පියයුරු තැන්පත් කිරීම මගින් අඩු ලිම්ෆෝම් අවදානම

පියයුරු තැන්පත් කර ඇති ඇතැම් කාන්තාවන්ගේ දුර්ලභ ලිෆෝමාව වර්ධනය වීමට අවදානමක් ඇති බව ඇඟවුම් කර තිබේ. කෙසේ වෙතත්, සාක්ෂි මුලින්ම සෑහෙන්න දුර්වල වූ අතර, එක්සත් ජනපදයේ ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (ලෝක ආහාර හා සුරැකුම්පත්) සංවිධානය වැනි ලෝක සෞඛ්ය සංවිධානය (WHO) වැනි ප්රකාශන වලින් පෙන්නුම් කළේ සාක්ෂි නොමැති වීමයි.

2011 දී FDA විසින් පියයුරු තැන්පත්-ආශ්රිත ප්ලාස්ටික් විශාල සෛල ලිම්ෆෝමයක් (ALCL) ගැන පහත ප්රකාශය ඉදිරිපත් කරයි.

ALCL අතිශය දුර්ලභ වුවද, පියයුරු තැන්පත් කරන කාන්තාවන්ට ඉතා කුඩා වන නමුත්, මෙම රෝගය රෝපණයට ආසන්නයේ ඇති කැළැල් පැටවුමේ මෙම රෝගය වර්ධනය වීමේ අවධානමක් ඇති බව FDA විශ්වාස කරයි. ලබා ගත හැකි තොරතුරු මත පදනම්ව, පියයුරු තැන්පත් කිරීම් ALCL නිසා ඇති බව සංඛ්යාත්මකව තහවුරු කර ගත නොහැකිය.

ඒ අවස්ථාවේදීම, FDA විසින් පෙන්නුම් කරන පරිදි ALCL හි සිදුවීම පියයුරු තැන්පත් කරන රෝගීන් පවා අඩු ය. උදාහරණයක් ලෙස, සිලිකන් හා සේලයින් වර්ගයට වඩා විශාල අවදානමක් සහිත ඒවාට සම්බන්ධ වූ ඒවාට ඒවාට හඳුනාගත නොහැකි විය. 2011 ප්රකාශය තුළදී, සෞඛ්ය ආරක්ෂණ සැපයුම්කරුවන්ට මගපෙන්වීමක් ඇතුළත් විය. FDA විසින් පියයුරු තැන්පත් නොකිරීම රෝගීන් හෝ වෙනත් අසාමාන්යතා නොමැතිව පියයුරු තැන්පත් කිරීම නිර්දේශ නොකෙරේ, නමුත් පියයුරු තැන්පත් කර ඇති කාන්තාවන්ට ALCL ගැන වැඩි විස්තර දැනගත් බව පවසමිනි. නිර්දේශ වෙනස් විය හැක.

2017 අනතුරු ඇඟවීම FDA

2017 දී, ලෝක සෞඛ්ය සංවිධානය, ඕස්ට්රේලියානු චිකිත්සක භාණ්ඩ පරිපාලනය සහ ඖෂධ සහ සෞඛ්ය නිෂ්පාදන සුරක්ෂිතතාව පිළිබඳ ප්රංශ ජාතික ඒජන්සිය විසින් ගෙන ඇති වාර්තා සහ ක්රියාපටිපාටිය තුලින් එහි තොරතුරු යාවත්කාලීන කර ඇත.

මෑත 2017 එක්සත් ජනපද FDA ප්රකාශයේ කොටසකි:

2011 සිට අප මෙම තත්ත්වය පිළිබඳ අපගේ අවබෝධය ශක්තිමත් කර ඇති අතර, පියයුරු තැන්පත් ආශ්රිත නිර්වාණීය විශාල සෛල ලිම්ෆෝම (BIA-ALCL) නම් ලෝක සෞඛ්ය සංවිධානය සමග එකඟ වන අතර, පහත පියයුරු තැන්පත් කිරීමේ හැකියාවක් ඇති දුර්ලභ ටී-සෛල ලිම්ෆෝමාවක් ලෙස එකඟ වේ. ලෝක ව්යාප්ත වාර්තාකරණයෙහි දී සැලකිය යුතු සීමාවන් නිසා හා ගෝලීය සෘජු විකුණුම් දත්ත නොමැතිකම හේතුවෙන් නිශ්චිත සංඛ්යා නඩු නිශ්චය කිරීම අසීරු ය. මෙම අවස්ථාවේ දී, බොහෝ දත්ත පෙන්නුම් කරන්නේ BIA-ALCL වඩාත් ගැළපෙන මතුපිටට වඩා සිහින් මතුපිටක් සහිත රෙදි පියයුරු තැන්පත් කිරීමෙන් පසුව පියයුරු තැන්පත් කිරීම වඩාත් වේගයෙන් සිදුවන බවය.

