හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක Maze හරහා අනුපිළිවෙලින්
සැලැස්ම B එක්-පියවර 2009 ජුලි 13 වන දින FDA අනුමැතිය ලැබුණි. මෙම හදිසි ප්රතිංධිසරාේධකයක් එක් මුඛ පතුල් ( ලෙොනොගෝගස්ෙටෙල් ටීට් , 1.5 mg) සමන්විත වේ.
2012 ජුලි මාසයේ දී FDA විසින් අනුගමනය කරන ලද ඊළඟ තේරීම එක් එක් වසංගතයක් ලෙස අනුමත කරන ලදී. FDA විසින් අනුමත කරන ලදී. 2014 පෙබරවාරි මාසයේ දී FDA විසින් අනුමත කරන ලද ක්රියාමාර්ග අනුගමනය කිරීම - සැළැස්ම B එකක පියවරක් සඳහා ඖෂධීය එකක සැත්කම් විකල්පයන් වේ.
පසුපිල යනුවෙන් හැඳින්වෙන තවත් පොදු විකල්පයක් ඇත, නමුත් එය අන්තර්ජාලය ඔස්සේ පමණක් මිලදී ගත හැකිය.
2006 සිට කාන්තාවන්ට සහ පුරුෂයින්ට වයස අවුරුදු 18 සහ ඊට වැඩි අයට දේශීය බෙහෙත් ශාලාවල පිහිටි B බාරදුන්ට මිලදී ගැනීම සඳහා අවසර ලබා දී ඇත. (18 ට අඩු අයට ඔවුන්ගේ වෛද්යවරයාගෙන් වට්ටෝරු අවශ්ය විය). Plan B (මෙන්ම එහි ආදේශනය, Plan B One-Step) ටව ෆාමසූටිකල්ස් විසින් නිපදවනු ලැබේ.
දැන් ඕනෑම අයෙකු (ඕනෑම වයසක) Plan B One-Step එකක් හෝ එහි ජානමය අනුවාදයන්ගෙන් එකක් මිලදී ගත හැකිය, ක්රියාකාරී, මගේ මාර්ගය හෝ ඊළඟ තේරීම එක් එක් ද්රවයක්, බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් තොරව. Plan B One-Step ලබා ගැනීම සඳහා අනුමත කිරීමේ ක්රියාවලිය, වයස් සීමාව නොලබන ප්රතිපාක්ෂික ක්රමවේදය මතභේදාත්මක හා ව්යාකූලත්වයට පත්වී ඇත. මෙම හදිසි ප්රතිසක්ෂේපකයේ වත්මන් තත්වයට මෙන්ම, අනුමත කිරීමේ ක්රියාවලිය පිළිබඳ බොහෝ දෙනා තවමත් ව්යාකූල කර ඇත. අද අප සිටින තැනට අපි.
ව්යාකූලත්වය ආරම්භ වූයේ කොහේද?
Plan B One-Step මිලදී ගත හැක්කේ කාටදැයි බොහෝ අය නොමග යවා ඇත.
2009 අප්රියෙල් මාසයේ FDA නිවේදනය මගින් ව්යාකූලත්වය මුලින්ම අනාවැකි පල කල අතර, බී බී Plan B නිෂ්පාදකයාට සැලැස්ම B බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් තොරව වයස අවුරුදු 17 සහ වැඩිහිටියන්ට ලබා දීමට සැලැස්විය හැකිය. 17 වන වියේ පසුවන්නන් B Plan-බූටරය මිලදී ගැනීමට හැකි බව විශ්වාස කරන මෙම ෆෙඩරල් ප්රකාශනය බොහෝ දෙනෙකුට මඟ පෙන්වයි. 2009 ජූනි මස 24 වන දින FDA විසින් නිවේදනය කරන ලද අතර ඉන් පසුව, වයස අවුරුදු 17 හා ඊට අඩු කාන්තාවන් සඳහා හදිසි ප්රතිසන්ධාන සැලැස්ම B හි නිශ්චල වට්ටෝස් , ඊළඟ චොයිස් එකක් අනුමත කර ඇති බව බොහෝ අය නොදැන සිටි බව බොහෝ දෙනා නොදැන සිටියහ.
