පුනර්ජනනීය සහ ප්රාථමික-ප්රගතිශීලී එම්.එස්
ප්රාථමික ප්රගතිශීලී MS සහ ප්රතිස්ථාපන MS වර්ගයන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා මොඩොකිලනාත්මක ප්රතිදේහ Ocrevus (ocrelizumab) FDA අනුමත කර ඇත. ප්රාථමික ප්රගතිශීලී රෝගයකින් පෙළෙන පුද්ගලයින්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා වෙනත් ඖෂධයක් දැනට නොමැති බැවින් මෙය විශාල එම්.එස්.
Ocrevus යනු කුමක්ද?
Ocrevus (ocrelizumab) යනු මානව සෛලීය ප්රතික්රියාකාරකයක් වන අතර එය B සෛල මතුපිට (ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ සෛල වර්ගයක්) පිහිටා ඇති CD20 යනුවෙන් හැඳින්වෙන අණුවකට තෝරා ගනු ලැබේ.
CD20 වලට බැඳීම මගින් පුද්ගලයාගේ රුධිරයේ ඇති B සෛල සංඛ්යාව අඩු වී ඇත.
මෙම සෛල සෛල මියයමින් හා බහු ස්ක්ල්රෝසිස් වලට හානි සිදු වීම නිසා B සෛල ක්රියා කරයි. මෙම විශේෂිත B සෛල පහත් කිරීම MS රෝගාබාධ ක්රියාකාරිත්වය අඩු කර ඇත. ඔක්රෙව්ස් පමණක් බැක්ටීරියාවට පමණක් ඉලක්ක කර ඇති බැවිනි. ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ අනෙකුත් සෛල (ටී සෛල වැනි) නොනවත්වා, පුද්ගලයෙකුගේ ප්රතිශක්තිකරණ ක්රියාකාරීත්වය පවත්වා ගැනීම සඳහා උපකාර කරයි.
තුන්වන අදියරේ දී Ocrevus MS
Ocrevus පරීක්ෂාව තුන්වන අදියර තුනක දී පරීක්ෂාවට ලක් කරන ලද MS සහ ප්රාථමික ප්රගතිශීලී MS යන ප්රතිකාර සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා පරීක්ෂා කරන ලදී. නඩු විභාග දෙකකින් ඔක්රෙව්ස්, රෙබීෆ් සමඟ සංසන්දනය කරන ලද එම්.එස්. ප්රාථමික-ප්රගතිශීලී MS සඳහා දැනට FDA අනුමත කළ බෙහෙත් නොමැති බැවින් ඔක්රව්ස් එම පරීක්ෂණයෙහිදී ස්තිර වේ.
III වන නඩු විභාගවලදී විශාල ඖෂධයේ ඖෂධයේ සම්මතයට සාපේක්ෂව ඖෂධ සංසන්දනය කරයි.
ඔක්වර්වස් සමඟ ප්රතිස්ථාපන MS
පුනරුත්ථාපනය කරන ලද එම්.එස්. තුන්වන පරීක්ෂණවලදී පුද්ගලයන් 1600 කගේ සහභාගීත්වයෙන් සසම්භාවි වූ සෑම මාස හයකට වරක් ඔක්revus මාත්රයක් හෝ රිබිෆ (ඉන්ටර්ෆෙරොන් බීටා-1 අ) තුන් වරක් සති 96 ක් (ආසන්න වශයෙන් වසර දෙකකට) වරක් ලබා ගන්නා ලදී. Rebif යනු සෛලීය එන්නත් කිරීමකි. එයින් අදහස් වන්නේ සිහින් ඉඳිකටුවක් සමට යටින් ලබා දීමයි.
ප්රතිපල පෙන්නුම් කළේ රීෆ්ෆී ලැබුණු හ්භාගීවනනනට වඩා ඔක්රෙව්වුස් ලැබුණු හ්භාගීවනනනට වසරකට වරක් පුනරාවර්තන අනුපාතය සියයට 46 සිට 47 දක්වා අඩු විය. මීට අමතරව, සහභාගී වූවන්ගේ ආබාධිතභාවය ප්රවර්ධනය කිරීම සති 12 ක් හා සති 24 ක් තුළ EDSS පරිමාණය භාවිතා කරන ලදී .
කාල රාමු දෙකෙහිම, ඔක්රෙව්වුස් ලැබුණු හ්භාගීවනනනට රීබීබ් ලැබුණු අයට වඩා පහත් ආබාධ තත්ත්වයන් ඇති විය.
එසේම රීෆ්ෆ් කණ්ඩායමට වඩා Ocvusus කාණ්ඩයේ MRI මත ගඩොලීනියම්-වැඩි දියුණු කිරීමේ තුවාල ඇතිවීමෙන් 94% -95% ක ප්රතිශතයක් පවතී.
මෙම පරීක්ෂණ දෙක තුළ අහිතකර බලපෑම් ඇතුළත් විය:
- ඔක්වර්වස් කාණ්ඩයේ (ඉන්ෆ්ලූවියාගෙන් තුනෙන් ටිකකට වඩා වැඩි ප්රමාණයකින්) ඇතිවන ඉන්ෆියුසියා සම්බන්ධිත ප්රතික්රියා: රතු පාට, සිඳී යාම හෝ කැසීම
- බරපතල ආසාදන ඔක්වර්වස් කාණ්ඩයේ සියයට 1.3 ක් සහ රිබිෆ් කාණ්ඩයේ සියයට 2.9 ක් විය
- නව, අසාමාන්ය පටක වර්ධන (neoplasms called called neoplasms) යනුවෙන් හැඳින්වුනේ ඔක්වර්වස් කාණ්ඩයේ සියයට 0.5 ක් හා රිබිෆි කාණ්ඩයේ සියයට 0.2 ක්.