එයින් අදහස් කරන්නේ කුමක් ද?

FDA පියයුරු තැන්පත් වැනි දේවල් අනුමත කරන විට, සමහර විට එය නිෂ්පාදනයේ අවදානම පිළිබඳ වැඩි තොරතුරු ලබා ගැනීම සඳහා අතිරේක අධ්යයන සිදු කිරීම සඳහා මෙම උපකරණ සිදු කරන සමාගම් අවශ්ය වේ. මේ ආකාරයට, ලබාගත හැකි සාක්ෂි මත පදනම්ව වෛද්ය උපාංගයක් අනුමත කළ හැකි නමුත් අතිරේක දත්ත ලැබුණු විට, FDA මගින් අනතුරු ඇඟවීම් හා අවදානම් පිළිබඳව තම භාෂාව යාවත්කාලීන කරයි.

වර්තමානයේදී, FDA විසින් පියයුරු තැන්පත් වීමේ අවදානම ගැන වාර්තා තබා ඇත, ඉහළ-පහළ ප්රවේශයක් සහිතව, මුලින්ම වඩාත් සංකීර්ණ සංකූලතා ලැයිස්තුගත කිරීම ඇතුළුව:

• කැප්සියුලර් කොන්ත්රාත්
• පුනරුත්ථාපනය
• ඉෙම්ජන් ඉවත් කිරීම (ආදේශ කිරීම ෙහෝ ෙනොමැතිව)
• ඉම්පල්ට් කැඩීම
• රැලි වැටීම
• අසමමිතික
• කැළැල්
• වේදනාව
• ආසාදන

ෆෙඩරල් අධිකාරිය ද ඉතා අඩු බවක් පෙනෙන්නට තිබුණත්, ඇලවස්ලාටික් විශාල සෛල ලිම්ෆෝමයක් (ALCL) රෝගය හඳුනා ගැනීමට ඇති හැකියාව වැඩි වේ.

ශල්ය ක්රියාපිළිවෙත්හි මෑත නාලිකා:

සෞන්දර්යාත්මක ප්ලාස්ටික් සැත්කම් සඳහා ඇමරිකානු සංගමය විසින් වාර්ෂික සංඛ්යාලේඛන වාර්තාවට අනුව, 2016 දී වඩාත් කැපී පෙනෙන ඉහළ යෑම දැකිය හැකි ශල්ය ක්රියාපටිපාටිවලට අනුව:

• පියයුරු බද්ධ කිරීම (සියයට 41)
• Labiaplasty (සියයට 23 කින්)
• බට්ක් එසවීම (සියයට 21 දක්වා)
• මුහුණේ මුහුකුර මාරු කිරීම (සියයට 17 දක්වා)
• පියයුරු තැන්පත් කිරීම් ඉවත් කිරීම (13 ඉහළට)

පියයුරු තැන්පත් කිරීම් ඉවත් කිරීම සඳහා උපත සඳහා ලිම්ෆෝමා අවදානම පිළිබඳ තොරතුරු කොතරම් දුරකට දන්නේද නැත.

සාමාන්යයෙන් පියයුරු ලිම්ෆෝමාව ගැන කුමක් ද?

පියයුරු වල වර්ධනය වන ආරම්භක පියයුරු ලිම්ෆෝම් යනු පියයුරු පිළිකා වර්ධනය වීමයි. මෙය පියයුරු පිළිකාවලින් සියයට 0.5 ක් පමණ වන අතර බාහිර පිළිකා රෝගීන්ගෙන් සියයට 2 ක් පමණ වේ.