2009 ජූනි මාසයේ පුවත්පත් නිවේදනයෙන් නිකුත් කර ඇති පහත සඳහන් උපුටා ගැනීම මත ව්යාකූලත්වය මතු විය.
"2006 දී කාන්තාවන්ට වයස අවුරුදු 18 ට වැඩි කාන්තාවන් සඳහා නොසිටීම සඳහා සැලැස්මක් B අනුමත කරන ලද අතර, වයස අවුරුදු 17 ට අඩු කාන්තාවන් සඳහා නිපැයුමක් පමණක් නිපදවා ඇත. හා යටින් "
මෙම FDA පුවත්පත් නිවේදනය බොහෝ දෙනා පුදුමයට පත් කරති. - FDA විසින් දැනටමත් වයස අවුරුදු 16 ට වැඩි පුද්ගලයින්ට අනුමත කර ඇත්නම්, B Plan B හරහා මිලදී ගැනීම සඳහා නම්, එදා සිට මේ දක්වා, අවම වශයෙන් වයස අවුරුදු 18 ක්ද?
ජෙනරල් සැලැස්ම B අනුමත කිරීම ප්රකාශයට පත් කරන ලද ෆීබී පුවත්පත් නිවේදනය ලියූ සෝබන් ඩි ලාන්සි මෙම ප්රශ්නයට පිලිතුරු දුන්නේ මෙසේය: "පසුගිය අප්රේල් මාසයේ දී ෆෙඩරල් සංවිධානයේ ප්රකාශය කුමක් වුවත්, 17 හැවිරිදි සතුව ඉහළ ප්රවේශය නොමැති සැලැස්ම B ".
17 වන වියේ පසුවන්නන් හට Plan B මිලදී ගත හැකි බවට ෆෙඞ්රීඒ නිවේදනය කළේ ඇයි?
පැහැදිලි කිරීම:
2009 අප්රියෙල් 22 දින වැරදි අර්ථ දැක්වීමෙන් ඇති වූ ව්යාකුලත්වය බොහෝ විට පෙනෙන පරිදි ප්රකාශයට පත් කරමින් ප්රකාශයට පත් කරන ලද FDA පුවත්පත් නිවේදනය පවසන්නේ කාන්තාවන් වයස අවුරුදු 17 සහ වැඩිහිටි බවට පත් කළ හැකි බවයි. 17 වන වියේ පසුවන්නන්ට සැලසුමක් ලබා ගැනීමට ඉඩදීමට ෆෙඩරල් අනුග්රහය ලබාදෙන ලෙස ෆෙඩරල් උසාවි නියෝගයේ මෙම ෆෙඩරල් ෆෙඩරේෂන් තීරණය විය.
විනිශ්චයකරු කෝර්න්න් සියළුම වයස්වල ගැහැණුන්ට ලබා ගත හැකි ප්ලාස්ටික් ලබා ගත යුතුදැයි සොයා බැලීම සඳහා නියෝජිතායතනයෙන් තවදුරටත් ආයතනයෙන් ඉල්ලා සිටියේය. පෙත්සම් තහනම් කිරීමට ෆෙඩරල් තහනම ආරම්භ කළ මූලික තීරණය පදනම් වූයේ අධිකරණය මත නොව දේශපාලනය මතය.
