එච්.අයි.වී. ටෙස්ට් පරීක්ෂණ විශ්වාසවන්තයි?

අධි සංවේදීතා මට්ටම් තිබියදීත්, බොරු ඍජු අදහස් සැලකිල්ලට ගනී

2012 ජූලි මාසයේ දී, එක්සත් ජාතීන්ගේ ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) OraQuick In-Home HIV ටෙස්ට් සඳහා අනුමැතිය ලබා දුන් අතර, මිනිත්තු 20 ක් තරම් රහසිගත ප්රතිඵලය ලබා දීමට ප්රථම පාරිභෝගිකයන් වෙත ලබා දුන් ප්රථම HIV පරීක්ෂණයට පාරිභෝගිකයන්ට අවස්ථාව සැලසිනි . එච්.ඩී.ඒ. අනුමැතිය ලබා ගැනීම සඳහා බොහෝ ප්රජා මූල සංවිධාන විසින් සාදරයෙන් පිලිගෙන ඇති අතර, එච්.අයි.වී. ආසාදනය වූ මිලියන 1.2 ක් වන ඇමරිකානුවන්ගෙන් 20% ක්ම ඔවුන්ගේ තත්ත්වය පිළිබඳ නොදැනුවත්කමින් නිවසේ පරීක්ෂණවල දීර්ඝ කාලීනව සඳහන් කර ඇත.

නිවසේ පරීක්ෂණ සඳහා වන තර්ක අතර ප්රමුඛයා:

• ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ බොහෝ සායන රාශියකින් අඩු හෝ අතිරික්ත වීමක් හෝ අත්හැර දැමීමට අවශ්ය විය හැකිය. නිවසේදී පරීක්ෂා කිරීම මගින් මෙම බාධකය මඟහරවා ගත හැකිය. ස්වයං පාලනයක්, පාලනය සහ රහස්යභාවය පිළිබඳ වැඩි අවබෝධයක් සහිත අවදානමක් ඇති අයට ලබා දීම.

• නිෂ්පාදනයට අනුමැතිය ලබා දී ඇති බව ෆෙඩරල් ප්රකාශකයෙක් ප්රකාශ කලේ ගෙදර පරීක්ෂා කිරීම "ප්රමානාත්මක දායකත්වයක් ලබාදෙනු ඇති බවයි. වැඩි වශයෙන් ආසාධිත පුද්ගලයන්ට ඔවුන්ගේ එච්.අයි.වී. තත්ත්වය ගැන දැනුවත් වීමට සහ එමගින් එච්.අයි.වී.

• පුහුණු වූ කාර්යමණ්ඩලයක් සහිත පැය 24 ක ක්ෂණික ඇමතුම් කාලයක් නිශ්පාදනය නිවැරදිව භාවිතා කරන බවට වගබලා ගන්න. පරීක්ෂකයන්ගේ සීමාවන් (ඊනියා කවුළුව ඇතුළුව) පරිශීලකයින් තේරුම් ගෙන සිටින අතර, ධනාත්මක ප්රතිඵලය ලබන අයට ළඟම සායනය හෝ වෛද්යවරයාගේ කාර්යාලය වෙත යොමු කරනු ලැබේ.

2013 සැප්තැම්බර් වන විට OraQuick නිෂ්පාදකයන් වාර්තා කළේ "නිෂ්පාදකයන්ගේ සංඛ්යාව 200,000 කට වඩා දැන් දැන් ඔවුන්ගේ එච්.අයි.වී. තත්ත්වය" බවය. කර්මාන්තයේ විශ්ලේෂකයින් පාරිභෝගිකයින් දැනුවත් කිරීමේ වැඩිවීමක් ලෙස අනාවරණය කර ඇත.

පරීක්ෂණවල දෘශ්යාබාධ වාතාවරණය මධ්යයේ වුවද, අධ්යයනයන් ගණනාවක්, නිවසේ උපාය මාර්ග ගැන සැලකිලිමත් වන අතර, නිෂ්පාදනයේ සත්ය ලෝක නිරවද්යතාව ගැන මෙන්ම, රෝගියාගේ ආරක්ෂාව හා අවදානම් හැසිරීම් කෙරෙහි එහි බලපෑම් මතු කරයි.

