තවමත් FDA අනුමත නැත
වසර 30 කට වඩා වැඩි කාලයක් තිස්සේ ක්රියාත්මක වූ පර්යේෂණාත්මක ප්රති වෛරස, ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ මාත්රාකාරක ඖෂධයේ Ampligen (rintatolimod). රෝගී තත්වයට පත්වීම (CFS හෝ ME / CFS ), එච්.අයි.වී. / ඒඩ්ස් , ඇතැම් වර්ගයේ පිළිකා , කුරුළු උණ සහ ඌරන් වල (H1N1) සහ ඉබෝලා වෛරසය ඇතුළුව විවිධාකාර තත්වයන් සඳහා ප්රතිකාර ක්රමයක් ලෙස අධ්යයනය කර ඇත.
2009 දී නැවතත් 2013 දී යළිත්, FDA මාස්පතියෙක් / CFS ප්රතිකාර ලෙස Ampligen ප්රතික්ෂේප කරන ලදී.
මෙම තත්ත්වය සඳහා පළමු අනුමත ප්රතිකාරය මෙන්ම, වෙළඳපොළට Ampligen ගේ ප්රවේශය සැපයීමද එය විය. මෙම අසමතුලිතතාවයන් තිබියදීත්, මෙම ඖෂධ අනුමත කිරීම සඳහා නිෂ්පාදකයා ඉදිරියට යාමට ඉදිරියට යයි.
Ampligen ක්රියා කරන්නේ කෙසේද?
Ampligen යනු ඔබේ ශරීරයේ ස්වාභාවික ප්රති වෛරස පාරේ ආරම්භ කිරීම සහ RNase L මට්ටම් නියාමනය කිරීමෙනි (වෛරස් වලට පහර දෙන ඔබේ සෛල තුළ ඇති ද්රව්යයක්) වන අතර එය ME / CFS සමඟ මිනිසුන් තුළ ඉහළ මට්ටමක පවතී. එමෙන්ම පිළිකා සෛල වර්ධනයට බාධාවක් වී ඇති බව පෙනෙන්නට තිබේ.
Ampligen ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය මර්දනය නොකරයි. ඒ වෙනුවට ඔබේ ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය ක්රියා කරන ආකාරය වෙනස් වේ.
නිදන්ගත ආර්තික සබඳතාව සඳහා ampligen
සායනික පරීක්ෂණවල දී, Ampligen විසින් ME / CFS සමඟ මිනිසුන්ගේ දැනීම්, ව්යාධිත්වය, ස්නායු මනෝචික සෞඛ්යය සහ සමස්ත කාර්යය වැඩිදියුණු කරලීම සඳහා පෙන්නුම් කර ඇත; HHV-6 හි ක්රියාකාරිත්වය (ME / CFS සමග බැඳී ඇති බවට විශ්වාස කරන ලද වෛරසයක්) සහ RNase L ක්රියාකාරකම් අඩුවීම.
Ampligen නිෂ්පාදකයාට අනුව Hemispherx Biopharma ඉන්කෝපරේෂන් විසින් ඇමෙරිකානු සායන 20 කට වැඩි ප්රමාණයක සායනික පරීක්ෂණවලදී රෝගීන් 500 ක් පමණ ලබා දී ඇත. මෙම සායනවලින් එකක් වන හන්ටර් හොප්කින්ස් සෙන්ටර් හි සිය රෝගීන්ගෙන් 80% ක් Ampligen හි වැඩිදියුණු කරන ලද අතර, 50% කින් වැඩි විය.
එක්සත් ජනපදය තුල කිසිදු භාවිතයක් සඳහා ඇමම්ලෙගන් දැනට අනුමත කර නොමැති නිසා, විශේෂ අවසරයකින් තොරව සායන පමණක් Ampligen නිර්දේශ කළ හැකිය. එය වසරකට ඩොලර් 40,000 කටත් වඩා වැඩියි. සහ නැත, එය ඔබේ රක්ෂණාවරණය එය ආවරණය නොවේ.