ඒජන්සියේ නිවේදනය තුල, ෆෙඩ්රාඩ් ප්රකාශය පැහැදිලි කරන්නේ,
"උසාවි නියෝගය අනුව, 2005 වර්ෂයේ සිට මත්ද්රව්ය ඇගයීමේ සහ පර්යේෂණ මධ්යස්ථානය විසින් විද්යාත්මක සොයා ගැනීම් වලට අනුකූලව, බ්ලූ ඉන්ඩස්ටීරියා නිෂ්පාදකයාට ලිපියක් වෙත යොමු කරන ලද ලිපියක් මගින් සුදුසු ඉල්ලුම් පත්රයක් ඉදිරිපත් කිරීමෙන් සහ අනුමත කිරීමෙන් පසුව, වයස අවුරුදු 17 හා ඊට වැඩි කාන්තාවන් සඳහා බෙහෙත් නිර්දේශ කිරීමකින් තොරව B ආලේප කිරීම.
මෙම ප්රවෘත්තිය නිසා වයස අවුරුදු 17 ක් වයසැති අයට B Plan-B හරහා මිලදී ගත හැකි බව විශ්වාස කරන අතර ප්රජනක සෞඛ්යය ප්රකෝපකාරීන් ප්රීතිමත් විය. ඇමරිකාවේ සැලසුම්ගත මව්වරුන්ගේ සම්මේලනයේ සභාපති සෙකීල් රිචර්ඩ්ගේ ප්රකාශය පවා, ෆෙඩරල් අනුමතය යනු "ඔවුන්ගේ සෞඛ්යය දේශපාලනයට පෙරට එන ඇමරිකානුවන්ට ප්රබල ප්රකාශයක් වන අතර, එය එසේ විය යුතු ය." මෙම තීරණය පොදු ප්රතිපත්තියකි. අනාරක්ෂිත ගැබ්ගැනීම් සංඛ්යාව අඩු කිරීම සහ කාන්තාවන්ගේ සෞඛ්ය හා ආරක්ෂාව ආරක්ෂා කිරීම සඳහා සහාය වනු ඇත. "
එහෙත්, එවකට වයස අවුරුදු 17 ට වැඩි අය සඳහා සැලැස්ම B පමණක් විය. මෙම ප්රකාශය මගින් FDA අදහස් දක්වා තිබුනේ මෙම සැලැස්ම B B Plan of B නිෂ්පාදකයාට මෙම වයස් කාණ්ඩයට වඩා වැඩි ප්රතිලේඛණ අලෙවි තත්ත්වයක් සඳහා අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කිරීමට අවසානයේ ඉඩ සලසනු ඇති බවයි. මෙම අයදුම්පතෙහි තත්ත්වය පිළිබඳව විමසූ විට ඩී ලාන්සි (ෆෙඩ්රිකා ප්රකාශක) මෙම ඉල්ලීම ඉදිරිපත් කර තිබේද නැද්ද යන්න නොවන්නේ නම්, 17 හැවිරිදි දරුවන්ට ඔක්ටේන් විකුණුම් සඳහා කිසිදු අයදුම්පත්රයක් අනුමත කර නොමැති බව ප්රකාශ කරමි .
දේශපාලනිකව චෝදනා එල්ල වූ ඉතිහාසය:
Plan B One-Step මිලදී ගත හැක්කේ කාටද යන්න පිලිබඳව ඇති වූ ව්යාකූලතාවයි. මෙය Plan B. විකුණුම්වල මිල වැඩි කිරීම සඳහා දිගුකාලීන හා දේශපාලනමය ආරෝපිත සටනකට ය. නිව් යෝර්ක්හි නැගෙනහිර දිස්ත්රික්කය 2009 මාර්තු 23 වන දින නඩු විභාගයකින් අනතුරුව , බුෂ් පාලන පරිපාලනය යටතේ හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක ප්රවේශය සීමා කිරීම සඳහා බුෂ් පරිපාලනය යටතේ තම තීරණය නැවත සලකා බැලිය යුතු බව ෆෙඩරල් මහබැංකු විසිනි. එක්සත් ජනපද දිසා විනිසුරු එඩ්වඩ් කෝර්මන් තවදුරටත් කියා සිටියේ, ෆ්රීඩීඒ දේශපාලනිකව තම සාමාන්ය තීරණයට මැදිහත් වීමට ඉඩ සලසා ඇති බවයි.