නිවසේ එච්.අයි.වී. පරීක්ෂණ කෙතරම් නිවැරදිද?

FDA වාර්තාවට අනුව, OraQuick Rapid In-Home Test පමණක් ආරක්ෂිත සහ පහසු භාවිතයට පමණක් නොව, දළ වශයෙන් 95% ක සංවේදීතාව හා නිශ්චිතතාවයක් ලබා දෙයි 99.3% හා 99.8% වෛද්යවරුන් සහ සායන භාවිතා කරන කට්ටල.

කෙසේ වෙතත්, ස්ථානීය පරීක්ෂණ මෙන් නොව, ගෘහස්ථ අනුවාදය 7% පමණ ඍජු ඍණ අනුපාතයක් ඇති බව දන්නා අතර ඉන් අදහස් වන්නේ සෑම ටෙස්ට් පරීක්ෂාවකින්ම 12 ක්ම සාවද්ය "සියලු පැහැදිලි සලකුණු" ලබා දෙනු ඇති බවයි. මෙය නිෂ්පාදනයේ ශක්යතාව අවම කරගත නොහැකි වුවද, නිෂ්පාදන වැරදි අනිසි භාවිතය හා / හෝ නොමේරූ එච්ටීඅයි පරීක්ෂණයට ලක් වූ පරීක්ෂණවල සැබෑ ලෝක නිරවද්යතාව ප්රශ්නයට භාජනය කරයි.

2013 දී කැලිෆෝනියා විශ්ව විද්යාලය විසින් කැලිෆෝනියාවේ විශ්ව විද්යාලය විසින් කරන ලද එක් අධ්යයනයකට අනුව, සාරංග්ස් වැනි සිව්වන පරම්පරාවේ වේගවත් වාචික පරීක්ෂණ වලට අනුව, එච්.අයි.වී. ධනාත්මක රෝගීන්ගෙන් 86% ක් නිවැරදිව හදුනාගත හැකි බව සායනික පරීක්ෂණවලින් පෙනෙන ප්රමාණයට වඩා සැලකිය යුතු තරම් අඩු විය. තව දුරටත් සැලකිල්ලට ගත යුතු කරුණ නම්, ආසාදිත ආබාධ (මුල්) අවධියේදී නිපදවන සෙරස්ටේට් සනාථ කිරීම සඳහා නිෂ්පාදනයේ ඇත්තේ 54% ක් පමණි.

දරුණු ආසාදන අවස්ථාවේ දී මැදිහත්වීමක් ඇතිවිය හැකි බවට සාක්ෂි ඇතිව දශක ගනනාවක් පුරා එච්.අයි.වී (සැණෙකින්) සැඟවී සිටින බව දන්නා හඳුන්නැති ජලාශවල වර්ධනය අඩු විය හැකි අතර, ඉහළ මට්ටමේ සංවේදීතාව සහිත පරීක්ෂණ සඳහා අවශ්යතාවය අතිශය අත්යවශ්යයි. දේශීය හා ගෝලීය වශයෙන් විශ්ව පරික්ෂණ හා ප්රතිකාර සඳහා කැඳවීම.

OraQuick පැකේජ ඇතුළත් වන අතර, පූර්ව පරීක්ෂණයට ඇති අවදානම පිළිබඳව පරිශීලකයන් පූර්ව අනතුරු ඇඟවීම් කරන නමුත් මෙම සංඛ්යානමය අඩුපාඩු මඟහරවා ගැනීම සඳහා පාරිභෝගිකයින් දැනුවත් කිරීම වෙනුවට භාණ්ඩ වැඩිදියුණු කිරීම කෙරෙහි වැඩි අවධානයක් යොමු කළ යුතුය.

නිවසේදී පරීක්ෂා කිරීම රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම වැඩිදියුණු කරගත හැකිද?

ප්රතිපත්තිමය දෘෂ්ටි ආස්ථානයෙන් එක්සත් ජනපදයේ එච්.අයි.වී. රැකවරණය සඳහා ක්රියාශීලීව සම්බන්ධ වී සිටින රෝගීන්ගේ සංඛ්යාව වැඩි කිරීම නිවසේ පරීක්ෂණවල ප්රධාන අරමුණක් වේ. එය එචි.අයි.වී. රෝග පාලනය හා රෝග නිවාරණය පිළිබඳ එක්සත් ජනපද මධ්යස්ථානය විසින් ප්රකාශයට පත් කරන ලද පර්යේෂණයන්ට අනුව.

