Viekira Pak සහ Technivie හි නව FDA අවවාදයයි

HCV ප්රතිකාර සඳහා වන ආරක්ෂාව

නවීන හෙපටයිටිස් C ආසාධනය සඳහා පාදක වන දියර අක්මා රෝගය ( FDA සම්බන්ධතාවය ) රෝගීන් සඳහා FDA මෑතකදී ආරක්ෂක අනතුරු ඇඟවීමක් නිකුත් කර ඇත. ඒජන්තයින් විසින් අබ්වී ( Viquira Pak ) (https://www.viekira.com/about-viekira) සහ Technivie (https://www.technivie.com) විසින් චෝදනා කරනු ලැබ ඇත. දෙකම සංයෝජිත ප්රතිකාර ක්රම සහ දෙකම අඩංගු වේ: paritaprevir, ombitasvir සහ ritonavir (Technivie); Viekira Pak දasabuvir අඩංගු වේ.

දෙකම භාවිතා කරනුයේ ribavirin සමග ඒකාබද්ධව ය. මෙම ද්රවයන් හෙපටයිටිස් සී ජාන වර්ග 1 සහ 4 සඳහා බෙහෙවින් ඵලදායී ප්රතිකාර ලබා ඇත.

කෙසේවෙතත්, FDA අනුමතියේ සිටම, මෙම සංයෝගවල පුළුල් සායනික භාවිතය තුළ අක්මාව හෙළීම් ගණනාවක් ඇති වී තිබේ. FDA ( FDA link ) අනුව, 2014 දෙසැම්බර් මාසයේ දී Viekira Pak 2014 සහ ජූලි මාසයේ 2015 දී Technivie අනුමත වීමෙන් පසුව, FDA අහිතකර සිදුවීම් වාර්තාකරණ පද්ධතියට (FAERS) සඳහා අඩුම වශයෙන් 26 ක් හෝ ඊට වැඩි ප්රමාණයක් වියැකිරාවට සම්බන්ධ විය හැකිය පැක් හෝ ටෙක්නිකී. බොහෝ අවස්ථාවන්හිදී අක්මාවෙහි තුවාල සිදුවීම සති 1 සිට 4 දක්වා කාලයක් තුළ සිදු විය. මෙම ඖෂධ එන්නත් කරන ලද හෝ නිර්දේශ නොකළ රෝගීන්ගෙන් සමහරක් සිදුවිය. "ඊට අමතරව," AbbVie විසින් මෙම ඖෂධ ලබා ගත් පාදක අක්මාවේ සෛල සිරුරේ රෝගීන් සඳහා වේදනාකාරි හෙම්බිරිස්සාව සහ අක්මාව අසාර්ථක වීම හඳුනා ගන්නා ලදී.

මෙම සිදුවීම්වලින් සමහරක් අක්මාව බද්ධ කිරීම හෝ මරණයට හේතු විය. මෙම බරපතල ප්රතිඵල ප්රධාන වශයෙන් වාර්තා වී ඇත්තේ, සුවකර සිරෝසියේ ශ්වසන රෝගය පිළිබද සාක්ෂි ඇති රෝගීන්ගෙන් වැඩි ප්රමාණයක් වාර්තා වී ඇති රෝගීන් සමඟය.

මත්ද්රව්ය ලේබලයෙහි රෝගීන් සහ සෞඛ්ය සේවා සපයන්නන් වෙත පහත දැක්වෙන අතිරේක තොරතුරු සපයන බවට ෆෙඩරල් අධිකාරිය යෝජනා කර ඇත.

ආකෘතිය

දුර්වලතාවක්

ආහාර රුචිය නැතිවීම

ඔක්කාරය හා වමනය

කහ පැහැති ඇස් හෝ සම

ආලෝකය වර්ණ ගැන්වීම

දියවැඩියා රෝගී තත්ත්වයන් ඇතිව රෝගීන් සඳහා පමණක් මෙම රෝගීන් වාර්තා වී ඇති බව සැලකිල්ලට ගැනීම වැදගත්ය. මෘදු අක්මාව හා අක්මාව ලෙඩ රෝග ඇති හෙපටයිටිස් සී ආබාධ සහිත බොහෝ රෝගීන්ගේ අන්තරායට ඇඟිලි ගැසීමක් දැනට නොමැත. අන්තිමේ දී, තුවාලය පිළිබඳ නිශ්චිත හේතුව සහ යාන්ත්රණය පරීක්ෂණයට ලක්වෙයි.

ඔබ Viekira Pak හෝ Technivie ලබා ගැනීමෙන් හෝ චිකිත්සාව ආරම්භ කිරීමට සැලසුම් කර තිබේ නම්, ඔබ මෙම ගැටළුව ඔබේ සෞඛ්ය සේවා සැපයුම්කරු සමඟ සාකච්ඡා කළ යුතුය.