Black Box Warnings නිර්දේශිත ඖෂධවල ඇති විය හැකි අන්තරායන් පෙන්නුම් කරයි.
බරපතල අහිතකර බලපෑම් හෝ ජීවිත තර්ජනයට ලක්වන අවදානම් වැනි පාරිභෝගික අවශ්යතා සහ සෞඛ්ය සේවා සපයන්නන් දැනුවත් කිරීම සඳහා ඖෂධීය ලේබලයෙහි ලේබල් අනතුරු ඇඟවීමක් දිස් වේ. එක්සත් ජනපදයේ ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් නිර්දේශ කර ඇති වඩාත්ම බරපතල ඖෂධ අනතුරු ඇඟවීම, කළු කොටුව අවවාදයයි. ඖෂධයක් අනුමත කිරීමෙන් ඕනෑම අවස්ථාවක, FDA විසින් නිෂ්පාදකයාට අවශ්ය බෙහෙත් ඇසුරුමේ ඇති කළු පෙට්ටියක අනතුරු ඇඟවීමක් නිර්මාණය කිරීමට අවශ්ය වේ.
එක්සත් ජනපද ආන්ඩුව ඖෂධවල ඇති හැකි බරපතල අහිතකර බලපෑම් අඛණ්ඩව අධීක්ෂණය කරයි. මෙම අහිතකර බලපෑම් හඳුනාගැනීමේ ක්රමවේදය මෙන්ම බාහිර රෝගී අංශයෙන් අනුමත ඖෂධ පශ්චාත් වෙළෙඳපොළ විමර්ශනය කරන ලද නිරීක්ෂණ සහ වසංගත රෝග විද්යා අංශය හරහා අපට හඳුනා ගත හැකිය.
බොහෝ විට, කළු කුට්ටි අනතුරු ඇඟවීම් යොදාගත හැකි විභව ප්රතිලාභ සමග සංසන්දනය කළ හැකි අහිතකර බලපෑම් ඇඟවීමට යොදා ගනී. කෙසේ වෙතත්, කළු කුට්ටි අනතුරු ඇඟවීම් ද හැකි ඖෂධ අන්තර්ක්රියා, දීම් උපදෙස් හා නිරීක්ෂණය කිරීම ද විස්තර කළ හැක.
ෆැක්ටරියට කළු කුට්ටි අනතුරු ඇඟවීම් සහිත ඖෂධ නිෂ්පාදකයන් මත්ද්රව්ය සඳහා අපේක්ෂකයන් සිටින බවට තොරතුරු ඇතුළත් විය යුතුය. මෙම තොරතුරු ඔබගේ ඖෂධවේදීයා සහ මාර්ගගතව ලබා ගත හැක. තවද, ඔබ ඖෂධ පිළිබඳ යම් ප්රශ්න ඇත්නම්, ඔබේ ඖෂධවේදීන්ගෙන් විමසීමට හොඳ අදහසක්. (ඖෂධවේදීන් වටිනා සහ ඌන උපයෝජිත රෝගී සම්පත්).
මෑතකදී, FDA විසින් ඉල්ලා සිටි කළු පෙට්ටියක අනතුරු සංඛ්යාව සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි වී තිබේ. කෙසේවෙතත්, මෙම වැඩි වීම කෙසේ වෙතත්, බොහෝ ප්රතිකර්මයන් මෙම අනතුරු ඇඟවීම්වලට අවනත නොවී, රෝගියාගේ අවධානම අවදානමට ලක්වීම ගැන තවමත් සැලකිල්ලක් දක්වයි.
වෛද්යවරුන්, හෙදියන්, වෛද්ය සහායකයින්, සාත්තු වෘත්තිකයින්, ඖෂධවේදීන්, ඖෂධ නිෂ්පාදකයන් සහ පාරිභෝගිකයින් (ඔබ) ප්රමිතිගත ආකෘති භාවිතා කරමින් FDA MedWatch හි මාර්ගගතව ඖෂධ පිළිබඳ වාර්තා ඉදිරිපත් කළ හැකිය.
මෙම ආකෘතිවලින් ලැබෙන ප්රතිඵලය අහිතකර සිදුවීම් වාර්තා කිරීමේ පද්ධතිය සමන්විත වේ. 1969 (ආරම්භයේ පටන්) සහ 2010 අතරතුර, මිලියන 4 කට අධික ආකෘති පත්ර FDA වෙත ඉදිරිපත් කර ඇත.
කළු කුස්සියේ අනතුරු ඇඟවීම් එක් එක් ඖෂධ හෝ සමස්ත ඖෂධ වර්ග වලට අදාළ විය හැක.
