පළමු වර්ගයේ HCV ආසාදනවලට ප්රතිකාර කළ හැකි පළමු ඖෂධය
Epclusa (sofosbuvir සහ velpatasvir) යනු නිදන්ගත හෙපටයිටිස් සී (HCV) ආසාදනවලදී භාවිතා කරන ස්ථාවර මාත්රා ඖෂධයකි. Epclusa අඩංගු ඖෂධ දෙක වැඩ කරන්නේ එන්සයිම (RNA පොලිමරේස්) සහ ප්රෝටීන (NS5A) වෛරසය ප්රතිබිම්බනය කිරීම සඳහා වැදගත් වේ.
සමාලෝචනය
එම්ප්ලසාව 2016 ජූනි මස දී එක්සත් ජනපදයේ ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් වයස අවුරුදු 18 ට වැඩි සහ වැඩිහිටියන් සඳහා අනුමත කරන ලද අතර ප්රධාන සෘජු ක්රියාකාරී නියෝජිතයා වන ප්රධාන HCV ජාන චිකිත්සාවන් හදුනාගත හැකි ය .
කලින් එච්.අයි.වී. ප්රතිකාරය (අර්ධ ශ්වසන ප්රතිකාර) සහ අර්ධ වශයෙන් හෝ ප්රතිකාර නොලද ප්රතිකාර සඳහා Epclusa සුදුසු වේ.
චිකෝසිස් රෝගය හඳුනාගත හැකි පුද්ගලයන් සඳහා Epclusa භාවිතා කළ හැකි වුවද, රයිබාවිරින් සමකාලීනව පාලනය කරන විට සිරෝසිස් රෝගය (උදා: අක්මාව තවදුරටත් ක්රියාත්මක නොවේ). ඇතැම් කන්ඩායම්වල දී සියයට 100 ක පමණ ප්රතිකර්ම ඇතිවීමේ ප්රවණතාව Epclusa වාර්තා වී ඇති අතර ශ්වාසනීය ශිරෝසියේ රෝගීන්ගේ ප්රතිශතය සියයට 94 ක් තරම් ඉහළ අගයක් ගනී.
සතියකට සති 12 ක කාලයක් සඳහා Epclusa නිදහස් කරන ලද තොග මිළකට ඩොලර් 74,760 ක් හෝ ඩොලර් 890 ක මුදලකි.
හෙපටයිටිස් සී පැතිරීම
ඇමරිකානුවන්ගෙන් සියයට 75 ක් HCV ආසාදනය වී ඇති අතර genotype 1 අතර සියයට 20 සිට 25 දක්වා ජාන ගති ලක්ෂණ 2 හෝ 3 වේ. ඇමෙරිකාවේ සුළු පිරිසක් පමණක් ජාන චිකිත්සකයන් 4, 5 හෝ 6 ආසාදනය වී ඇති අතර ඒවායේ ප්රධාන ප්රභේද පවතී. මැද පෙරදිග, දකුණු අප්රිකාව සහ ආසියාවේ.
ඊජිප්තුවේ විශාලතම HCV ජනගහනය සහිත රටක්, පුද්ගලයන් 7 දෙනෙකුගෙන් (සියයට 14.5) පමණ ආසාදනය වී ඇතැයි විශ්වාස කෙරේ.
එච්.වී.වී ආසාදනය වන පුද්ගලයින් අතර, HCV සම-ආසාදනය අනුපාතය එක්සත් ජනපදය හා යුරෝපය තුල සියයට 30 ක් තරම් ඉහළ අගයක් ගනී. ලෝක ව්යාප්තව HIV / HCV සමේ ආසාදනය සමස්ත බර මිලියන 4-5 ක් පමණ වන අතර නැතහොත් සියයට 10 ත් 15 ත් අතර වේ.
මෙම ජනගහනයෙන් HCV ප්රතිකාර යනු සමකාලීන අක්මාවෙහි අපහසුතාව ඉහළ මට්ටමක පවතී. ප්රධාන එච්.සී.වී. ජාන චිකිත්සාවන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා එපක්ලුසාගේ කාර්යක්ෂමතාවය, එය ප්රතිකාර සඳහා ප්රතිකාර සඳහා ප්රතිවිරෝධතා කිහිපයක් පමණි. ("අවාසි සහ සලකා බැලීම්" බලන්න.)
