අම්නොවිග් යනු ඉරුවාරදයන් වළක්වා ගන්නා ඒකකන්ලයිට් ප්රතිදේහයකි
ඉරුවාරණ චිකිත්සාව වර්ග දෙකක් පවතී: අප්රසන්න හෝ වළක්වා ගැනීම. අක්රමවත් ප්රතිකාර ක්රමවේදය මර්දනය කිරීමේදී භාවිතා කරනු ලැබේ. ඇම්පමිනොෆෙන් සහ ඉබුප්රොෆෙන් (Advil) වැනි ත්රිප්ටන් සහ එන්එසයිඊඩී වැනි ක්ෂය රෝග ප්රතිකාර.
නිවාරණ ප්රතිකාර ක්රම වලක්වා ගැනීමේ අපහසුතාවයන් සහ දරුණුකම අඩු කිරීමට උත්සාහ කරයි. මෙම ඖෂධ පුළුල් ලෙස මුඛ් ඉරුවාරණ-වැළැක්වීමේ ඖෂධ (OMPMs) ලෙස වර්ගීකරණය කර ඇති අතර, ප්රතිජීවක ඖෂධ, ප්රතික්රියාකාරක සහ බීටා-බ්ලොක්කාරයන් ඇතුළත් වේ.
නිව් එංග්ලන්ඩ් ජර්නල් ඔෆ් ඖෂධයෙහි ප්රකාශයට පත් කරන ලද 2017 නොවැම්බර් මාසයේදී, ගෝජිස්බි සහ සම කර්තෘවරුන් විසින් අග්නොවිග් (erenumab) ඉරුවාරදයේ ප්රහාර වැළැක්වීම සඳහා පරීක්ෂා කර බැලීය. වර්තමාන OMPMs මෙන් නොව, Aimovig යනු ජෛව විද්යාත්මක නිෂ්පාදනයක් වන අතර ඒකලනයක ප්රතිදේහයකි. නිශ්චිතවම, Aimovig ස්රාවය කිරීම වැළැක්වීම කැල්ග්ටොනින් ජාන ආශ්රිත පෙප්ටයිඩය (CGRP) ප්රතිෙපෝෂක පෙව්ශය වැළැක්වීම මගින් ඉෙමරාෙරන් සක්රීය කිරීම සම්බන්ධ කර ඇත.
Aimovig නඩු විභාගවලදී ඇතුළත් වූයේ කවුද?
දෙවන අදියර සහ තුන්වන අදියර තුළ සායනික පරීක්ෂණ මගින් Aimovig රෝගීන් සහ ශල්යකර්ම වලට ලක්වන රෝගීන් සඳහා පරීක්ෂා කර ඇත.
ලිංගික ඉරුවාරදය නිශ්චිතවම හෝ නොමැතිව මාසිකව ඉරුවාරදය හෝ හිසරදය දින 15 කට වඩා අඩුය. නිදන්ගත ඉරුවාරීන් යනු අවම වශයෙන් දිනකට හිසරහ දින 15 ක් ලෙසිනි. මෙම දින පහ අටක් අරාබිය සමග හෝ නැතහොත් සංක්රමණික දිනක් වේ.
ශල්යකර්ම ඇතිවීම එතරම්ම බහුලව දක්නට නොලැබේ. සංක්රමණ ඇති අයගේ සංඛ්යාව සියයට 90 ක් පමණ වේ.
ඉරුවාරදය ඇති පුද්ගලයින්ගෙන් සියයට 5 ත් 8 ත් අතර ප්රතිශතයක් අතර ඇතිවන සංකූලතා.
නඩු විභාගය ගැන
නිව් එංග්ලන්ඩ් ජර්නල් ඔෆ් ඖෂධයෙහි ප්රකාශයට පත් කරන ලද 2017 නොවැම්බර් මාසයේදී, ගෝජිස්බි සහ සම කර්තෘවරුන් විසින් අග්නිවිග්ගේ ව්යාධි ව්යාධිය වැළැක්වීමේ හැකියාව පරීක්ෂා කරන ලදී.