දන්නා ලෙස: කළු ලේබල් අනතුරු ඇඟවීම, බොක්සිං අනතුරු ඇඟවීමක්
කළු කොටුවෙහි අනතුරු ඇඟවීම් උදාහරණ:
- මූලික ප්රතිකාර ලබා ගැනීමේදී වයස අවුරුදු 18 ත් 24 ත් අතර වයස්ගත වූ වැඩිහිටියන්ගේ දිවි නසාගැනීමේ අවදානම හා හැසිරීම් වල වැඩි අවදානමක් ඇති නිසා සියලුම ප්රතිජීවක ඖෂධවල කළු කුට්ටි අනතුරු ඇඟවීමක් අවශ්ය වේ. මෙම කලු පෙට්ටිය පිළිබඳ අනතුරු ඇඟවීම ආරම්භයේ දී 2004 දී නිර්මාණය කරන ලද අතර 2007 වසර තුළදී වයස අවුරුදු 24 ට අඩු වියපත් රෝගීන් ආවරණය කිරීම සඳහා පුළුල් විය.
- ඇන්ජියෝසෙන්සින්-ප්රතිශක්තිකරණ (එනාලපීල් හෝ ලෝසැරන් වැනි ARBs) ගර්භනී සමයේ කලලරූපයට අවදානම පවතී. මේ අනුව, ගර්භනී සමයේ මෙම ප්රතිජීවක ඖෂධ වැළැක්විය යුතුය. ආර්බීඑස් වැනි, ඇන්ජියෝසීන්-පරිවර්තනය කරන එන්සයිම සංඝටක (ACE inhibitors හෝ "ස්ටටින්") ගර්භණී සමයේදී වර්ධනය වන කලලයට භයානක වන ප්රතිජීවක ඖෂධ වේ.
- දරුවන්ට රෙයියින්ගේ සින්ඩ්රෝමය ඇතිවීමට අසිරින්ට හැකිය. රෙයේගේ සින්ඩ්රෝම් අක්මාව හෝ මොළයේ ඉදිමීම හේතු වන දුර්ලභ සින්ඩ්රෝම්යකි. දරුවන්ගේ රයිගේ සින්ඩ්රෝම් වර්ධනය කුකුළු පොක්ස් හෝ උණ රෝගයෙන් සුවය ලබන දරුවන්ගේ ඇස්ප්රින් පාලනය පරිපාලනය කෙරේ. දරුවන්ට ඇස්ප්රින්නය පාලනය කිරීම වෛද්යවරයෙකු විසින් ප්රවේශමෙන් සලකා බැලිය යුතුය. ඊට අමතරව අසාත්මිකතාවන්ට අනතුරු අඟවන ඇසිජිරින්ට වඩා සාමාන්ය කළු පැහැති පෙට්ටියක් ඇත.
- අවුරුදු 35 ක් හා ඊට වැඩි වයසක කාන්තාවන්ට ඇතිවන ආඝාත අවදානම වැඩි වීම සඳහා මුඛ ප්රතිංධිසරාේබාධ
- ඉබුප්රොෆෙන් සහ වෙනත් නොවන ස්ට්රෝටීය නොවන ප්රතිඝතිදාරක ඖෂධ (NSAIDs) ක්රීඩා කළු කුට්ටි අනතුරු ඇඟවීම, ගර්භාෂයිරෝහණ ලේ ගැලීම හා ශ්ලේෂ්මාරණ මෙන්ම හිරු ආඝාතය (මොළයේ ක්වොඩ්ස්) වලට සම්බන්ධ කරයි.
සිතට කදිම අදහස : ඔබ හෝ ඔබ ආදරය කළ පුද්ගලයකු කළු කුටියක අනතුරු ඇඟවීමකින් මත්කුඩු ගැනීමක් නම්, එවැනි ඖෂධවල විභව්ය අවදානම ගැන ඔබට හුරුපුරුදු වීමට ඉඩ තිබේ. වෙබ් අඩවියේ සෙවීමක් කිරීමට අමතරව, ඔබේ වෛද්යවරයා, ඖෂධවේදී හෝ වෙනත් සෞඛ්ය සේවා වෘත්තිකයකුට උපදෙස් හා මඟ පෙන්වීම ඉල්ලා සිටින්න.
තෝරාගත් ප්රභවයන්
අයිසෙන්ඩ්රත් එස්.ජේ., කෝල් එස්ඒ, ක්රිස්ටෙන්සන් ජේ. එෆ්, ගුට්නික් ඩී, කෝල් එම්, ෆල්ඩ්මන් MD. අවපාතය. ෆෙඩල්මන් එඩ්වඩ්, ක්රිස්ටෙන්සන් ජේ. එෆ්., සොටර්ෆීල්ඩ් ජේ. එඩ්ස්. චර්යාත්මක වෛද්ය විද්යාව: සායනික පුහුණුව සඳහා මඟපෙන්වීම, 4e . නිව් යෝර්ක්, NY: මැක්ග්රෝ-හිල්; 2014.
2010 දී ඇමරිකන් ෆැමිලි ෆෝසිස්ට් සඟරාවේ ප්රකාශයට පත් කරන ලද එන්.ආර්. ඕ කොනර් විසින් ලියන ලද "FDA Black Boxed Warnings: මත්ද්රව්ය තහනම් කරන අයුරු"