ආහාරය
ආහාර ගැනීමෙන් හෝ ආහාර නොමැතිව දිනපතා ගන්නා ලද එක් මාත්රාවක් (මිලි මීටර් 400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir). Epclusa පුවරු රෝස දියමන්ති හැඩයෙන් සහ එක් එක් පැත්තෙහි "GSI" සහ අනික් පැත්තෙන් "7916" යන තීන්ත ආලේප කර ඇත.
නිර්දේශ කිරීම නිර්දේශ කිරීම
නිදන්ගත HCV ආසාදනයක් සහිත පුද්ගලයන් සඳහා සති 12 ක පාඨමාලාවක් සඳහා එප්කුලාව නිර්දේශ කර ඇත. ඖෂධීය රෝවරයිරින් සමඟ සංයෝජිතව ඇති සති 16 ක පාඨමාලාවක් සඳහා Epclusa රෝගී දරුණු ශෝඩ්රෝසියා රෝගීන් සඳහා නිර්දේශ කරනු ලැබේ.
පොදු අතුරු ඵල
Epclusa භාවිතය (අවම වශයෙන් රෝගීන්ගෙන් සියයට 5 ක් තුල සිදු වන) වඩාත්ම පොදු අතුරු ඵල වේ:
- හිසරදය
- ආශ්වාසය
- ඔක්කාරය
- ශක්තිය හා දුර්වලත්වය
- නිරෝෂණය
- ධ්වනි
සායනික පර්යේෂණවලදී, අහිතකර බලපෑම් හේතුවෙන් රෝගීන්ගෙන් සියයට 1 කට වඩා අඩු ප්රතිශතයක් ලෙස අතුරු ආබාධ සාමාන්යයෙන් සැලකේ.
මන්දපෝෂණයෙන් යුත් සිරෝසයක් ඇති රෝගීන්, රක්තහීනතාවය සහ පාචනය යන දෙකම සාමාන්යයෙන් වාර්තා වේ. සායනික පර්යේෂණ මගින් යෝජනා කළේ Epclusa සහ ribavirin සමඟ ඇතිවන අතුරු ආබාධ සාමාන්යයෙන් මෘදු වීම සඳහා මධ්යස්ථව පැවති බවය. අහිතකර ඖෂධවල ප්රතිඵලයක් ලෙස හෘද රෝගීන්ගෙන් සියයට 5 ක් පමණ ප්රතිකාර කිරීම අත්හිටුවන ලදි.
ඖෂධීය අන්තර්ක්රියා
Epclusa භාවිතා කරන විට පහත සඳහන් කරුණු ද මග හැරිය යුතුය:
- පිළිකා මර්දන ඖෂධ: හිකම්පින්
- ප්රතික්රියාකාරක: ටෙගෙරෝටෝල්, ඩිලන්ටින්, ට්රිලිප්ටල්, ෆීනෝබර්බිටල්
- ක්ෂය රෝග මර්දනය: මයිෙකෝබුටින්, රයිටර්, රිෆමෙටේ, රීමාකාන්, රිෆාඩින්, ප්රයිටීන්
- එචි අයිස් ඖෂධ : Sustiva (efavirenz), Aptivus (ටිප්නානාර් / ritonavir)
- ශාකසාර අතිරේක: ශාන්ත ජෝන් වෝර්ට්
අක්රමිකතා හා සලකා බැලීම්
අක්රමවත් හෘද ස්පන්දනයට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ප්රති-අරාතීය ඖෂධ Codarone (amiodarone), වෛද්යමය අවශ්යතාවයක් නොමැති නම් Epclusa සමඟ භාවිතය සඳහා නිර්දේශ නොකරයි . මෙම ඖෂධ ඒකාබද්ධව හදවතේ (බැරිකාඩාර්ඩියාව) බරපතල මන්දගාමිත්වයට හේතු විය හැකි අතර, එය තවමත් සම්පූර්ණයෙන්ම වටහාගෙන නොමැත. සම-පරිපාලනය කළහොත් හෘද රෝග මර්දනය දැඩිව නිර්දේශ කරනු ලැබේ.
