ඖෂධ Xolair (omalizumab) සහ පිළිකා අතර ඇති විය හැකි සහයෝගිතාව පිළිබඳ යම් යම් සැලකිල්ලක් ඇත. එක්සත් ජනපදයේ භාවිතා කිරීම සඳහා Xolair අනුමත කිරීමට පෙර, මුල්ම FDA ආරක්ෂක නිලධාරී වාර්තාව පහත සඳහන් කොටසේ ඇතුළත් විය:
"සමලිංගිකයන්ගේ අනුපාත සංසන්දනය (ඕම්ලායිසුමාබ්) නිරාවරණය කළ මාතෘකා සඳහා වැඩි කළ අනුපාතයක් පෙන්නුම් කරයි ... එහෙත් ඔමලිසුමබ් - නිරාවරණය වූ විෂයන්ට වඩා වැඩි ප්රවණතාවක් දක්නට ලැබුණි. විෂාදය "
සායනික පරීක්ෂාවලදී පිළිකා සෛලාරීන් ප්රතිකාර කළ ස්වේච්ඡා සේවකයන් 200 දෙනෙක් (4127 රෝගීන් 20 දෙනකුගෙන් එකක්) දක්නට ලැබුණි. එක් එක් පාලක ස්වේච්ඡා සේවකයින් 500 දෙනෙකුගෙන් එක් අයෙකු (රෝගීන් 2236 ක් 5 ක්) නොසිටියහ. පිළිකා විවිධ වර්ගවල. මෙම කන්ඩායමට එක් වරක් සිදු වූ පිළිකා අතරට:
- පියයුරු පිළිකා
- සම පිළිකා (මෙලනෝමා සහ නොවන මෙලනෝමා)
- පුරස්ථි පිළිකා
එක් පිළිකාවක් ඇති වූ තවත් පිළිකාවන් පහක් පැවතුණි.
Xolair අධ්යයනයන්ට කලින් පිළිකාවක් ඇති බව තේරුම් ගැනීම වැදගත්ය. එය අධ්යයනයෙන් බැහැර කරනු නොලැබේ. ඇත්ත වශයෙන්ම, සායනික පරීක්ෂණයට සහභාගි වීමට පෙර අවම වශයෙන් රෝගීන් 5 ක් පමණ පිළිකා ඇතිවිය. මෙහි ප්රතිඵලයක් වශයෙන්, Xolair මෙම රෝගීන් පිළිකාවට හේතු වී තිබේ.
Xolair ප්රතිකාර කිරීම ආරම්භ කිරීමෙන් පසු රෝගීන් ඉතා කෙටි කාලයක් තුළ පිළිකා වර්ධනය විය. එවැනි කෙටි කාලය තුළ පිළිකා වර්ධනය වීමට ඉඩ නොදෙනු ඇත - අර්ථය නම්, ඔවුන් දැනටමත් Xolair ආරම්භ කිරීමට පෙර පිළිකා වර්ධනය විය හැකිය.
ඉන්පසුව, ඔකොලොසිස්ට් පන්තියේ වෛද්යවරයෙකු පවසා ඇත්තේ Xolair ප්රතිකාර දැනට පවත්නා දත්ත පදනම්ව පිළිකා ඇතිවීමට හේතුවක් නොවන බවයි.
Xolair වලට දිගු නිරාවරණය වීමේ බලපෑම හෝ පිළිකා සඳහා ඉහළ අවදානමක් සහිත පුද්ගලයන් (එය දුම්කූරු හෝ පිළිකා ඇති පවුල් ඉතිහාසයක් ඇති අයගේ) භාවිතා කිරීම සඳහා භාවිතා කරනු ලැබේ. එය තවදුරටත් අධ්යයනය කෙරෙමින් පවතී.
Xolair (ඔමලිසුමබා) වසංගත අධ්යයනය: මධ්යස්ථ-තද අස්ථි සහිත රෝගීන්ට සායනික කාර්යක්ෂමතාව හා දිගුකාලීන ආරක්ෂාව ඇගයීමට ලක් කිරීම විවිධ වර්ගයේ පිළිකා වලට සම්බන්ධ Xolair වල දිගු කාලීන බලපෑම් පරීක්ෂා කරනු ඇත.