යුරෝපීය සංගමය තුළ ද ඇම්ලිනන්ග් නොසැළී සිටියි. එහෙත් ඇතැම් රෝගීන්ට එය "ඉක්මන් ප්රවේශ වැඩසටහනක්" ලෙස හැඳින්විය හැකිය.
Ampligen Dosage
Ampligen එන්නත් කරනු ලැබේ (IV). FDA විසින් අත්හදා බැලීම් සහ කොන්දේසි සහිත අවසර පත්ර යටතේ රෝගීන් සාමාන්යයෙන් සතියකට දෙවරක් ඖෂධයේ ග්රෑම් 400 ක් ලබා ඇත. හන්ටර්-හොප්කින්ස් අවම වශයෙන් මාස 12 ක ප්රතිකාරයක් සහ බරපතල රෝගාබාධ සඳහා මාස 18 ක් නිර්දේශ කරයි.
Ampligen අතුරු ප්රතිඵල
ඕනෑම ඖෂධයක් මෙන් Ampligen අනවශ්ය අතුරු ආබාධ ඇති විය හැක. හැකි අතුරු ප්රතිඵල වනුයේ:
- මෘදු ස්ඵටික
- පපුවේ ගර්භතාව,
- ක්ෂණික හදවත,
- කාංසාව
- හුස්ම හිරවීම,
- උණුසුම් හැඟීම්,
- දහඩිය
- ඔක්කාරය,
- අක්මාව එන්සයිම් මට්ටම් වෙනස්
- පාචනය,
- කැසිල්ල,
- අඩු රුධිර පීඩනය,
- රෂ්,
- ආර්ධතාවයන්
- අඩු සුදු රුධිර සෛල ගණනය කිරීම,
- මෙක්සිකෝව
- අවුල් සහගතයි.
සමහර රෝගීන්ට මත්ද්රව්ය මාත්රාවක් ලැබීමෙන් පැය කීපයකට පසුව උණ වැනි රෝග ලක්ෂණ ඇත. නිෂ්පාදකයා මාස කීපයකට පසු මෙම බලපෑම් සාමාන්යයෙන් පිටව ගියේය.
මූලාශ්ර:
ස්මිත් එම්, ඇල්. අභ්යන්තර ඖෂධ පිළිබඳ පුරාවෘතය. 2015 ජූනි 16; 162 (12): 841-50. චිකිත්සක එන්සෙෆලෙනමිලටිස් / ශාරීරික ආබාධයක් සින්ඩ්රෝම් ප්රතිකාර කිරීම: වැළැක්වීමේ වැඩමුළුවකට ජාතික සෞඛ්ය ආයතන ජාතික ආයතන සඳහා ක්රමානුකූල සමාලෝචනය.
ස්ට්රේයර් ඩී.ආර්. සහ අල්. PLoS එකක්. 2012; 7 (3): ඊ 31334. දිගු-අන්ධ, සන්තෘප්ත-පාලනය කරන ලද, සසම්භාවී, TLR-3 agonist rintatolimod හි සායනික පරීක්ෂණයකින් ඇති වූ දරුණු අවස්ථාවලදී නිදන්ගත විඩාව සංසර්ගයේදී.
ස්ට්රේයර් ඩී.ආර්. සහ අල්. සායනික බෝවෙන රෝග. 1994 ජනවාරි; 18 පෝස්ට් 1: S88-95. විශේෂයෙන් සකසන ලද ආර්.එන්.ඒ. ඖෂධයක්, පොලි (I) .poly (C12U), පාලිත සායනික පරීක්ෂාව, නිදන්ගත විඩාව සහ සන්තෘධිය.
සුහදොල්නික් RJ, සහ අල්. ඉතින්. 1994 ජුලි-අගෝස්තු; 8 (4): 599-604. 2-5A sythetase / RNase L ප්රතිවයිරේලික මාර්ගයේ වෙනස්කම් සහිතව සිදු කරන ලද සායනික පරීක්ෂණයක දී පොලි (I) -poly (C12U) සමඟ නිදන්ගත විඩාව සංක්ෂිප්ත වීම තුල වෙනස් වේ.