ප්රෝටීන් පොප්ටර් ආම්ලිකකර්ම සාමාන්යයෙන් එඩ්කියුලා සමග භාවිතා කිරීම සඳහා නිර්දේශ නොකළ යුතුය. එවන් අවස්ථාවකදී, ප්රෝටීන් පොප්ටර් ආක්රමණික මාත්රාව පැය 4 කට පෙර එප්ලස්සා ආහාර ගත යුතුය.
ඖෂධයේ ටෙනෝෆෝවයර් ( ටිරෝවා , අට්රිප්ලා, ක්ලෙල්ලා සහ ස්ට්ර්රිබයිල්ඩ්) තුළ HIV වෛරසය ආසාදනය වී ඇති අයෙකි , එප්ලස් නිශ්චය කළ විට අමතර සැලකිලිමත් විය යුතුය. එකට භාවිතා කළ විට, එපක්ලූසා ටෙනෝෆෝවයර් භාවිතය සම්බන්ධව වකුගඩු ආශ්රිත විෂ ආබාධ වැඩි කළ හැක. නිත්ය වකුගඩු නිරීක්ෂණය නිර්දේශ කරනු ලැබේ.
ඇන්ටායිඩ්ස් (ඇලුමිනියම් හෝ මැග්නීසියම් මත පදනම්ව) එපක්ලූසා මාත්රාවකට පෙර හෝ ඊට පෙර පැය 4 කට පෙර, එච් එච් රිසිට්පීටර ( H2 ප්රතිශක්තිකරණ ) හෝ Epclusa හෝ පැය 12 ක් සමග එකවර ගත යුතුය.
මෙම ඖෂධ සමඟ සමපාත වීම හා කොලෙස්ටරෝල් අඩු කිරීමේ ඖෂධ වල සාන්ද්රණය හා අතුරු ආබාධ වැඩි කිරීම සඳහා Epclusa සමඟ පෙලෙන විට ස්ටැටින් ඖෂධ Lipitor (avorvastatin) සහ Crestor (rovustatin) ප්රමාණාත්මකව අඩු කළ යුතුය.
ගර්භණීභාවයේ දී එප්ලස්සා භාවිතය සඳහා කිසිදු ප්රතිවිරෝධතාවක් නොමැති වුවද, කුඩා මානව සායනික දත්ත ලබා ගත හැකිය. කෙසේ වෙතත් සත්ව රෝහල සෝෆොස්බියුවර් සහ වෙල්පාටාසර් යන දෙකම භාවිතා කිරීම සඳහා කළල අධ්යයනයන් සිදු වී නොමැත. ගර්භණී සමයේදී ගර්භණී අවස්ථාවේ දී විශේෂඥ උපදෙස් නිර්දේශ කරනුයේ එප්ලස් ඖෂධයේ හදිසිභාවය තක්සේරු කිරීමේදී, වහාම ආරම්භ කිරීම හෝ භාර දීමෙන් පසු බලා සිටීම ද යන්න පිළිබඳව නිර්දේශ කිරීමයි.
චිකිත්සාව තුළ ගර්භණීභාවය සඳහා මාසිකව සෑම ළමයෙකුටම නිරීක්ෂණය කළ යුතු ය. ස්ත්රිය සහ ඇගේ පුරුෂයා දෙදෙනා ප්රතිංධිසරාේධක නොවන අවම හෝමෝන ක්රම දෙකක් ලබා දිය යුතු අතර, මාස හයකට පසුව ප්රතිකාර සඳහා භාවිතා කළ යුතු බව නිර්දේශ කෙරේ.
මූලාශ්ර:
ගිලියද් විද්යාව. "තොරතුරු ඉදිරිපත් කිරීම පිළිබඳ තොරතුරු - EPCLUSA ". ෆෝස්ටර් සිටි, කැලිෆෝනියාවේ
ෙමොෙහොමඩ්, ඩී; මුම්ටාස්, ජී .; රයිමම්, එස් .; et al. "ඊජිප්තුවේ හෙපටයිටිස් සී වෛරස් වසංගතය: ක්රමානුකූල සමාලෝචනය සහ දත්ත සංශ්ලේෂණය". BMC බෝවන රෝග. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.