නිවාරණ ඉරුවාරදය ප්රතිකාර කිරීමේ අරමුණ නම් ඉරුවාරදය ඇති වන හිසේ කැක්කුමේ ප්රමාණය සහ දරුණු බව අඩු කිරීමයි .
එහෙත් වර්තමානයේ භාවිතා කරන ලද ඉරුවාරදය-වළක්වන ඖෂධ Topamax (topiramate), ඉන්ඩෙනල් (ප්රේරිරොලොලෝල්) සහ ඊවාලිල් (ඇම්ට්රිප්ලයිලින්) වැනි බොහෝ විට මිනිසුන් කැමති වනු ඇත. මීට අමතරව, මෙම ඖෂධවලට පොදුවේ අඛණ්ඩව සිදු වන අතුරු ආබාධ ඇත.
ශුභාරංචිය නම් නවීන ඉරුවාරදය වැළැක්වීමේ ඖෂධ සංවර්ධනය කිරීම සඳහා පර්යේෂකයන් දැන් වැඩි අවධානයක් යොමු කර ඇති බවයි. මෙම ඖෂධ සමඟ ඔවුන් ඉලක්ක කරන එක් විශේෂිත ප්රෝටීනක් වන්නේ කැල්සිටෝනින් ජාන ආශ්රිත පෙප්ටයිඩය (CGRP) වන අතර, ඉරුවාරදය තුළදී මිනිසුන්ගේ උන්නතාංශයේ ඇති බව සොයාගෙන තිබේ.
නිශ්චිතවම ඖෂධ දෙකක්, fremanezumab සහ erenumab, තුන්වන පරීක්ෂණයන්හිදී පොරොන්දුවී ඇති අතර සංක්රමණිකයන් සහ ඔවුන්ගේ වෛද්යවරුන් හා ආදරණීයයන් සඳහා සැබවින්ම විස්මිත කාලයක් වේ.
මෙම නැගී එන CGRP ඉලක්කගත ඖෂධ පිළිබඳව වඩාත් අවධානය යොමු කරමු.
එප්රොඩැබබ් ඉරුවාරදය වැළැක්වීම සඳහා Erenumab
Erenumab යනු මානවකෘති වූ මොනිකොන්වල ප්රතිදේහයක් වන අතර, එය CGRP ප්රතිෙපෝෂක (ෙපෝටීනෙය් ඩොකින් ෙබෝඩ් අඩවිය) බැඳී පවතී.
Erenumab හි නිශ්චිත ක්රියාකාරී ක්රියාවලිය සම්පූර්ණයෙන්ම වටහා නොගත්තද, විශේෂඥයින් විසින් සංඝටක ආක්රමණයේදී තුර්කියේ ස්නායු කෙඳි වලින් නිදහස් කරනු ලැබේ. නිදහස් කළ පසු CGRP වේදනාව සංඥා සම්ප්රේෂණය කිරීම පමණක් නොව, බාහිරව හා හිස් කබල තුල රුධිර වාහිනී විස්තාරනය කිරීමට ක්රියා කරයි.
ඒ සමඟම, ඊරුමාමබ් විසින් CGRP සාමාන්ය ඩොක්සිං අඩවි අවහිර කිරීමෙන් පර්යේෂකයන් පවසන්නේ සංක්රමණික ආක්රමණ බාධා පැමිණිය හැකි බවයි. දැන් මෙම න්යාය සඳහා සහයෝගය දැක්වීම සඳහා හොඳ දත්ත තිබේ.
නිව් එංග්ලන්ඩ් ජර්නල් ඔෆ් ඖෂධයේ තුන්වන පරීක්ෂණයක දී මාස හයක් සඳහා සෑම මාසයකම මාස තුනකට එක් ප්රතිකාරයක් ලැබීමට සසම්භාවී ලෙස සසම්භාවි වශයෙන් ව්යාධිජනනය කරන ලදී.
- එෙරුමුම්බක් එන්නත් කිරීම 70 mg පමාණෙය්ම (සමට යටින් ඇති සමට යටින්)
- Eryenumab 140 mg නිස්සාරණය කිරීම
- ප්ලාස්බෝ බෙහෙත් එන්නත
මෙම අධ්යයනයට ද්විත්ව අන්ධ අධ්යයනයක් ලෙස සලකනු ලබන්නේ එම හේතුව නිසා හ්භාගීවන නනොනන සහාේ පරීක්ෂකයින් විසින් ඊනුමුමබ් ලැබුනේ කවුද වේ.