මෙම අධ්යයනයේ දී, වැඩිහිටියන් හය දෙනෙක් අත්හදා බැලීම් කරන ලද කණ්ඩායම් දෙකකට සහ පාලන කණ්ඩායමකට බෙදුණි.
පාලක කන්ඩායම් එන්නත් කිරීමක් ලැබුණි. තවද, පරීක්ෂණාත්මක කණ්ඩායම්වලට සයිඩ් හතරක් වෙන් කරන ලද මාත්ර 6 ක් ලෙස හයිඩ්රොජික් (Aimovig) 70 mg හෝ 140 mg අක්මාව නිපදවනු ලැබීය.
කතුවරුන්ට අනුව, මාත්රාවන් දෙකම "මයිග්රේනිස් සංඛ්යාතය, දෛනික ක්රියාකාරිත්වය මත ඇතිවන ඉරුවාරදයල බලපෑම සහ මාස 6 ක කාලයක් පුරා උග්ර සන්සුන් නිශ්චිත ඖෂධ භාවිතය"
මුලදී, අධ්යයනයෙහි සහභාගි වූවන් විසින් සෑම මාසයකම අද්දවා ඇති ඉරුවාරදය දින 8.3 දින. මාස හතරක් හා හය මාසයක කාලය අතරතුර, ඉරුවාරදය දින ගණන මිලියන 3.2 හා 3.7 කින් අඩු වී ඇත.
අධ්යයනය ආරම්භයේ සිට සහ මාස හතරක සිට හය දක්වා ප්රතිකාර අතර මාස 70 ට වැඩි කණ්ඩායමක්, රෝගීන්ගෙන් සියයට 43.3 ක්ම සෑම මාසයකදීම ඇතිවන ඉරුවාරදය දින අවම වශයෙන් 50% කින් අඩු විය.
අධ්යයනය ආරම්භයේ සිට සහ මාස හතරක සිට හය දක්වා ප්රතිකාර අතර මාස 140 ක් පමන කණ්ඩායමට රෝගීන්ගෙන් සියයට 50 ක්ම සෑම මාසයකදීම ඇතිවන ඉරුවාරදය දින අවම වශයෙන් සියයට 50 ක අඩු වීමක් අත්විඳිනු ඇත.
අධ්යයනය ආරම්භයේ සිට සහ මාස හතර හමාරක පමණ කාලයක් ප්රතිකාර ක්රමවලදී, ස්තිර ගත වන අයගෙන් සියයට 26.6 ක ප්රතිශතයකදී සෑම මාසයකදීම ඉරුවාරදය දිනෙන් සියයට 50 ක් අඩු විය.
අසාමාන්ය ඉරුවාරදය පතිකාර කිරීමට ෙරෝගීන්ට නිශ්චිත ඖෂධ භාවිතා කළ දින ගණන 70 mg පමාණෙය් දී දින 1.1 කින්ද 1.6 පමාණෙය් 140 mg කන්ඩායම් වලදී දින 0.2 ක සංසන්දනය කරන ලදී.
දිනපතා ක්රියාකාරිත්වයේ ඇති වන අපහසුතාවන් නිසා ඉරුවාරදය බෙලහීන වේ. ප්රශ්නාවලියක් භාවිතා කරමින්, එදිනෙදා ක්රියාකාරිත්වයේ කාර්ය සාධනයේ දී වැඩිදියුණු කිරීම් පර්යේෂකයන් විසින් ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. Aimovig ලැබෙන අයගේ සැලකිය යුතු දියුණුවක් දක්නට ලැබුණි.
අහිතකර බලපෑම් සහ සීමාවන්
Aimovig හි අහිතකර බලපෑම් බහුතරය සහභාගි වූවන් විසින් වාර්තා වුවද, මෙම අහිතකර සිදුවීම් බොහෝමයක්ම දෙවැන්නා නොවන අයුරින් නොපවතින අතර වේ.
