සංයෝජන ඖෂධ Genotype 1 සහ 4 ආසාත්මිකතා සඳහා ඉහළ ප්රතිශතයකි
වර්ගීකරණය
ශේපටියර් (elbasvir / grazoprevir) යනු නිදන්ගත හෙපටයිටිස් සී (HCV) ආසාදනවලදී භාවිතා කරන ස්ථිර මාත්ර සංකලන ඖෂධයකි. සපීටියර් (elbasvir, grazoprevir) සමන්විත ඖෂධ දෙක, ප්රෝටීන (NS5a) හා එන්සයිම (NS3 / 4a protease) අවහිර කිරීම සඳහා වෛරසය ප්රතිරෝධී කිරීම සඳහා වැදගත් වේ.
2016 ජනවාරි මස 28 වන දින එක්සත් ජාතීන්ගේ ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් වයස අවුරුදු 18 හෝ ඊට වැඩි කාලයක් HCV genotype 1 හෝ 4 ආසාදනය සහිතව සිරෝසෝස් රෝගී තත්වයට පත් කරන ලදී.
(HCV genotype සහ ප්රතිකාර තත්වයන් අනුව) ප්රතිකාර නොකළ (ප්රතිකාර නෙවෙයි) හෝ කලින් ප්රතිකාර කළ (ප්රතිකාර අත්දැකීම් සහිත) රෝගීන් සඳහා අනුමත කර ඇත.
කාර්යක්ෂමතාව
දෙවන අදියරේදී ශෙපේයර්ට සුවිෙශේෂී සුවපහසුකම් ඇති බව වාර්තාවී ඇත. HCV පිළිකාව නිර්වචනය කළ හැකි සෛලීය ප්රතිකර්මය ( SVR ) ලෙස සති 24 ක් තුළ නොපෙනෙන වෛරස ප්රරෝහණය ලෙස සැලකේ.
HCV වර්ගීකරණයේ ආසාත්මිකතාවයෙන් 94% ත් 97% ත් අතර ප්රතිශතයක් වන අතර SVR ආසාදන අනුපාතය 97% ත් 100% ත් අතර ප්රතිශක්තිකරණ ආසාදනයක් සහිත රෝගීන් සංඛ්යාවක් වාර්තා වී ඇත.
ආහාරය
එක් ටැබ්ලට් (දිනකට 50mg / 100mg) ආහාරයට දිනකට හෝ නැතහොත් දිනකට ගන්නා ලදි. සෙපතියර් පුවරු එක් පැත්තක "770" සහිත ඕවලාක් හැඩැති, සුදු පැහැ පැහැති සහ සිනමා ආලේපිත වේ.
නිර්දේශ කිරීම නිර්දේශ කිරීම
Genepype 1 හෝ 4 ආසාධනය සඳහා රෙබාවිරින් හෝ රහිත රුධිරය රහිතව නිර්දේශ කරනු ලැබේ. කලින් HCV ප්රතිකාර ක්රම මෙන් නොව, peginterferon (බොහෝ විට නොඉවසිය හැකි අතුරු ආබාධයක් සමඟ ආශ්රිත ඖෂධ) අවශ්ය නොවේ.
ශපථය ආරම්භ කිරීමට පෙර, Zepatier හි elbasvir සංරචකයට ප්රතිරෝධී වන (NS5a ප්රතිරෝධී-ආශ්රිත බහුරූපතාවයක් ලෙස හැඳින්වෙන) වෛරස් වර්ගයක් තිබේද යන්න තීරණය කිරීම සඳහා ජාන පරීක්ෂා කිරීම සිදු කළ හැකිය.
ප්රතිකාර වල කාල සීමාව සති 12-16 අතරේ HCV genotype සහ ප්රතිකාර තත්වය මත පදනම් වේ.
