එක්සත් ජනපදයේ හදිසි ප්රතිංධිසරාේධය පිළිබඳ ඉතිහාසය ආරවුල , දේශපාලන විවාදයන් සහ නඩු පවරන ලදි. හදිසි ප්රතිංධිසරාේධකයේ උනුසුම් ස්වභාවය වන්නේ, ගර්භනී වීම වැලැක්වීමට උදෑසන සිටම ප්ලාස්ටික් වලක්වා ගැනීම වැළැක්වීමට හෝ දැනටමත් ස්ථාපිත කර ඇති ගර්භණීතාවය අවසන් වන බව විශ්වාස කරන අයගේ අදහසයි.
Plan B එක්-පියවර (උදා: උදෑසන පසු පෙති) නිතරම ව්යාකූල වන්නේ RU486 (එනම්, ගබ්සාව සාදයි). මෙම ඖෂධ දෙක එකම නොවන අතර එක් එක් ක්රියාමාර්ගය ප්රතිනිෂ්පාදනය කිරීමේ ක්රියාවලිය සම්බන්ධයෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම වෙනස් වේ.
ඔබගේ පෞද්ගලික විශ්වාසයන් කුමක් වුවත්, හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක පිළිබඳ ඉතිහාසය හා එක්සත් ජනපදයේ අනුමත කර ඇති FDA අනුමැතිය ඉතාම අහිතකර ගමනකි. නූතන හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක මූලයන් 1920 ගණන්වලදී සත්ව අධ්යයනවලට නැවතත් සොයාගත හැකි වුවද 1960 ගණන්වල මිනිස් භාවිතය ආරම්භ විය. ඉතින් මිටි බෑග් එකක්, මේක පොඩ්ඩක් ගමනක් වෙන්න පුළුවන් ...
කාල නියමයන්: හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක පිළිබඳ ඉතිහාසය
- මධ්ය කාලීන 1960 ගණන්වල: හදිසි ප්රතිංධිසරාේධයක් නොලැබූ ගර්භණීභාවයෙන් වැළැක්වීම සඳහා දූෂණයට ගොදුරු වූවන්ට ප්රතිකාර කිරීම ලෙස සැලකේ. ස්තී්ර දූෂණයකින් පසුව එස්ටජන් අධි මාත්රයක් නිශ්චය කරනු ඇත. මෙය ඵලදායී බව සොයාගෙන තිබුණද, දරුණු අතුරු ආබාධ ඇති විය.
- 1970 ගණන්වල මුල් භාගයේ: යූසෙප් ක්රමය හදුන්වා දුන් අතර, සංයෝග හෝමෝන සමීකරණවලින් සමන්විත වූ අතර එය 1960 ගණන්වල ඉහල පෙලෙන එස්රොජන් හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක ක්රම ආදේශ කරන ලදී.
- අන්තිම 1970 ගණන්වල: හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක පිළිබඳ එකම නොවන හෝමෝනමය ක්රමයක් ලෙස වෛද්යවරුන් විසින් තඹ සන්නායකය ඉදිරිපත් කිරීමට පටන් ගත්තේය.
ඉදිරි දෙවසරක් ...
- 1997 පෙබරවාරි 25 වන දින: හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක ලබා ගැනීම සඳහා නිෂ්පාදකයින් දිරිමත් කිරීමේ අරමුණ ඇතිව, ෆෙඩරල් රෙජිස්ට්රාර් කාර්යාලයේ ෆෙඩරල් රෙජිස්ට්රාර් හි සඳහන් කර ඇති පරිදි " එතිහිණිගත එස්ටැඩියොල් සහ නෝගෙස්ටෙල් හෝ ලැවෝග්රොස්ස්තෙල් අඩංගු සමහර ඖෂධීය සම්මිශ්රණයන් භාවිතා කිරීම සඳහා ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී වේ. පසුකාලීන හදිසි ප්රතිංධිසරාේධකයක් " සහ FDA විසින් මෙම භාවිතය සඳහා නව ඖෂධ යෙදීම ඉදිරිපත් කිරීම ඉල්ලා සිටියි .
හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක ලෙස සුරක්ෂිත හා ඵලදායී ප්රතිංධිසරාේධයක් ලෙස භාවිතා කළ හැකි හෝමෝන පාලන ක්රම හතරක් භාවිතා කළ හැකි බව "ඒඩ්ස් ලේබලය" හදිසි ප්රතිසක්ෂේප කමය භාවිතය අනුමත කිරීම 1996 ජූනි 28 වනදා අනුමත කරන ලද FDA උපදේශක කමිටුව සමග එකඟ වී ඇති බව එම ආයතනය ප්රකාශ කර ඇත. එතිණිල් එස්ටැඩිෙයෝල් මිලිලී 5.05 mg අඩංගු උපත් පාලන ප්ලාස්ටික් සහ නෝගෙස්ස්ටෙල් මිලිලීටර් 50 mg (පැය 12 තුළ දැන් පෙති 2 ක් පෙති 2 ක්); ඊටිනිල් එස්ටැඩිෙයෝල් මිලි ග්රෑම් 03 ක් සහ නෝර්ස්ෙෂ්ඇල් මිලි මීටර් 30 mg (පැය 12 ට ෙව් / 4 පැය 4); එතිිනිල් එස්ටැඩිෙයෝල් එම්ඩීවීඩී 03 ක් සහ ෙලෙවෝනෝගස්ෙෂ්ෙල්ෙල් 15 ක් (දැන් පෙභ්ද 4 කින් 12 ෙම් / 4 පැය 4); සහ එඩිනිල් එස්ටැඩියෝල් මිලි ග්රෑම් 03 ක් සහ ලෙවොනෝගස්ට්රෙල් මිලි ග්රෑම් 125 ක් (දැන් පෙති 4 ට 12/4). එම අවස්ථාවේ දී, FDA විසින් හදිසි ප්රතිසන්ධක ලෙස පහත දැක්වෙන බෙහෙත් යොදාගත හැකි ආකාරය පිළිබඳව උපදෙස් ලබා දුන්නා. Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil සහ Tri-Levlev.