සැලකිය යුතු ලෙස, Aimovig මිලිලීටර 70 mg ලබා ගන්නා වැඩි පිරිසක් රෝගියා එන්නත් ස්ථානයේදී වේදනාව වාර්තා කලේය.
වඩාත් සුලභ අහිතකර සිදුවීම් පිළිබඳ උදාහරණ සීතල, ඉහළ ශ්වසන ආසාදන සහ පීනසයිටිස්.
අධ්යයනෙය් එක් සීමාවකට අනුව පර්යේෂකයන්ට OMPM හි ෙදකක් ෙහෝ වැඩි පංති වලින් කිසිදු චිකිත්සක පතිලාභයක් ෙනොමැති ෙරෝගීන් ඇතුළත් ෙනොෙව්.
කෙසේ වෙතත්, පර්යේෂකයන් ප්රමාණවත් කාර්යක්ෂමතාවයක්, අඛණ්ඩ ප්රතිචාරයක් නොමැතිකම හෝ අප්රසන්න අහිතකර බලපෑම් හේතුවෙන් OMPM නවත්වා දැමූ රෝගීන් ඇතුළත් විය. ඇත්ත වශයෙන්ම, නියැදි රෝගීන්ගෙන් 38.7% ක් කලින් ඔම්මුීඑම්වලින් කිසිදු ප්රතිලාභයක් නොලැබුණි.
තවදුරටත් Goadsby සහ සම සම කර්තෘවරුන් අනුව:
නිදන්ගත භාවය ද එදිනෙදා ජීවිතයේ අසාත්මිකතාවයක් ඇති කරවන රෝගයක් වන අතර, රෝගීන්ගෙන් සියයට 68 ක් පූර්වයෙන් ඉරුවාරදය වැළැක්වීමේ ඖෂධයක් අත්හිටුවා ඇති බවක් පෙනෙන්නට තිබේ.
අනිකුත් දෙවන අදියර හා තුන්වන අදියරවල සායනික පරීක්ෂණ මගින් සංසරණ සහ සංලක්ෂිත ඉරුවාරදය සහිත අයිමොවිග් භාවිතය පිළිබඳව පරීක්ෂා කර බැලීමේ දී, අම්නොවිග් රෝගය වළක්වා ගැනීමට උපකාරී වේ.
Aimovig හි දිගුකාලීන ආරක්ෂාව පිළිබඳ විස්තර සොයා බැලීම සඳහා තව තවත් පර්යේෂණ සිදු කළ යුතු අතර කොපමණ කාලයක් එහි බලපෑම බලපෑවාද?
OMPPM දක්වා Aimovig දක්වා පවතියි
Aimovig සහ OMPM අතර එක් විශාල වෙනසක් වන්නේ Aimovig විශේෂයෙන් ව්යාධි විද්යාත්මක ක්රියාවලීන් විශේෂයෙන් ම මර්දනය කිරීමේ දී භූමිකාවක් ඉටු කරන බවයි.
ඉරුවාරදය හිසරදය වැළැක්වීමට භාවිතා කරන වෙනත් ඖෂධ සමඟ Aimovig බලපෑම් සංසන්දනය කිරීමට ප්රමාණවත් පර්යේෂණ නොමැත. එපමණක් නොව, OMPM හි ක්රියාකාරිත්වය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා පර්යේෂණ රාශියක් නොමැත.
අමෙරිකාවේ ඇලෙක්සැන්ඩර් ඇකඩමි පුවත්පතට අනුව:
එක් පංතියක් තුළ බහු කාරකයන් අතර පුළුල් පරාසයක සැසඳීම් කිරීම සඳහා සාක්ෂි ද තිබේ. එබඳු සාක්ෂි මගින් පුළුල් පරාසයක චිකිත්සක නියෝජිතයන් හරහා සාපේක්ෂ කාර්යක්ෂමතාවය හා ඉවසිය හැකි ආකෘති පිළිබඳව වඩා පුළුල් අවබෝධයක් ලබා දෙනු ඇත. නිවාරණ චිකිත්සාව වලංගු වන විට සහ ඖෂධ වර්ගීකරණය කළ යුතු ආකාරය පිළිබඳව නිශ්චිතවම අධ්යයනය කිරීම අවශ්ය වේ.
