අමෝරිවරෝන්හි අසාමාන්ය ඉතිහාසය

Amiodarone (කෝරාරෝන්, Pacerone) වඩාත් ඵලදායී වන අතර අනිවාර්යයෙන්ම අමුතුම ප්රතිඝ්රතාමිකක ඖෂධ වර්ධනය වේ. ( අසාමාන්ය ක්රියාකාරිත්වය සහ අසාත්මෝනෝන් වල අසාමාන්ය අතුරු ආබාධ පිළිබඳ සමාලෝචනයක් මෙහි දැක්වේ.) ඖෂධයේ අමුතුම ලක්ෂණ වන්නේ එහි ඉතිහාසයයි. එය අද දින බොහෝ විට ඖෂධවල අසාමාන්ය ලක්ෂණ බොහෝ දුර්වල බව තේරුම් ගෙන ඇති බොහෝ වෛද්යවරුන් විසින් එය අවබෝධ කරගන්නේ ඇයි?

සංවර්ධනය

ඇමීජ්යරරෝන් විසින් 1961 දී බෙංගාලි සමාගමක් විසින් නිර්වින්දනය කිරීම සඳහා (ඖෂධීය ආබාධිත තත්ත්වයන් ආශ්රිත බාහිර අවපාතය) යුරෝපයේ සහ දකුණු ඇමෙරිකාවේ ජනප්රිය ප්රතිශෝක්තියට ඖෂධයක් බවට පත්විය. කෙසේ වෙතත්, ඖෂධ සමාගමක් තෝරා ගැනීම (සමහර අසාමාන්ය ලෙස අමාරු ඇමරිකානු නියාමන පරිසරයෙන් වැළකී සිටීම සඳහා), ඇමීඩියොරෝන් එක්සත් ජනපදය තුල නිදහස් කිරීම සඳහා ඉදිරිපත් නොකරන ලදී.

ආර්ජන්ටිනාවේ වෛද්යවරයෙකු වන ආචාර්ය මුරුසියෝ රොසෙන්බම් වසර කිහිපයකට පසුව ආම්අයිඩ්රෝනෝන් රෝගියාගේ හෘදයාබාධ වලින් පෙළෙන රෝගීන්ගේ හෘද රෝගාබාධ අඩු කළ බව පෙනේ. හදවත් රිද්ම ව්යසන සඳහා ඔහු බෙහෙවින් ඖෂධ භාවිතා කිරීම ආරම්භ කළ අතර පසුව ඔහුගේ ප්රතිඵල ප්රකාශයට පත් විය. ලොව පුරා වෛද්යවරුන් (එක්සත් ජනපදයේ හැරෙන්නට) ක්ෂණික ආර්යතාමය ප්රතිකාර සඳහා ඉක්මනින්ම ඖෂධ භාවිතා කළහ. ඇමයිඅයිඩ්රෝනියේ ආම්ලිකය පුරා පැතිරුණු ආමියෝඩරෝන් පැතිර තිබුණු කීර්තිය, සෑම විටම පාහේ ක්රියාත්මක වූ අද්විතීය පාචනක ඖෂධයකි.

මෙම ප්රකාශයන් දෙකම සාවද්ය බව ඔප්පු විය.

ඇමරිකාවේ භාවිතා කරන්න

1970 ගණන්වල අග භාගයේදී ඇමෙරිකානු විද්යුත් චිකිත්සකයින් (හදවත රිද්මී විශේෂඥයන්) කැනඩාව හා යුරෝපයේ සිට ඇමයිඩෝනෝන් ලබා ගැනීම සඳහා වෙනත් ඖෂධවලට ප්රතිචාර නොදැක්වූ ජීවිත තර්ජනාත්මක ආසාත්මිකතාවයන් සමඟ ඔවුන්ගේ රෝගීන්ට භාවිතා කිරීමට පටන් ගත්තේය. (FDA විසින් මෙම ක්රියාව අනුකම්පා විරහිත භාවිත පදනමක් මත අනුමත කලේය.) ඇමරිකානුවන්ගේ මුල්ම වචනය ලෝකය පුරා පවසන ලද දේ තහවුරු කරන බව පෙනෙන්නට තිබුණි. ඇමියෝඩෝනෝන් ඉතා ආරක්ෂිත සහ ඉතා ඵලදායී විය.

