"FDA අනුමත" කිරීමේ පිරිවැය
නව පුරස්ථි පිළිකා ඖෂධ වර්ග අඩුවෙන් වෙළඳාම් කිරීමට පටන් ගෙන තිබේ. මෙම අධ්යයනවලින් මිනිස්සු අහඹු ලෙස මිනිසුන් පිරිවිතර කන්ඩායම් දෙකකට වෙන් කිරීමට අවශ්යය. එක් කණ්ඩායමක් පරීක්ෂාවට ලක් කරන නව ඖෂධය පිළිගනී. අනෙක් කණ්ඩායමට ලැබෙන්නේ අසාමාන්ය ව්යාජ එකක්. අධ්යයනය පිළිගත හැකි ආකාරයකින් සිදු කරනු ලැබේ නම්, FDA විසින් වාණිජමය භාවිතය සඳහා නව ඖෂධයක් අනුමත කරනු ලැබේ. නව ඖෂධය ලබා ගන්නා පිරිමින්ට වැඩිපුර විෂ ශරීරයකින් තොරව නිශ්චිත ආන්තිකය මගින් ප්රතිකාර කළවුන්ට වඩා වැඩිවිය හැක.
මෙම ආකාරයේ අධ්යයන සඳහා සහභාගී වීමට ස්වේච්ඡා සේවකයන් සිය ගණනක් සොයා ගැනීම දුෂ්කර ය. ඔවුන් දන්නවා ඔවුන්ට අකාර්යක්ෂම placebo ලබා ගැනීමේ අවස්ථාවක් තිබෙන බව. ජීවිතයට තර්ජනයක් වන ලෙඩ රෝගයකට මුහුණ දෙන විට සීනි සාම්පල ලබා ගැනීමේ අවස්ථාව ලබා ගැනීමට අවශ්ය වන්නේ කවුද? එසේ වුවද, සාමාන්යයෙන් පවතින ප්රතිකාර ක්රම භාවිතා කිරීමෙන් අනතුරුව, ඔවුන් බලාපොරොත්තු සුන් වී ඇති අතර, අධ්යයනය සඳහා ලියාපදිංචි වන්න, සැබැවින්ම මැකෝයි වෙත ලැබීමට බලාපොරොත්තු වනවා.
මෙම අධ්යයන වසර ගණනාවක සිට ක්රියාත්මක වන හෙයින්, අධ්යයනයේ හවුලේ බහුතරයක් ප්රගතිශීලී පිළිකාවෙන් මියගොස් ඇති බැවිනි. සහභාගීවන්නන් ප්රමාණවත් සංඛ්යාවක් ලබා ගැනීම සඳහා මෙම අධ්යයන කටයුතු මෙහෙයවීම සහ පවත්වාගෙන යාම අධීක්ෂණ සමාගම් සියයකට හෝ වැඩි ගණනක අධ්යයන මධ්යස්ථාන සමඟ ගිවිසුම් සබඳතා අවශ්ය වේ. මෙම අධ්යයනයන්හි අධික පිරිවැය දිගු කාල සීමාවක් පුරා බොහෝ විවිධ ස්ථානවල මෙම වෙනස් රෝගීන් පිළිබඳව සොයා බැලීමේ අවශ්යතාව සලකා බැලීමේදී ඔබට පහසුවෙන් වටහා ගත හැකිය.
ප්රෝටේට් පිළිකා ප්රතිකාර සඳහා එක් FDA අනුමත වෛද්යවරයෙක් වන අතර මෙම අභියෝග සියල්ල ජය ගැනීමට හැකි වී තිබේ. ප්රතිශක්ති පද්ධතිය ප්රතිශක්තීකරණ පද්ධතිය ශක්තිමත් කිරීමෙන් ක්රියා කරන සුවිශේෂී යාන්ත්රණයක් ඇත. නිෂ්පාදකයෙකු වන ඩෙන්ඩ්රන් ප්ලස්මාෆෙරේස් මගින් රුධිරයෙන් පිටවන ප්රතිශක්තිකරණ සෛල අස්වනු නෙළන ක්රියාවලියක් ලබා දුන්නා.
අස්වැන්න සෛල පිළිස්සීමට එරෙහිව රසායනික ක්රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා විශේෂ රසායනාගාරයක් වෙත ගෙන යා හැකි අතර ඒවා සමඟ මිශ්ර කර ඇත. එම සෛල නැවත නැවතත් එකම රෝගියාට නැවත ඇතුල් කරනු ලැබේ.
