එන්ට්වීඕවල ඇතිවිය හැකි අහිතකර බලපෑම් වෛද්යවරුන් සම්බන්ධයි.
නෝමැම් ඖෂධවල පැවැත්මේ ස්වරූපය: "පළමුව, කිසිම හානියක් නොකරන්න." අපි ජීවත් වන්නේ යම් දෙයක් කිරීමට වෛද්යවරුන් බලාපොරොත්තු වන ලෝකයකයි. නමුත් සමහර අවස්ථාවලදී ක්රියාකාරීත්වයේ ප්රතිවිපාක නොපෙනී යාමේ ප්රයෝජන වැඩි වේ. නිදසුනක් ලෙස, වෛද්ය විද්යාඥයින් නාගරික අපේක්ෂකයින් මත ශල්යකර්ම සිදු නොකරයි; මාරාන්තික මස්තිෂ්ක පිළිකා විසින් විනාශ කරන ලද මිනිසුන්ට ඉහළ වෛද්ය මාදිලියේ වෛද්යවරුන් ලබා නොදේ. සහ වෛද්යවරු ජීවිතයට තර්ජනයක් වන අහිතකර බලපෑම් සමඟ ඖෂධ රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීමට උත්සාහ කරති.
Envivio යනු පීඩාවට පත් වූ රෝග ලක්ෂණ සහිත රෝගී තත්වයට පත් වන මිනිසුන්ගේ ජීවිතයේ ගුණාත්මකභාවය බිඳ වැටෙන රෝගයකි. එහි නිර්මාතෘවරයා වන ටකීඩා ෆාමසූටිකල්ස්, ෆ්රීඩ්රා සහ ගර්ගරය වැනි රෝගීහු සෑම තැනම කනස්සල්ලට පත්ව සිටිති. කෙසේවෙතත්, එන්ටිවියෝනුවන්ට ප්රගතිශීලී මල්ටිෆෝසල් ලයිකේන්සෙප්ලෝපයට (PML) ආසාදනවලට ලක්වීමට ඉඩ තිබේ.
PML යනු මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ දුර්ලභ ආසාත්මික ක්රමයකි. සාමාන්යයෙන් ඒඩ්ස් රෝගයට ගොදුරු වූ අය විසින් පමණක් ඒඩ්ස් රෝගය පැතිරීමයි. මේ වන විට එන්ටිවියෝ තවම කිසිවකුට පීඑම්එල් වෙත එළඹී නැත. නමුත් එහි රසායනික ඥාති සොහොයුරෙකු වන natalizumab නමින් හැඳින්වෙන තවත් එන්ජින් ප්රතිෙපෝෂක ප්රතිෙපෝෂකයක් 1000 ෙදෙනකුට 1 ෙදෙනකුට එක් පුද්ගලෙයකුට පීඑම්එල් නිසා ඇති කරයි. සාරාංශයක් ලෙස, එන්ටිවියෝ හි ඇති හැකි අහිතකර බලපෑම් IBD සමඟ මිනිසුන්ගේ සහ එහි ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය දුර්වල කරන ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියට වඩා එහි සායනික භාවිතය වඩා වැඩි විය හැකිය.
IBD යනු කුමක්ද?
ඔබේ බඩවැල් අපිරිසිදු ස්ථානයකි.
අපගේ ආහාර ජීර්ණයට උපකාරී වන බැක්ටීරියා වලින් පිරී තිබේ. බැක්ටීරියාව දෝෂ සහ බාහිරින් ඇති ඕනෑම බැක්ටීරියාවක් මගින් විශාල ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතික්රියාවක් ඇති කරයි. (බිල් මරේගේ චරිතයේ ගුරුභවතුන් වෙතින් උපුටා දැක්වීම සඳහා, "මිනිස් පරිත්යාගයන්, බල්ලන්, සහ බළලුන් එකට ජීවත්වීම, මහා හිස්ටයාරියක්!") එබැවින්, අපගේ ක්ෂීරපායිය තුළ ප්රතිශක්තිකරණ සෛල නිරන්තරයෙන් ආරක්ෂා වන අතර, "භෞතික ප්රදාහය" තත්වය ය.