කෙසේ වෙතත්, ෆෙඩරල් රෙජිස්ට්රාර් ප්රකාශය තුළ, ෆෙඩරල් රෙජිස්ට්රාර් ප්රකාශය තුල, 1994 නොවැම්බරයේ පුරවැසි පෙත්සම ප්රතික්ෂේප කිරීම, සමහර උපකල්පිත උපත් පාලන ප්ලාස්ටික් නිපදවන්නන්ගේ නිෂ්පාදකයන්ට අවසර දීම සඳහා ඔවුන්ගේ ලේබලය වෙනස් කිරීමට හදිසි ප්රතිසන්ධක .
- 1998 සැප්තැම්බර් 2: හදිසි ප්රතිංධිසරාේධකයක් සඳහා විශේෂයෙන් FDA අනුමත කරන ලද නිෂ්පාදනයක් වන Preven Emergent Contourceptive Kit. යුසුප් පටිපාටියට අනුව ආදර්ශනය කරන ලද පෙරන ලද හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක කට්ටල මුත්රා ගැබ්ගැනීම් පරීක්ෂාව, පියවරෙන් පියවර "රෝගී තොරතුරු පොත" සහ පෙති හතරක් (එක් එක් ලෙඩොජෝගස්ෙටෙල් 0.25 mg සහ එතිණිල් එස්ටැඩිෙයෝල් 0.05 mg) අඩංගු විය යුතුය. වහාම ලබා ගත හැකි අතර 2 පැය 12 ක් ගතවේ. {* සටහන: මෙම කට්ටලය තවදුරටත් ලබා ගත නොහැක.}
- 1999 ජූලි 28 වනදා: එක්සත් ජනපදයේ ඇති හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක ක්රමයේ මුල්ම ප්රගතිපත්ර-එකම ක්රමවේදය ලෙස බී .
- 2001 පෙබරවාරි 14: ප්රජනන අයිතිවාසිකම් පිළිබඳ කේන්ද්රය බ්ලූ ඉන්ටර්නැෂනල් සංවිධානය විසින් පුරවැසි පෙත්සමක් ඉදිරිපත් කර තිබේ.
- 2003 අප්රියෙල් 21: Barr Laboratories (පසුව B Plan නිෂ්පාදකයා) විසින් බ්ලැන් ඉන්ටර්නැෂනල් සමාගම (B Plan) විසින් බෙහෙත් නොතිබූ තත්ත්වයට බෙහෙත් සිට B දක්වා මාරු කිරීම සඳහා FDA සමග අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කරයි.
- 2003 වර්ෂයේ දෙසැම්බර් 30 වන දින: අධ්යයන 40 කට වඩා වැඩි ප්රමාණයක් අධ්යයනය සහ දත්ත විශ්ලේෂණය කරන ලද්දේ ෆීඩ් උපදේශන කමිටු, ප්රජනක සෞඛ්ය වෛද්ය කමිටුව හා බෙහෙත් නොතිබීම ඖෂධ කමිටුව විසිනි. බ්ලූ ඉන්ඩස්ට්රීට් ඇන්ඩ් ෆ්ලෑෂ් ප්ලැටිනම් බීඑෆ්පී යෙන් 23% ක් ඡන්දය ප්රකාශ කිරීම සඳහා නිර්දේශ කිරීම. FDA හි නව ඖෂධ දෙපාර්තමේන්තුවේ ප්රධානී ජෝන් ජෙන්කින්ස් ඇතුළු FDA හි වෘත්තීය කාර්ය මණ්ඩලය නිර්දේශය සමඟ එකඟ විය.
මාස 6 කට පසු ...
- මැයි 2004: ෆ්රීඩීඒ සමාගම විසින් බාආර් රසායනාගාර සඳහා ලිපියක් නිකුත් කර ඇති අතර, සමාගමේ විදේශීය විකුණුම් ඉල්ලීම් ප්රතික්ෂේප කිරීම හා යෞවනයන්ගේ සෞඛ්යය හා ලිංගික හැසිරීම් පිලිබඳ සැලකිල්ල දැක්වීම. මෙම තීරණය ගනු ලැබුවේ බ්ලූ B භාවිතය භාවිතා නොකළ බවය. වෙනත් ආකාරයේ උපත් පාලන ක්රම භාවිතා කිරීම කාන්තාවන්ගේ භාවිතය වෙනස් නොකළේය. විද්යාත්මක දත්ත නොසලකා හැරීම හා විද්යාත්මක අදහස් නොසලකා හැරීම සඳහා විද්යාත්මක ප්රජාව විසින් ගිනි තැබූ බව ෆෙඩරල් බැංකුව විසින් මෙම පියවර ගෙන තිබේ. ෆ්රෙඩ්රාස් වැනි ප්රත්යක්ෂ පාදක ඒජන්සියේ කීර්තිනාමයට "සදාචාරාත්මක වශයෙන් අපවාදාත්මක" සහ "අඳුරු පැල්ලමක් " යන තීරනය ඇමෙරිකාවේ ප්රසව හා නාරීවේ විශේෂඥයන් විසින් ඇමෙරිකානු මහාචාර්යවරයෙකි .
- 2004 ජූනි 15: සෙනෙට් සභික පැට්ටි මුරේ සහ හිලරි ක්ලින්ටන් විසින් සාමාන්ය වගකීම් කාර්යාංශය (GAO) විසින් FDA හි මැයි මාසයේ මැයි මාසයේ බාර් වර්ජිනේරියන්ගේ අයදුම්පත්රයක් නොමැතිව සැලැස්මක් ලබා ගැනීමට Barr Laboratories ගේ අයදුම්පත ප්රතික්ෂේප කරන ලදී.
