පර්යේෂණ සොයා ගැනීම් vs. FDA ලේබල් කිරීම
බොහෝ ස්ත්රීන් උපත් පාලන ක්රමයෙන් පසු ගර්භනීභාවයෙන් වැලැක්වීම සඳහා හදිසි ප්රතිංධිසරාේධකයක් ලෙස සැලසුම් B එක්-පියවර (එහි සාමාන්ය ආකෘති, My Way , ක්රියාකාරී , ඊළඟ තේරීම් එක් එක් ද්රාවණයක් ) හෝ බ්ලූ B ( ඊළඟ තේරීම ) යන පොදු අනුවාදය භාවිතා කිරීමට තෝරා ගත හැකිය. හෝ අනාරක්ෂිත ලිංගික සංසර්ගය. හදිසි ප්රතිංධිසරාේධය ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී වන නමුත්, සැලසුම් B භාවිතය අන්තරාදායක තත්ත්වයක් ඇති කරයි. සැලැස්ම B වැඩ කරන්නේ කෙසේ ද යන්න මෙම විවාදයෙන් මතුවේ. Plan B ක්රියා කරන්නේ කෙසේද යන්න පිළිබඳ ව්යාකූලතාවයට හේතු වන සාධකයක් බව පෙනේ. මෙම නිෂ්පාදනයට FDA ලේබල් එක එක දෙයක් කියයි. එහෙත් පර්යේෂණ හා දත්ත FDA ගේ ලේබල් සහතික නොවේ.
FDA ලේබල් කිරීම කියන්නේ
නිෂ්පාදන ලේබල් අනුව, සැලැස්ම B ප්රධාන වශයෙන් වැඩිපුර ක්රියාත්මක වන්නේ ඩිම්්භනය කිරීම හෝ ප්රමාද කිරීම වැළැක්වීම හෝ ගැබ් ගැනීමෙන් (ශුක්රාණු සහ / හෝ බිත්තරයේ වෙනස් වීම) මගිනි. විවාදයේ මතු වන ලේබලයේ ඊලග කොටසෙහි "ක්රියාකාරී යාන්ත්රණය" යටතේ මෙසේ කියැවේ:
මීට අමතරව, එය [සැලැස්ම B] මගින් එන්ෙඩොමෙරියම් ෙවනස්කිරීම මගින් ආස්ථරණය වැළැක්විය හැකිය. "
ගැබ්ගත් ගර්භාෂය ගර්භාෂය තුළට ගැබ්ගත් විට වෛද්ය සෞඛ්යය නිර්වචනය කරයි. ගැබ්ගැනීමේදී ගැබ්ගැනීමේදී පෞද්ගලික මතවාදයන් ඇති පුද්ගලයා විශ්වාස කරන්නේ ග්ලැසියර ගර්භණී අවස්ථාවේ බිංදු හා සමාන ගබ්සා බිත්තරයක් තැන්පත් කිරීම වළක්වන බැවිනි. මෙය කියනවා නම්, සැලසුම් B ක්රියා කරන්නේ කෙසේද යන්න පිළිබඳ පර්යේෂණ මෙම පර්යේෂණයට සහාය නොදක්වයි. ඇත්ත වශයෙන්ම, අධ්යයනය මඟින් ඩිජිටල්කරණයෙන් පසුව ගන්නා විට සැලසුම් B ගර්භණී අනුපාතය අඩු නොවේ.
පර්යේෂණ පෙන්නුම් කරන්නේ
- මෑත අධ්යයනයන්හි දත්තයන් දිගටම ක්රියාත්මක කිරීමට සැලැස්මක් B වැලැක්වීම වළක්වා නොතිබෙන බවට ප්රබල සාධක සපයයි. (මෙයද ඇල්ලට , තවත් හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක විකල්පයක් ලෙසද සත්ය වේ.) පර්යේෂණ බොහොමයක් පවසන්නේ Plan B ක්රියා කරන්නේ මූලිකවම සිදුවීම වැළැක්වීම හෝ ප්රමාද වීමෙන් - ප්ලාස් බී බැක්ටීරියාව සිදු වීමට පෙර ගන්නා බවයි. බිත්තරය නිදහස් කිරීමට ඉඩ නොදී, ගර්භනී වීම වැළැක්වීම සඳහා ශුක්රාණු ලබා ගැනීමට කිසිවක් නොමැත.