| Genotype | ප්රතිකාර තත්වය | සමඟ ගතවේ ribavirin? | කාල සීමාව |
| Genotype 1a | ඇල්බසීරි-ප්රතිරෝධී නොවී ප්රතිකාර කිරීම වෛරසය | නැත | සති 12 යි |
| ඇල්බසිවරි-ප්රතිරෝධී ප්රතිකාරය නොලැබේ වෛරසය | ඔව් | සති 16 යි | |
| කලින් රයිබාවිරින් + ප්රතිකාර ලබා ඇත elbasvir-ප්රතිරෝධී වෛරසය නොමැති peginterferon | නැත | සති 12 යි | |
| කලින් රයිබාවිරින් + ප්රතිකාර ලබා ඇත elbasvir-ප්රතිරෝධී වෛරසයක් සහිත peginterferon සමඟ | ඔව් | සති 16 යි | |
| කලින් රයිබාවිරින් + ප්රතිකාර ලබා ඇත peginterferon + HCV ප්රේරක ආම්ලිකකයකි | ඔව් | සති 12 යි | |
| Genotype 1b | ප්රතිකාර කිරීම-නෙවෙයි | නැත | සති 12 යි |
| කලින් රයිබාවිරින් + ප්රතිකාර ලබා ඇත peginterferon | නැත | සති 12 යි | |
| කලින් රයිබාවිරින් + ප්රතිකාර ලබා ඇත peginterferon + HCV ප්රත්යස්ථතාවයක් * | ඔව් | සති 12 යි | |
| Genotype 4 | ප්රතිකාර කිරීම-නෙවෙයි | නැත | සති 12 යි |
| කලින් රයිබාවිරින් + ප්රතිකාර ලබා ඇත peginterferon | ඔව් | සති 16 යි |
* - ඔලිසියා (බ්ලොග්), වික්ටරිස් (බෝකේ පෙරව)
පොදු අතුරු ඵල
ශේපටියර් භාවිතය සම්බන්ධව ඇති වඩාත් සුලබතම අතුරු ආබාධ (5% රෝගීන්ගෙන් වැඩි ප්රමාණයක්) සිදුවන්නේ:
- ආශ්වාසය
- හිසරදය
- ඔක්කාරය
Ribavirin සමඟ භාවිතා කරන විට, බහුලවම වාර්තා කරන ලද ප්රතිකාර පැකේජ ආවරණ (5% රෝගීන්ගෙන් වැඩි ප්රමාණයක්) ඇති වේ:
- හිසරදය
- ආශ්වාසය
- නීරක්තිය
- ඔක්කාරය
- ලැජ්ජාව
- ධමනි
- හුස්ම හිරවීම
- නිරෝෂණය
- පේශි වේදනාව
- අඩු ආහාර රුචිය
- කැස්ස
- ධ්වනි
- රෂ්
ඖෂධීය අන්තර්ක්රියා
ඖෂධවල ඇති ඖෂධීය ඖෂධ සැලකිය යුතු නිසා ඖෂධ ලබා ගැනීම සඳහා පහත සඳහන් ඖෂධ භාවිතා නොකළ යුතුය.
- ප්රතිජීවක: නාෆීස්ලින්
- ප්රතික්රියාකාරක: ඩිලන්ටින් (ෆීනිටෝයින්), ටෙගෙටොල් (කාබමාසැසීන්)
- Antifungals: නයිසෝරර් ඖෂධ පැළෑටි (කෙටොකනාසෝල්)
- අධි රුධිර ඖෂධ: Tracleer (බොසෙන්ටන්)
- ශාකසාර නිෂ්පාදන: ශාන්ත ජෝන් වෝර්ට්
- එච්ටීවී ප්රතිප්රතිවිරෝධක ඖෂධ: ආප්ටිවස් ( ටිප්රනාවිර් ), ජෙන්වියා (ඇල්විට්ගෘර්, ටෙනොෆෝවිර් ඇලෆෙනමිඩ), ඉන්ටෙල්න්ස් (එට්රාවිරිරීන්), ඉන්වායිසාව (සාක්වින්යර්), කලත්රා (lopinavir, ritonavir), ප්රිස්සිස්ටා (darunavir), රියාටස්ස් (ඇටසානර්) elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva ( efavirenz ),
- ඖෂධ බද්ධ කිරීම ප්රතික්ෂේප කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ප්රතිශක්ති ඖෂධ ඖෂධ: cyclosporine
- ක්ෂය රෝග ප්රතිකාර සඳහා රයිෆැම්පින්-පාදක ඖෂධ: මිකෝබුටින්, ප්රෙෆින්, රයිටර්, රිෆේටේට්, රිමික්ටේන්, රිෆාඩින්
ප්රතිකාර සලකා බැලීම්
සාෙප්ෙටයර් හි ෙරෝගීන්ෙගන් 1% ක්ම අක්මාව විකිරණශීලී බවක් ෙපන්නුම් කරන අක්මාව විකිරණශීලි බවක් ඇති බව ෙපොෙරොත්තු ෙල්ඛන අටවෙනි සතියට පසුව ෙහෝ පසුව වාර්තා කර ඇත. එබැවින් චිකිත්සාව ආරම්භ වීමට පෙර අක්මාව ආශ්රිත රුධිර පරීක්ෂණ සිදු කළ යුතුය.
බරපතල අක්මාවෙහි ඌනතාවයන් සහිත රෝගීන් සඳහා ශේපටියර් නිර්දේශ නොකළ යුතුය.
රිබාවිරින් භාවිතය ගර්භණීභාවයට පටහැනිව ඇති අතර ශේපටියර් හෝ වෙනත් හෙපටයිටිස් C ඖෂධයක් සමඟ නිර්දේශ නොකළ යුතුය. ප්රතිකාර ගැනීමෙන් පසු රුධිරීරීන් පාදක කරගත් ප්රතිකාරය මත කාන්තාව රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ප්රතිකාර කිරීම හා අවම වශයෙන් මාස හයකට පසුව ප්රතිකාර ක්රමයක් තුළ ප්රතිංධිසරාේධ නොකරන හෝමෝන ක්රම 2 ක් භාවිතා කිරීමට උපදෙස් දිය යුතුය.
මූලාශ්රය:
එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA). "නිදන්ගත හෙපටයිටිස් සී genotype 1 සහ 4 ආසාදන වලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා FDA අනුමත කරයි." රිදී සම්ම්, මෙරිලන්ඩ්; ජනවාරි මස 28 වන දින නිකුත් කරන ලද පුවත්පත් නිවේදනය.
Merck. "ශේපීටියර් - ප්රොටෝකෝලය තොරතුරු තොරතුරු." නිව් ජර්සි, කෙනිල්වර්ත්; 2016 ජනවාරි 29 වන දින.