ප්රතිපල
සමීක්ෂණයේ ප්රතිඵලවලින් අනාවරණය වූයේ, මීමැස්මින දිනට දිනකට දින මිලියන 1.8 ක ප්රතිශතයක් අනුමත වූ විට, මිලිග්රෑම් තුන්වන ප්රතිකාර පරාසය තුළ දින 3 ක් හා දින 140 ක ප්රතිශත ප්රතිකාර ඒකකයේ දින 3.7 ක දින වලදී දින මිලියන 3.7 ක් අඩු වී ඇති බවය.
සංඛ්යානමය විශ්ලේෂණයකින් පසුව, මෙම ප්රතිඵල වැදගත් වූයේ පරීක්ෂකයන් විසින් තීරණය කරන ලදි. මෙයින් අදහස් කරන්නේ ප්රතිකාරක කාණ්ඩයේ වැඩි ප්රතිශතය සැබෑ වීමයි (ඖෂධයේ බලපෑම නිසා) අහඹු අධ්යයන දෝෂයකි.
ප්රතිඵලය ද අනාවරණය වී ඇත්තේ, ඊerenumab ප්රතිශතය 50% ක් හෝ ඊට වඩා වැඩි වීමක් නිසා මාසයකට සිංගප්පූරුව දිනකට සාමාන්යයෙන් සිගරට් ප්රමාණය අඩු වී ඇති බවය.
ප්ලාස්බබෝ කන්ඩායමට සාපේක්ෂව දරුණු මිග්ඩ්රේන් ඖෂධ භාවිතා කිරීමට අවශ්ය වූ දින ගණන සැලකිය යුතු ලෙස අඩු විය.
අන්තිමේ දී, අධ්යයනයේ දී හ්භාගීවනනනට ඉරුවාරණ භෞතික කාර්යය බලපැවැත්වෙන දිනපොතේ නම් පරිමාණය සම්පූර්ණ කරන ලද අතර, වැඩි ලකුණු සංඛ්යාවක් ක්රියාත්මක වීම මත විශාල ඉරුවාරදයක් ඇඟවුම් කරයි.
ශාරීරික දුබලතාවය හා එදිනෙදා ක්රියාකාරිත්වයේ ප්රතිඵල අනුව සැලකිය යුතු මට්ටමකින් වැඩිදියුණු කරන ලදී.
අහිතකර බලපෑම්
Eryenumab සහ සහාේ සයාමු කරන ලද හ්භාගීවනනනට ලැබුණු හ්භාගීවනනනට අනුකූළව ඳහා අහිතකර සිදුවීම් අනුපාත සමාන විය. සමස්තයක් වශයෙන්, සහභාගී වන්නන්ගෙන් සියයට 3 කටත් වඩා අඩු ප්රමාණයකින් අහිතකර බලපෑම් හේතුවෙන් නඩු විභාගයෙන් ඉවත් විය.
නිගමනය
මෙම ප්රතිඵලවලින් පෙනී යන්නේ ඇතැම් අය තුළ ඇතිවන ඉරුවාරදය ඇතිවීම වැළැක්වීම සඳහා ඖෂධ ලබා ගැනීම සඳහා (ඖෂධ දෙකම) ඖෂධය සාර්ථක බවය. ඉරනුමබ් ද හොඳ ආරක්ෂණ ආකෘතියක් ඇති බව පෙනී යයි. වර්තමාන ඉරුවාරදය වැළැක්වීමේ ඖෂධ බොහෝ විට අනවශ්ය අතුරු ආබාධ නිසා එය අත්හිටුවීමට මෙය සාදරයෙන් පිළිගනී.
නිදන්ගත ඉරුවාරදය වැළැක්වීම සඳහා ෆ්රමනෙසුමම්බ්
ෆ්රමනසුමබ් යනු මානව බන්ධිත මොළොක්ලැනෝසියා ප්රතිදේහයක් වන අතර එහි ප්රෝටෝරයට (erenumab වැනි) වලට ප්රෝටීන CGRP සංඝටනය වන අතර එයට බාධා කරයි.