- ගර්භණීභාවය ගර්භණීයෙන් වැළැක්වීම සඳහා B සැලැස්මෙහි ඇති ගර්භණීභාවය (ලැෙඩොජෝගස්ෙටෙල්) මගින් ගර්භණීභාවය වැළැක්වීමට උපකාරී වන බව පර්යේෂණය මගින් ද යෝජනා කරයි. සමහර අධ්යයන වාර්තා කරන්නේ මෙම ගර්භනී තත්වය ගැබ්ගෙල මස් ගොරෝසුවීමට හේතු විය හැකි බවයි. මෙම ප්රවේගයේ පැමිණීම ශුක්රාණුව අධි ක්රියාකාරී වීමට හෝ "ව්යාකූලත්වයට" පත් විය හැකි බව අමතර දත්ත වාර්තා මගින් එමඟින් පිහිනන දිශාව බලපායි.
- බොහෝ පර්යේෂණවලදී ස්ත්රීන්ට ලබා දී තිබූ හෝමෝන මගින් හෝ ඕර්ණධ් පරීක්ෂණය කිරීමෙන් කාන්තාවන්ට බ්ලැන්කන් බ්ලැක් අයිවෝට ලබා දී තිබුණි. ප්රතිඵලයක් වශයෙන් ඔක්සිකරණ කාලයට පෙර බී පැටවුන් බිහි නොවූ කාන්තාවන්ගෙන් කිසිවෙකු ගැබ් ගැනීමක් සිදු නොවූ බව (ප්රතිඵලයක් වශයෙන් මෙම සැලැස්ම ක්රියාත්මක කිරීමට සැලැස්වීම B) ඕස්ට්රේලියාවට දිනපතා හෝ පසුව ඩී බයින් ප්ලාස්ටික් ඩී ග්රන්ථිවල සිදු වූ ගැබ් ගැනීම් පමණක් සිදු වූ අතර, එම කාන්තාවන්ට Plan B නොලැබූ කාන්තාවන් මෙන් ම එම ගර්භය තුළ ගැබ්ගෙන තිබේ. එවැනි ප්රතිඵලවලින් පර්යේෂකයන් Noé, Croxatto, Salvatierra සහ Reyes (2011) සැලැස්ම B
"කලලරූපය තැන්පත් කිරීම වළක්වා නොගන්නා අතර, එමගින් ගබ්සාකාරී ලෙස සලකුණු කළ නොහැකිය."
- 2007 දී අධ්යයනයන් මගින් පෙන්නුම් කෙරුනේ, B බිම් මට්ටමේ ඇති කළල ගර්භාෂ බිත්තිවලට සම්බන්ධ කිරීම වැළැක්වීමට සැලැස්මක් නොමැති බවයි. පර්යේෂකයන්ට සාඵල්යතා සායනවලින් ඉවත දමන ලද පොහොර බිත්තර. මෙම බිත්තර ගර්භණී තත්ත්වයේ දී ඇති ප්රස්ථිපීන් (B Plan B හි) හෙළිදරව් කිරීමෙන් පසුව, ප්රතිඵලවලින් පෙන්නුම් කෙරුනේ, ගර්භාෂය පටවන සෛල වලට බිත්තර සෛලවලට ඇලවීම වැළෙදන බව නොවේ.