OMPM වල කාර්යක්ෂමතාවය පරීක්ෂා කර ඇත්තේ සීමිත සංඛ්යාවක් පමණි. AAN වලට අනුව, පහත රෝග නිවාරණ ප්රතිකාර වල ඵලදායීතාවයට අනුබල දෙන ශක්තිමත් හෝ මධ්යස්ථ සාක්ෂි තිබේ:
- Divalproex සෝඩියම්, සෝඩියම් වොලොපටයිට් සහ ටිමිරාම්ට් (ප්රතිජීවක ඖෂධ)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol, සහ nadolol (බීටා-බ්ලොක්කාර)
- ඇමිට්රිප්ලයිලයින් සහ venlafaxine (ප්රතිජීවක)
තවද, ඉරුවාරදය වැළැක්වීම සඳහා නිර්දේශිත ගැබැපෙන්ටින්, ලැමොග්රිග්රීන්, ක්ලෝමිපැමීන් සහ ෆ්ලෝක්සෙටීන්, ඉරුවාරදය වැළැක්වීම සඳහා ඵලදායී නොවේ.
සැලකිල්ලට ගත යුතු අතර, අපස්මාර රෝග ඖෂධ සමඟ ප්රතිකාර කිරීම, අග්න්යාශයික රෝගය, අක්මා අසමෝෂණය සහ උපත් ආබාධ වැනි රෝග සුව කළ හැකි බැවිනි. තව දුරටත්, ඩිවෙලොප්රෙක් සෝඩියම්ට බර වැඩි කර ගත හැකිය. මේ වන විට, අම්නොවිග් එවැනි අහිතකර බලපෑම් ඇති නොකරයි.
OMPM ගැන අප දන්නා එක් කරුණක් වන්නේ අනුගත වීම අඩුය. වෙනත් වචන වලින් කිවහොත්, මෙම ඖෂධ ලබා ගන්නා බොහෝ දෙනෙක් ඒවා රැගෙන යාම නවතා දමයි.
2015 දී කෙෆාලියා හි ප්රසිද්ධ කරන ලද පූර්ව අධ්යයනයක දී හෙප්ප් සහ සගයන් විසින් නිදන්ගත සංකූලතා ප්රතිකාර සඳහා OMPM වර්ග 14 වර්ගයේ කාර්යක්ෂමතාව පරීක්ෂා කරන ලදී. රෝගීන් 8688 ක් අතර මාස හයක කාලපරිච්ෙඡ්දයක් තුළ සියයට 26 සිට සියයට 29 දක්වා විය. මාස 12 දී, අනුගත වීමේ අනුපාතය සියයට 17 සිට 20 දක්වා පහත වැටී ඇත.
කතුවරුන්ට අනුව:
හිමිකම් නොලැබීම සඳහා හේතු සාධක නොලැබුණත්, පූර්ව ප්රකාශිත අධ්යයනයන් මගින් පෙන්නුම් කෙරෙන්නේ, අඩු ගණයේ අනුපිළිවෙලකට අතුරුඵල හා / හෝ OMPM ක්රියාකාරිත්වය අඩුවීම වැනි සාධක ගණනාවකට හේතු විය හැකි බවයි. තව දුරටත්, AAN විසින් ප්රතිකාර ක්රමවේදයන් ද පෙන්වා දෙයි. ඉරුවාරදය හිසරදය වැළැක්වීම සඳහා ඒවායේ කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ හොඳ සායනික සාක්ෂි ඇත්ත වශයෙන්ම ලබා ගත හැකි OMPM වල අතලොස්සක් පමණි.
