Gazyva (Obinutuzumab) යනු Rituxan (rituximab) හා සමාන ආකාරයේ ඖෂධයකි. මෙය නොහඳුනන නොම්මරින්ගේ ලිම්ෆෝමා (NHL) හි විවිධ සායනික අධ්යයන ද ඇතුලුව විවිධ වර්ගයේ රුධිරාණු පිළිකා අතර පරීක්ෂණ සිදු කරයි. රයිටෙක්ස්ක් මෙන් ගසීවා සමහර රුධිරාණු පිළිකා ප්රතිකාර සඳහා රසායනික චිකිත්සාව සමග භාවිතා කරයි. ඖෂධ නිෂ්පාදකයින් ජෙන්ටෙන්ටෙක් සහ රොචේ විසින් හෙන්ග්කින් නොවන ලිම්ෆෝමයේ නොපෙනෙන විශාල B-සෛල ලිම්ෆෝමයක් සඳහා රයිටිමිෂේබ් සමඟ obinutuzumab හා සසඳමින් පවතින අධ්යයන ගණනාවක් පවතින බව අධ්යයනය කරති.
ගසීවා දැන් FDA අනුමත කර ඇති අතර, එය නිර්වද්ය ලිම්ෆොසයිටික ලියුකේමියාව හෝ CLL හි ස්ථාපනය කරන ලද පරිවාරකයට අමතරව ෆොලික්ලික් ලිම්ෆෝමා සමඟ ඇතැම් රෝගීන් සඳහා භාවිතා කෙරේ. CLL සඳහා Gazyva chlorambucil සමග ඒකාබද්ධ වේ; ලැසිෆෝමයේ ලිම්ෆෝමාව සඳහා ගසීවා බෙන්ඩාමුස්ටින් සමඟ සංයෝජනය වී ඇත.
ෆලික්ලික් ලිම්ෆෝමා ගැන
බහුලම ලිම්ෆෝමාව නොවූවත්, බොහෝ විට රෝග ලමෝමාමා වර්ග අතුරින් folicular ලිම්ෆෝමා ශ්රේණිගත වේ. හයිග්කින් සහ හජ්කින්ස්ගේ නොවන ලිම්ෆෝමා හි ප්රධාන කාණ්ඩයන් වන්නේ ප්රධාන කාණ්ඩ දෙකයි. ෆ්ලික්ලික්ල ලිම්ෆෝමාව Hoggkin ගේ වර්ගයක් නොවන අතර, හ්ඩින්කින්ගේ නොපෙනෙන හෝ මන්දගාමීව වර්ධනය වන Hongkin's limymomas (NHL) නොවන වඩාත් සුලභ වේ.
එය මන්දගාමීව වර්ධනය වුවද එය නැවත යථා තත්ත්වයට පත් කළ නොහැකි පිළිකාවක් බවට පත්ව ඇත. එක්සත් ජනපදයේ නවසීලන්තයේ NHL නාලිකා පහෙන් එකක් සඳහා ෆීලික්ස් ලිම්ෆෝමාව වාර්තා කරයි. එය 2015 දී නව රෝගීන් 14,000 කට වැඩි සංඛ්යාවක් හඳුනාගත හැකි බව ගණන් බලා ඇත.
රෝගීන් වැඩි වශයෙන් රෝගී තත්ත්වයට පත්වීම හේතුවෙන් නව ප්රතිකාර ක්රම බෙහෙවින් සාදරයෙන් පිළිගනු ලැබේ.
ෆලික්ට්රල් ලිම්ෆෝමාව සඳහා Gazyva
"රයිටෙක්සාන් අඩංගු ප්රතිකාර ක්රමයක් තිබියදී වුවද රෝගය නැවත යථා තත්ත්වයට පත් වීම හෝ නරක අතට හැරෙන පුද්ගලයන් සමඟ ඇති වන ලිම්ෆෝමයක් ඇති පුද්ගලයින්ට රෝගය නැවත පැමිණෙන සෑම අවස්ථාවකදීම ප්රතිකාර කිරීමට අපහසු වේ." සංවර්ධනය.