වාසනාවකට මෙන්, සංකීර්ණ යාන්ත්රණ හරහා අපගේ සිරුරට ගට්-ආශ්රිත ලිම්ෆෝයිඩ් පටක වල සම්පූර්ණ ක්රියාකාරීත්වය අවලංගු කරයි. මෙම සියලු උපමාතෘකාව හුදෙක් සම්මුතිවාදී කල්පිතයක් වන අතර, අප සියල්ලෝම දන්නා පරිදි, යම් එකඟත්වයකට එළඹෙන සමපේක්ෂන කපටෝපායන් බවට පත්වේ (සම්පූර්ණ වශයෙන්ම අදහස් කරන ලද); කෙසේ වෙතත්, IBD ගැන අප දන්නා දේ දැන ගැනීමත්, මේ සියල්ලම තේරුමක්.
එහි නමෙන් පෙනෙන පරිදි, ගිනි අවුලුවන පාචනීය රෝගය නම් රෝගයට හේතු වන රෝගයකි. ඇෂ්කනේස යුදෙව්වන් තුළ පැතිර ඇති පැතිරීමත් සමඟ 15 සිට 30 දක්වා 60 හා 80 අතර කාලපරිච්ඡේදය සමඟ බිම්ොඩල් බෙදා හැරීමේ හැකියාව ඇත. IBD හි සාතිලක රෝග ලක්ෂණ: උදර වේදනාව, පාචනය, ලේ ගැලීම, රක්තහීනතාවය සහ බර අඩු වීම. එය දිලීරයෙන් බාහිර ස්වරූපයෙන් ප්රකාශයට පත් කළ හැකි අතර ආතරයිටිස්, ඇසේ ගැටලු (uveitis සහ iritis), බිළින්දා (එරිතිමා නෝඩෝසම්) සහ තවත් බොහෝ දේ.
IBD ආබාධවලට ලක්වෙයි: ulcerative colitis සහ Crohn's disease . බොහෝ ආකාරවලින් සමාන වුවද, මෙම IBD වර්ග දෙක අතර ප්රධාන වෙනස්කම් තිබේ. ආන්ත්රික කොලිටි කෝලිකතාවට සීමා වී ඇති අතර ඇටසැකිල්ලක් හෝ අතු බෙදීමක් ඇති වේ. ක්රෝන්ගේ රෝගය GI පත්රයේ ඕනෑම කොටසකට (මුඛය සිට ගුද මාර්ගයෙන්) හට ගත හැකි අතර, ජී.ටී. ඉන්ඩ්ට් ප්රාදේහීය ප්රදේශවල ප්රවිශ්ඨ වීමට ඩෙංගු රෝගය පැතිරී ඇත.
බොහෝ විට ක්රෝන්ගේ රෝගය ඉලේසකල් වෑල්මට යාබද දේපල විනාශ කර දමයි. ක්රෝන්ගේ රෝගය ද පේශිවල සමස්ත ඝනකමට බලපාන මාරාන්තික තුවාල ඇති කරයි.
කායික රෝගීන් සම්බන්ධයෙන් දැඩි ලෙස උග්රකිරීම් හෝ උලුක්කුවීම් පාලනය කිරීම, එවැනි ඉස්කුරුප්පු වලින් ඉවත් කිරීම සහ භයානක හා බාධා කිරීම් (අවහිරතා මගින් ඇතිවන) ප්රතිකාර ලබා දීම සහ රෝග ලක්ෂණ වෙනත් ක්රියාමාර්ගයන් සැපයීම අරමුණු කර ගනී. IBD සමග බොහෝ දෙනෙක් ඔවුන්ගේ ජීවිතයේ යම් අවස්ථාවකදී ශල්යකර්මයක් අවසන් කරති.