පර්යේෂකයන් සොයා ගත් පරිදි ටොම්පිරාට් සමඟ සංසන්දනය කරන විට ඕම්එම්එම් මාස 14 ක් පරීක්ෂාවට ලක් කරන ලද අතර, ඇමයිට්ප්රයිලින්, ෙනෝටප්රිප්ලයිලයින්, ගැබැපෙන්ටින් සහ ඩිවෙලොප්ප්රෙක් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු මට්ටමක පැවතුනි.
ස්නායු
ඉරුවාරදය සමග මූලික ගැටළුවක්: ඔවුන් ඇත්ත වශයෙන්ම වැඩ කරන්නේ කෙසේද යන්න අප වටහා ගෙන නොමැත. මෙම රෝගයේ යාන්ත්රණ පිළිබඳ පැහැදිලි අවබෝධයක් නොමැතිව, නිශ්චිත මාර්ග ඉලක්ක කරගත් අලූත් අස්ථිර හා වැළැක්වීමේ ප්රතිකාර නිර්මාණය කිරීම අපහසුය.
"ඉරුවාරදය: මොළයක් ප්රාන්තයක්" යනුවෙන් 2013 සමාලෝචන ලිපියකින් පහත දැක්වෙන කොටස සැලකිල්ලට ගන්න.
සංක්රමණික ව්යාධිජනක සංකූලතා සාමාන්යයෙන් ප්රාථමික ප්රදේශය ආරම්භ කිරීම, බාහිකයේ ඇතිවන අවපීඩනය හෝ මොළේරාකාර උත්පාදකයේ ඇතිවන මොළේය. නමුත් ඉරුවාරදය ආශ්රිතව සිදුවන තාවකාලික ප්රගතිය බොහෝ මොළයේ කලාපවල ක්රියාකාරිත්වයේ සමාන්තර වෙනස්වීම් පෙන්නුම් කරයි. එසේම සියලුම රෝගීන් තුළ ඉරුවාරදය ආරම්භ වන එක් විශ්ලේෂණාත්මක කලාපයක් පවතින බව පැහැදිලි නැත.
Aimovig මෙන්, Cefaly ඉලක්ක කර ගැනීමේ යාන්ත්රණ මගින් ඉරුවාරදය ඇතිවීමේ ව්යාධිය සෘජුවම බාධා කිරීමට අරමුණු කරයි. ආයිමොවිග් මෙන් නොව, එන්නත් කිරීමක් ලෙස ලබා දී ඇත, Cefaly යනු නළලේ තබා ඇති ස්නායු විශේෂණ උපකරණයකි. එය අග්න්යාශික ස්නායුවල විශාල කාර්යභාරයක් ඉටු කර ඇති ත්රිවේලි ස්නායු උත්තේජනය කරයි.
මෑතකදී ෆෙඩරල් අධිකාරිය විසින් වැලැක්වීමේ මැදිහත් වීමක් පමණක් නොව සීඝ්ර ප්රතිකාරයක් ලෙසද Cefaly විසින් අනුමත කරන ලදී. එය ආකෘති තුනකින් සමන්විත වේ: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, සහ Cefaly Dual. (සීෆාලි ද්විත්ව ශල්යකර්මවල ඇතිවන උග්ර සහ වැළැක්වීමේ ප්රතිකාරයන් සඳහා මෝස්තර ඇත).
එහි නිෂ්පාදකයින් පවසන පරිදි, සීෆාලි වළක්වා ගැනීම මගින් ඉරුවාරදයන්වලදී වළක්වා ගැනීම සඳහා දිනපතා භාවිතා කළ හැකි අඩු තීව්රතා ධාරාවක් පාලනය කරයි.
