සින්බ්රිතා (ඩක්ලිසුමාබ්) යනු කුමක්ද?

සින්බ්රිත්ත හා එහි ඇති හැකි අහිතකර ප්රතිඵල මොනවාද?

2016 මැයි මාසයේදී, එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය මගින් ප්රතිස්ථාපන -නැවත ලබා ගැනීමේ MS සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා රෝග-වෙනස් කිරීමේ ප්රතිකාරය Zinbryta (daclizumab) අනුමත කරන ලදී.

සින්බ්රිතා යනු සති 4 කට වරක් ලබා දෙන බෙහෙත් වර්ගයකි. ඔබේ T-සෛල ක්රියාත්මක වන ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය තුළ අන්තර්-රුධිරයින්-2 (IL-2) -a අණුවෙහි බන්ධන අඩවි අවහිර කිරීමෙන් වැඩ කිරීමට විශ්වාස කෙරේ.

Interleukin-2 මත ඇති receptor blocking මගින් T සෛල ඔබේ මොළයේ සහ කශේරුකායේ ආම්ලීන් කොපුව තුළට පහර දීම සඳහා සක්රීය කර නැත.

Zinbyta ද ස්වභාවික ඝාතක සෛල ලෙස හැඳින්වෙන ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ සෛල වැඩි කිරීමෙන් වැඩ කල හැක. එමගින් සෛලීය සෛල සෛල මයිටින් කොළට පහර දීමට සැලසුම් කර ඇති ක්රියාකාරී T සෛල විනාශ කරයි.

සින්බ්රිතාහි විද්යාව පිටුපසින්

නිව් එංග්ලන්ඩ් ජර්නල් ඔෆ් ඖෂධයේ විශාල අධ්යයනයක් කරන විට , නැවත නැවත-රෙමිටන් එන්ජින් සමඟ සම්බන්ධ වූ 1841 දෙනෙක් අහඹු ලෙස සති 4 ක් හෝ Avonex (interferon β-1a) සතියකට ආසන්න කාලයක් තිස්සේ සින්බ්රිතා (ඩකිලිසුමබ්) මාත්රාවක් ලබා ගැනීමට අහඹු ලෙස යොදවා ඇත.

ප්රතිඵලයක් වශයෙන් සිනිබිතට ලැබුණු හ්භාගීවනනනට අවෝන්සැක් ලැබුණු අයට වඩා වාර්ෂිකව එම්. එස්.

මීට අමතරව, ඩෝනිස්ටුමැබ් ලබා ගන්නා ලද අක්ෂි රෝගීන්ගේ සංඛ්යාව හා සසඳන විට අක්ෂි ආබාධ සහිත නව හෝ විශාල එම්එස් ආබාධ සංඛ්යාව 54% කින් අඩු විය.

ලන්කෙට්හි තවත් අධ්යයනයක දී, පුනරුත්ථාපනය වෙමින්-නැවත එම්එස්සී (600) පමණ සහභාගි වූවන්ගෙන් වැඩි දෙනෙකු සින්බ්රිත (150mg) අඩු මාත්රාවක්, සින්බ්රිතා (300mg) වැඩි මාත්රාවක් හෝ ප්ලාබබෝ ඉන්ජෙක්ෂන් එන්නත් ලබා ගැනීම සඳහා සසඳා ඇත.

සහභාගිවන්නන් හෝ පර්යේෂකයන්ට ලබාදුන් එන්නත් ලබාදුන්නේ කුමක්ද කියා මෙය ද්විත්ව අන්ධ අධ්යයනයක් ලෙස හැඳින්වේ. වසරකට පමණ සතිපතා සීනි එන්නත් ලබා දුන්හ.

ප්රතිඵල අනුව රුධිරය සමඟ සංසන්දනය කළ විට සින්බ්රිජාටා (150mg) හි අඩු මාත්රාව MS ප්රතිශේණිය අනුපාතය සියයට 54 කින් අඩු කළ අතර ඉහළ මාත්රාව (300mg) ප්රතිශතය සියයට 50 කින් අඩු විය.

එමනිසා, අඩු සහ ඉහළ ඉහළ මාත්රාව ඉතා සුන්දර ප්රතිඵල ලබා දුන් නිසා, අහිතකර බලපෑම් අවම කිරීම සඳහා අඩු මාත්රාව භාවිතා කෙරේ.

Zinbryta හි ඇති විය හැකි අහිතකර බලපෑම්

සියලුම ඖෂධ මෙන්, සින්බ්රිජාට අහිතකර අතුරු ආබාධ සඳහා ඇති හැකියාව, සමහර විට ජීවිතයට තර්ජනයක් විය හැකිය. මෙම කොටු කර ඇති අනතුරු ඇඟවීමක් ලෙස ලැයිස්තුගත කර ඇති අතර ඒවා ඇතුළත් වේ:

• මාරාන්තික අක්මාව බරපතළ වීම
• අන්ත්ර ධ්රැවය
• සම ප්රතික්රියා
• වසා පැතිරෙයි

වෙනත් මත්ද්රව්ය පිළිබඳ අනතුරු ඇඟවීම් බරපතල ආසාත්මිකතා ප්රතික්රියාවක් ඇති කරවන අතර, සියදිවි හානිකරණ සිතුවිලි ඇතුළුව ආසාදන හා විෂාදය වර්ධනය වීමේ අවදානමක් ඇත.