ප්රේරකවේ මූලික ආයාචනය වන්නේ අහිතකර බලපෑම් ඇති වීමයි. කෙසේ වෙතත්, රසායනික චිකිත්සාව මත රඳා නොපවතින ප්රතිකාරය, එබඳු විප්ලවවාදී ය. පළමු අධ්යයනයෙන් පසුව ෆෙඩරල් ඉන්ඩස්ටී්රස් විසින් ඔවුන්ගේ අධ්යයනය පුනරුත්ථාපනය කිරීම සඳහා නැවත නැවතත් ඔවුන්ගේ අධ්යයන කටයුතු සිදු කිරීමට සිදු කරන ලදී. යළිත් වරක් දෙවන අධ්යයනය පෙන්වා දුන් පරිදි, ප්රණාමයෙන් ප්රතිකාර කළ පුද්ගලයින්ට ඔවුන්ගේ ප්රතිකාරය වසර තුනකට පසුව ජීවත්වීමට 30% ක වඩා වැඩි ඉඩක් ඇති බව පිළිගන්නා ලදී. අවසාන වශයෙන්, ෆෙඩරල් අධිකාරියේ ප්රතිඵල පිළිගත් අතර ඔවුන්ගේ අනුමතය ලබා දුන්නේය. පරිකල්පනය කළ හැකි පරිදි, අධ්යයනය පුනරුච්චාරනය කිරීම සඳහා අතිරේක පිරිවැය සඳහන් කිරීම ප්රමාද කිරීම, ප්රමාද වීම ප්රංශයේ සංවර්ධන වියදම් අතිශයින් ඉහළ නංවාලීය.
ජෙටානා, රසායනික චිකිත්සක ආකාරයකින් වැඩි දියුණු කරන ලද ආකෘතියක් වන අතර, එය FDA විසින් අනුමත කරන ලදී. කෙසේ වුවද, ස්තිර ගත කරන ලද වෙනුවට, ජෙටානා, මයිටෙක්සැන්තෝන් නම් පැරණි රසායනික චිකිත්සාවට සමාන වේ. මිනිසුන් 755 දෙනෙකු ජෙට්නානා හෝ මයිටෙක්සැට්රෝන් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමට අහඹු ලෙස වෙන් කරන ලදී.
ජෙට්නානාගේ පුරුෂයින්ගේ පැවැත්ම නම් මයිටෙක්සැට්රෝන් සමඟ ප්රතිකාර කළවුන්ට වඩා 30% ක වඩා හොඳ ය.
සනෆි-ඇවෙන්ටිස් විසින් හෙපුනා නව රසායන චිකිත්සක වර්ගයක් වන ජෙටානා විසින් වෙළඳපොළට ගෙන එනු ලැබීමත් සමඟම ඖෂධ සමාගමක් විසින් දැනටමත් ටොසෝටේර්ට ප්රතිරෝධය දක්වන පිරිමින්ට ජෙට්නානා පරීක්ෂණයට ලක් කර ඇති හෙයිනි . (ටොසෝටේර් යනු පුරස්ථි පිළිකා සඳහා "සම්මත" රසායනික චිකිත්සාව ලෙස සැලකේ.) මෙම ප්රවේශය කර්මාන්තයේ විෙශේෂඥයින් පුදුමයට පත් විය. ඓතිහාසිකව, ටොසෝටේර්ට ප්රතිරෝධය දක්වන අයට දුර්වලව වෙනත් රසායනික චිකිත්සාවලට ප්රතිචාර දැක්විය හැකිය. ශ්වසන යන්ත්ර තිබියදී වුවද, සුව කළ හැකි රෝගීන්ගෙන් යුත් කණ්ඩායමක් තුළ පවා හෙට්ටිනා ඔප්පු කරන ලදී.
නූතන පිළිකා කාරකයන්ගේ පිරිවැය ඩොලර් මිලියන සිය ගණනක වියදමක් දැරීමට සිදු වූ අධ්යයන වසර සලකා බැලීමේදී එය තේරුම් ගැනීමට පහසු වේ. ජෙට්නානා සහ ප්රොවේන්ට් සාර්ථක ලිපි. අවාසනාවකට මෙන්, මෙම ඖෂධවල අධික පිරිවැය සලකා බැලීමේ දී සසම්භාවි ප්රායෝගික පරීක්ෂණවලදී පරීක්ෂා කර ඇති බොහෝ ඖෂධ වල අතිරේක පිරිවැය සැලකිල්ලට ගත යුතු අතර, දිවි පැවැත්මේ වර්ධනයක් පෙන්නුම් කිරීමට අපොහොසත් විය.
දැන් ජෙට්නානා සහ ප්රොවේන් තව දුරටත් ජීවත්වන ජනයාට උපකාර කරන බව ඔප්පු වී ඇත. මෙම වැදගත් මර්දනීය මෙවලම් වඩාත්ම ප්රශස්ත ආකාරයෙන් භාවිතා කළ හැකි ආකාරය තීරණය කිරීම සඳහා වැඩිදුර අධ්යයනයන් සිදු වෙමින් පවතී. විශේෂයෙන්ම වෙනත් ඖෂධ හෝ වෙනත් විකිරණ සමඟ ඒකාබද්ධ කිරීම මගින් ඔවුන්ගේ කාර්යක්ෂමතාවය තවදුරටත් වැඩිදියුණු කළ හැකිය.