IBD හි බොහෝ වෛද්ය ප්රතිකාර වල ප්රධානියා වන්නේ ග්ලුකොකොටෝකෝඩයිඩ, සල්සසානාසීන් සහ 5-අමින්සිලයික්ලික් අම්ලය වැනි ප්රතිශක්තිකාරක ඖෂධ වේ.
අසාත්මිරින් සහ සයිලොසෝප්රීන් වෙනත් IBD ප්රතිකාර සඳහා ප්රයෝජනවත් වන වෙනත් ප්රතිප්රහාර සහ ප්රතිශක්තිකරණ ඖෂධ වේ. වඩාත්ම මෑතකදී, ඉහත සඳහන් natalizumab සහ vedolizumab (Envivio) වැනි ජෛව විද්යාත්මක නියෝජිතයන් IBD වලට ප්රතිකාර කිරීමට භාවිතා කර ඇත.
Envivio සහ ප්රගතිශීලී මල්ටිෆෝසල් ලයිකීනේෆාලෝපයට (PML)
FDA වලට අනුව:
Envivio යනු සංයෝග ප්රතිග්රාහක ප්රතිවිරෝධකයකි. සංකීර්ණ ප්රතිග්රාහක සමහර සෛල මතුපිට ප්රෝටීන ප්රකාශ වේ. සංකීර්ණ ප්රතිග්රාහක සෛල-සෛල අන්තර්ක්රියා සඳහා පාලම් ලෙස ක්රියා කරයි. Entyvio විශේෂිත ප්රෝටීන් (සෛලවල රුධිර වාහිනි තුල සෛල තුල ප්රකාශිත) විශේෂිත සංයෝග සංඝටක (සංසරණය වන සෛලීය බන්ධන මත ප්රකාශිත) අන්තර්ක්රියා වළක්වයි. එබැවින් එම රුධිර නාල හරහා හා ඒවායේ සංසරණීය සෛල දිලීර නාශක පත්රිකාවේ ඇතිවන දැවිල්ල.
එපමණක් නොව FDA:
ප්රතිඵලයක් පෙන්නුම් කරන පරිදි පෙන්නුම් කරන ලද ප්රතිඵල පෙන්නුම් කරන ලද්දේ, එන්ටව්වෝ සමඟ ප්රතිකාර කළ ප්ලාස්බෝබෝ සාඩම්බර ප්රතිචාර දැක්වීම හා සායනික ප්රතිචාරය ලබා ගැනීම හා පවත්වාගෙන යාම, සායනික ශාරීරික විපාකයක් හා සසඳන විට, ෙකෝටිකෝස්ටෝසයිඩ් රහිත සායනික පතිත ලබා ගැනීම සහ එන්ඩොස්ෙකොපිකෙය් දී දැකිය හැකි වූ අතර, ෙකෙරන්
වෙනත් වචනවලින් කියතොත්, එටිවිජෝ GI පත්රයේ ඇතිවන ආසාධනය අවම කරගනිමින් ක්රියා කරයි. සැලකිල්ලට ගත යුතු කරුණක් නම් එන්ටිවියෝ සහ අනෙකුත් ජෛව විද්යාත්මක කාරකයන්ගේ මෙටා විශ්ලේෂණයක් පෙන්නුම් කරන පරිදි අනෙකුත් එන්ජියෝ ඔක්ටේනිස් වර්ගයන් ලෙස ආම්ලික කොලිටීස් සමග විදුරුමාපොල නඩත්තු කිරීමේදී Ennavio සමාන ඵලදායී බව පෙන්නුම් කරන බවයි. සැලකිල්ලට ගතහොත්, entitio යනු IBD ප්රතිකාර සඳහා භාවිතා කරන වෙනත් ඖෂධ වලට ප්රතිචාර නොදක්වන හෝ නොඉවසන පුද්ගලයන්ට (ස්ටෙරොයිඩ් හෝ ජීව විද්යාත්මක කාරක) වැනි අය සඳහා නොවේ.
එන්ටටිවෝ විසින් නිකුත් කරන ලද වාර්තාගත අහිතකර ප්රතිවිපාක බොහෝ විට ප්රධාන වශයෙන් හිසරදය, සන්ධි වේදනාව, ඔක්කාරය සහ උණ. වඩාත් බරපතල ප්රතික්රියා ආසාත්මිකතා හා හපාටෝටොටොයිසිටි (අක්මාව විෂ වීම) ඇතුළත් විය. එහෙත් වෛද්යවරුන්, ෆෙඩරල්, සහ මත්ද්රව්ය නිෂ්පාදකයාගේ අවධානයට ලක්ව ඇත්තේ එහි අද්විතීය හිස පිටුපසින් තවත් දරුණු අහිතකර බලපෑමක් සඳහාය. එය ප්රගතිශීලී බහුසංගක ලයිකෙනස්ෆාලොප්ටි (PML).
පීඑම්එල් ජේ.සී. වෛරසය ආසාදනය වීමෙන් ඇති වන ස්නායු රෝගයකි. බොහෝ දෙනෙක් මෙම වෛරසයට ප්රතිදේහ සහ සෞඛ්ය සම්පන්න ජනතාවගේ ආසාදනය අතිශයින්ම දුර්ලභ ය. නමුත් එච්එම්එල් වලට ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ එච්.අයි.වී, පිළිකා, සාර්කෝයිඩෝස් සහ වෙනත් රෝගවලින් පෙළෙන පුද්ගලයින්ගේ පැවැත්ම තහවුරු කර ගත හැකිය.
පීඑම්එල් සමත්වූවන්, JC වෛරසය ඔලිබොඩෙන්ඩ්රැසිට්ස් හෝ ස්නායු සෛල බෙහෙවින් දුර්වල වන අතර ප්රධාන වශයෙන් මස්තිෂ්ක අර්ධගෝලය තුළ ඇති නමුත් මොළයේ කඳ හෝ මස්තිෂ්ක ය. වෙනත් වචනවලින් කිවහොත්, මෙම වෛරසය ස්නායු සන්නයනය සඳහා අවශ්ය වන මයිලින් සඳහා අපගේ සුදු කාරණය තීරු කරයි. රෝග ලක්ෂණ වන්නේ ඩිමෙන්ශියාව, දර්ශන ගැටළු, අංශභාගය (hemiparesis), කථන හැකියාව (ඇෆේෂියා) සහ සංවේදක ඌණතාවයන්ය.
මාස 3 ත් 6 ත් අතර කාලයක් තුළ, පීඑම්එල් ආසාධිතයින්ගෙන් සියයට 50 ක් පමණ ඝාතනය කරයි. බහු ස්ලකෙරෝසා සඳහා natalizumab චිකිත්සාව වැළැක්වීම සඳහා PML සංවර්ධනය කරන අය සඳහා ප්රාග් විනිශ්චය ටිකක් හොඳය; සියයට 20 ක් මැරෙනවා. නමුත් PML සමග ජීවත්වන අය සඳහා පවා, ආබාධය ප්රගාඪ වේ. හැරිසන්ගේ අභ්යන්තර වෛද්ය ක්රම වලට අනුව , 2012 ප්රකාශයට පත් කළ දිනය ලෙස, එම්.එම්.පී.එල්. ආසාදිත බහු ස්ලකෙරණය සඳහා නටාලිසුමබ් සමඟ ප්රතිකාර කළ පුද්ගලයින් 104 ක් සහ ක්රෝන්ගේ රෝගය සඳහා ප්රතිකාර කළ එක් අයෙක් පමණි.