ප්රාථමික ප්රගතිශීලී MS ඔක්රව්වුස් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම
ප්රාථමික-ප්රගතිශීලී MS (PPMS) දී Ocrevus හි III වන නඩු විභාගයේදී 700 ක් සහභාගි වූවෝ සති 120 කට වරක් Ocrevus හෝ placebo ඉම්පුවකට ලැබුණි.
ප්රතිඵල අනුව සති 12 ක් තුළදී, ඔක්රෙව්වුස් ලැබුණු හ්භාගීවනනනට අනුමත වූ ආබාධතා ප්රවර්ධනය සියයට 24 ක අඩු වීමක් ලැබුණි.
සති 24 දී ඔක්වර්වස් විසින් ඔස්රාවුස් රැගෙන ගිය සහභාගී වූවන්ට තහවුරු වූ ආබාධිත තත්ත්වය වැඩි දියුණු කිරීම සියයට 25 කින් අඩු විය.
එමෙන්ම ඔක්ටේවස් රෝගය වැළඳුණු කාලය තුළදී අඩි 25 ක් පමණ අඩි 25 ක් පමණ ඇවිදීමට සිදු විය.
මොළයේ MRI මත සති 120 කට පසු Oceveus කාණ්ඩයේ T2-hyperintense මොළම ලක්ෂණ සැසඳීමේදී 3.4% ක ප්රතිශතයක් තිබුනි.
අහිතකර බලපෑම් අනුව ඔක්රව්වුස් කන්ඩායම් වඩාත් සම්භාරයක් ඇතිවන ප්රතික්රියා, ඉහළ ශ්වසන ආසාදන හා මුඛ් හේරොප ආසාදන ඇති විය. ඉන්ෆියුසියා සම්බන්ධිත ප්රතික්රියා (රෂ්ප, කැසිං, සිදුරුවීම සහ උගුරේ වේදනාව වැනි) ඇති වූ පළමු කහට පසුව ඊලග මාත්රාවලින් වැඩි දියුණු කරන ලදී.
බරපතල ආසාදන ඔක්වර්වස් කාණ්ඩයේ සියයට 6.2 ක් සහ ප්ලැටෝබෝ කාණ්ඩයේ සියයට 5.9 ක් විය. පර්යේෂකයන් විසින් බැරෑරුම් ආසාදන වූයේ කුමක්ද යන්නයි - මාරාන්තික, ජීවිතයට තර්ජනයක් වන, රෝහල්ගත කිරීම, ආබාධිත වීම හෝ මරණයට හෝ ආබාධිත වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා අවශ්ය වන වෛද්යමය මැදිහත්වීම (ප්රතිරෝධක).
ප්ලේබෝබෝ කණඩායමට වඩා ඔක්රෙව්ස් කාණ්ඩයේ (පියයුරු හා සමේ පිළිකා වැනි) වැඩි අවධානම් ඇති බව සැලකිය යුතු කරුණකි. මෙය සිද්ධිය වන්නේ ඇයිද යන්න පිළිබඳව තවදුරටත් පැහැදිලි නැත.
වචනයක්
ප්රාථමික ප්රගතිශීලී MS ප්රතිකාර කිරීම සඳහා පලමු FDA අනුමත ඖෂධය Ocrevus (ocrelizumab) වේ. මෙය MS සමගින් පුද්ගලයන්ගෙන් 10% සිට 15% කට බලපායි. ඇත්ත වශයෙන්ම, වර්තමාන එම් එස් ප්රතිකාර නොතකා බොහෝ පුද්ගලයන් පුනරාවර්තීව වර්ධනය වී ඇති බැවින්, එය යළි-යොමුවන ආකාරයේ MS ආසාත්මිකතා සහිත අයටද එය අතිශය සතුටක්. ඔස්ටාවුස් තවත් විකල්පයක් ලබා දෙයි.
මේ සියළු දෙනා පවසන්නේ, ඔබ වෙනුවෙන් නිවැරදි MS ප්රතිකාරය තෝරාගැනීම ඉතා සියුම් සහ පුද්ගලාරෝපිත ක්රියාවලියක් බව මතක තබා ගැනීම වැදගත්ය. මීට අමතරව, ඔක්රව්ස් මත ඇති නඩු තුනෙහි ප්රතිඵල ඔබ ඖෂධයට ප්රතිචාර දක්වන ආකාරය අනාවැකි නොකෙරේ.
> මූලාශ්ර:
> හවුසර් එස්එල් සහ අල්. Ocrelizumab vs. Interferon Beta-1a ප්රතිශෝධන බහු ස්ක්රෝරෝසියාව තුල. එන් ඇන් ජේ . 2016 දෙසැම්බර් 21.
> Montalban X et al. ප්රාථමික ප්රගතිශීලී බහු ස්ලකෙරණය තුල Ocrelizumab හා සසඳන විට placebo වේ. එන් ඇන් ජේ. 2016 දෙසැම්බර් 21.
> සෝරෙන්සන් පීඑස්, බ්ලින්බර්බර්ග් එම්. බහුල ස්ක්ල්රෝසිස් පතිකාර සඳහා ඔකිලිසුමබ සඳහා විභව කාර්යභාරය: වර්තමාන සාක්ෂි සහ අනාගත බලාපොරොත්තු. අට් නුර්ලෝ ඩිසර්ඩ් . 2016 ජනවාරි; 9 (1): 44-52.