"ගසිවා ප්ලස් බෙන්ඩමස්ටින් ප්රගමනය හෝ මරණයේ අවදානම සැළකිය යුතු ලෙස අඩු කිරීමට පුනර්ජනනය කළ හැකි නව ප්රතිකාර විකල්පයක් සපයයි."
ගසීවාගේ FDA අනුමතය පදනම් වූයේ III වන GADOLIN අධ්යයන වලින් ලද ප්රතිඵල මත පදනම් වූ රයිටක්ස්කැප් පාදක ප්රතිකාරයෙන් මාස 6 ක් ඇතුලත හෝ මාස දෙකක කාලයක් ඇතුළත ලෙඩ රෝග පැතිර ඇති folicular limsoma වලදී ගසියා ප්ලස් බෙන්ඩාමස්ටින් විසින් අනුගමනය කරන ලද අතර 52 බෙන්ඩමුස්ටින් පමණක් සංසන්දනාත්මකව රෝගය නරක් වීම හෝ මරණය (අවරෝහණ අස්ථිත්වයේ පැවැත්ම, PFS) අවදානම අඩු කරයි.
Gazyva ක්රියා කරන්නේ කෙසේද?
Rituxan වැනි Gazyva, monoclonal ප්රතිදේහයක් වේ. එනම්, එය විද්යාඥයන් විසින් නිපදවන ලද ප්රතිශතයකි. අවසාන නිශ්පාදනය ද්රවයක් ලෙස බෑගයක තබා ඇති අතර, ඉන්ඩවෙන්ටනීය කහටින් ලබා දෙනු ලැබේ.
රයිටක්ස්සන් මෙන් ගසීවා CD20 ප්රතිදේහරය ඉලක්ක කරයි. CD20 ප්රතිදේහ ජනක හඳුනාගැනීමේ ටැගය ලෙස සැලකේ. එය B සෛල ලෝමප්රසයිට් හෝ B සෛල ලෙස හැඳින්වෙන සුදු රුධිරාණු ඇතුළු ඇතැම් සෛලවල මතුපිට අඩංගු ප්රෝටීනයකි. පූර්ව-බී සෛල ලෙස හැඳින්වෙන නොමේරූ B සෛල මෙම CD20 ප්රතිදේහජනකය වේ.
Obinutuzumab CD20 වලට සම්බන්ධ වන විට, මෙය B හා සෛල විවෘත වීමෙන් මරණයට හේතු වේ. එසේ කිරීම සඳහා වෙනත් ප්රතිශක්තිකරණ සෛල බඳවා ගැනීමෙන්, මරණ සංඥා සෘජුව සක්රිය කිරීම සහ / හෝ අනුපූරක කැස්ඩේඩ් ලෙස හැඳින්වෙන යමක් සක්රිය කිරීම මගින් ඔබේ ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය භාවිතා කරයි.
ගිතාවා රයිටාසාන්ගෙන් වෙනස් වන්නේ කෙසේද? ඖෂධ නිෂ්පාදකයන්ට අනුව, සෘජු සෛල මියයෑම සඳහා වැඩි හැකියාවක් ගසීවා ඇතැයි සිතන අතර ප්රතිශක්තිකරණ-මත පදනම් වූ සෛලීය සයිටෝ ඔක්සයික් (ADCC) ලෙස හැඳින්වෙන යමක් - එය ශරීරයේ ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය බඳවා ගන්නා ආකාරය ගැන වැඩි ක්රියාකාරිත්වයක් ඇති කරයි බිට්-සෛල වලට සාපේක්ෂව rituximab වලට සාපේක්ෂව. ඇත්ත වශයෙන්, පූර්ව සාහිත්ය අධ්යයන වලදී ගිතාවා විසින් RITXsන්ට සාපේක්ෂව ADCC හි 35 ගුණයකින් වැඩිවිය. ගසීවා ඩීඑන්ඒ සෛල තුළ ආචා්ණික අධ්යයන වලදී මරණ සංඥා ක්රියාත්මක කරන ලදී.