2006 දී, FDA නිලධාරීන් විසින් සැලැස්ම B හි පිටුපස සැළකිලිමත් කිරීම සඳහා අවසර ලබා දී තිබුනි. වයස අවුරුදු 18 හා ඊට වැඩි වයස අවුරුදු 17 සහ වයස අවුරුදු 17 ට වැඩි කාන්තාවන්ට නිර්දේශ කිරීම සඳහා වයස අවු. කෙසේ වෙතත්, පිටු 52 කින් යුත් තීන්දුවක් මගින් විනිසුරු කෝර්මන්, අවුරුදු 17 ට වැඩි කාන්තාවන්ට සැලැස්මක් නොමැතිව සැලැස්මක් නොමැතිව 17 වන වියේ පසුවන්නන්ට ඉඩ සැලසීමට ඉඩ සැලසීය. සැකසහිත හේතුන් මත B සැලැස්ම පිළිබඳ තීන්දුවක් නිකුත් කිරීම අසාමාන්ය ලෙස ප්රමාද විය. "
විනිමය කොමිෂන් සභාව පත් කිරීම සඳහා ආචාර්ය ඇන්ඩෲ ෆොන් ඊෂ් කාන්බැර්ගේ සෙනෙට් සහතිකය සනාථ කිරීමේ තර්ජනය හේතුවෙන් 2006 වසරේදී ඒජන්සියේ පමණක් සැලසුම් කිරීමේ තීරනයක් (2006 දී සැලසුම් කිරීමක්) සිදු කරන ලද්දේ ෆීආර්ඒ නිපැයුම් සමාලෝචනය සඳහා තම සම්මත ක්රියා පටිපාටීන් අනුගමනය කරන බවය. ඇත්ත වශයෙන්ම, 2006 B තීරණය බුෂ් පරිපාලනය සැලසුම් B හි අනුමත අනුමත කර ඇති අතර, එය "Plan B." මිලට ගත හැක්කේ කාටද යන්න පිළිබඳ වයස් සීමා කිසිවක් තිබිය යුතු නොවේ. එබැවින්, වයස් සීමාවකින් තොරව හදිසි ප්රතිංධිසරාේධයක් ලබා ගත හැකිදැයි විනිශ්චයකරුට එම ආයතනය විසින් උපදෙස් ලබා දුන්නේය. විනිසුරුවරයාගේ තීරණය සමාලෝචනය කරන බව ෆෙඩරල් සංසදය පිළිතුරු දුන්නේය. කොර්මන් තව දුරටත් කියා සිටියේ, ඔහුගේ නියෝගය දින 30 ක් තුල අනුකූල විය යුතු බවයි. මෙය 2009 අප්රසන්නය බවට පත් විය. 2009 අප්රියෙල් ෆෙඩ්රීඒ පුවත් නිවේදනය බ්ලැන්කට් බ්ලොග් මිලදී ගත හැකි කවුද යන්න පිලිබඳ සියලු ව්යාකූලත්වය පුපුරා ගියේය.
අද අප සිටින ස්ථානය:
හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක පිළිබඳ සංකල්පය සමාජය සඳහා නව අදහසක් නොවන නමුත් එය තවමත් බොහෝ විවාදයන් ගිනි ඇවිලෙමින් පවතී. එය මුලින්ම එක්සත් ජනපදයට හඳුන්වාදුන් විට එය සිදු වූවා සේ ම ය. මෙම මතභේදයට හේතුව වන්නේ, B Plan එකේ එක් පියවරක් (නැතහොත් උදෑසන පසු පල්ලිය) නැමැති ගැබ් ගැනීම අවසන් කිරීම ගැන ජනතාවගේ විශ්වාසයන් මතයි.