ඔවුන් ආරම්භයේ සිට පියයුරු හා පොල්ල වටා ඇති පියයුරු පැල්ලම් වල ඇති පියයුරු පටල හා දුර්වල වන පටක වලින් ආරම්භ වන අතර මෙම පිළිකා බොහොමයක් B-සෛල ලෙස හැඳින්වෙන සුදු රුධිරාණු වලින් පැන නගී. B-සෛල සමහර විට ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ ප්රතිදේහ ප්ලාස්මා සෛල නිපදවන අතර ඒවායේ වෙනස්කම් ඇති කළ හැකි සුදු රුධිරාණු වර්ගයකි.

තවත් වර්ගයේ සුදු රුධිරාණුවක ටී-සෛල වලින් එන ටොමර්ස් ද දුර්ලභ වේ.

ප්රාථමික පියයුරු ලිම්ෆෝමාවේ ආරම්භක වයස අවුරුදු 57 යි. රෝග ලක්ෂණ අනුව කාන්තාවකට හෝ මැමෝග්රෑම් සහ ස්කෑන් පිළිබඳ සොයා ගැනීම්, ප්රාථමික පියයුරු ලිම්ෙපෝම් වැනි ෙවනත් පියයුරු ෙරෝගයන් සමාන ෙව් . ඒ නිසා පතිෙද්හනය සඳහා නිර්විනාශක (imunohistochemistry) භාවිතා කිරීම සඳහා විෙශේෂ පරීක්ෂණ සිදු කරනු ලබයි. නමුත් පිළිකා සාමාන්යයෙන් තනි හෝ හුදකලා සහ ඉතා හොඳින් අර්ථ දක්වා ඇති අතර, ඔවුන් සඳහා ප්රත්යාස්ථ තත්ත්වයක් ඇති බව කියනු ලැබේ.

අනේවාසික විශාල සෛල ලිම්ෆෝමාව ගැන අප දන්නේ කුමක්ද? (ALCL)

Lymphomas මූලික වශයෙන් Hodgkin සහ Hodgkin නොවන ලිම්ෆෝමාව ලෙස වර්ගීකරණය කර පසුව, ප්රධාන වර්ගීකරණය දැන ගත්තද, පසුව උපපිටුව මගින් වර්ගීකරණය කර ඇත. ඇලවලිස්ටික් විශාල සෛල ලිම්ෆෝමාව , හෝ ALCL, T සෛල වල නොවන Hodgkin පිළිකා නොවන දුර්ලභ වර්ගයකි. ඔබ Hodgkin limymomas ගැන කතා කරන විට එය පයිමේ ඉතා කුඩා කුඩා පෙත්තක් වන අතර, එය හෑග්කින් නොවන ලිම්ෆෝමාවල නඩු වලින් සියයට 3 ක් පමණ වේ.

ප්ලාස්ටික් හා සිලිකන් පියයුරු තැන්පත් කිරීම ආශ්රිතව ප්රාථමික පියයුරු ලිම්ටොමෝම් සම්බන්ධ සිද්ධීන් වාර්තා කිරීම මගින් මෑත වසරවලදී උනන්දුවක් හා පර්යේෂණයක් සිදු කර ඇත. මෙම අවස්ථාවන්හිදී, සාමාන්යයෙන් රෝගය වැළදී ශල්යකර්මයක් ඇති කරවන අතර එය ලිම්ෆෝමාව හඳුනාගැනීමට හේතු විය. ශල්යකර්මයකට පෙර යම් රෝගියෙකුගේ ලිංගාශ්රිත රෝග විනිශ්චය කරනු ලැබුවහොත් මෙය පුළුල් ලෙස වාර්තා වී නොමැත.

ALCL ලබා ගැනීමේ අවදානම පියයුරු තැන්පත් කිරීම සඳහා කාන්තාවන් 500000 ක් පමණ වන බව ඇස්තමේන්තු කර ඇත. වයස අවුරුදු 34 ත් 59 ත් අතර විය හැකි අතර වයස අවුරුදු 3-4 ත් අතර කාලය තුළ පියයුරු තැන්පත් කිරීමේ ක්රියාවලියේ සිට අවුරුදු 3 ත් 7 ත් අතර කාලයක් තුළ වර්ධනය වී තිබේ.