නිව් එංග්ලන්ඩ් ජර්නල් ඔෆ් ඖෂධයේ තුන්වන පරීක්ෂණයක දී, නිදන්ගත ඉරුවාරදය සහිත දහසකට වැඩි අයෙකු (මාස 3 ක් හෝ ඊට වැඩි මාසයක් තුළ මස්ර්න 15 කට වඩා වැඩි සංඛ්යාවක අර්ථ නිරූපනය කරන ලදී), පහත සඳහන් ක්රම තුනක් සඳහා පහත සඳහන් ක්රම තුනක් ලබා ගැනීම සඳහා සසම්භාවි විය කාලය:
- සතියේ 4 වන සහ සතියේ 8 වන සති දෙකක (එනම් ත්රෛමාසික එන්නත් කැඳවීමක්)
- මූලිකව එක් අයෙකු සමග ෆ්රමෙන්සුමාමබ් (submanagement) 3 ක්, එක් සතියේ 4 වන අතර සතියකට 8 (මාසික එන්නත් ලෙස හැඳින්වේ)
- මූලික මට්ටමේ, සතියේ 4 සහ සතියේ 8 වන විට placebo subcutaneous එන්නත් කිරීම
Erenumab නඩු විභාගය මෙන් අනුගාමිකයන් සහ පරීක්ෂකයන් දෙදෙනාම අනුමත නොලැබූ බෙහෙත් සාම්පල ලබා ගත් තැනැත්තාට අන්ධ විය.
සහභාගී වන්නන් සඳහා සංචාර 5 ක් (පරික්ෂා කිරීම, පාද සටහන, සති හතර, සතියේ අට වන සතිය, සහ සතියේ 12 වන දිනට) සඳහා හෙරාේෂී දත්ත දෛනිකව වාර්තා කරන ලදී. හිසරදය, හිසේ වේගය, සහ වේදනාව දරාගැනීම වැනි රෝගී තත්ත්වයන් ඇති වූවක් නම්, හිසරදය පිළිබඳ දත්තය.
ප්රතිපල
මෙම අධ්යයනයේ ප්රතිඵල හෙළි වූයේ ෆ්රමෙන්සුමබබ් හෝ තනි මාංශ පේෂකෙසුමුබබ් මාස තුනක එන්නත් ලබා ගැනීම සඳහා සහභාගී වූවන්ගේ සහභාගීත්වය අනුව, මයිලේස්හි සාමාන්ය දින ගණනක් සිංගප්පූරු දින වල සැලකිය යුතු අඩුවීමක් බවයි.
වඩාත් විශේෂිතවම, placebo ලබා ගන්නා හ්භාගීවන නනොඉේමකසර්ස් (මාස 8.5) සහ මාසික (දින 8.0) යන මාසවලදී මස්ජීනම් දිනකට 10.4 ක මදුරු කීපයකි.
ඊට අමතරව, ප්ලාස්බබෝ කන්ඩායමට සාපේක්ෂව ප්රතිකාර ක්රමයේ අසාමාන්ය ඉරුවාරදය ඖෂධ භාවිතා කිරීම සඳහා අවශ්ය වන සාමාන්ය දින ගණන වැඩි විය.
අන්තිමේදී, හිසරදය ආශ්රිත ආබාධය වැඩි වීම (ප්ලාස්බැබ් කණ්ඩායමට සාපේක්ෂව ප්රතිකාර ක්රමයට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා හිසරහයට බලපෑ පරීක්ෂණය මගින් මැනිය හැක.
අහිතකර බලපෑම්
අධ්යයනයෙහිදී වඩාත් පොදු අහිතකර බලපෑම වූයේ එන්නත් කරන ස්ථානයේ වේදනාවයි. බොහෝ විට මෙම එන්නත ලබා ගන්නා හ්භාගීවන නනොදා ගන්නා අයට වඩා වැඩිවිය. කෙසේ වෙතත්, ප්රතික්රියා වල බරපතලකම කණ්ඩායම් තුන අතර වෙනස් නොවන අතර, එම කාණ්ඩ තුනම එකම අනුපාතයකින් සිදුවිය.
මීට අමතරව, ෆ්රෙන්සෙන්සුමැබ ලබා ගැනීම සඳහා සහභාගි වූ අටදෙනෙකුගෙන් අක්මාව එන්සයිම මට්ටම්වල මෘදු මට්ටමක් තිබිණ. කෙසේවෙතත්, මට්ටම් නැවත සාමාන්ය තත්වයට පත් විය. එබැවින් ශිෂ්යයින් පාඩමෙන් නතර නොකළේය.
ඇත්ත වශයෙන්ම, මෙම අධ්යයනයේ පරීක්ෂකයන්ට අනුව, මෙම සහභාගීකරුවන් සෑම විටම නෙස්ටොරොයිඩ් විරෝධී ප්රතිකර්ම (NSAIDs) හෝ ටයිලෙනෝල් (ඇලුමිනොෆොෆෙන්) නිතර ඖෂධ හෝ ඖෂධ භාවිතා කරන ලදී. මෙම ඖෂධවල පරිභෝජනය මෙම අළුත් අක්මාව එන්සයිම උෂ්ණත්වය පැහැදිලි කළ හැකිය, විශේෂයෙන් ෆ්රමෙන්සෙසුමබ් අක්මාව තුල පරිවෘත්තීය නොවේ.
