ඔබ තයිරොයිඩ් හෝමෝනය ආදේශක ඖෂධ Synthroid රැගෙන ගියහොත් 1990 ගණන්වල අග භාගයේ දී ඖෂධ නිෂ්පාදකයා Knoll Pharmaceuticals සහ මව් සමාගම වන BASF සමාගමට එරෙහිව නඩු පැවරූ පන්ති ක්රියාමාර්ගය පිළිබඳව ඔබට අසන්නට ලැබෙනු ඇත. මෙම නඩු විභාගය විසඳී ඇති නමුත්, මෙම ඉහළම වෙළඳ නාමයක් වන ලෙවෝටිරොසින් ඖෂධයේ ඉතිහාසයේ කොටසක් ලෙස, එය ගැන දැනගැනීම වැදගත් වේ.
සමහර ඉතිහාසය
1990 ගණන් වලදී සින්ට්රිඩ් නිෂ්පාදනය කළේ Knoll Pharmaceuticals විසිනි. සින්ට්රයිඩ් 1997 දී ලෝටෝටෝරෝසීන් සඳහා වෙළඳපොලේ වාර්තා කරන ලදී. සින්ට්රොයිඩ් එහි තරඟකරුවන්ට වඩා ඉහළ මිලක් පැවති අතර, ඖෂධ අලෙවි නියෝජිතයන් සහ අලෙවිකරණ සාහිත්ය ප්රකාශයට පත් වූයේ එහි ඖෂධයට වඩා ඉහළ මිලක් බවය. සමාගම මෙම පර්යේෂණවලින් ඔප්පු කර පෙන්වූ අතර සින්ට්රිඩ් වෙනත් සන්නාම නාමයක් සහ සාමාන්ය ලෙව්ටෝරොක්සින් ඖෂධ වලට වඩා සායනිකව වඩා හොඳ බව පෙන්වීමට අධ්යයනයක් කළාය.
බීටි ඩොං (MD) විසින් අධ්යයනය කරන ලද අධ්යයනයකින් හෙළි වූයේ සින්ට්රෝයිඩ් සමාන බවය. නමුත් තරගකාරී ලව්තොරොක්සින් ඖෂධ වලට වඩා උසස් නොවේ. එම අවස්ථාවේදී Knoll විසින් අධ්යයනය අත්හිටුවන ලද අතර වෛද්ය සඟරාවල ප්රතිපල ප්රකාශයට පත් කිරීම වලක්වනු ලැබීය. Knoll හි විරෝධතා මත ආචාර්ය ඩොං අවසානයේ අධ්යයනය ප්රකාශයට පත් විය.
ආචාර්ය ඩොංගේ පර්යේෂණයෙන් පසුව, සින්ට්රිඩ් සඳහා වැඩි මුදලක් ගෙවීමට නොමඟ යැවූ පාරිභෝගිකයන් වෙනුවෙන් පන්ති නඩු පවරන ලදී.
පංති ක්රියාමාර්ග 2000 වර්ෂයේදී විසඳා ගත අතර පාරිභෝගිකයින්ට අවසාන ගෙවීම් 2003 දී සිදු කරන ලදි. (සටහන: එම අවස්ථාවේදීම ගොනු නොකළ පාරිභෝගිකයින්ට මුදල් ආපසු අයකර ගැනීමට නොහැකි විය).
පංති ක්රියාමාර්ගය පිළිබඳ නඩු විභාගයේ පදනම
මෙම නඩු විභාගයෙන් ප්රතිඵලයක් ලෙස 1996 දී ආරම්භ කරන ලද පරීක්ෂණයකින් ක්ලෝල් ෆාමසූටිකල්ස් සහ මව් සමාගම වන BASF පාරිභාෂික හා තරඟකාරී සන්නාම නාමයක් වන ආචාර්ය ඩොංගේ පර්යේෂන අධ්යයනයේ ප්රතිපල ප්රකාශයට පත් කිරීම වැළැක්වීම සඳහා පාරිභෝගික ආරක්ෂණ නීති උල්ලංඝනය කිරීම ලැටිෙටොෙරොක්සින් ඖෂධ ටයිටොයිෙරොයිඩ් ෙරෝගීන් සඳහා කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව අනුව සින්ටයිඩ් සන්නාමයට සමාන විය.
වෛද්ය ඩොං ඇමරිකානු ඖෂධ සංගමයේ ජර්නල් පුවත්පතට කියා සිටියේ මෙම අධ්යයනය වසර හයක් තිස්සේ මත්ද්රව්ය සමාගම විසින් මර්දනය කර ඇති බවයි. අධ්යයනය ප්රකාශයට පත් කිරීම නතර කිරීම සඳහා ප්රකාශයට පත්කිරීමට නෝර් විසින්ද සලකනු ලැබිනි.