පියයුරු තැන්පත් කිරීම ආශ්රිත ඇල්කයිල් ආශ්රිතව පළමු වරට 1997 දී වාර්තා කරන ලදී. 2011 FDA ප්රකාශයේ දී ඇඟිලි සලකුණු සමග සම්බන්ධ වූ ALCL රෝගීන් 60 ක් තහවුරු කරන ලදී. එතැන් සිට, ඇල්බිම් රෝගීන්ගේ සංඛ්යාව ඉහළ ගොස් ඇති අතර, පියයුරු තැන්පත් කිරීමේ ක්රියා පටිපාටි සංඛ්යාවද වැඩි වී තිබේ.

ආල්.ඩබ්ලිව්. කෘතිම කැප්සූලය අවහිර වන අතර, ඇතැම් අවස්ථාවලදී ඝන ස්කන්ධයක් ඇති නමුත් එය පියයුරු පටකයට සම්බන්ධ නොවේ. බොහෝ අවස්ථාවල දී ලිම්ෆෝමාව ආරම්භ වන්නේ, තමන් විසින්ම ඉවත් නොකරන ලද තරල එකතුවකි. ඇතැම්විට මෙම සෛලයක තැන්පත් කර ඇති කැප්සූලය හෝ ඉන්ටෙල්න් පැත්තට ස්කන්ධයක් ඇත.

අනෙකුත් FDA වාර්තා:

2017 පෙබරවාරී මාසයේ දී, ෆෙඩරල් අධිකාරිය සඳහන් කලේ:

ඩෙංගු රෝගීන්ගේ මරණ සංඛ්යාව 9 කි. වාර්තාකරණයේ දී මතුපිට තොරතුරු පිළිබඳ වාර්තා සහිත වාර්තා 231 ක් ඇත. මේවා අතුරින් 203 ක් විය. ඉම්පෑන්ට් ෆ්ලයි වර්ගයේ දත්ත සමඟ වාර්තා 312 ක් ඇත. මේවායින් 186 ක් සිලිකන් ජෙල් පුරවන ලද කෘතිම සිලින්ඩර භාවිතා කරන ලදී.

කෙසේ වෙතත්, මෙම වාර්තා මගින් අදහස් කරන්නේ කුමක් ද යන්න පිළිබඳව නිශ්චිත අවිනිශ්චිතතාවයක් පවතින බවක් පෙනේ.

සටහන MDR ක්රමය වටිනා තොරතුරු මූලාශ්රයක් වන අතර, මෙම උදාසීන නිරීක්ෂණ පද්ධතියේ වාර්තා අසම්පූර්ණ, අවිධිමත්, අකල් නොවන, තහවුරු නොකළ හෝ පක්ෂග්රාහී දත්ත ඇතුළත්ව සීමාවන් තිබේ. මීට අමතරව, වාර්තාකරණයේ හැකියාවෙන් පමණක් නොව වාර්තාගත සිදුවීම් පිළිබඳ වාර්තා සහ අනුමාන පියයුරු තැන්පත් කිරීම් පිළිබඳ තොරතුරු ප්රමාණවත් නොවීම නිසා සිද්ධිය සිදුවීම හෝ පැතිරීම සිදු විය නොහැකිය.

වචනයක්

මෙම මාතෘකාව පිළිබඳ වෛද්ය සාහිත්යය මෙම මාතෘකාව පිළිබඳ වෛද්ය සාහිත්යය සාරාංශගත කර ඇත. මේ දක්වා දක්වා ඇති සියලු තොරතුරුවලින් ඇඟවෙන්නේ පියයුරු තැන්පත් කර ඇති කාන්තාවන් ඉතා අඩු නමුත් වැඩිහිටියන්ට ආසාදනය වීමේ අවදානමක් ඇති බවය.

