දණහිස් ඔස්ටියෝ ආතරයිටිස් සඳහා බාහිර කෝෂය
ඔටියෝ ආතරයිටිස් නිසා ඇතිවන දණහිස් සන්ධිවලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Monovisc යනු තනි ඉන්ජෙක්ෂන් viscosupplement භාවිතා කිරීමයි. එය ඉන්ටැඩිකල් ශල්යකර්මයක් වන අතර ඉන් අදහස් වන්නේ, බලපෑමට ලක් වූ සන්ධව තුලට එන්නත් කිරීමයි. මොනිකොස්ස් විසින් ඇනිකා ඖෂධ සංස්ථාවේ ඉන්කෝපරේෂන් සමාගම විසින් වර්ධනය කරන ලද අතර, 2014 පෙබරවාරි 25 වන දින එක්සත් ජනපද ෆෙඩරේෂන් කාර්යාලයේ අලෙවිකරණය සඳහා අනුමැතිය ලබා ගන්නා ලදී.
මොනොවෙසිස් හි හයියුරෝනන් (ග්ලිසෝසමොජිලිකාන් පවුලෙහි සංකීර්ණ සීනිය) යනු සත්ව නොවන ප්රභවයෙන් ස්වභාවික හ්යුලුරෝනන් හි ඉහළ අණුක බර, අතිශය පිරිසිදු ව්යුත්පන්නයකි. හියුලුරෝනන් බැක්ටීරියා සෛල වලින් ව්යුත්පන්න වී ඇත. Monovisc විසින් ඕතෝවිස්ස් වලට සමාන සංසන්දනයක් ලබා දෙයි . වෙනත් ඇනිකා ඖෂධීය ප්රතිශක්තිකරණ එන්නත ලබා දෙයි. නමුත් ඕතෝවිටස් තනි එන්නත් කිරීමකට වඩා තුනක් එන්නත් මාලවක් මගින් පාලනය කරයි.
දර්ශක
ඖෂධ නොවන ප්රතිකාර හා මත්ද්රව්ය නොවන මත්ද්රව්ය (උදාහරණයක් ලෙස, ඇසිටමින්ටෝෆෙන් ) වැනි සෞඛ්ය සම්පන්නව ප්රතිකාර නොකළ රෝගීන්ගේ දණහිස ඔටියෝ ආතරයිටිස් ප්රතිකාර සඳහා Monovisc ලෙස දැක්වේ. දණහිස ඔටියෝ ආතරයිටිස්හි ප්රධාන ලක්ෂණය වන්නේ කරදරකාරී හානිය හා දුර්වල චලිතය නිසා ඇතිවන කාටිලේජය නිසා ඇතිවන කාටිලේජ ආබාධයකි . ඔස්ටියෝ ආතරයිටිස් තුළ ශ්වසන තරලය සමඟ අසාමාන්යතා දක්නට ලැබේ. සෝවානීය තරල ඝර්ෂණයෙන් තොරව චලනය වීමට ඉඩ සලසයි.
කලින් අනුමත කරන ලද මොනොවිස්ක් සහ අන් අය වැනි වීස්කොම්ප්ලෙම්පන්ට්, හිස්කබල, ලිහිසි ගති ගුණ ඇති වේ.
අධ්යයන ප්රතිඵල
එක්සත් ජනපදයේ හා කැනඩාවේ මධ්යස්ථාන 31 හි දී දණහිස් ඔටියෝ ආතරයිටිස් සමඟ අධ්යයනය කරන ලද සහභාගීවන්නන් 369 දෙනෙකුගෙන් සමන්විත සසම්භාවී, පාලනය කරන ලද, දෙබිඩි අන්ධ සායනික අධ්යයනයකින් ආරක්ෂාව සහ ඵලදායක දත්තවලින් ආරක්ෂිත හා ඵලදායී දත්තයන් විය. එය ඇනියෝ ඖෂධ ප්රතිකාරයට අනුකූලව FDA අනුමතියට පදනම විය.