- ජුලි 2004: Barr Laboratories වයස අවුරුදු 16 සහ ඊට වැඩි කාන්තාවන් සඳහා ඕස්ටේ්රලියානු තත්ත්වය සොයා ගැනීම සඳහා FDA නිර්දේශයට අනුකූලව සංශෝධිත අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කළේය. ජනවාරි මාසයේ දී කළ යුතු තීරණයක් සඳහා ෆෙඩරල් ලේකම් කාර්යාලය තීරණය කරයි.
- අගෝස්තු 2004: හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක පිළිබඳ සමාලෝචන ලිපිය, ඇමරිකානු පවුල් වෛද්යවරයා "හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක සඳහා භාවිතා කරන විට ආරක්ෂිත හා ඵලදායීතාවය සඳහා ඖෂධ වර්ග 13 ක් භාවිතයෙන් ඔක්සිජන් ඖෂධ වර්ග 13 ක් ඉවත් කර ඇති අතර ඇලෙස්ස, ලෙව්ලයිට්, ලෙවෝරා, ට්රුරෝරා, ඕගස්තෙල්, අඩු ඔගෙස්ටෙල් සහ ඔෙට්රේට් යන ග්රන්ථවල 1997 පෙබරවාරි මුල් දිනට ෆ්රීඩීඒ ලැයිස්තුවෙන් ඉවත් කළ හැකි බව හදිසි ප්රතිරූපීකරණ සඳහා යොදා ගැනේ.
2005 දී ප්ලොට් සිදුරු ...
- ජනවාරි 2005: බාර් ලාඕවර්ටෝරිගේ සංශෝධිත ඉල්ලුම්පත සම්බන්ධයෙන් ෆෙඩරල් බැංකුව තවමත් තීරණයක් ගෙන නොමැත. තීරණයට එළඹීමට සෙනෙට් සභික පැට්ටි මරේ සහ හිලරි ක්ලින්ටන් ෆීඩ්රි කොමසාරිස්වරයා ලෙස කටයුතු කරන ලෙස්ටර් ක්රෝෆර්ඩ් නාමයෝජනා භාර ගැනීම පිළිබඳව තීරණය කර තිබේ. ප්රජනන අයිතිවාසිකම් පිළිබඳ කේන්ද්රය ෆෙයාඩ් සමාගමට එරෙහිව ජනවාරි මාසයේ නියමිත කාලයන් සපුරාලීමට අසමත් වූ අතර, විද්යාව නොසලකා හැරීම හා සැලසුම් B වෙනත් ඖෂධවලට වඩා වෙනස් ප්රමිතියක් පවත්වා ගැනීම සඳහා FDA ට එරෙහිව නඩු පවරන ලදි.
- 2005 ජුලි 2005: සෙනෙට් සභික ක්ලින්ටන් සහ මුර්ටන් විසින් ක්රොෆර්ඩ් (සීනීයා විසින් සනාථ කරන ලද පසුව) තහවුරු කරන ලදී. සෞඛ්ය හා මානව සේවා අමාත්යාංශයේ ලේකම් මයිකල් ලීවිට් විසින් 2005 සැප්තැම්බර් 1 වන දින වන විට FDA විසින් තීරණයක් ගන්නා බවට පොරොන්දු විය.
- අගෝස්තු මස 26 වන දින: සංශෝධිත අයදුම්පත සම්බන්ධයෙන් තීරණයක් ප්රකාශයට පත් කිරීම වෙනුවට, මහජන ප්රතිදානය සඳහා අවසර දීම සඳහා ෆෙඩරල් නාඩගම සිය තීරණය තාවකාලිකව කල් දමා තිබේ. කොන්ත්රාත්කරු බී. ක්රෝෆර්ඩ් මහතා පිළිගත් පරිදි, "බ්ලැන් B ප්රතිචක්රීකරණ භාණ්ඩයක් ලෙස ආරක්ෂිතව භාවිතයට ගත හැකි විද්යාත්මක දත්ත ප්රමාණවත්ය." එහෙත් නැවතත් එම තීරණය නැවත කල් දැමීමට තීරණය කර ඇත. "නොවිසඳුනු නියාමන සහ ප්රතිපත්තිමය ගැටළු" තවදුරටත් සලකා බැලිය හැකි වන තුරු අයදුම්පත අනුමත කිරීම සම්බන්ධයෙන් තීරණයක් ගැනීමට ආයතනයට නොහැකි බව ක්රෝෆර්ඩ් පැවසීය. සැළැස්ම 23 සිට 4 දක්වා ඡන්දය සඳහා බීඑෆ්පීහි විශේෂඥ මණ්ඩලයක් විසින් ඕස්ට්රේලියානු ජාතික තත්ත්ව සහතිකය අනුමත කර තිබුණද, ක්රෝෆෝඩ් තම මන්ත්රි මණ්ඩලය යටපත් කිරීමටත්, සැලැස්ම බී බෙහෙත් ඖෂධයක් ලෙස තබා ගැනීමටත් තීරණය කර තිබුණි.
