වරක් FDA වරක් අනතුරු ඇඟවීය
එක්සත් ජනපදයේ ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය 2008 දී අනතුරු ඇඟවීමක් නිකුත් කර ඇති අතර, මූලික ප්රබල සාධක තිබුනේ ස්පීරියාවට ආසාධනය වීමේ අවදානමක් ඇති විය හැකි අතර ඇතැම්විට හෘදයාබාධ හෝ මරණයට ඇති අවදානමද විය හැකිය. කෙසේවෙතත්, මෙම ආයතනය 2010 දී අනතුරු ඇඟවීම ප්රතික්ෂේප කර ඇති අතර, දැන් එම සාධක පෙන්නුම් කර ඇත්තේ ස්පීවීවා එම අවදානම් වැඩි නොකරන බවයි.
මෙහි කතාව කුමක්ද?
මෑත කාලීන සායනික පරීක්ෂණවලින් ලබාගත හැකි සාක්ෂි ස්ප්රීරියාගේ ආඝාතය, හෘද ආබාධ හෝ මරණය පිළිබඳ අවදානම වැඩි නොකරන බවයි .
කෝමාරිකා රෝගය පැතිරීම සඳහා ප්ලාස්ටික් භාවිතා කරනු ලබන්නේ බ්රොහ්චොස්පෑස්සම් ප්රතිකාර කිරීම සඳහා - හුස්ම ගැනීමේ දුෂ්කරතාවයක් ඇති වන ඔබේ ගුවන්සේවා වල ක්ෂණික හැකිලීම්. මෙම ඖෂධය දිනකට වරක් ආශ්වාස කරන්නෙකු විසින් ගෙන යනු ලැබේ. හදිසියේ සරාේග ලක්ෂණ "මුදවාගැනීමේ ඖෂධයක්" ලෙස භාවිතා කිරීමට අදහස් නොකෙරේ. ඒ වෙනුවට ඔබට එය ඔබට උපකාර කිරීම සඳහා එය නිතිපතා ගත යුතුය.
2008 මාර්තු 18 වන දින නිකුත් කරන ලද ෆිරාඩා ෆ්වේ අනතුරු ඇඟවීම (Spiva) පිළිබඳ පළවන අනතුරු ඇඟවීම, ඖෂධ සම්බන්ධයෙන් ප්රශ්න මතු කළේය. ස්පී්රවා සම්බන්ධ සායනික පරීක්ෂණ 29 ක් සිදු කරන ලද මූලික ආරක්ෂක දත්ත විශ්ලේෂණයකින් පෙන්නුම් කළේ අක්රියාශීලී ප්ලාබෝබෝ භාවිතා කරන පුද්ගලයින්ට වඩා සීඩබ්ලිව්ඩී සමග ස්පී්රවා ආසාදන ඇති බවය.
නිශ්චිතවම, මුලික දත්ත පෙන්නුම් කළේ ස්ප්රීවාව ගත කළ සෑම පුද්ගලයකුම අට දෙනෙකුගෙන් 8 දෙනකුට ස්පීටාව ඇති බවය. මෙම තොරතුරු මුලික කරුණක් බව ෆෙඩරල් අධිකාරිය පිලිගත්තේය. එහෙත් ඒ පිළිබඳව වෛද්යවරුන් සහ රෝගීන් දැනුවත් කිරීමට අවශ්ය බව පැවසීය. අතීතයේ දී, ඖෂධ පිළිබඳ ආරක්ෂක අනතුරු ඇඟවීම් නිකුත් කිරීමට ප්රමාණවත් තරම් මන්දගාමී බව එම ආයතනයට චෝදනා කර ඇත.
ඒ සමඟ ම, FDA විසින් ස්ප්රීරියා නිෂ්පාදකයා, ඖෂධ සමාගමක් වන Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. නැවත නැවත ගොස් නැවත සලකා බැලීමට ඉල්ලා සිටියේය. ෆෙඩරල් ඒජන්සි ද රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම නතර කිරීම හා ඔවුන්ගේ වෛද්යවරුන් සමඟ ඇති වූ ගැටළු ගැන සාකච්ඡා නොකරන ලෙසට නිර්දේශ කරන ලද කෝපීඩීඑච්ඩීඑෆ් හට පුද්ගලයින්ට පවසා ඇත.
ස්පීවියාවේ වඩාත් සවිස්තරාත්මක සමාලෝචනයක් ගැටලුවක් නොපෙන්වයි
FDA නිලධාරීන් සහ බහිරිග්ර් ඉජෙල්හයිම්හි ඔවුන්ගේ අනුචරයින් ස්ප්රීරියා පිළිබඳ සියලු දත්ත සමාලෝචනය කළ පසුව, 2010 ජනවාරි 14 වන දින FDA විසින් එහි 2008 ආරක්ෂක අනතුරු ඇඟවීම ප්රතිෂ්ඨාපනය කරන ලදී:
"FDA විසින් සිය සමාලෝචනය සම්පූර්ණ කර ඇති අතර විශ්වාසනීය දත්ත වලට අනුකූලව Spiriva HandiHaler භාවිතය සහ මෙම බරපතල අහිතකර සිදුවීම්වල වැඩි අවදානමක් ඇති බව තහවුරු කර ඇති අතර, මත්ද්රව්ය ලේබලය නිර්දේශ කර ඇති පරිදි Spiriva HandiHaler නිර්දේශ කිරීම සඳහා සෞඛ්ය වෘත්තියේ වෘත්තිකයින්ට උපදෙස් ලබා දෙයි. . "
එම නිසා වෛද්ය විශේෂඥයින් නිගමනය කළේ ස්පී්රවා හා ආඝ්රාණය පිළිබඳ FDA හි මුල්ම අනතුරු ඇඟවීම අවිනිශ්චිත බවය. තවද, සාක්ෂි පිළිබඳ වඩා සවිස්තරාත්මක සමාලෝචනයක් මගින් පෙන්නුම් කෙරෙන්නේ, ඖෂධය, ආඝාතය, හෘදයාබාධ හෝ මරණය ඇතිවීමේ අවදානමක් මතු නොවන බවයි.
ස්පීරියා අතුරු ඵල
Spiriva HandiHaler සහ Spiriva Respimat යන දෙවර්ගයේම අලෙවි කර ඇති ස්පී්රවා, අතුරු කොටස් සඳහා විභවය ඇති අතර සමහර ඒවා බරපතල විය හැක.
ස්ප්රී්රවා ආදී වඩාත් සුලබ අතුරු ආබාධ, ඉහළ ශ්වසන ආසාදන , වියළි මුඛය සහ උගුරේ අමාරුව. ස්පී්රවාව සමඟ මුග්ධ වීම හෝ නොසැලකිලිමත් පෙනීම ඇති විය හැකිය. එයින් අදහස් වන්නේ ඔබ සුපරීක්ෂාකාරී රිය පැදවීම හෝ යන්ත්රෝපකරණ භාවිතා කළ යුතු බවයි.
මීට අමතරව, ඔබේ ඇස්වල පීඩාවට තර්ජනයක් විය හැකි පටු කෝණ ග්ලුකෝමා තත්ත්වයට හේතු වන ස්පිරිවාට ඔබේ උෂ්ණත්වය වැඩි කරගත හැකිය.
ඔබ ස්ප්රීවා භාවිතා කරන විට ඇසේ වේදනාව, අඳුරු පෙනුම හෝ රතු පැහැති ඇස් ඇතිවීම සහ ඔබ ආලෝකය වටා සැහැල්ලු දෑස් දැකීම ආරම්භ කළහොත් වහාම ඔබේ වෛද්යවරයා අමතන්න.
අන්තිමේදී, ස්ප්රීරියාවට මුත්රා පිටවීම සහ වේදනාකාරී මුත්රා පිටවීම අපහසු විය හැකිය. මෙය ඔබට සිදු වුවහොත්, බෙහෙත් ගැනීම නතර කර වෛද්යවරයා අමතන්න.
මූලාශ්ර:
අනතුරු වැළැක්වීම, කළමනාකරණය සහ වළක්වා ගැනීම සඳහා ගෝලීය ක්රමවේදය, නිදන්ගත බාධාකාරී පෙණහළු රෝග සඳහා වන ගෝලීය මූලාරම්භය (GOLD) 2016.
එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලන ආරක්ෂාව පිළිබඳ දැනුම් දීම. Tiotropium (Spiriva HandiHaler ලෙස අලෙවි කෙරේ). 2010 ජනවාරි 14 නිකුත් කරන ලදී.