2009 සහ 2012 අතරතුරදී සිදු වූ සායනික පරීක්ෂණවලදී, ඉරුවාරදය වැළැක්වීම සඳහා සීෆාලි ප්රතිකාර ලබා ගත් අය මාස තුනකට පසුව ඉරුවාරදය සහ හිසරදය යන දිනවල සැලකිය යුතු අඩුවීමක් අත් විඳින ලදී.
විශේෂයෙන් සෙරාලි ප්රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන් 297% ක් මිරිකීම දින හා හිසරදය දින 32% කින් අඩු විය. මීට අමතරව, මාසික සිකුරාදා දිනවල අවම වශයෙන් සියයට 50 ක අඩු කිරීමක් ලෙස Cefaly ලබා ගන්නා රෝගීන්ගෙන් සියයට 38.2 ක්.
ඉරුවාරදය හා හිසරෙස් කැළැල් වලට මුහුණ දීමට අමතරව, සීෆාලි භාවිතා කරන අයටද අඩු මර්දන ඖෂධ ("මුදවාගැනීමේ ඖෂධ") අඩුය. සැලකිල්ලට ගත් විට, සීෆාලි ප්රතිකාර ලබා ගන්නා අය සඳහා බරපතල අහිතකර බලපෑම් නොමැත.
සීෆාලි විසින් පශ්චාත් අලෙවිකරණ අධ්යයනයක දී, උපකරණය ලබා ගත් රෝගීන්ගෙන් සියයට 53 ක් එය සතුටු විය. පරිශීලකයින්ගෙන් සියයට 4 ක් පමනක් අසතුටුදායක බව වාර්තා කර ඇති අතර ඒවායේ නිද්රාවය, හිසරදය හෝ ඇදුම නිසා ඇතිවන සුළු අහිතකර බලපෑම් වාර්තා කර ඇත. සායනික පරීක්ෂාවලදී මෙන්, සීෆාලි ප්රතිකාර වලට අමතරව බරපතල අහිතකර බලපෑමක් නොතිබිණ.
වචනයක්
සංක්රමණික ක්රියාකාරිත්වයන් පිළිබඳව අපි සම්පූර්ණයෙන්ම වටහා නොගතහොත්, ජීව විද්යාත්මක නිෂ්පාදන Aimovig වැනි මෙන්ම නව ස්ති්රයීකරණ උපකරණයක් වන Cefaly වැනි නව මැදිහත්වීම් මෙම රෝගයේ යාන්ත්රණය කඩාකප්පල් කිරීමට කටයුතු කරයි. Aimovig තවමත් FDA විසින් අනුමත කර නැත, නමුත් Cefaly ලබා ගත හැකිය. මෙම හෝ වෙනත් වැළැක්වීමේ ප්රතිකාර ගැන උනන්දුවක් දක්වන නම්, ඔබේ ස්නායු විශේෂඥවරයා සමඟ සාකච්ඡා කරන්න.
> මූලාශ්ර:
> චාල්ස්, ඒ. ඉරුවාරදය: මොළේ තත්වය. ස්නායු විද්යාව පිළිබඳ වර්තමාන අදහස්. 2013; 26: 235-239.
> කේෆාලි උපකරණ සඳහා De Novo වර්ගීකරණ ඉල්ලීම . FDA.
> Goadsby PJ, et al. එප්රොදිසික් ඉරුවාරදය සඳහා ඊරුමාමබ්හි පාලනය කළ පරීක්ෂණයක්. නිව් ඉංග්ලන්ඩ් සඟරාවේ වෛද්ය. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. ඖෂධීය රෝගයකින් පෙළෙන රෝගීන් අතර මුඛ් ඉරුවාරදය වැළැක්වීමේ ඖෂධ ගැනීම. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. ඉරුවාරදය වැළැක්වීම සඳහා Cefaly උපකරණය සමඟ T-SNS සමග ටේ්රනියුටක සුපර් ආර්බයිටල් ස්නායු උපුටනය (t-SNS): පවතින දත්ත පිළිබඳ සමාලෝචනයක්. වේදනා සහ චිකිත්සාව. 2015; 4: 135-137.