- 2005 සැප්තැම්බර් 1: කාන්තා කටයුතු පිළිබඳ සහකාර ෆ්රීඩීඒ මහත්මිය, ආචාර්ය සුසෑන් වුඩ් නැවත වරක් තීරණ ගැනීම කල් දැමීමට ක්රෝෆර්ඩ්ගේ තීරණය ගැන විරෝධය දැක්වීය. ආචාර්ය විඩෝ කියා සිටියේ "මෙම තීරණයෙන් විද්යාත්මක කාර්ය මණ්ඩලය [ෆෙඩරල් සමාගමට ] මෙම තීරණය ගෙන තිබූ අතර" ක්රෝෆෝඩ්ගේ ප්රකාශය "නියෝජිත ආයතන තීරණ ගැනීමේදී අනසක මැදිහත්වීම්වලට හේතු විය." ඉන් පසුව සම්මුඛ සාකච්ඡාවක දී ආචාර්ය වුඩ්ස් කීවේ කීදෙනෙක් ඇගේ සගයන් "නියෝජිතායතනයේ මගපෙන්වීම" පිලිබඳව ගැඹුරින් කනස්සල්ලට හා ෆෙඩ්රාකා සේවක සේවිකාවන් හා කාර්ය මණ්ඩලය වෙත විද්යුත් තැපැල් ලිපිනයක් මගින් ඇය සිය ඉල්ලා අස්වීම යුක්තිසහගත කරවා ඇති අතර, "විද්යාත්මක හා සායනික සාක්ෂි සම්පූර්ණ ලෙස ඇගයීමට ලක් කර නිර්දේශ කර ඇති විට ඇය තවදුරටත් සේවයේ යෙදවිය නොහැක මෙහි ඇති වෘත්තීය කාර්ය මණ්ඩලය අනුමත කිරීම සඳහා අනුමැතිය ලබා දී ඇත. "
- 2005 සැප්තැම්බර් 9 වැනි දින: සෙනෙට් සභිකයන් වන මරේ සහ ක්ලින්ටන්, එක්සත් ජනපදයේ සෙනෙට් සභාවේ සාමාජිකයින් 11 දෙනෙක් සමඟ එකතු වී එක්සත් ජනපදයේ ජීඑම්ඒ විසින් සැලසුම් B අයදුම්පත්රයේ FDA ප්රතික්ෂේප කිරීම විමර්ශනය පිළිබඳ සොයාබැලීම් ප්රකාශයට පත් කරන ලෙස ඉල්ලා සිටියේය. GAO හි ලිපියට අනුව, එය වසර දෙකකට වඩා වැඩි කාලයක් පවතින බව සෙනෙට් සභිකයෝ ප්රකාශ කරති. එමෙන්ම, සැළැස්ම B තීරණය තීරනය ප්රමාද කරගනී. සැළකිලිමත් වන්නට ප්රධාන වෛද්ය ආයතන 70 කට වඩා වැඩි ගණනක් සැලසුම් කර ඇත. මෙම සැලසුම් B මගින් සවිස්තරාත්මක විද්යාත්මක දත්තයන් සතුව සිලෝන් බිස්කට් නිෂ්පාදිතයේ ආරක්ෂිත භාවිතයට අනුබල දෙනු ලබන අතර, ඒ සඳහා වූ විද්යාත්මක උපදේශක කමිටුව, ලබා ගත හැකිය. සෙනෙට් සභිකයින් මෙසේ ලිවී ය: "මෙම සිදුවීම්වල සිදුවීම දේශපාලනය පිලිබඳ උත්සුකයන් විසින් මෙම ක්රියාවලිය තුළ මහජන සෞඛ්යය පිලිබඳ උත්සුකයන් පරස්පර කර ඇති බවට ප්රබල හැඟීමකි."
- 2005 සැප්තැම්බර් 24: ස්ථිර කර මාස දෙකකට පසු, කොමසාරිස් ක්රෝෆර්ඩ් ඉල්ලා අස් වේ.
- ඔක්තෝම්බර් 2005: ඖෂධීය නොවන උපදේශක කමිටුවේ හිටපු සාමාජික ආචාර්ය ෆ්රැන්ක් ඩේවිෆ්, විරෝධතා දැක්වීමෙන් ඉල්ලා අස්වූහ. නව එංගලන්තයේ ජර්නල් ඔෆ් ඖෂධීය වෛද්ය විද්යාව එහි දෙවන කතුවැකිය නිකුත් කලේය . "විද්යාත්මක සාක්ෂි ඇගයීමේ ක්රියාවලියේ විහිලුවක්" කරමින් ෆෙඩරල් ඉන්ඩස්ටි්රයල් ඩිවලොප්මන්ට් බෘෂියා ආයතනය (FDA) විසින් නිකුත් කරන ලදි සැළැස්ම B හි "අතිශය අසාමාන්ය" ක්රියාදාමයක් ලෙස බංග්ලාදේශයේ අනුග්රාහකත්වය ඉල්ලා ඇති බව ෆෙඩ්රාඩ් ඇන්ඩ්රොයිඩ් (GDA) පවසන්නේ, "සමහර අවස්ථාවලදී අපි සැක කළ දේ අපට තහවුරු කර ඇති බවය.
Whew ... 2005 හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක පිළිබඳ ඉතිහාසයේ ඉතා රළු විය. 2006 වර්ෂයේ උදෑසන ආහාරය සඳහා පෙල ගන්නේ කුමක් සඳහාද?
2006 සිට 2013 දක්වා
- මාර්තු 2006: ජෝර්ජ් ඩබ්ලිව්. බුෂ්ගේ මිතුරෙකු සහ හිටපු වෛද්ය ඇන්ඩෘ ෆොන් එචෙන්බාබ් ක්රෝෆර්ඩ් වෙනුවට ඔහු වැඩබලන කොමසාරිස් ලෙස සේවය කිරීමට පත් කර තිබේ. ඔහුගේ ධූර කාලය තුළ ඔහු ගබ්සා කිරීම් සහ පියයුරු පිළිකා වැරදි ලෙස සම්බන්ධ කරගත් කරුණු පත්රිකාව ප්රකාශයට පත් කළේය. සෙනෙට් සභික ක්ලින්ටන්ට සහ මරේගේ සැලැස්ම බී තීරනය බලාත්මක වෙමින් ෆොන්සේකා කොමසාරිස් ලෙස Von Eschenbach ගේ තහවුරු කිරීම.
- 2006 ජුනි 9 වනදා: 2001 වසරේදී පුරවැසි පෙත්සම පළමු වතාවට ෆෙඩ්රාකා ප්රතික්ෂේප කරයි.
- ජුලි 2006: නව නීති රීති අවශ්ය නොවන අතර, සනාථ කිරීම සඳහා දිනට පෙර දිනයේ දී තහවුරු කරන ලද නඩු විභාගයට පෙර ෆොන්සේකා කොමසාරිස් ඇන්ඩෲ ෆොන් ඊෂ්චනබ් බාර් ලේබට්ස් ප්රසිද්ධියට පත් කරන ලද අතර එය B ආවරණ වයස් සීමාව වෙනස් කිරීම 18 සහ ඊට වැඩි .
- 2006 අගෝස්තු 24 වනදා: බ්ලූ ඉන්ඩස්ට්රීස් ඔෆ් ඩී ඕ ඩී ඕ ඩී ඕ ඩි වයස අවුරුදු 18 හා ඊට වඩා වයස අවුරුදු 18 ට වඩා අඩු වයසැති වයස අවුරුදු 18 ට වඩා අඩු වයසැති අයට වයස අවුරුදු 18 ට අඩු දරුවන් සඳහා හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක ක්රමයක් ලබා ගැනීම සඳහා නිර්දේශ කිරීමට අවශ්ය වන බව ෆෝඩාවෝ ප්රකාශ කළේය.
- නොවැම්බර් 2006: බාර් විසින් එක්සත් ජනපදය හරහා ඖෂධ නොලැබෙන පැකේජ නැව්ගත කිරීම ආරම්භ කළේ එක්සත් ජනපදය පුරා ඔසුසැල් වෙතය.
ඉක්මන් ඉදිරි අවුරුදු 2 ...
- 2008 දෙසැම්බර් 23: ටේමා ෆාමසූටිකල්ස් ඉන්ඩස්ටී්රස් එය බාර් සමාගම අත්පත් කරගනී. Plan B දැන් ටෙවා හි අනුබද්ධිත ඩුආමරඩ් ෆාමසූටිකල්ස් විසින් අලෙවි කෙරේ.
සාගා නැවතත් 3 ට පසු නැවතත් ...
- 2009 මාර්තු 23: Tummino v. Torti හි ෆෙඩරල් උසාවියේ විනිසුරු එඩ්වඩ් කෝර්මන් විසින් 17 වන වියේ පසුවන්නන්ට B Plan OTC කොන්ත්රාත්තුව මිලදී ගැනීම සඳහා 18 වන වියේ සිට වැඩිහිටියන්ට ලබා දෙන කොන්දේසි වලට අනුව FDA විසින් නියෝග කරන ලදී. මෙම නඩුවේ පැමිණිල්ලේ නඩුවේ 2001 සිවිල් පුරවැසි පෙත්සමට FDA විසින් ප්රතික්ෂේප කරන ලද "හිතුවක්කාරී හා චිත්ත ධෛර්යය" සාධාරණ හා හොඳ විශ්වාසයක් ඇති ආයතනවල තීරනය කිරීමේ ප්රතිඵලයක් නොවන නිසාය. විනිසුරු කොර්මන් එකඟ වූ අතර, ෆෙඩ්රාකාගේ තර්කය කෙරෙහි විශ්වාසයක් නැති බවත්, එම ආයතනය ස්ත්රීන්ගේ සෞඛ්යයට පෙරාතුව බවත් පෙන්වා දුන්නේය. පුරවැසි පෙත්සම ප්රතික්ෂේප කිරීම නැවත සලකා බැලීමට ද ඔහු ෆෙඩරල් සංසදය වෙත දන්වා සිටියේය.
- 2009 අප්රේල් 22: ෆෙඩරල් උසාවි නියෝගය නිසා 17 හැවිරිදි අයව Plan B මිලදී ගැනීමට ඉඩ සලසා දීම සඳහා ෆෙඩරල් අධිකාරියේ උපදෙස් ලබා දීම නිසා, 17 හැවිරිදි අයට Plan B OTC මිලදී ගත හැකි බව නිවේදනය කරමින් FDA සියල්ලන්ම ව්යාකූල කරයි . එහෙත් මෙම ප්රකාශය සැබැවින්ම සමන්විත වූයේ F-B නිෂ්පාදනයේ නිෂ්පාදකයා දැනුවත් කරන බවය. සුදුසු අයදුම්පත්රයක් ඉදිරිපත් කිරීම හා අනුමැතිය ලබා දීමෙන් පසු සමාගමට වයස අවුරුදු 17 සහ ඊට වැඩි කාන්තාවන්ට බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් තොරව සැලසුම් කළ හැකිය. මෙම නිවේදනය හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක ක්රමයට නැවත අවධානය යොමු කර ඇත.
- 2009 ජූනි 24 වනදා: FDA විසින් ඩේවිඩ් වොයිස් හි නිර්දේශය පමණක් භාවිතා කිරීම සඳහා ප්ලැටියේ B.
- 2009 ජුලි 13: FDA Plan B One-Step අනුමතය (එක් මාදිලියේ පෙති සහ බ්ලූ B හි නව අනුවාදය) නිවේදනය කරන ලදි. මෙම කාල පරිච්ඡේදය තුළදී, FDA නිල වශයෙන් ඕටිසෙට් ප්රවේශය දීර්ඝ කර ඇත. වයස් සහතික කිරීමකින් තොරව බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් තොරව බෙහෙත් බෑග් ( Plan B One-Step ) මිලදී ගැනීම සඳහා වයස අවුරුදු 17 හෝ ඊට වැඩි කාන්තාවන්ට සහ පුරුෂයන්ට ඉඩ ලබා දීම (වයස 17 ට අඩු විය යුතුය).
- 2009 අගෝස්තු 28 වනදා : ෆෝඩ් බී අනුපිළිවෙලට ඊලඟ තේරීම (Next Choice) විකිණීම සඳහා ෆෝඩ් බෘක් ඇන්ඩ් ෆ්රීඩීඒ අනුමත කරයි.
- සැප්තැම්බර් 2009: B-Plan One-Step රටපුරා සිල්ලර ඖෂධවල දී ලබාගත හැකි අතර, පැරණි සැලැස්ම B නැවතුම්පළ නිෂ්පාදනය කිරීම.
2009 හදිසි ප්රතිජීවක ඖෂධ ඉතිහාසයේ විශාල වසරක් විය. අවුරුද්දකට පස්සේ ඉදිරියට යනවා ...