Plan B One-Step යනුවෙන් අදහස් කරනුයේ හදිසි ප්රතිංධිසරාේධකයක් යනු ඉතාම මානසික හා මතභේදාත්මක ගැටළුවක් වන අතර, අනපේක්ෂිත ගැබ් ගැනීම් හා ගබ්සා කිරීම් සංඛ්යාව අඩු වන අතර, B Plan B One-Step භාවිතා කිරීම වෛද්ය ගබ්සා කිරීමක් බවට විශ්වාස කෙරේ . මෙම විවාදයට තුඩු දෙන මතභේදය හදිසි ප්රතිංධිසරාේධ ක්රියා ක්රියාත්මක වන ආකාරය මත පදනම් වේ. මෙම විවාදය උනුසුම් වූ අතර, එය සැලසුම් B සඳහා වන ෆෙඩරල් තීන්දුවල තීරනය වසා දැමීමට පවා සමත් වූ අතර, විද්යාවට වඩා ඔවුන්ගේ තීරණ තීරනය කිරීමට දේශපාලනයට ඉඩ සලසමින් එම ආයතනයට චෝදනා එල්ල විය.
අවාසනාවකට මෙන් හදිසි ප්රතිංධිසරාේධනය ගබ්සාව නිසා ඇතිවන බවට සැකසහිත විශ්වාසයක් නිසා, සැලසුම් B B One-Step ප්රවේශය හා භාවිතය සඳහා බාධකයක් නිර්මාණය වී තිබේ. බොහෝ දෙනා ගබ්සාවට ලක් වන පෙති (පෙර රු . ගබ්සා පෙති ගර්භණීභාවය අවසන් කිරීම සිදු වන අතර එය ගර්භනීභාවයෙන් පසුව පමණක් භාවිතා කරනු ලැබේ (සහ කාන්තාවකගේ අවසාන ඔප්ෂනල් කාලය සිට දින 49 කට පෙර), බ්ලූබෑන්ඩ් සැත්කම් 3-5 දින තුළදී ගර්භණී තත්ත්වයෙන් වැළැක්වීම සඳහා B B One-Step භාවිතා කරයි. අනාරක්ෂිත ලිංගික හැසිරීමෙන් පසු. එය පවතින ගැබ්ගැනීම් වලට හානියක් නොවේ .
ඇත්තවශයෙන්ම, වෛද්ය විශේෂඥයන් සංසේචනය කළ බිත්තරයක් පැසවීමෙන් පසු ගර්භනී භාවය ස්ථාපිත කළ හැක. Plan B One-Step යනු ගබ්සා කිරීමේ නියෝජිතයා නොවන බව ජනතාව දැනුවත් කිරීම පිළිබඳ හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක වෙනුවෙන් පෙනීසිටිති. ගැබ්ගත් බිත්තරයක් ගැබ් ගැනීමක් ලෙස වෛද්ය බලධාරීන් ගබ්සාවක් ලෙස අර්ථ දක්වයි. මෙයින් අදහස් කරන්නේ, බ්ලැන්කන් බිස්නස් එකක් නොපවතින බැවින් Plan B One-Step සඳහා ගැබ් ගැනීම අවහිර කළ නොහැකි බවයි. ෆෙඩරල් ප්රතිපත්තිය, වෛද්ය විශේෂඥයන් අනුව, ගර්භණීභාවය වැළැක්වීම සහ ගර්භනී භාවය නතර කරන නියෝජිතයින් නොව , ඖෂධ සහ උපකරණ සවි කරනු ලැබේ.
Plan B One-Step යනු අනාරක්ෂිත ලිංගික සංසර්ගයේ යෙදීම හෝ උපත් පාලනය අසමත් වීමෙන් පසුව හැකි ගැබ් ගැනීමක් වැළැක්වීම සඳහා කාන්තාවන්ට ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී ක්රමයක් වන අතර, අනවශ්ය ගර්භනී අවස්ථාවන් අවම කර ගැනීම සඳහා විශාල බලපෑමක් ඇති කර තිබේ. හදිසි ප්රතිංධිසරාේධයක් භාවිතා කිරීමෙන් මෙම ගැබ්ගැනීම් වළක්වා නොතිබුනේ නම් ගබ්සාවන් ගණනක් ලෙස සැලකේ.
