ඖෂධ ආරක්ෂිතද?

බෙහෙත් වලට පැමිණෙන විට, ඔබ "ඔබ ගෙවූ දේ ලබාගන්න"?

"කඩදාසි හෝ ප්ලාස්ටික් ඇසූ විට පළමුවෙනි වතාවට ඔබ සාප්පු සවාරියේ ඇති වඩාත්ම දුෂ්කර ප්රශ්නය මෙයයි." ඔබ ඔබේ බෙහෙත් වට්ටෝරුව පුරවා ඇති අතර, ඖෂධවේදියෙක් ඔබ වෙත යොමු කරනු ඇත, "ජනරාල් අනුවාදය හරිද?" ඔබේ අභිමතය ඔබගේ අභිරුචි කිරා මැන බලන්න: ඖෂධ ඖෂධ අඩු පිරිවැයක්, නමුත් ඒවා ඇත්ත වශයෙන්ම වෙළඳ නාම නාමය අනුවාදයට සමානද?

ඔබ ජාන ලබා ගත යුතු අතර බෑග් කිහිපයක් ඉතිරි කරගත යුතුද?

උත්තරය සමහරවිට "සමහරවිට." බොහෝ අවස්ථාවල ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් පරික්ෂා කිරීමේ ක්රියාවලිය හේතුවෙන් ජනක ඖෂධ ආරක්ෂිතව සැලකේ.

ඖෂධ පිළිබඳ බලපත්ර

ඖෂධ සමාගම් විශාල මුදල් ප්රමාණයක් ඔවුන්ගේ ඖෂධ සංවර්ධනය කරති. ඩොලර් මිලියන සිය ගණනින් විය හැකි එම පිරිවැය පියවා ගැනීම සඳහා එක්සත් ජනපද ආන්ඩුව ඖෂධය මත පේටන්ට් බලපත්රයක් හෝ සුවිශේෂත්වය නිකුත් කරයි.

පේටන්ට් බලපත්රයක් යනු "අන් අයව සෑදීම, භාවිතා කිරීම, විකිණීම, විකිණීම හෝ විකිණීම වැනි දේ ඉවත් කිරීම" ලෙසය. වෙනත් වචනවලින් කිවහොත්, වෙනත් ඖෂධ සමාගමක් එහි රසායනාගාර තුළ එම ඖෂධය නිර්මාණය කළ නොහැකිය. පේටන්ට් බලපත්ර අවුරුදු 20 ක් තරම් කාලයක් පැවතිය හැකි වුවද, සෑම විශේෂිත පේටන්ට් බලපත්රයක්ම වෙනස් වේ. ඖෂධ අනුමත කිරීමේ ක්රියාවලියේදී ඕනෑම අවස්ථාවකදී පේටන්ට් බලපත්ර නිකුත් කළ හැකිය. එමනිසා, ඖෂධය සඳහා පේටන්ට් බලපත්රය ලබා ගත හැකි නමුත් රෝගීන්ට භාවිතා කිරීම සඳහා FDA විසින් අනුමත කර නොමැත.

මත්ද්රව්ය විශිෂ්ටත්වය

විශේෂයෙන්ම ඊනියා ඖෂධ සඳහා ඖෂධ සමාගමට ද සුවිශේෂී අයිතියක් ලබා දිය හැකිය. විශිෂ්ටත්වය යනු "ඖෂධ අනුමත කිරීමෙන් පසුව FDA විසින් ලබා දෙන ලද සුවිශේෂී අලෙවිකරණ අයිතීන්" ලෙසය. නව ඖෂධයක් සහ ජානමය අලෙවිකරණ නිර්මාණය කිරීම අතර සමතුලිතතාවක් ඇති කිරීමට නිර්මාණය කර ඇති අතර, සුවිශේෂීතාවයක් හෝ පේටන්ට් බලපත්රයකින් සමපාත නොවේ.

සුවිශේෂත්වය යනු එය ලබා දෙන ඖෂධ වර්ගය මත යැපෙන අතර, අවුරුදු 3 සිට 7 දක්වා ඕනෑම තැනක සිට ගත හැකිය. පේටන්ට් බලපත්ර සහ සුවිශේෂත්වය කල් ඉකුත් වූ විට, වෙනත් ඖෂධ සමාගම් ඖෂධය ප්රතිනිර්මාණය කළ හැකි අතර වෙනත් නාමයක් යටතේ එය අලෙවි කර ගත හැකිය. මෙය තරඟකාරිත්වය සඳහා වෙළඳපොළ විවෘත වන අතර, ජානමය වියදම අඩු කරයි.