අතුරු ඵල වේ
ගාසිවාගේ ආරක්ෂාව ඇගයීමට ලක් කරනු ලැබුවේ සාම්ප්රදායික NHL සහිත රෝගීන් 392 දෙනෙකි.
පෙනහළු පිළිකා ඇති රෝගීන් අතරින් බහුලව දක්නට ලැබුනේ හුදකලා වූ NHL හි සිටි සමස්ත ජනගහනය සමග එකට සම්බන්ධ වීමයි.
කැසිහු, පාචනය, බඩවැලීම, උණ, උණ රතු රුධිරාණු, වමනය, ඉහළ ශ්වසන ආසාදන, අඩු ආහාර රුචිය, සන්ධි හෝ මාංශ පේශි වේදනාව, සයිනසයිටිස්, අඩු රතු රුධිරාණ සෛල, සාමාන්ය දුර්වලතාවය සහ මුත්රා ආසාදන ආබාධය.
ඇතැම් අවස්ථාවලදී වෛද්යවරුන් විසින් තොරතුරු ලබා දී ඇති අතර, ජීවිතයේ තර්ජනයට ලක් වූ අතුරු ආබාධ, සමහර අවස්ථාවලදී "කුස්සියේ අනතුරු ඇඟවීමක්" ලෙස හැඳින්වේ. ගසීවා සඳහා මෙම කොටු අනතුරු ඇඟවීම තුළ වෛරස් ආසාදන දෙකක් ගැන තොරතුරු ඇතුළත් වේ: ඇතැම් අවස්ථාවලදී හෙපටයිටිස් B වයිරසය (HBV) ප්රතික්රියා කරුමේ බරපතල අක්මාව හා මරණ සිදුවීම; සහ JC වෛරස් ආසාදනය ප්රගතිශීලී බහුфоසක ලයිකෙනස්ෆාලොප්ටි (PML) නිසා මරණයට පත්වේ.
ගැසීවා වල අස්ථි පද්ධතියේ සම්පූර්ණ ආරක්ෂාව හා කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ විස්තරය සඳහා Gazyva නිර්දේශ කිරීමේ තොරතුරු බලන්න.
මූලාශ්ර:
තොරතුරු තොරතුරු නිර්දේශ කිරීම Gazyva.
2. මොස්නර් ඊ, බ්රුන්කර් පී, මොසර් එස් සහ අල්. CD20 ප්රතිෙපෝෂණ පතිෙරෝධකෙය් කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු කරන ලද ඍජු සහ පතිශක්තිෙරන බලපෑම සහිත සෛලෙයන් මැදිහත් වූ B-සෛල සයිෙටොෙටොක්සිෙක්ට් සහිත නව ෙරෝධක II-CD20 ප්රතිශක්තිකරණයක් නිර්මාණය කිරීම. රුධිරය . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. හර්ටර් එස්, හර්ටිං එෆ්, මුන්ඩිග්ල් ඕ, සහ අල්. Rituximab සහ ofatumumab සමඟ සංසන්දනය කරන ලද II වර්ගයේ CD20 ප්රතිදේහ GA101 (obinutuzumab) සහ සාපේක්ෂ වශයෙන් මෝල් පිළිකා . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. ක්ලේන් සී, ලාමන්ස් ඒ, ෂේෆර් වොට් සහ අල්. සීඩී 20 ඉලක්ක කරගත් මොලෝකෝනාකාර ප්රතිදේහ වල එපීටෝප් අන්තර් ක්රියාකාරීත්වය සහ ක්රියාකාරී ගුණාංග වලට සම්බන්ධතාවය. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.