- 2010 අගෝස්තු 16 වනදා: ඇල්ල නව හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක සඳහා අවසාන අනුමැතිය ලබා දෙයි . ඇල්ලට බෙහෙත් වට්ටෝරුවක් ලබා ගත හැකි අතර 2010 දෙසැම්බර් මස වටා ඖෂධ රාක්කවල ලබා ගත හැකිය. එය Plan B One-Step වඩා සම්පූර්ණයෙන්ම වෙනස් වේ.
දැන්, 2011 සඳහා සූදානම් වෙන්න (Sparks Ignite, නැවත වරක්) ...
- 2011 පෙබරවාරි 7 වන දින: ටී ෆාමසූටිකල්ස් විසින් ෆී බෘක් සමග අතිරේක නව ඖෂධ අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කරන ලදී. ඒ සඳහා Plan B One-Step විකිණිය යුතුය. වයස් සීමාවන් නොමැතිව (සෑම වයස් මට්ටම් සඳහාම සිය ආරක්ෂාව තහවුරු කරන අමතර දත්ත අඩංගු වේ).
- 2011 දෙසැම්බර් 7 වනදා: සියලුම පැරණි සීමාවන් ඉවත් කිරීමට ටීවා ෆාමසූටිකල්ස් සමාගමේ ඉල්ලීම ලබාදෙන ලෙස ෆෙඩරල් අධිකාරියට තීරණය කර ඇති අතර, B B One-Step එකකින් ලබා ගත හැකිය. කෙසේ වෙතත් , පෙර කිසි විටෙක සිදු කර නොමැති වැඩපිළිවෙලක් යටතේ සෞඛ්ය හා මානව සේවා දෙපාර්තමේන්තුවේ ලේකම් කැත්ලීන් සෙබලියුස් ෆෙඩ්රාගේ අනුමැතිය ලබා ඇති අතර ටෙවාගේ ඉල්ලීම ප්රතික්ෂේප කිරීමට එම ආයතනයට නියෝග කර තිබේ. සැම්සිලියස් ප්රකට වයස් වල ගැහැණු ළමයින් සඳහා B-Plan එකේ පියවරක් ලබා ගැනීමට ප්රමාණවත් තරම් දත්ත ප්රමාණවත් නොවේ. වැඩිහිටි මග පෙන්වීමකින් තොරව මෙම නිෂ්පාදනය භාවිතා කරන ආකාරය බාල ගැහැණු ළමුනට නිසි අවබෝධයක් ලබා ගත හැකි බව ටීවා ඔප්පු කළ බව ඇය දැන සිටියේ නැත. මෙම තීරණය තීරණය කර ඇත්තේ B Plan B One-Step (මෙන්ම ඊළඟ තේරීම) තවමත් ඖෂධ කවුන්ටරයෙන් පසු විකුණනු ලබන්නේ ඖෂධවේදියෙකු විසින් මිලදී ගන්නා තැනැත්තා වයස අවුරුදු 17 හෝ ඊට වැඩි බව තහවුරු කර ගැනීමෙන් පසුවය. 2011 දෙසැම්බර් 12: ෆෙඩ්රාා ප්රාන්තයේ පුරවැසි පෙත්සම නැවතත් ප්රතික්ෂේප කරයි, 2012 පෙබරවාරි 8 වන දින ටුමිනෝ සහ හම්බර්ග් නඩුවේදී නැවත විවෘත කරන ලෙස ඉල්ලා සිටියේය.
එබැවින්, 2012 වර්ෂයේ මෙම නඩු විභාගයෙන් පැමිණිලිකරුවන් විසින් සියළුම ලියෝනෝගස්ෙටස්ල් පදනම් කරගත් හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක (වයස අවුරුදු එක සහ ෙදවන පෙති අනුවාද) සඳහා වන ඔක්සිසිෙරෝ අවසර ලබාෙදන මූලික තහනමට ෙයෝජනාවක් ඉදිරිපත් කරන ලදී. ..
- පෙබරවාරි 16, 2012: විනිසුරු කෝර්මන්, "හේතු දැක්වීමට නියෝගයක්" නිකුත් කරයි. "ෆේස් ඩියු විසින් ඉදිරිපත් කරන ලද අධ්යයනයන් මගින් පෙන්නුම් කරන ලද අධ්යයනයන්ට අනුව සැලසුම් B ලබා ගත හැකි පුද්ගලයින්ට අවබෝධ කරගත හැකි වන්නේ " සැලැස්ම B සුදුසුයි. එහි භාවිතය සඳහා උපදෙස්. "
- මාර්තු 9 වනදා: ටේවා වයස අවුරුදු 15 ට වැඩි පාරිභෝගිකයින්ට නිතිපතා තොරව Plan B One-Step ලබා ගැනීමට සංශෝධිත අයදුම්පත්රයක් සහ ෆාමසියක පවුල් සැලසුම් අංශයට ලබා ගත හැකි පරිදි ( කොන්ඩම් , අද ස්පොන්ජ් , spermicide , කාන්තා කොන්ඩම් සහ ලිහිසි තෙල් ) වෙනුවට ඔසු ෆේස්බුක් ප්රතිරෝධය වෙනුවට, නමුත් වයස පිළිබඳ සහතිකය තවමත් පරික්ෂාවට අවශ්ය වනු ඇත.
- 2012 ජුලි 12, 2012: බ්ලූ ඉන්ඩස්ටී්රස් (B-One-Step) සඳහා වන ඊලඟ චොයිස් එක ඩිසෙක්ස් (Emergency Contraception) අනුප්රාප්තිකයා විසින් අනුමත කරනු ලබන අතර, එය බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් තොරව අවුරුදු 17 හෝ ඊට වැඩි කාලයක් සඳහා ඔත්තු /
මේ සමඟ 2013 වසරේදී මම ඔබව ගෙන යන අතර හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක පිළිබඳ ඉතිහාසයේ අවසාන නිගමනය සහ එහි දිගු සහ කදුළු ගමන අද වන විට එය කරා ගෙන යාමට ...