එමනිසා, පර්යේෂණයේ බහුතරයක් අනාවරණය කරන්නේ, B ආවරණ භාවිතා කිරීම ගර්භාෂයේ යටින් ඇතිවන වෙනස්කම් ඇති නොවන බවය. සැලැස්ම B එන්ඩොමෙට්රියම් පිළිබඳ කිසිදු බලපෑමක් නොමැති නිසා පර්යේෂකයන් නිගමනය කර ඇත්තේ මෙම හදිසි ප්රතිසන්ධානය සංසේචනය කළ බිත්තරයක් පැසවීම වැළැක්විය නොහැකි බවයි. Plan B හි කිසිදු රෝගාතුර වීම වැළැක්වීම නතර නොකිරීමට බොහෝ පර්යේෂකයන් තව දුරටත් පැහැදිලි කර ඇත. එය අනවශ්ය ගැබ්ගැනීම් වැලැක්වීම සඳහා 100% ක් ඵලදායී නොවේ. මන්ද එය Plan B අඩු කාර්යක්ෂමව භාවිතා කිරීම සඳහා එය බලා සිටීමට සිදු වේ.
B සැලසුම් ලේබල් සඳහා FDA ඇතුළත් කිරීම
Plan B අනුමත කිරීමේ ක්රියාවලියේ ආරම්භයේ සිටම, එහි නිෂ්පාදකයා තම ලේබලය මත ක්රියාකාරී වූ එක් මාර්ගයක් ලෙස FDA implantation ඇතුළත් නොකළ යුතු බව ඉල්ලා සිටියේය. කෙසේවෙතත්, අනුමත ක්රියාවලියේදී, අනුමත ක්රියාවලිය අතරතුර, සැලසුම් B හි බොහෝ පර්යේෂණ එහි ගති ලක්ෂණ, ගර්භණීව වැළැක්වීම සහ ඵලදායීව වළක්වා ගත හැකි බවය. සැලසුම් B ක්රියා කරන්නේ කෙසේද යන්න මෙම අධ්යයනයන් විසින් සොයා නොගත්තේය . එබැවින්, සැලැස්ම B ලේබලය මත implantation implantation ඇතුළත් කිරීමට තීරණය කර ඇති බවට ෆෙඩරල් තහනම තීරණය කර ඇති හෙයින් උපත් පාලන ප්ලාස්ටික් වැඩ කටයුතු කරන ආකාරය (ලෙවෝන්ගොමෙස්ටෙල් අඩංගු වන අතර වෙනත් ගර්භණීයක් භාවිතා කරන වෙළඳ නාම) ගර්භාෂය එබැවින් ෆිල්ටරය මෙය සිදු කළ හැකි බැවින්, අධිකාරිය තීරණය විය හැකිය, සැලසුම් B.
නමුත් මතක තබාගත යුතු කරුණු දෙකක් තිබේ. එක් , ප්ලාස්ටික් එන්ඩොමමට්රියම් වෙනස් වුවද, එමගින් ඇතිවන වෙනස්කම් සංසේචනය කළ බිත්තරයක පැටවීම වළක්වයි. එහෙත් වඩා වැදගත් වන්නේ උපත් පාලන ප්ලාස්ටික් සමඟ, ඔබ දිනපතා මෙම පෙති ගන්නවා නිසා ඔබ progestin මාත්රා ගොඩනගා ගන්නවා. පර්යේෂණයෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ B-B හි තනි ලෙව්නොමෙස්ටේස්ල් මාත්රාවක් ගර්භාෂයේ යටින් ඇතිවන වෙනස්කම් ඇති කිරීමට ශක්තිය හෝ කාලය නොමැති බවයි.
කෙසේ වුවද, සැලසුම් B අනුමත කිරීමේ ක්රියාවලියේ නිරතව සිටින අය, නිෂ්පාදන ලේබලය මත බ්ලැක් B සැලසුම් කරන ලද "න්යායික ලෙස ... විවිධ කායික ක්රියාවලීන් මැදිහත් වීමෙන්" මැදිහත් වන බවට ෆෙඩරල් අධිකාරියට තීරණය කර ඇත. බ්ලූ ඉන්ඩස්ට්රීස් ප්ලැන්ස් B ක්රියාත්මක වන සියලු ආකාරයන් ලැයිස්තුවක් ඇතුළත් කිරීමෙන් මෙම ප්රකාශය මත ප්රසාරණය විය. බිංදු බිත්තර ඇඟවීමෙන් වැළැක්වීම මගින් Plan B ක්රියා කරන බව විද්යාත්මක සාධකයක් නොතිබුණද, මෙම ක්රියාදාමයේ ක්රියාකාරිත්වය මත්ද්රව්යයේ ලේබලයෙහි අඩංගු විය.