එසේනම්, B-B Plan එක මිලදී ගත හැක්කේ කාටද?
2013 ජූනි මස 20 වන දින වන විට FDA විසින් Teva හි අතිරේක යෙදුම පිළිගෙන අනුමත කරන ලද Plan B One-Step non-overcription / over-the-counter තත්ත්වය අනුමත කර ඇත. මෙයින් අදහස් කරන්නේ සියලු වයස්වල කාන්තාවන්ට Plan B One-Step මිලදී ගත හැකි බවය. දේශීය ඖෂධවල පවුල් සැලසුම් මාලාව / කොටසේ තිබිය යුතුය.
2014 පෙබරවාරි 25 වන දින FDA විසින් ප්රකාශයට පත් කරන ලද B බ්ලැන්කර් ඔප් නැංවීමේ ක්රමයක් (My Way and Next Choice One Dose) දැන් කිසිදු බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් හෝ වයස් සීමාකින් තොරව ලබා ගත හැකිය. භාවිතා කරන ලේබල් යනු වයස අවුරුදු 17 ට වැඩි කාන්තාවන්ටයි. ක්රියාකාරී පියවරක් ඕනෑම වයස් සීමාවකට ලබා ගත හැකිය. නමුත් එය ටාවා විසින් නිෂ්පාදනය කර ඇති නිසා, එය නැත
- Plan B හි එක් පියවරක් සහ Generic Plan B එක් පියවරක් මිලදී ගන්නේ කෙසේද?
- Plan B එක් පියවරක්, ඊළඟ තේරීම එක් එක් ද්රාවය සහ මගේ මාර්ගය භාවිතා කරන්නේ කෙසේද?
ඉතින් ... ඔබ හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක මිලදී ගැනීමට අවශ්ය නම්, ප්රවේශය පහත පරිදි වේ:
- Plan B One-Step - ඕනෑම වයසක අය සඳහා ඕටිසස් (පිළිකා නොමැතිව) මිල දී ගත හැකිය.
- මගේ මාර්ගය , ක්රියාකාරීත්වය සහ ඊළඟ තේරීම එක් මාත්රාවක් (B-පියවරක් වන ජානමය නිෂ්පාදන) - ඕනෑම වයසක අය සඳහා (ප්රතිචක්රීකරණයක් නොමැතිව) මිලට ගත හැකිය.
- Plan B Generic Next Choice (වයස අවුරුදු 17 සහ ඊට වැඩි වයසක අයට වයස අවුරුදු 17 ක් සඳහා නිර්දේශිත තොරව ඖෂධ කවුන්ටරය පිටුපස ඇති). 17 ට අඩු අය සඳහා බෙහෙත් වට්ටෝරුවකි.
මූලාශ්ර:
FDA ඖෂධ දත්ත සමුදාය. [2013-03-10] "ඔරේන්ජ් බුක්: අනුමත ඖෂධීය සමීකරණ ඇගයීම් සහිතව ඖෂධීය නිෂ්පාදන."
FDA ප්රවෘත්ති සේවය. [04-22-2009] "සැලැස්ම B (ලැෙඩොගෝගස්ෙස්තෙල්) ටැබ්ලට් පරිගණක සඳහා FDA කියාකාරීත්වය යාවත්කාලීන කරන ලදි." ප්රවේශ වූ 10/6/13.
FDA ප්රවෘත්ති සේවය. [06-24-2009] "FDA වයස අවුරුදු 17 සහ පහළ වයසේ කාන්තාවන් සඳහා වන හදිසි අවස්ථා ආවරණ යෝජනා ක්රමයේ සාමාන්ය ප්රතිස්ථාපන-එකම අනුවාදය අනුමත කරයි." ප්රවේශ වූ 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. සුප්. 2d 519 (එන්ඩී, මාර්තු 23, 2009). ප්රවේශ වූ 10/6/13.