- පෙබරවාරි 22, 2013: FDA සැළැස්ම B Single-Step එකේ හදිසි ප්රතිරූපීකරණ භාවිතය සඳහා වන FDA අනුමත කරන අතර, බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් තොරව වයස අවුරුදු 17 හෝ ඊට වැඩි කාලයක් සඳහා ඔත්තු / බැක්ටීරියා ප්රතිශක්තිකරණ සඳහා පිටත ලබා දෙයි.
- එක්සත් ජනපද දිස්ත්රික් විනිසුරු එඩ්වඩ් ආර්. කෝර්මන්, පුරවැසි පෙත්සම ප්රතික්ෂේප කිරීම සම්බන්ධයෙන් ෆෙඩරල් බැංකුවේ තීරණය ප්රතික්ෂේප කර ඇති අතර, වයස අවුරුදු සීමාවකින් තොරව ලෙඩොන්ගොස්ට්රෙල් පදනම් කරගත් හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක සනාථ කිරීම සඳහා එම ආයතනයට දවස් 30 ක් ලබා දීමට නියෝග කරයි. ලේකම් සෙබලුලියස්ගේ තීරන "දේශපාලනිකව අභිපේ්රරණයක්, විද්යාත්මකව අසාධාරණ සහ පූර්වාදර්ශීත්වයට පටහැනිව කටයුතු කිරීම " ලෙස ඔහු විසින් අර්ථ දක්වන ලදී . විනිශ්චයකාර කෝර්මන් පුරවැසි පෙත්සම ගොනු කර තිබුනේ එය වසර 12 කට වැඩි කාලයක් ගතවී ඇති බව අවධාරණය කරමින් එහි නිදහසේ ප්රමාදයන් හේතුවෙන් ෆෙඩරල් සංසදය අවමානයට ලක් කළේය.
- 2013 අප්රේල් 30 වන දින: 2013 අප්රියෙල් 5 වන දින අධිකරණ නියෝගයක් අනුමත කිරීමට අවශ්ය වන දිනකට හෝ දෙකක දී, FDA "පහසු" ටාවගේ සංශෝධිත අයදුම්පත අනුමත කරනු ඇත. වයස අවුරුදු 15 ට වැඩි කාන්තාවන් සඳහා නිර්දේශ කිරීම. ටෙවාගේ ඉල්ලීම අනුමත කිරීම තදින්ම කියා සිටින්නේ, එම නඩු විභාගයෙන් ස්වාධීනව සිටීම සහ ඔවුන්ගේ "තීන්දුව විනිසුරුගේ තීන්දුව යොමු කිරීම නොවේ" යනුවෙනි. මෙම කාලය තුළ ටීවාගේ ඉල්ලීම ෆෙඩරල් අධිකාරියට ලබා දුන් බවය. Hmm?
- මැයි 1 වන දින: ෆර්ඩිනැන්ඩු විනිසුරු කෝර්මන්ගේ අප්රේල් 5 වන තීන්දුව සමග කටයුතු කිරීමට පෙර දින කිහිපයකට පෙර, එක්සත් ජනපද දෙපාර්තමේන්තුවට අභියාචනය කරන අතර ඔහුගේ නියෝගයේ රැඳී සිටීම ඉල්ලා සිටියි. ඒ නිසා ෆෙඩරල් අධිකරනය අධිකරණයට අපහාසයක් නොලැබෙනු ඇත.
- මැයි 10 වන දින: විනිසුරු කොර්මන් විසින් , මෙම ක්රියාව "නිශ්චිතවම" කියා සිටීම , DOJ ඉල්ලා සිටීම ප්රතික්ෂේප කරයි , තීරණ ගැනීමේ ක්රියාවලිය කල් දැමීම සඳහා FDA විසින් තවත් උත්සාහයක් දරයි.
- 2013 මැයි 13 වෙනිදා: අධිකරණ දෙපාර්තමෙන්තුව, මැන්හැටන්හි දෙවන එක්සත් ජනපද චාරිකාවේ අභියාචනාධිකරණය සමග සිය අභියාචනය ගොනු කරයි. විනිසුරු කොර්මන්ගේ තීන්දුව 2013 මැයි 28 වනදා දක්වා උසාවිය විසින් දිගු කරයි.
- ජුනි 5, 2013: 3 ශ්රේෂ්ඨාධිකරණ විනිසුරු මඩුල්ලේ උසාවියේ අභියාචනාධිකරනය ප්රතික්ෂේප කරයි. සියළුම වයස් සීමාවන් ඉවත් කිරීම සඳහා වන නියෝගය සහ ඩීඑම්යේ යෝජනාව ප්රතික්ෂේප කරයි. ප්රතිංධිසරාේධකයක් - එක් අයකුගේ හදිසි ප්රතිංධිසරාේධකයක් මත විනිසුරු කෝර්මන්ගේ නියෝගය තාවකාලිකව තහනම් කර තිබේ.
- ජුනි 10, 2013: ජේ.ආර්.ජේ. තම අභියාචනය අත්හිටුවයි, ජේ.ආර්. එකේ පියවරක් සඳහා සීමාසහිත OTC අලෙවියක් අනුගමනය කිරීම අනුමත කිරීමට එකඟ වන අතර, ජාන වයස් සීමාව පැවතීම හා ප්රතිරූපයට පිටුපසින් පවතී. වයස හෝ විකුණුම් සීමාවන්ගෙන් තොරව ඉල්ලා සිටින අතිරේක අයදුම්පතක් ගොනු කිරීම සඳහා ටීවාගෙන් ඉල්ලා සිටී.
ඩ්රම් රෝල් කරුණාකරලා ... අපි හදිසියේම දරු ප්රසූතියේ හදිසි ප්රතිසන්ධාන ඉතිහාසයේ මොහොත - ඔව්, එය අවසානයේ මෙහි ..
