Rituxan අධ්යයනය සඳහා Rheumatoid ආතරයිටිස් රෝගීන් PML රෝගී තත්ත්වයක්
Rituxan (rituximab) සඳහා ආරක්ෂිත ව්යාප්තිය සායනික පරීක්ෂණ සඳහා සහභාගි වූ ආර්එල්එල් (ප්රගතිශීලී බහුපාක්ෂික ලයිකෙනස්ෆාලොප්ති) මාරාන්තික නඩුවක් හඳුනාගෙන ඇත. එබැවින්, FDA සහ ඖෂධ නිෂ්පාදකයා විසින් අනතුරු ඇඟවීමක් නිකුත් කර ඇති අතර PML ඇතුළත් කිරීමට රයිටෙක්සාන් නිර්දේශ කිරීමේ තොරතුරු යාවත්කාලීන කරනු ඇත.
PML යනු කුමක්ද?
පීඑම්එල් ප්රගතිශීලී බහු-මුහුක ලේයොකන්සෙප්ලපතියන් ලෙස ද හැඳින්වේ.
ජාතික ස්නායු ආබාධ හා ආඝාතය පිළිබඳ ජාතික ආයතනයට අනුව, "ප්රගතිශීලී බහුසක ලයිකෙනස්ෆාලොප්ටිය (PML) හේතුවෙන් ප්රතිශක්තිකරණ රෝගීන්ගේ මධ්යම ස්නායු පද්ධතිය නැවත පණ ගැන්වීම හේතුවෙන් බහුලවම වයිරසය JC (බොහෝ විට JC වෛරසය ලෙස හැඳින්වේ) මගින් සිදු කරනු ලබයි. බහුතර ජනතාවක් වන අතර ප්රතිශක්තිකරන අඩු ප්රතිශක්තිකරණ වලින් පෙළෙන අය හැර අනිකුත් හානිකරයි. "
PML සංවර්ධනය කරන ලද RA රෝගීන් ගැන වැඩි යමක් දන්නේද?
ආර්.ඒ. රෝගියා පළමු වරට JC වෛරස් ආසාධනය කර පසුව PML. පීඑම්එල් වලින් මරණය සිදුවී මාස 18 කට පසු රෝගියාට ලබා දුන් අවසන් මාත්රාව රයිටක්ස්සානයේ ආරක්ෂණ ව්යාප්ති අධ්යනය සඳහා ලැබී ඇත.
ආර්.එම්.අයි.ඩී. රෝගියාට ඔෙරෆරිංගංග පිළිකා ( ගර්භාෂ පිළිකා ) වර්ධනය වී ඇති අතර පීඑම්එල් සංවර්ධනය වීමට මාස 9 කට පෙර චිකිත්සාව සහ විකිරණ ප්රතිකාරය ලබා ඇත. පීඑම්එල් සංවර්ධනය සඳහා දායක විය හැකි රෝගියාට සෑහෙන සංකීර්ණ වෛද්ය ඉතිහාසයක් තිබිණි. RA හැරුණු විට, රෝගියා Sjogren ගේ සින්ඩ්රෝම් සහ undetectable complement C4 මට්ටම් තිබුනි.
මෙම රෝගියාට රයිටෙක්සාන් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමට පෙර මෙතොට්රෙක්ස්ට්, ස්ටෙරොයිස් සහ TNF රක්තපාතය සහිතව ප්රතිකාර කරන ලදී. මෙතෝටේෙක්සෙට් සහ ස්ටෙරොයිඩ් රයිටිමිෂේබ් ප්රතිකාරය හා ඉන් පසුව ද භාවිතා කරන ලදී.
පීඑම්එල් සිද්ධියට ප්රතිචාර වශයෙන් ෆෝඩ්හි කුමක් කරන්නේ?
පීඑම්එල් හි මාරක සිද්ධිය සම්බන්ධයෙන් සෞඛ්ය සේවා වෘත්තිකයින්ගේ ලිපියක් සහ මහජනතාවගේ වෙබ් අඩවියේ උපදෙස් ලබා දීම සඳහා උපදෙස් ලබා දීම FDA විසින් සංශෝධනය කරයි.
පිළිකා රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට ප්රතිකාර කළ යුතුද?
සෑම විටම ඔබේ වෛද්යවරයා සමඟ සාකච්ඡා කරන්න. විශේෂඥයන් උපදෙස් දෙන්නේ රයිටාකන් සමඟ ප්රතිකාර කරන රෝගියකු ස්නායු රෝග ලක්ෂණ වර්ධනය වීමයි. ස්නායු විශේෂඥයෙකුගේ මොළය, මොළයේ ආර්තවහරණය සහ මොළය ඇණයීම සැලකිල්ලට ගත යුතුය. PML ආසාධනය කරන රෝගීන්ට ප්රතිවිරුද්ධ ප්රතිකාරය සැලකීමේදී ප්රතිශක්තිකරණ අත්හිටුවීම හෝ අඩු කිරීම වළක්වා ගත හැකිය. එහෙත්, එය වර්ධනය වන්නේ නම් PML විසඳා ගත හැකි ප්රතිකාර කිසිවක් නැත.
මූලාශ්ර:
FDA: රුටිමික්සැබ් ලබා ගන්නා රෝගියෙකුගේ ප්රගතිශීලී බහුසංගක ලයිකෙනස්ෆාලොප්ලාවේ මාරාන්තික සිද්ධිය. දොස්තරගේ මාර්ගෝපදේශ නිව්ස් . 2008 සැප්තැම්බර් 11
FDA Medwatch. Rituxan භාවිතයෙන් ප්රගතිශීලී මුහුකුරුම ලයිකෙනස්ෆෙලොපටි සම්බන්ධයෙන් වැදගත් නව ආරක්ෂක තොරතුරු. 2008 සැප්තැම්බර් 11