B ක්රියා කරන්නේ කෙසේද? - නිගමනය
ෆැක්ටිය සංශෝධනය කිරීමට ඉඩදීමට අවසර නොලැබුන ද ෆෙඩරල් බැංකුවේ ප්රකාශකයෙකු වන එරීකා ජෙෆර්සන් ප්රකාශ කළේ, "සැලසුම් B හි නැගී එන දත්ත එය ඇඟිලි ගැසීමට බාධා නොවන බවයි" යනුවෙන් ෆෙඩරල් නාඩගම පවසයි. පර්යේෂණ B මගින් පැහැදිලිවම සැලැස්ම B පවත්නා ගර්භණීභාවයට බාධා නොකරන අතර, ප්රාථමිකව ක්රියා කරයි. පර්යේෂණ බොහොමයක් සංසේචනය කළ බිත්තරයක් බද්ධ කිරීම වැළැක්වීමට නොහැකි බව පර්යේෂනය අතිශයින්ම පෙන්නුම් කරන හෙයින්, පර්යේෂණ බසින් (සහ වෛද්ය ප්රජාව තුළ බොහෝ දෙනෙක්) සැලැස්ම B ආලේපනය ඉවත් කිරීම පිළිබඳ එවැනි භාෂාව ඉවත් කළ යුතුය.
මූලාශ්ර:
ඩුරන් එම්, ඩර් කාමන් ක්රේයොටෝ එම්, රේමන්ඩ් ඊ.ජී., ඩුරන්-සන්චස් ඕ, ඩලස් ලූස් ක්රුස්-හිනෝජෝසා එම්, කැස්ටල්-රොඩ්රිගස් ඒ, එස්ෂවොන් ආර්, ලැරීආ එෆ්. හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක ක්රමයේ කෙටිකාලීන ලෙවොනෝගස්ට්රෙල් පරිපාලනය පිළිබඳ යාන්ත්රණය. ප්රතිංධිසරාේධක 2001; 64 (4): 227-234. පුද්ගලික දායකත්වය ඔස්සේ ප්රවේශ විය.
මැරියස් එල්, හුල්එන්බී කේ, ලින්ඩ්ල් I, සන් X, ස්ටබි බී, සහ ගැම්සන්-ඩැනියොන්ස්සන් K. මයිෆෙතිස්තෝන් සහ ලෙවොනෝගස්ෙටෙල් සමග හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක: කියාකාරීත්ව යාෙම් යාන්තණය. ප්රසව හා නාරිවේදය 2002; 100 (1): 65-71. පුද්ගලික දායකත්වය ඔස්සේ ප්රවේශ විය.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, සහ Gemzell-Danielsson K. එන්ඩෝමෙටික් ප්රතිග්රාහකත්වය පිළිබඳ ලෙවොනෝර්ස්ට්රෙල් හදිසි ප්රතිංධිසරාේධකයේ මුඛ සහ යෝනි මාර්ග පාලනය. මානව ප්රජනනය 2010; 25 (4): 874-883. පුද්ගලික දායකත්වය ඔස්සේ ප්රවේශ විය.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. ආමාශයික ප්රතිංධිසරාේධක සඳහා ප්රතිවිරෝධි ක්රියාකාරීත්වය. ප්රතිංධිසරාේධක 2011; 84 (5): 486-492. පුද්ගලික දායකත්වය ඔස්සේ ප්රවේශ විය.
Prine L. හදිසි ප්රතිරෝධය: මිථ්යාවන් සහ කරුණු. Obstet Gynecol Clin NN Am .. 2007; 34: 127-136. පුද්ගලික දායකත්වය ඔස්සේ ප්රවේශ විය.