- ජුනි 20, 2013: FDA වයස් සීමාවන් නොමැතිව වැඩිහිටි අලෙවිය සඳහා B B One-Step අනුමත කරයි. තෙවැන්න ටෙන්ඩර් සඳහා වසර 3 ක් පුරා සුවිශේෂී සැලැස්මක් B-One-Step OTC වෙත ලබා දෙන ලදී. ටාවා ගේ පේටන්ට් බලපත්ර 2016 අප්රියෙල් මාසයේ දී කල් ඉකුත්වීමෙන් පසුව අතිරේක සෘජු විකිණීම සඳහා අතිරේක FDA අයදුම්පත් ඉදිරිපත් කළ හැකිය.
- 2014 පෙබරවාරි 25 වනදා: ඊලග වෝටේස් එක ඩිසයිසර් සහ මගේ මාවත (සැලසුම් බී එන්කැප් සඳහා සාමාන්ය 1-ෆිල්ටර විකල්පයන්), මෙම නිෂ්පාදන නිෂ්පාදකයන්ට ලිපියක් යවනු ලැබේ. සුවිශේෂතාව සඳහා ටෙවාගේ යෝජනාව "බෙහෙවින් සීමිතයි" සහ "පුලුල්ව." මෙම හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක භාවිතය 17 වන වියේ සිට වැඩිහිටි කාන්තාවන් සඳහා නිෂ්පාදකයා විසින් නිෂ්පාදකයන්ට ඇඟවුම් කරන ලද කොන්දේසි අනුව විකිණුම් ලක්ෂ්යයක් හෝ වයස් සීමාවකින් විකුණනු නොලැබේ. මෙම පැකේජය මත මෙම අරමුණු භාවිතා කිරීම ඇතුළත් කර ඇත්තේ ටාවාහි සුවිශේෂීත්ව ගිවිසුම අනුමත කරන අතර, මෙම පරම්පරාව විකල්පයක් නොමැති හෙයින් ප්රතිවිකුණුම් හෝ වයස් අවශ්යතා සමග නොපෙන්වයි.
හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක පිළිබඳ ඉතිහාසය සැලකිය යුතු ජයග්රහණ සහ සමහර පරාජයන් ඇතුළත් වේ. අවසානයේ මෙම වැදගත් ප්රතිංධිසරාේධකයක් නොලැබු ගැබ් ගැනීම් සහ ගබ්සා කිරීම් වැළැක්වීම සඳහා තවත් මෙවලමක් ලෙස සේවය කරයි.
මූලාශ්ර:
සෞඛ්ය හා මානව සේවා දෙපාර්තමේන්තුව. "බෙහෙත් ඖෂධ වර්ග; පශ්චාත් සමජාතීය හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක භාවිතය සඳහා සමහර ඒකාබද්ධ මුඛ ප්රතිංධිසරාේධක "; නොතීසිය. ෆෙඩරල් රෙඩය 1997 පෙබරවාරි 25; vol 62: අංක 37: 8610-8612. ප්රවේශ වූ 10.11.12.
ඩබ්ලිව්. ඩබ්ලිව්. "හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක". ඇමරිකානු පවුල් වෛද්යවරිය . 2004 අගෝස්තු 15; Vol. 70 (4): 707-714. ප්රවේශ වූ 10.11.12.
FDA ප්රවෘත්ති සේවය. [2005 අගෝස්තු 26]. "FDA සැලැස්ම ක්රියාත්මක කිරීමට FDA ක්රියා කරයි". FDA කොමසාරිස් ලෙස්ටර් එම්. ක්රෝෆර්ඩ් ප්රකාශය. ප්රවේශ වූ 10.11.12.
FDA ප්රවෘත්ති සේවය. [2013 අප්රේල් 30]. "වයස අවුරුදු 15 ට වැඩි වැඩිහිටි කාන්තාවන් සඳහා බෙහෙත් නිර්දේශ කිරීමකින් තොරව සැත්කම සඳහා බෑවුමේ එක් පියවරක් හදාවඩා." Accessed 10/11/12.
ජේ. ටෲසල්, එෆ්. ස්ටුවර්ට්, එෆ්.ගස්ට් සහ ආර්. හැචර්. "හදිසි ප්රතිවිරෝධතා ප්ලාස්ටික්: අනාරක්ෂිත ගැබ් ගැනීම් අඩු කිරීම සඳහා සරල යෝජනාවක්." පවුල් සැලසුම් පර්යාලෝක . 1992; 24: 269-273. පුද්ගලික දායකත්වය ඔස්සේ ප්රවේශ විය.
PFA වෑන් පෙනුම හා H. von Hertzen. "හදිසි ප්රතිංධිසරාේධක". බි්රතාන්ය වෛද්ය බුලටින් . 1993; 49: 158-170. පුද්ගලික දායකත්වය ඔස්සේ ප්රවේශ විය.
පී. මරේ. [2005 සැප්තැම්බර් 9]. "ක්ලින්ටන්, මරේ සහ සෙනෙට් 11 ක් සැලසුම් අනුමත කිරීමේ ක්රියාවලිය පිළිබඳ විගණනය නිකුත් කිරීම සඳහා GAO ඉල්ලා සිටියි." ප්රවේශය 10/11/12.
එච්එල් මැක්සි [1998 සැප්තැම්බර් 2]. "FDA විසින් අනුමත කරන ලද පළමු හා එකම හදිසි ප්රදාන ප්රතිපාදන නිෂ්පාදන - හදිසි අවස්ථාවකදී ප්රතිවිරෝධී කට්ටලයක් ඇතිවීම වැළැක්වීම." Accessed 10/11/12.
ටුම්මිනෝ v. හැම්බර්ග් (අංක 12-CV-763) සිද්ධිය: 13-1690 (එක්සත් ජනපදයේ දෙවැනි වටය සඳහා අභියාචනාධිකරණය ජූනි 5 2013). ප්රවේශ වූයේ 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , අංක 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY Apr. 4, 2013). ප්රවේශය 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. සුප්. 2d 519 (එන්ඩී, මාර්තු 23, 2009). ප්රවේශය 10/11/13.