Bottom Line
ඔබ හෝ ඔබේ ආදරණීය පුද්ගලයා IBD වලින් පීඩා විඳිනවා, විශේෂයෙන් IBD ස්ටෙරොයිඩ් හා වෙනත් ප්රතිශක්ති ඌනතා වලට ප්රතිචාර නොදක්වන නම්, Entyvio පෙනුම ප්රතිකාරය ලෙස පෙනේ. කෙසේ වෙතත්, Ennavio සමඟ ප්රතිකාර කිරීමට පෙර, එය ඔබ "ඉවත් නොකරන" ඕනෑම ධාරා ආසාදන හෝ ආසාදන හෙළිදරව් කිරීම හා දුර්වල වූ ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය යෝජනා කළ හැකිය. එපමණක් නොව, ඔබ මෑතකදී එන්නත් කර ඇත්නම්, ඔබ එන්ටිවුවා හෝ නොගත යුතුය. (එන්ට්වීවෝ ඔබ අක්මාවේ ගැටළු ඇත්නම්, ආසාත්මිකතා ප්රතික්රියාවක් ඇති නම්, ඔබ එන්ටිවුවා ගත නොකළ යුතුය.) ඔබ Ennavio දී ඇති අතර ස්නායු ආබාධ (හෝ ඇත්ත වශයෙන්ම සැලකිය යුතු ගැටළු) වර්ධනය කර ඇත්නම්, ඔබ වහාම ඔබේ සෞඛ්ය ආරක්ෂාව සම්බන්ධ කර ගැනීම අත්යවශ්ය වේ සපයන්නා.
අවසන් සටනක දී, එන්ටිවියෝ මිනිසුන් අල්ලාගෙන සිටින පීඑම්එල් තවමත් අප විසින් නිරීක්ෂණය කළ යුතු බව මතක තබා ගැනීම වැදගත්ය . එපමණක් නොව FDA සහ Envivio සමාගමේ නිෂ්පාදකයා එන්ටිවියෝ පාලනයට ද්විතීයික වශයෙන් පීඑම්එල් නාලිකාවන් නිරීක්ෂණය කරමින් සිටින අතර වර්තමානයේ පශ්චාත් අලෙවිකරණ අධ්යයනයන් හා අවිධිමත් හා අනර්ථකාරී වාසි පිළිබඳ වාර්තා කිරීම සඳහා පහසුකම් සපයයි.
මූලාශ්ර:
> ෆ්රීඩ්මන් එස්, බ්ලූම්බර්ග් ආර්එස්. 295 වෙනි පරිච්ඡේදය. ගිනි අවුලුවන රෝග. දී: ලූන් ඩීඑල්, ෆවුසි ඒඑස්, කැස්පර් ඩී එල්, හවුසර් එස්එල්, ජේම්සන් ජේ, ලොස්කල්සු ජේ. හැරිසන්ගේ අභ්යන්තර වෛද්ය ක්රම, 18e . නිව් යෝර්ක්, NY: මැක්ග්රෝ-හිල්; 2012.
ග්රින්බර්ග් ඩී.ඒ., අමිනෝෆ් එම් ජේ., සයිමන් ආර්. Chapter 5. ඩිමෙන්ශියා රෝගය හා අමනෙමිස් රෝගය. : ග්රීන්බර් ඩී.ඒ., අමිනෝෆ් එම් ජේ., සයිමන් රීෆ්. එඩ්ස්. සායනික ස්නායු විද්යාව, 8e . නිව් යෝර්ක්, NY: මැක්ග්රෝ-හිල්; 2012.
"වෙඩොලොසුමබ් (Entvio) (ප්රතිජීවක කුඩු රෝගය)" යන ලිපිවල පළ කරන ලද ලිපියේ 9/15/2014 ප්රකාශයට පත් කරන ලද ඖෂධ හා චිකිත්සක පිළිබඳ වෛද්ය ලිපියක්.
වොලස් ජේ, ෂාර්කි කේ.ඒ. 47 වන පරිච්ඡේදය. ගිනි අවුලුවන පිළිස්සු රෝග ඖෂධීය ප්රතිකාර. බෲටන් එල්එල්, චැපර් බී.ඒ., ක්රොෝල්මාන් බීසී. එඩ්ස්. ගුඩ්මන් සහ ගිල්මන්ගේ චිකිත්සක ඖෂධීය පදනම, 12e . නිව් යෝර්ක්, NY: මැක්ග්රෝ-හිල්; 2011.