බොහෝ පර්යේෂණවලින් පෙනී යන්නේ ගෙදර පරීක්ෂා කිරීමේ දී පුලුල්ව පැතිරෙන මහජන පිළිගැනීමක් බවය. මෙම පරීක්ෂණවල ප්රතිඵලයක් ලෙස රෝගීන් තමන් වෙතට සම්බන්ධ කර ඇත්දැයි තීරණය කිරීමට සුලු සත්ය තොරතුරු තිබේ.

අප්රිකාවේ අධ්යයන කිහිපයකදී සමහර නිවෙස්වල පරීක්ෂණවලට අනුව 300% ක පමණ මට්ටමකට සම්බන්ධ වී ඇති අතර, පුහුණුව ලත් වෘත්තිකයෙකු විසින් පෙර පරීක්ෂන උපදේශන චාරිකාවක් සිදු කිරීමෙන් අනතුරුව සිදු කෙරිනි.

එක්සත් ජනපදයේ එවැනි උපාය මාර්ගික ක්රමයක් නොමැතිව, මෙතැනත් අපේක්ෂා කළ හැකිය, නැතහොත්, වඩාත් කෙටියෙන් කිවහොත්, එය සැබවින්ම වෙනසක් ඇති කරයිද?

බොහෝ පරීක්ෂණ මධ්යස්ථාන පරීක්ෂණ වලින් පසු රැකවරණ සම්බන්ධතාවයන් වාර්තා කිරීමට නොහැකි බව බොහෝ දෙනා එකඟ වේ. කෙසේවෙතත්, අප දන්නා දේ වන්නේ, එන්ජීඑස් පරීක්ෂණයෙන් සහය නොදක්වන බවය. එනම්, සෘණ පරීක්ෂණයට ලක්වන අයගේ පෙනහළු වල ඉහළ අවදානම් හැසිරීම් අඩු කිරීමෙහිලා වැදගත් ප්රධාන අංශ කීපයක් තුළය.

කොලොම්බියා විශ්වවිද්යාලයේ මහජන තැපැල් සෞඛ්ය පාසල විසින් පවත්වන ලද අධ්යයනයක දී අහඹු ලෙස රෝගියාට දෙන ලද රෝගීන් 5,000 ක් ඉක්මන් පරීක්ෂණයකට පෙර දැනුම් දීමේ පත්රයක් හෝ කෙටි උපදේශන සැසියකට ලැබුණි. මාස 12 කට පසු රෝගීන් නැවත සලකා බැලිනි. අසාමාන්ය ලෙස තොරතුරු සන්නිවේදන කණ්ඩායමේ 11.1% පමණ ලිංගාශ්රිත රෝගී තත්වයට පත්ව ඇති අතර රෝගීන් (ආසන්න වශයෙන් 12.3%) රෝගාබාධ ලබා ගැනිමට උපදෙස් ලබා දී ඇත. රෝගියාගේ වයස, ස්ත්රී පුරුෂ භාවය හා ජනවාර්ගිකත්වය සැලකිල්ලට භාජනය කිරීමෙන් පසු භාවිතා කළ සායනයන් නවයක් තුළ සොයාගැනීම් අනුකූල විය.

HIV / STD වැඩසටහනේ මහජන සෞඛ්ය, සීතාල් සහ කිංග් ඩවුන් ඔත්තු වැඩසටහන මගින් මෙම නිගමනය තවදුරටත් තහවුරු කර ඇති අතර, නිවසේදී සිදු කරන පරීක්ෂණ මගින් පිරිමි සමඟ ලිංගිකව සමිප්රේෂණය වන පිරිමින් (එම්එම්එස්එම්) 18.6% ක් අතර ඕනෑම තැනක සිට HIV ආසාදනය වැඩිවිය හැකිය. 22.5% සිට 27.5% දක්වා.