විත්තිකරුවන් චෝදනා කර ඇත්තේ මිල අධික ජෛව විද්යාත්මක නාමය හා ජානමය ලෝටෝරොඉසින් ඖෂධ පිළිබඳ තොරතුරක් වසන් කිරීම හෝ වසන් කිරීම බවයි. සින්ට්රිඩ් වලට සමාන වූ ඒවා නොතිබූ අතර , එම නිසා අඩු වියදමක් ඇති බව දැන සිටියහ. විකල්පයන් වේ.
සින්ටරොයිඩ් පංතිය ක්රියාකාරී නඩු විසඳුමක්
Knoll වලට එරෙහිව ආරම්භක සූදානම ඩොලර් බිලියන 8.5 දක්වා අගයක් ගනී. වර්ෂ 2000 දී ලවෝටෝරෝසීන් සඳහා වෙලඳපොලක් වසරකට ඩොලර් මිලියන 600 ක් ලෙස ගණන් බලා තිබේ. කෙසේ වෙතත්, මෙම බේරුම්කරණය පාර්ශ්වකරුවන්ට වඩා බොහෝ සෙයින් ඉල්ලා සිටියේ ය.
2000 අගෝස්තු 8 වෙනි අඟහරුවාදා Knoll ඖෂධ සමාගම නිවේදනය කළේ ඉලිනොයිස්හි උතුරු දිස්ති්රක්කයේ එක්සත් ජනපද දිස්ත්රික් උසාවියේ විනිසුරු ඉලේන් බක්ලෝ විසින් Synthroid පංතියේ නඩු පැවරීමේ අවසාන විසඳුමක් ලබා දුන් බවයි.
2000 ජුනි 30 වන දිනට ආසන්න වශයෙන් ඩොලර් දශ ලක්ෂ 91 ක් සහ පොලී අනුපාත (අඩු නීතිඥ ගාස්තු හා පිරිවැය අඩු කිරීම්) සහිතව ගිණුම්ගත කර ඇති අතර, එම නඩුවේ කොටසක් ලෙස නඩු පවරා ඇති පාරිභෝගිකයින්ට ගෙවීම් කරන ලද අතර, ක්ලින්ට එරෙහිව.
ආසන්න වශයෙන් ඩොලර් මිලියන 46 ක පොලියක් (අඩු නීතිඥ ගාස්තු හා පිරිවැය අඩු) තෙවන පාර්ශවීය සාමාජිකයින්ට ගෙවිය යුතු වේ.
1995 ජනවාරි 1 වනදාට පෙර සින්ට්රයිඩ් හා 1995 ජනවාරි 1 දිනට පෙර සින්ට්රිඩ් ලබා ගැනීම ආරම්භ කළ අතර ඉන් ඩොලර් 74 ක් බැගින් 1995 ජනවාරි 1 දිනෙන් පසුව සින්ට්රිඩ් ලබා ගැනීමට පටන් ගත්තා නම් 778,000 ක පාරිභෝගිකයින්ට ගෙවීම් ලැබෙනු ඇත. 2000 අග භාගයේදී අභියාචනා ඉදිරිපත් නොකළේ නම්. කෙසේ වෙතත් අභියාචනා ගොනු කරන ලද අතර ජනාවාසවල තවදුරටත් ප්රමාද විය.
අවසානයේ දී 2003 වර්ෂයේ දී රෝගීන් වෙත චෙක්පත් වෙත යවන ලදී. ඒ අවස්ථාවේ දී නඩු විභාගය හා ජනාවාස පිළිබඳ තොරතුරු සැපයීමට කැප වූ වෙබ් අඩවිය ඉවත් කර ඇති අතර එය අත්හිටුවිය.
වචනයෙන්
සින්ට්රිඩ් සමාගමේ නිෂ්පාදකයා වන Knoll Pharmaceuticals සහ BASF සමාගමට එරෙහිව නඩු විභාගය කිසිදාක සින්ට්රයිඩ් වල ආරක්ෂාව හෝ කාර්යක්ෂමතාව ගැන නොසිතන ලදි. ඖෂධ සෑම විටම ආරක්ෂිත හා ඵලදායී ලෙස සලකනු ලැබීය. අලෙවිකරණ කියාපටිපාටීන් සන්ත්රයිඩ්-වෙළඳ නාම ලෝටෝරොසින් (Levothyroxine) ලව්තොරොක්සින් ( ලෝටෝරොසින්) වර්ගවලට සාපේක්ෂව වඩා ඉහළ මට්ටමක පවතින අතර, එම සාවද්ය පදනම මත සමාගම සින්ට්රයිඩ් සඳහා වැඩි මුදලක් අයකර ඇති බව මෙම නඩු විභාගය අභියෝගයට ලක් විය.