පුනරාවර්තන නියුක්තිකයින්ගේ ප්රතිශතයක් ඇති කාන්තාවන්ට වාසිදායක විය හැකිය
එන්.ටී.අයි. එන්නත සඳහා වූ උනන්දුව 1950 ගණන් වල උනුසුම් විය. එතැන් පටන් එතැන් පටන් පර්යේෂකයන්, ජීවියකුට බෝවන රෝගය වැලැක්වීමට බැක්ටීරියා E. coli වළක්වාගත හැකි ඵලදායී එන්නතක් සොයමින් සිටී. 2017 ජුලි මාසයේ දී FDA විසින් ලබා දෙන ලද Squoia Science FimCH UTI එන්නත සඳහා වේගවත් ධාවන නාමයක් ලබා දී ඇත. අනුමත නම්, FimCH එන්නත එක්සත් ජනපදයේ ලබා ගත හැකි UTI සඳහා වන පළමු සායනික එන්නත බවට පත්වනු ඇත.
FDA වලට අනුව:
ඉක්මන් මාර්ගයක් යනු සංවර්ධනය සඳහා පහසුකම් සැලසීමට සැලසුම් කර ඇති ක්රියාවලියකි. බරපතල තත්ත්වයේ ප්රතිකාර කිරීමට සහ ඖෂධීය නොවන අවශ්යතා පිරවීම සඳහා ඖෂධ සමාලෝචනය කඩිනම් කිරීම. මෙහි අරමුණ වන්නේ රෝගියාට වඩා වැදගත් නව ඖෂධ ලබා ගැනීමයි. ක්ෂණික මාර්ගයේ බරපතල තත්ත්වයන් පුළුල් පරාසයක් ආවරණය කරයි.
පසුබිම
දැඩි මුත්රා ආසාදන (UTIs) ඇති කරන ප්රතිජීවක-ප්රතිරෝධී බැක්ටීරියා සංඛ්යාව වැඩි වී තිබේ. UTI සමග, ආසාදනය බෝවන විට (සිස්ටේට්) වකුගඩු තුලට (pyelonephritis) දක්වා ඉහළය. මෙම ආසාදන තවදුරටත් සප්ලයට හේතු වී ඇති රුධිරය දක්වා ව්යාප්ත වේ. වකුගඩු ආබාධ, රෝහල්ගතවීම හා මරණය පවා බරපතල නොවන, UTI නොවන ආසාදනවල ප්රතිඵල.
පෞද්ගලික සෞඛ්යයට සහ මහජන සෞඛ්යයට එල්ල වන මෙම තර්ජනය හමුවේ, ප්රතිජීවක ප්රතිරෝධී ප්රතිජීවක ඖෂධ ප්රතිරෝධී රෝග වළක්වා ගැනීම සඳහා සායනික එන්නත් සංවර්ධනය කිරීම සඳහා දැඩි උනන්දුවක් දක්නට ලැබුණු අතර, ප්රතිජීවක ප්රතිරෝධක පේශීන් තව දුරටත් ඉවහල් වේ. .
එපමණක් නොව, UTI එන්නත අත්විඳින්නට ඇති වන වේදනාව සහ අපහසුතාවයන් ලිහිල් කළ හැකි අතර, විශේෂයෙන්ම පුනරුත්ථාපනය වන හෝ නිදන්ගත, UTIs වලින් පීඩා විඳින මිලියන ගණනකගේ ජීවිතයේ ගුණාත්මක භාවය වැඩිදියුණු කළ හැකිය.
FimCH එන්නත
FimCH එන්නත FimH බැක්ටීරියා ඇසිෂන් ප්රෝටීන් වලින් සමන්විත විශේෂිත ප්රතිජීවක එන්නතක් වේ.
මුත්රා පිටි ප්රෝටීන් එචි.අයිලි සඳහා මුත්ර පත්රිකා යටත් විජිතකරණය කිරීම සඳහා අවශ්ය වේ. එන්නත FimH ප්රෝටීන ඉලක්ක කර ගැනීම සඳහා ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාරයක් ලබා දෙයි.
ප්රෝටීන පිරිසිදු කිරීමේ ප්රවර්ධනය හා ප්රතික්රියානාත්මක DNA තාක්ෂණය දියුණු කිරීම නිසා සම්පූර්ණ ඖෂධ එන්නත් සමඟ සැසඳීමේදී, විශේෂිත ප්රතිජීවක එන්නත් මෑත වසරවල ජනප්රිය වී ඇත. එපමණක් නොව විශේෂිත ප්රතිජීවක එන්නත් එකතු කළ හැකිය.
මෙම එන්නත් වල භාවිතා වන ප්රතිදේහයන් දෙකකින් එකක් පැහැදිලි කළ හැකිය. පළමුව, පර්යේෂකයන්ට සෛල මාදිලි (එනම්, in vivo) හෝ සත්ව මෝස්තර භාවිතා කළ හැකිය. දෙවනුව, ප්රතිජීවක ඖෂධ භාවිතයෙන් පර්යේෂකයන්ට ඵලදායී ප්රතිදේහක ගණනය කළ හැකිය. FimCH එන්නත සත්ව මාදිලියේ භාවිතා කරන ලදී.
FimCH එන්නත නව නොවේ. එය මුලින්ම මැමිμමූන් විසින් බලපත්ර ලබා දී ඇති අතර, එය පළමු අදියර I සහ II වන සායනික පරීක්ෂණවලට ඇතුළත් කර ඇත. වැදගත්ම කාරණය නම්, පළමු පරීක්ෂණය අතරතුරදී එන්නත ආරක්ෂිත බවක් ලෙස සැලකේ. පසුව සෙකියෝයා විද්යාව එන්නත් බලපත්රයක් අනුමත කර ඇඩ්විනේන්ට් මාරු කර සායනික පරීක්ෂණවලට පිවිසියේය. ඇඩ්වුවාන්ට් යනු එන්නත් සමඟ සකස් කර ඇති අතර ප්රතිශක්තීකරණ ප්රතික්රියාව වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා යොදා ගැනේ.
සැලකිල්ලට ගත යුතු කරුණක් නම්, පළමු අදියර සායනික පරීක්ෂණ යනු ඖෂධවල ආරක්ෂාව හා මාත්රාව පරීක්ෂා කිරීම සඳහා සහභාගී වූවන් 20 ත් 100 ත් අතර පිරිසිදු කරන ලද අධ්යයන වේ.
දෙවන අදියර සායනික පරීක්ෂණ මගින් සහභාගීවන සිය ගණනක් සහභාගී වන අතර ඖෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව හා අහිතකර බලපෑම් පරීක්ෂා කිරීම. III වන සායනික පරීක්ෂණ මගින් සහභාගීවන්නන් දහස් ගණනක් ඇතුළත් කළ හැකි අතර අහිතකර බලපෑම් පිළිබඳ කාර්යක්ෂමතාව සහ නිරීක්ෂණයන් ද පරීක්ෂා කළ හැකිය.
මාධ්ය වාර්තා වලට අනුව, FimCH එන්නත තුළ Sequoia හි පළමු අදියර I අත්හදා බැලීම් වලදී, එන්නත හොඳින් ඉවසා ඇති අතර ශක්තිමත් ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාරයක් ඇතිවිය. විශේෂයෙන් 67 දෙනෙක් එන්නත් ලැබුණා. මෙම කාන්තාවන්ගෙන් 30 දෙනෙක් අවුරුදු 2 ක් පුරා පුනරාවර්තනය වූ UTI පිළිබඳ ඉතිහාසයක් තිබුණි. සැලකිය යුතු ලෙස, මෙම අදියර I හි සායනික පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල සාහිත්යමය වශයෙන් ප්රකාශයට පත් කර නොමැත.
එන්නත් කළ යුත්තේ කවුද?
පුනරාවර්තන න්යෂ්ටික ප්රතිජීවක ඖෂධ භාවිතා කරන කාන්තාවන්ට UTI එන්නත සඳහා හොඳ අයදුම්කරුවන් වේ.