සහභාගිවන්නන් අහඹු ලෙස මොනවොස්කස් හෝ සෙලීන් එන්නත් (පාලනය) අහඹු ලෙස පවරනු ලැබීය. WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) භාවිතා කරමින් ඔවුන් දෙදෙනා එක්ව කරන වේදනාව වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. විශේෂයෙන් සති 12 ක කාලයක් පුරා රෝගීන් පාලනය කිරීම සඳහා ඔවුන්ගේ WOMAC අගය වැඩි දියුණු කර ඇති මොනවයිස්ක් රෝගීන් සොයා බැලීය. විශ්ලේෂණයේ ආරක්ෂිත කොටස හෙළි වූයේ "ඉතා අවාසිදායක සිදුවීම්වල ඉතා අඩු ප්රතිශතයක්" සහ මොනෝවිස්ක් සමග බරපතල අහිතකර සිදුවීම්.
අනෙකුත් දෘඩාංග
පළමු බාහිර කෝෂය 1997 දී අනුමත කරන ලදී. දැන් තවත් වීසකෝප්ලට් 5 ක් ඇත. ඉන් බහුතරයක් තනි ඉන්ජෙක්ෂන් වෙනුවට එන්නත් මාලාවක් අවශ්ය වේ.
- හියංගන්
- Synvisc සහ Synvisc-One (කුකුල් කෝම්බ වලින් සාදන ලද තනි ඉන්ජෙක්ෂන්)
- සුපර්ට්ස්
- ඕතෝවිස්ක්
- Euflexxa
දෘෂ්ය පරික්ෂා කිරීමේ කාර්යක්ෂමතාව
2012 දී, අභ්යන්තර වෛද්ය විද්යාවෙහි පළ වූ වාර්තාවක්, විස්කෝප්මීකරණය ක්රියාවෙහි ප්රතිඵලයක් ලෙස අකාර්යක්ෂම සහ අවදානම් විය. විස්කෝප්මීකරණය ක්රියාවට නැංවීමෙන් ඇති වන වේදනාව අඩු කර ගැනීමෙන් ඇති වන වේදනාව අඩු කරගත හැකි අතර වාර්තාවේ ඇතිවන අහිතකර සිදුවීම් සහ අහිතකර සිදුවීම් අවදානම වැඩි කරයි. මෙම නිගමනය පදනම් වූයේ දණහිස් ඔටියෝ ආතරයිටිස් රෝගීන් 12,000 කට වඩා වැඩි සංඛ්යාවක් සහභාගී වූ සසම්භාවි පරීක්ෂණයන් 89 කින් යුත් විශ්ලේෂණයකි.
කෙසේවෙතත්, විකලාංග ශල්ය වෛද්යවරයෙකු වන ඇමරිකන් ඇකඩමි ආයතනය පවසන්නේ, "දෘෂ්ටි පරිපාටිය මූලික ප්රතිකාර වලට ප්රතිචාර නොලැබූ පුද්ගලයන් සඳහා උපකාරවත් විය හැකි අතර එය ආතරයිටිස් මුල් අවධියේදී (මෘදු සිට මධ්යස්ථ) වේ නම් සමහර රෝගීන්ට වේදනාව දැනිය හැක ඉන්ජෙක්ෂන් එන්නත් කර ඇති අතර, ඇතැම් අවස්ථාවල දී එන්නත් වැඩි වීමක් ඇතිවීම, සති කිහිපයක් ගතවීම, විස්කෝප්මීකරණයෙන් පසුව වැඩිදියුණු කිරීමක් සිදු කළ හැකි අතර රෝගීන්ට කිසිදු සහනයක් නොලැබේ නම්, එන්නත් ඵලදායී වුවහොත්, සාමාන්යයෙන් මාස 6 ක්. දෘෂ්ය පරිපාටියෙහි දිගුකාලීන කාර්යක්ෂමතාව තවම හඳුනාගෙන නොමැති අතර මෙම ප්රදේශයේ පර්යේෂණ දිගටම සිදු වේ. "
> මූලාශ්ර:
> FDA Monovisc අනුමත කරයි, දණහිස් ඔස්ටියෝ ආතරයිටිස් නිසා වේදනාව සඳහා නව තනි එන්නතක් ප්රතිකාර. ඇනිකා ඖෂධය. පෙබරවාරි 25, 2014.
දණහිස් ඔස්ටියෝ ආතරයිටිස් සඳහා බාහිරට පරික්ෂාව: ක්රමානුකූල සමාලෝචනය සහ මෙටා විශ්ලේෂණය. රතුජේ සහ අල්. අභ න්තර වෛද්ය විද්යාව පිළිබඳ පකාශන.
> ආතති ප්රථිඵල සඳහා බාහිරට පරිහරණ ප්රතිකාර. ඔර්තෝෆෝ. AAOS. 2013 අප්රේල්.