ඖෂධ හා ෛජව විද්යාව

සාමාන්ය වෙළඳාම ඖෂධ නාමයට සමාන ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය තිබිය යුතුයි. නමුත් අක්රිය අමුද්රව්ය වෙනස් විය හැකිය. අළු අමුද්රව්ය, වර්ණ, කල් තබා ගැනීම හෝ වෙනත් පිරවුම් ඇතුළත් විය හැකිය. කෙසේ වෙතත්, ජානමය අකාර්යාකාර අමුද්රව්යයක් ඇති නිසා එය ස්වයංක්රීයව සමාන ලෙස සලකනු නොලැබේ.

ඔවුන්ගේ ඖෂධ වෙළඳාම් කිරීමට අදහස් කරන ඖෂධ සමාගමක් ෆෙඩරල් සමාගමට ෛජව විද්යාත්මක සාක්ෂි ඉදිරිපත් කළ යුතුය. ඖෂධීය ඖෂධයක් තුළ ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය විය යුතුය, සමාන අනුපාතයකින් හා සන්නාම නාමයෙන් ඖෂධ ලෙස සමාන විය යුතුය. ඖෂධ නාමයෙන් ඖෂධයක් ලෙස සාමාන්යයෙන් ක්රියා කිරීමට අවශ්ය නොවන නමුත්, එය FDA විසින් සකස් කර ඇති සමහර මාර්ගෝපදේශයන් තුළට වැටේ. මෙම මාර්ගෝපදේශයන් ඖෂධයෙන් මත්ද්රව්ය වලට වෙනස් විය හැකිය.

ඔබ ලබා දෙන ඖෂධ මත්ද්රව්ය වර්ගයේ වෙළඳ නාමය සඳහා ජීව විද්යාත්මක ලෙස ස්ථාපනය කර ඇති බවට වග බලා ගැනීම සඳහා ඔබේ ඖෂධවේදියකු සමඟ පරීක්ෂා කරන්න.

FDA ගේ ඔරේන්ජ් පොතෙන් ඔබේ ඖෂධවේදී ඖෂධීය ඖෂධ පිළිබඳ තොරතුරු ලබාගත හැකිය. ඔරේන්ජ් පොතෙහි ඖෂධ ලැයිස්තුගත කර ඇති අතර ඒවායේ ජීව විද්යාත්මක තත්වයන්ද අඩංගු වේ. ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය සහ හිමිකාර (වෙළඳ නාම) නාමයෙන් ඉලෙක්ට්රොනික අනුවාදය සොයා ගත හැකිය.

Generic තෝරා ගන්නේ කෙසේද සහ කවදාද?

ඔබේ ඖෂධය සඳහා ඖෂධයක් භාවිතා කරන ඖෂධයක් සඳහා වෛද්යවරයකු ලියා පදිංචි වී ඇත්නම්, එම ඖෂධය එම ඖෂධය සමඟ පුරවා ගත යුතුය. ඖෂධීය වෛද්යවරයෙකුට ඔබේ වෛද්යවරයාට කතා කළ හැකි අතර, ඖෂධයේ ඖෂධ වර්ගයක් ආදේශ කිරීම ගැන කතා කරන්න. එසේ නැතහොත්, බෙහෙත් වට්ටෝරුවක් ලියන විට, ඔබ වෛද්යවරයා සමඟ සාකච්ඡා කළ හැකිය.

වෙළඳ නාමය හෝ ජානමය කාරණය පිළිබඳ ඖෂධ කවුන්ටරය පිළිබඳව ඔබ පුදුමයට පත් වුවහොත් ඔබේ වෛද්යවරයාගේ කාර්යාලයට කතා කරන්න. ඔබ වෙනුවෙන් ඖෂධය නියම කළ වෛද්යවරයා ඔබ කැමති නම් ප්රතිඵල ලබා ගත හැකි දැයි දැන ගනු ඇත.

^{මූලාශ්ර:}

^{එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පාලනය "ඖෂධ යනු කුමක්ද?" FDA.gov 16 ඔක්තෝබර් 2008.}

^{එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පාලනය "ප්ලාස්ටික් සහ සුවිශේෂීත්වයේ නිතර අසන ප්රශ්න." FDA.gov 28 අප්රේල් 2006.}