සෛලීය ආසාදන හෝ මුත්රාශ ආසාධනය, සියලුම UTIs වලින් සියයට 90 ක් පමණ වේ. මෙම කාන්තාවන්ගෙන් සියයට 20 ත් 30 ත් අතර ප්රතිශතයක් මාස 3 ත් 4 ත් අතර කාලයක් තුළ නැවත නැවත ඇතිවේ. පුනරාවර්තන UTIs දිගුකාලීන අපහසුතා සහ වේදනාව ප්රතිජීවක ඖෂධ ප්රතිරෝධී වීමට දායක වේ. එම නිසා කාන්තාවන් බොහෝ විට ප්රතිජීවක ඖෂධ ලබා ගනී.
වෙනත් එන්නත් ඇතිද?
GlycoVaxyn සහ Janssen Pharmaceuticals තවත් එක් UTI එන්නත වන ExPEC4V ලෙසද ක්රියා කර ඇත. මෙය සෛලීය E. coli bioconjugate එන්නත අපේක්ෂකයෙකු වන අතර එයද මෙය වේ. 2017 පෙබරවාරි මාසයේදී හට්නර් සහ සම සමකාලීනව මෙම සායනික එන්නතෙහි පළමු වන අදියරවල සායනික පරීක්ෂණ මගින් සොයා ගන්නා ලදී.
සමස්තයක් වශයෙන් කාන්තාවන් 93 ක් එන්නත් ලබාගෙන ඇති අතර ගැහැණු ළමුන් 95 ක් ලබා ගත්හ. සහභාගී වූවන් වයස අවුරුදු 18 ත් 70 ත් අතර වයස්ගත වූ අතර පුනරාවර්තන න්යෂ්ටික ප්රතිශක්තිකරණ ඖෂධ පිළිබඳ ඉතිහාසයක් පැවතිණි. එන්නත් මගින් ලබන්නන් විසින් හොඳින් ඉවසා සිටියහ. එපමණක්ද නොව, එන්නත මගින් සැලකිය යුතු ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතික්රියාවක් ඇති කළ අතර එන්නත ලබා ගත් කාන්තාවන් ඊ.සී.
අවසාන වශයෙන්, සායනික පරීක්ෂණ වලදී FimCH එන්නත E.coli මගින් ඇති කරන ලද UTI වලක්වා ගැනීම පිලිබඳ පොරොන්දුව පෙන්නුම් කර ඇත. දැනට මෙම එන්නත අනුමත කිරීමේ තීරණයක් FDA විසින් කඩිනමින් සිදු කරයි. අනුමත නම්, මෙම ප්රතිජීවක ප්රතිජීවක ඖෂධ ප්රතිරෝධී ප්රතිරෝධී ප්රතිරෝධී රෝග වළක්වා ගත හැකි අතර පුනරාවර්තන ප්රතිජීවක ඖෂධ සමග කාන්තාවන්ට විශේෂයෙන් ප්රයෝජනවත් වනු ඇත.
> මූලාශ්ර:
> FDA. ඉක්මන් මාර්ගයක්. www.fda.gov
> ගුප්තා කේ, ටෘට්නර් බීඩබ්. මුත්රා ආසාදන, පයිෙලොනෙෆොටිස් සහ පේශි ආබාධය. කාස්පර් ඩී, ෆවුසි ඒ, හවුසර් එස්, ලූන් ඩී, ජේම්සන් ජේ, ලොස්කල්සු ජේ. හැරිසන්ගේ අභ්යන්තර වෛද්ය ක්රම, 19 ඊ නිව් යෝර්ක්, NY: මැක්ග්රෝ-හිල්.
> Huttner, A, et al. රක්තපාතයෙන් යුත් මුත්රා පත්ර ආසාදන ඉතිහාසය ඇති කාන්තාවන්ගේ අසාමාන්ය ව්යාධිජනක Escherichia coli වලට එරෙහිව එන්නත ලබා ගැනීම සඳහා පූර්වික සායනික කාර්යක්ෂමතාවය, ප්රතිශක්තිකරණය සහ මූලික සායනික කාර්යක්ෂමතාව. ලැන්සෙට් බෝවන රෝග. 2017; 17 (5): 528-537.
O'Brian, VP, et al. මුත්ර හා වකුගඩු සංවර්ධනය සඳහා මුත්රා ආසාදන වැලැක්වීම හා වැළැක්වීම. ක්ෂුද්රජීව විද්යා වර්ණාවලිය. 2016 දී.