බොහෝවිට පියයුරු තැන්පත් කර ඇති ඇල්කයිල් ආශ්රිත රෝග ආසාධිතයින්ගේ තැන්පත් කිරීම් හා ඒවායේ තැන්පත් කර ඇති කැප්ෂුලය ඉවත් කර ඇති අතර සමහර අවස්ථාවන්හිදී පිළිකා සහ විකිරණ මගින් ප්රතිකාර කරනු ලැබේ. ශල්ය කර්ම ඉවත් කිරීම සම්බන්ධයෙන් සෞඛ්ය සේවා සපයන්නන් සඳහා වන 2017 මාර්ගෝපදේශය අතීතය පුනරාවර්තනයට වඩා බෙහෙවින් වෙනස් නොවේ:

"එය සාමාන්යයෙන් රෝග ලක්ෂණ රෝගීන් හෝ වෙනත් අසාමාන්යතා නොමැති රෝගීන් අතර වේදනාව, ගොරෝසු, ඉදිමීම හෝ අසමමිතිය වැනි රෝග ලක්ෂණ රෝගීන් හඳුනාගෙන ඇති බැවිනි."

ඔබ විසින් පියයුරු තැන්පත් කර ඇත්නම්, ඔබේ දෛනික වෛද්ය ප්රතිකාර සහ පසු විපරම් වෙනස් කිරීම අවශ්ය නොවේ. BIA-ALCL දුර්ලභ වන අතර, BIA-ALCL වලට විශේෂිත වුවත්, ඔබ සම්මත වෛද්ය නිර්දේශයන් අනුගමනය කළ යුතුය:

• ඔබගේ පියයුරු තැන්පත් අධීක්ෂණය කිරීම සඳහා ඔබේ වෛද්යවරයාගේ උපදෙස් අනුගමනය කරන්න.
• ඔබට යම් වෙනස්කම් දැකිය හැකි නම්, ඔබගේ සෞඛ්ය සේවා සැපයුම්කරු වහාම හමුවීමක් උපලේඛනගත කරන්න.
• පියයුරු තැන්පත් කිරීමේ රෝගීන් සඳහා මැමෝග්රෑම් පරීක්ෂණ සිදු කිරීම සඳහා නිශ්චිත පුහුණුවක් ලබා දී ඇති තාක්ෂණවේදියෙක් ඉල්ලා සිටින්න.
• ඔබ සිලිකන් ජෙල් පුරවන ලද පියයුරු තැන්පත් කර ඇත්නම්, ඔබේ සෞඛ්ය සේවා සපයන්නා විසින් නිර්දේශිත කම්පන හඳුනා ගැනීම සඳහා වරින් වර චුම්භක අනුනාද රූප (MRI) ලබා ගන්න.
• සිලිකන් ජෙල් පුරවන ලද පියයුරු බද්ධ කිරීම් සඳහා අනුමත කරන ලද FDA අනුමත නිෂ්පාදන ලේබල් වලින් ප්රකාශ වන්නේ පළමු ශල්යකර්මයෙන් පසු වසර දෙකකට පසුව පළමු වරට MRI කළ යුතු බවයි.

පියයුරු තැන්පත් කිරීම පිළිබඳව සැලකිලිමත් වන රෝගීන්ට හා කාන්තාවන්ට ආමන්ත්රණය කරන ලද අතර, මෙම ක්රියා පටිපාටිය අනුගමනය කිරීමට පෙර ඇඟිලි වල ඇති අවදානම පිළිබඳ ඔබේ වෛද්යවරයා සමග හොඳ සංවාදයක් පවත්වා ගැනීමට FDA අවධාරණය කරයි.

> මූලාශ්ර:

> ෆ්ලියුරී ඊ ඩීඑල්, ​​රීගෝ එම්එම්, රාමාලෝ එල්එච්, සහ අල්. පියයුරු තැන්පත් කරලක් (SIGBIC) වල සිලිකන්-අනුයාත කර ඇති පටකයක් (anglobastic large cell lymphoma) (ALCL) සහ ඒවායේ අවකලරණය හඳුනා ගැනීම. පියයුරු පිළිකා: ඉලක්ක සහ චිකිත්සාව. 2017; 9: 133-140.

> එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පාලනය. ඇලවෙලිස්ටික් විශාල සෛල ලිම්ෆෝමාව (ALCL) කාන්තාවන්ගේ පියයුරු වල නියැදීන්ගේ: මුලික එෆ්ඩීඒ සොයා ගැනීම් සහ විශ්ලේෂණය.

> එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පාලනය. පියයුරු implant-ඇසුරුම් කරන ලද අනplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL).