මානසික ආතරයිටිස් සහ මානසික ආතතිය සඳහා මුඛ ප්රතිකාර කිරීම
2014 මාර්තු 21 වන දින, ෆ්රීඩීඒ වැඩිහිටියන්ට ක්රියාකාරී ස psoriatic ආතරයිටිස් ප්රතිකාර සඳහා Otezla (apremilast) අනුමැතිය ලබා දෙන ලදී. ඔටෙප්ලා ෆොස්පොඩේටිස්ටේස්-4 (PDE4) වල වරණාත්මක සංඝටකයකි. ප්ලාොරියාටික් ආතරයිටිස් සඳහා විශේෂයෙන් FDA අනුමත කරන ලද මුඛ පිළිකා වේ. 2014 සැප්තැම්බර් මස 23 වන දින, FDA විසින් Otezla අනුමත කරන ලද අතර, අතිරේක ඇඟිලි සලකුණු සඳහා පෝටෙරා ප්රතිකාරය හෝ පද්ධතිමය ප්රතිකාර යෝග්ය වේ.
ඔටෙප්ලාගේ අනුමැතියට පෙර psoriatic arthritis සාමාන්යයෙන් 2013 සැප්තැම්බර් මාසයේදී අනුමත කරන ලද කොර්ටික්ස්ටෝරයිඩ් , පීඑන්එෆ් බාධකය හෝ ස්ටෙලා (ustekinumab ) , interleukin-12 / interleukin-23 inhibitor.
ඔටෙප්ලා පාලනය කරන්නේ කෙසේද?
Otezla ඩයමන්ඩ් හැඩැති, චිත්රපටය ආලේප කළ පුවරු තුනක් ශේර්ණ වලදී: 10 mg., 20 mg. සහ 30 mg. Otezla හි මූලික නිර්දේශිත මාත්රාව දින 1 සිට 5 දක්වා සිරුරේ සිටීම නිර්දේශිත නඩත්තු මාත්රාව 30 mg ලබා ගැනීම සඳහා ඇතුළත් වේ. දින 6 සිට දිනකට දෙවරක් දිනකට දෙවරක් ආරම්භ වේ.
දින 1: 10 mg. උදෑසන
දින 2: 10 mg. උදෑසන සහ 10 mg. හවස
දින 3: 10 mg. උදෑසන සහ 20 mg. හවස
දින 4: 20 mg. උදෑසන සහ 20 mg. හවස
දින 5: 20 mg. උදෑසන සහ 30 මිලි. හවස
දින 6 සහ ඉන් පසු: 30 mg. උදෑසන සහ 30 මිලි. හවස
(සටහන: බරපතල වකුගඩු ඌණතාවයකින් යුත් රෝගීන් සඳහා මාත්රා කාලසටහනට ගැලපුම් අවශ්ය වේ).
ඔටෙප්ලා සමඟ ඇති වූ පොදු අහඹු සිදුවීම් මොනවාද?
සායනික පරීක්ෂාවලදී පාචනය, හිසරදය හා ඔක්කාරය යන දෙකම සාමාන්යයෙන් වාර්තා වූ අතුරු ආබාධ වේ. ප්රතිකාරයේ සති දෙකක කාලය තුළ සිදු වූ අහිතකර සිදුවීම් බොහෝ විට Otezla අඛණ්ඩව භාවිතයෙන් කාලයත් සමඟ විසඳා ඇත.
ඔටෙප්ලා සමඟ සම්බන්ධ වූ අන්තරායන් හෝ අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාවන් තිබේද?
Otezla රෝගය සඳහා ඇතිවන අවදානමට ලක්වන රෝගීන්ගේ ප්රතිශක්තියකි. අනතුරු ඇඟවීම් හා පූර්වාරක්ෂාවන් සම්බන්ධයෙන් ඔටෙප්ලා අවදානම වැඩි වීමේ අවදානමක් ඇත. ප්ලාස්ටික් පරීක්ෂාවන්හිදී බර අඩු වීමක් සිදුවිය හැකිය. රෝගීන්ගේ නොසැලකිල්ල හා සායනික වශයෙන් සැලකිය යුතු බර අඩු වීමක් දැකිය යුතුය.
එසේම Otezla සහ සයිටෝමාම් P450 එන්සයිම උත්පාදක අතර ඇති ඖෂධීය අන්තර්ක්රියා අතර රීෆැම්පින්, ෆෙනෝබොබිටල්, කාබමාසැපින් සහ ෆෙනයිටීන් වැනි ඔටිස්ලාහි කාර්යක්ෂමතාව අඩු කර ගත හැකිය. මෙම සංයෝජනය නිර්දේශ නොකරයි.
Otezla සමඟ හොඳින් පාලනය කළ අධ්යයනයන් ගර්භනී කාන්තාවන් තුළ සිදු කර නොමැත. ගර්භණී සමයේදී ඔටේස්ලා භාවිතා කළ යුතු වන්නේ විභව ප්රතිලාභය කලලරූපයේ අවදානම වැඩි විය යුතුය. ඔටෙප්ලා ඔටෙප්ලා හෝ මස්බොල්වල මිනිස් කිරිපිටිවල සිටින බව ද දන්නේ නැත. එබැවින් හෙදියන් ස්ත්රිය සැලකිලිමත් විය යුතු ය. FDA අනුමතියේ කොටසක් ලෙස, ඕටෙප්ලා සමඟ ගර්භණීව සිටින කාන්තාවන් සඳහා ලේඛනයක් ඇත.
සායම් පරීක්ෂාවලදී ඔටෙප්ලා ඉටු කළේ කෙසේද?
ඔටෙප්ලාගේ ආරක්ෂාව හා ඵලදායී ක්රියාකාරී පශු වෛද්යමය ආතරයිටිස් සහිත රෝගීන් 1493 ක් සම්බන්ධ සායනික පරීක්ෂණ තුනක දී ඇගයීමට ලක් කරන ලදී.
නඩු විභාගවලදී PALACE-1, PALACE-2, සහ PALACE-3 යන නඩු විභාගවලදී සහභාගී වූවන් සහභාගී වූ අහඹු ලෙස ප්ලාබෝබෝ, Otezla 20 mg. හෝ 30 mg. දවසට දෙවතාවක්. නඩු විභාගයේදී ඩීආර්ඩීආර්, අඩු මාත්රා කෝටිකොස්ටරොසයිඩ් හෝ එන්එස්ඊඒඩී සමඟ දිගටම කරගෙන යාමට රෝගීන්ට අවසර ලැබුණි. සති අන්තය වන විට ACR20 හි ප්රාථමික පර්යේෂණය වූයේ ACR20 ය . ප්ෙලෝබෝ ප්ලාස්ටික් ඩීආර්ඒඩීස් වලට සාපේක්ෂව Otezla ප්ලාස්ටික් ඩීආර්ඩීස් රෝගයට ගොදුරුවී ඇති අතර රෝග ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ වල රෝග ලක්ෂණ වැඩිදියුණු කිරීමකි. දුම්වැලියට වඩා Otezla (30 mg දිනකට දෙවරක් දිනකට) ශාරීරික ක්රියාකාරිත්වයේ වැඩි දියුණුවක් ඇති බවට සාක්ෂි ඇත.
ඔටෙප්ලාගේ පිරිවැය කුමක්ද?
ඖෂධ නිෂ්පාදකයා වන සෙල්ජීන් ඔටෙප්ලාට වසරකට ඩොලර් 22,500 ක තොග මිලක් නියම කර තිබේ.
මූලාශ්ර:
ඔටෙප්ලා (ඇප්රීම්ලස්ට්). තොරතුරු නිර්දේශ කිරීම. 2014 මාර්තු.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
යාවත්කාලීනය 2 - එක්සත් ජනපද FDA Psoriatic ආතරයිටිස් සඳහා Celgene ඖෂධ අනුමත කරයි. බිල් බර්කෝට්. රොයිටර්ස්. මාර්තු 21, 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
Otezla ප්ලායොසියාස් සඳහා FDA විසින් අනුමත කරන ලදී. ව්යාපාරික වයර්. සැප්තැම්බර් 23, 2014.
විකිපීඩියා, නිදහස් විශ්වකෝෂය