Xolair රෝගීන්ට සහ Xolair සමඟ ප්රතිකාර නොලැබූ අය අතර පිළිකා අනුපාතවල කිසිදු වෙනසක් නැත Xolair සඳහා 5 වසරක ආරක්ෂක දත්ත 2014 සමාලෝචනය සොයා ගත්තේය. මෙම ඖෂධ සංක්රමණික ඉස්මිමාම් පහර දීම් ලෙස හැඳින්වෙන කුඩා ආවරණ සමඟ සම්බන්ධ වී ඇත. හෘදයාබාධ; හදිසි, අනපේක්ෂිත පපුවේ වේදනාව; අධික රුධිර පීඩනය, පෙනහලු අධි රුධිර පීඩනය, පෙණහලුවල ඇති ධමනි; සහ පෙනහලු හා ශිරා තුළ රුධිර කැටිති. කෙසේ වෙතත්, මෙම ගැටළු වලට Xolair දායකත්වය හෝ වර්තමානයේ පවතින සාක්ෂි පිළිබඳ ඔවුන්ගේ තක්සේරුව මත පදනම්ව නැතැයි ෆෙඩ්රීඒට පැවසිය නොහැකිය. මෙම හෘදය සහ මොළයේ ගැටළු වලට අවදානමක් නොමැතිකම FDA නිශ්චිතවම සඳහන් කළ නොහැකි නිසා, FDA මත්ද්රව්ය ලේබලයෙහි අහිතකාරක ප්රතික්රියා කොටසේ ඇසුරුම් ඇතුළත් කිරීමට ඒවා එකතු කලේය. ඒ හා සමානයි, Xolair සමඟ පිළිකා අවදානමක් නොමැති බව නිශ්චිතවම ෆෙඩරල් සමාගමට නිශ්චිතවම පැවසිය නොහැකිය. එමනිසා මෙම මාතෘකාව පිළිබඳ සාකච්ඡා කරන ලද ඖෂධ ලේබලයේ අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාව පිළිබඳ අංශයට එකතු කරන ලදි.
ඔබේ හෝ ඔබේ දරුවාගේ ඇදුම සඳහා ප්රතිකාරයක් වශයෙන් Xolair සලකා බැලීමට ඔබ ඔබ ඔබේ වෛද්යවරයා සමඟ මෙම ගැටළු සාකච්ඡා කළ යුතුය.
රෝගියාගේ රෝගී තත්ත්වය සහ ඇදුම රෝග පාලනය මත පදනම්ව වෛද්යවරුන් වෛද්යවරුන් විසින් නිරන්තරයෙන් ක්රියාත්මක කරන ලද Xolair චිකිත්සාව නැවත වරක් නිරීක්ෂණය කළ යුතු බව ෆෙඩරල් අධිකාරියේ නිර්දේශ කරයි.
> මූලාශ්ර:
> ලැනියීර් බී. අක්ෂි හා නොතොටේ රෝගාබාධවල > ප්රති- ප්රති-IMO-සෛලොබිලීනය > කාර්යභාරය පිළිබඳ නොගැලපෙන සායනික ප්රශ්න සහ සමපේක්ෂනය . අසාත්මිකතා ඇදුම ප්රෙස් 27 >: S37 > -S42, 2006)
> අනුමත ඉතිහාසය, ලිපි, සමාලෝචන සහ අදාළ ලේඛන. XOLAIR (OMALIZUMAB) සමාලෝචන ලේඛන
> කේටි ඊඩර්. ඖෂධයේ TimesFDA හෘද හා මොළයේ ගැටළු සඳහා පිළියම්, Xolair ලේබල් වලට පිළිකා එකතු කරයි.
> F SA.gov FDA ඖෂධ ආරක්ෂණ සන්නිවේදනය: හෘද හා මොළයේ අහිතකර සිදුවීම් > තරමක් > වැඩි අවදානම විස්තර කිරීම ඇතුළුව ඇදුම ඖෂධ Xolair (omalizumab) සඳහා ලේබල් වෙනස්කම් අනුමත කරයි .