නිගමනය
මෙම තුන්වන අදියරේ දී, මාස තුනක හෝ මාසිකව ලබා දෙන fremanezumab නිදන්ගත ඉරුවාරදය වැළැක්වීම සඳහා ප්රයෝජනවත් විය. එය මාසයකට මිරිකා දින ගණන අඩු කිරීම (අවම වශයෙන් දෙකක් පමණ) පමණක් නොව, ඉරුවාරදය ආශ්රිත ආබාධ අඩු කරන ලදි.
වචනයක්
මෙහි ඇති මූලිකම සාධකය වනුයේ නිශ්චිත ඉලක්කයන් වන සංකෝචන (කලින් වැලැක්වීමේ ඖෂධ වෙනත් තත්වයන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා නිර්මාණය කරන ලද, සංක්රමණය හා අවපාත වැනි), බලාපොරොත්තුව හා මිනිසුන්ට තවත් විකල්පයක් ලබා දෙන බවයි. කෙසේවෙතත්, ඔබේ නිවාරණ සැත්කමේ සැලැස්ම නිසි ලෙස සකසා ගැනීමේදී පරීක්ෂාව සහ දෝෂ ක්රියාවලිය තවමත් අවශ්ය වන බව මනසින් අනුමත නොවී සිටියි.
ඇතැම් පුද්ගලයින්ගේ ඉරුවාරදය වළක්වා ගැනීමට අමතරව, මෙම CGRP ඉලක්කගත ඖෂධ දෙක ඉතා හොඳින් ඉවසා සිටිති. මෙම ඖෂධවල දිගුකාලීන ආරක්ෂාව හා ඵලදායීතාවය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා තවත් අධ්යයනයන් අවශ්ය වේ.
එපමණක්ද නොව, මෙම අධ්යයනයන් දෙකම ඇති කළ සංක්රමණිකයන් මිග්රීන් ඖෂධ වැළැක්වීමේ ඖෂධ වල පූර්ව පංතිවලට ප්රතිචාර නොදැක්වූ බැවිනි. එබැවින්, ඉරනමබ්, ෆ්රමෙන්සුමමබ් හෝ වෙනත් CGRP ඉලක්කගත ඖෂධයක් ඖෂධීය ප්රතිකාර ක්රම සඳහා මිනිසුන්ගේ ඵලදායී විකල්පයන් වනු ඇත.
මීට අමතරව, අධ්යයනයන් වැඩිහිටියන් පරීක්ෂාවට ලක් කළ අතර, ඉරුවාරදය සමඟ ළමුන් හා යෞවනයන් අධ්යයනය කරන පරීක්ෂාවන් ද අවශ්ය වේ.
> මූලාශ්ර:
> බිග්ල් එම්, වෝල්ටර් එස්, රැප්පෝර්ට් ඒඑම්. කැල්සිටෝනින් ජාන ආශ්රිත පෙප්ටයිඩ (CGRP) සහ සංක්රමණය වත්මන් අවබෝධය සහ සංවර්ධනය පිළිබඳ තත්වය. හිසරදය . 2013 සැප්තැම්බර්, 53 (8): 1230-44.
> බුස් ඩීසී සහ අල්. නිදන්ගත ඉරුවාරදය, ආබාධ සහ සමාජ විරෝවිද්යාත්මක සාධක: ඇමරිකානු ඉරුවාරදය පතුරුවීමේ සහ වැළැක්වීමේ අධ්යයනයෙන් ප්රතිඵලයක්. හිසරදය. 2012 නොවැම්බර්-දෙසැම්බර්; 52 (10): 1456-70.
> ගෝඩ්ස්බි PJ සහ අල්. Epizionic ඉරුවාරදය සඳහා erenumab පාලිත පරීක්ෂණය. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> ශූස්ටර්එම්එම්, රිපෝටෝට් ඒඑම්. කැල්සිටෝනින් ජානය ආශ්රිත පෙපයිඩයිඩ්-ඉලක්කගත ප්රතිකාර මුග්මයින් සහ පොකුරු හිසේ කැක්කුම සඳහා: සමාලෝචනය. සායනික ස්නායුබාධකොලොල් 2017 ජූලි / අගෝස්තු; 40 (4): 169-74.
> සිල්බර්ස්ටීන් එස්ඩීඑල් සහ අල්. නිදන්ගත ඉරුවාරදය වැළැක්වීමේ ප්රතිකාර සඳහා ෆ්රමනෙසුමබ්. N Engl J Med 2017; 377: 2113-22.