සාමාන්ය අහිතකර බලපෑම් අනුව, සින්බ්රිටා Avonex වලට සාපේක්ෂව අධ්යයනය කරන ලද අය:

• සීතල රෝග ලක්ෂණ
• ඉහළ ශ්වසන ආසාදන හෝ බ්රොන්කයිටිස්
• ඉක්මීම, ඇදුම හෝ වෙනත් සම ප්රතික්රියාවක්
• උණ
• උගුරේ වේදනාව
• වසා ගැටිති පුළුල් කරයි

අක්මාව හා අවපීඩනය වැඩි වශයෙන් වාර්තා වන අක්රමික ආචරණ ඇතුළත් වේ.

මෙම අහිතකර බලපෑම් පිළිබඳ විභවතාවය හේතුවෙන් සින්බ්රිටා ප්රාථමික ශල්යකර්ම දෙකකට හෝ ඊට වැඩි ප්රතිචාරයක් නොලැබුණු MS රෝගීන් සඳහා නිර්දේශ කරනු ලැබේ.

මීට අමතරව, එය අවදානම් ඇගයීම හා අවම කිරීමේ උපාය මාර්ග (REMS) වැඩසටහන යටතේ නිර්දේශ කළ හැක්කේ එය පමණි. මෙයින් අදහස් වන්නේ ඔබගේ ස්නායු විශේෂඥයෙකු ඔබට Zinbryta සමඟ ප්රතිකාර කිරීමට සහතික කළ යුතු බවය.

වැඩසටහනේ අරමුණ වනුයේ ඔබේ ස්නායු විශේෂඥයා ඔබට අහිතකර බලපෑම් ඇති කිරීම සඳහා නිරීක්ෂණය කිරීම සහතික කිරීම සඳහා, අක්මාවෙහි අක්මා ක්රියාකාරී රුධිර පරීක්ෂණ පරීක්ෂා කිරීම.

වචනයක්

නව එම්එස් රෝග නවීකරණ ප්රතිකාරය FDA විසින් අනුමත කරන විට, එය ප්රබෝධමත් වන අතර ශුභාරංචිය වන්නේ නල මාර්ගයේ වැඩිපුර ඇති බවය. මෙසේ පවසන පරිදි, මෙම ඖෂධ ඔබ සඳහා සුදුසු හෝ නොසිටිනු ඇත.

ඔබගේ අනෙකුත් වෛද්ය තත්වයන් වැනි MS ප්රතිකාරය තෝරාගැනීමේදී සලකා බැලිය යුතු කරුණක් වන්නේ නුදුරු අනාගතයේදී ඔබ ගර්භණී වුවද, එයට සම්බන්ධ විය හැකි අවිනිශ්චිත හා අහිතකර බලපෑම්.

එසේම, ඔබගේ වර්තමාන එම්.ඩී. රෝගය වෙනස් කරන ප්රතිකාර වලට වඩා Zinbryta "වඩා හොඳ" නොවේ. Avonex එකට සාපේක්ෂව මෙය එක් අධ්යයනයකි. එබැවින් සිනෝබීටා Avonex සමග සාපේක්ෂව පුනරාවර්තන සංඛ්යාව අඩු කළ අතර වෙනත් MS ප්රතිකාර වලට මෙය සාමාන්යකරණය කළ නොහැකිය.

_{මූලාශ්ර:}

_{ගෝල්ඩ් ආර් සහ අල්. ඩක්ලිසුමාබ් ඉහළ අස්වැන්නක් ලැබීමේ ක්රියාවලිය නැවත-නැවතීම-නැවත කිරීමේ බහු ස්ක්රෝරෝසිස් (SELECT): සසම්භාවී, ද්විත්ව අන්ධ, සන්තෘප්ත-පාලිත පරීක්ෂණය. ලැන්සෙට්. 2013; 381) 9884): 2167-75.}

_{කපෝස් එල් සහ අල්. Daclizumab HYP සහ Interferon බීටා-1a රොටි සහිත බහු ස්ක්ලරෝසියාව. එන් ඇන් ජේ . 2015; 373 (15): 1418-28.}

_{Milo R. ඩක්ලිසුමාබ් හි ක්රියාකාරිත්වය සහ ආරක්ෂාව බහුල ස්ක්ල්රෝසිස් වලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා එහි විභව කාර්යභාරය. අට් නුර්ලෝ ඩිසර්ඩ්. 2014; 7 (1): 7-21.}

_{එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය තොරතුරු නිර්දේශ කිරීම. (2016). සින්බ්රිතා.}