නිවසේ එච්.අයි.වී. පරීක්ෂාව මහජන සෞඛ්යය ප්රයත්නයන් වලක්වන බව යෝජනා කිරීමට කිසිවක් නොතිබුණද, පාරිභෝගික සහ සෞඛ්ය ප්රතිපත්ති සම්පාදකයන්ට මෙන්ම නිවසේ එච්.අයි.වී. පරීක්ෂණවල ප්රතිලාභ සහ සීමාවන් පිළිබඳ වැඩි පැහැදිලි කිරීමක් අවශ්ය වේ.

_{මූලාශ්ර:}

_{එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA). "ස්වයං පරීක්ෂාව සඳහා අනුමත කරන ලද පළමු සීඝ්රගාමී නිවසේ භාවිතා කරන එච්.අයි." FDA පාරිභෝගික සෞඛ්ය තොරතුරු. රිදී ස්ප්රින්, MD; ලේඛනය: UCM311690.}

_{වෝල් ස්ට්රීට් ජර්නලය. "OraQuick (R) In-Home HIV පරීක්ෂණය නව ඉලක්කගත ව්යාපාර උපායමාර්ගයක් දියත් කරයි -" ජීවිත. අපි එය දන්නවා. (TM) "ඉහල අවදානම් කණ්ඩායම් අතර එච්.අයි.වී. 2013 සැප්තැම්බර් 30 නිකුත් කළ නිවේදනය.}

_{පිලර්, සී .; ලුයි, බී; ෆැන්ටේන්, එස් .; et al. "සැන් ෆ්රැන්සිස්කෝහි ඇතිවූ ආසාදිත හා HIV රෝගය සඳහා කඩිනම් පරීක්ෂණ හා පරීක්ෂණාගාර පරීක්ෂණ." PLOS | එක. 2013 දෙසැම්බර් 12; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.}

_{පැයි, එන් .; ශර්මා, ජ .; ශිවකුමාර්, එස්; et al. "අධි හා අඩු අවදානම් ජනගහනය තුළ HIV වයිරස සඳහා අධීක්ෂණය සහ අඛණ්ඩව ස්වයං පරීක්ෂාව: ක්රමානුකූල සමාලෝචනය." PLOS | එකක් . 2013 අප්රේල් 2; DOI: 10.1371 / සඟරා.ppt.1001414.}

_{මැක්ෆර්සන්, පී .; et al. "නිවෙස් තක්සේරු කිරීම සහ ART එචි.අයි.ඒ. පරීක්ෂණයෙන් පසුව: මලාවි බ්ලැන්ටියර් හි ART සම්බන්ධතා වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා පොකුරු-සසම්භාවී පරීක්ෂණයක්." රොටෝවිරුසස් සහ ඔපොච්ඡුනික ආසාදන පිළිබඳ 20 වන සමුළුව (CROI); ඇට්ලන්ටා, ජෝර්ජියාව; නිබන්ධනය 95LB, 2013.}

_{Mecch, L .; ෙෆස්ටර්, ඩී; ගුඩ්න්, එල් .; et al. "ලිංගිකව සම්ප්රේෂණය වන ආසාදන අත්පත් කර ගැනීමේ අවදානමක් සහිත එච්.අයි.ඩී. පරීක්ෂණයෙන් අවදානම අඩු කිරීමේ උපදේශනයට බලපාන බලපෑම: සංක්ෂිප්තව සසම්භාවි සායනික පරීක්ෂණය". ඇමරිකානු වෛද්ය සංගමයේ ජර්නලය. 2013 ඔක්තෝබර් 23; 310 (16): 1701-1710.}

_{කැට්ස්, ඩී; කැසාල්ස්, එස් .; සහ ස්කැටර්ලර් ජේ. "ගෘහස්ථ-පරිහරණ පරීක්ෂණ මගින් සායනය පදනම් කරගත් පරීක්ෂණ වෙනුවට ප්රතිස්ථාපනය කළ හැකි වනු ඇත. මිනිසුන් සමඟ ලිංගිකව හැසිරෙන පිරිමින් අතර ලිංගික අවදානමක් ඇති පිරිමි පුද්ගලයින්: ගණිතමය ආකෘතියෙන් සාක්ෂි." ලිංගිකව බෝවන රෝග. 2014 ජනවාරි; 41 (1): 2-9.}