වසර කිහිපයක් ඇතුළත, අජීවී ආක්රමණ සහිත ඇමරිකානු රෝගීන් 10,000 කට අධික සංඛ්යාවක් ඇස්මයිඩරෝන් ලැබීමට ඇස්තමේන්තු කර ඇත. ඇත්ත වශයෙන්ම, amiodarone බෙදී යන ආකාරය නිසා, කිසිවකු සැබවින්ම මත්ද්රව්ය ලැබුණේ කොපමණ රෝගීන් දැයි ඇත්ත. වඩා වැදගත් කරුණක් නම්, මෙම කිසිවක් ෆෙඩරල් සමාගමට මෙම කාර්යයට මැදිහත් නොවූ නිසා (දයානුකම්පිත හේතූන් මත ඖෂධ භාවිතය අනුමත කිරීම හැර), මත්ද්රව්ය කාර්යක්ෂමතාව හෝ ආරක්ෂාව පිළිබඳ තොරතුරු සම්පාදනය කිරීම කිසිවෙකු විසින් සම්පාදනය කලේය.

සෛල ප්රතිවිපාක සොයා ගන්නා ලදී

කෙසේ වෙතත්, බොහෝ ඇමරිකානු වෛද්යවරු ඔවුන්ගේ අසාධාරණ ක්රියාකලාපයන් අධ්යයනය කළහ. අපගේ විදේශීය සගයන් විසින් සිදු කරන ලද ඒවාට වඩා තරමක් දැඩි ලෙස ඔවුන්ගේ රෝගීන් කෙරෙහි අධ්යයනය කළහ. ප්රතිඵලයක් වශයෙන්, වර්ෂයකට හෝ දෙකක කාලය තුළ ඇලියඩෝනෝන් පිළිබඳ අපගේ අදහස වෙනස් විය. අප විසින් දැක ඇති ඕනෑම මත්ද්රව්යයකට වඩා ඇරිදිරෝන් වඩාත්ම ඵලදායී ප්රතිශතයක් මර්දනය කිරීමේදී වඩා සාර්ථක විය (නමුත් ප්රකාශයට පත් නොවූ තරම් ඵලදායී ලෙස නොව) නමුත් දුෂ්කර තයිරොයිඩ් ආබාධ , සමේ වර්ණ ගැන්වීම, ලෝකය පුරා වෛද්යවරුන් "වැරදියට" ඇති බව පෙනෙන පෙනහළු විෂ ශරීරගත වීම තර්ජනයට ලක්ව ඇත. බොහෝ විට ඒවායේ අසාමාන්ය හා අනපේක්ෂිත වූ නිසා ඒවායේ අහිතකර බලපෑම් සහ ප්රමාද වී ඇති නිසා ඒවායේ අහිතකර බලපෑම් බොහෝමයක් අහිමි විය.

වෛද්ය විද්යාත්මක ලිපිවලදී ඇමයිඅයිඩ්රෝනෝන් අතුරු ආයාචනය විස්තර කළ විට, මෙම මත්ද්රව්යය අනුමත කිරීම සඳහා ෆෝරෙඩෝ මහතා අකමැත්තෙන් විය. කෙසේ වෙතත්, FDA ඉක්මනින් තේරුමක් නැති විය. 1980 ගණන්වල මැද භාගයේ දී අමීරොරෝන් විදේශ නිෂ්පාදකයින් විසින් ඇමරිකානු සැපයුම කපා හැරීමට තර්ජනය කළහ. (වසර 5 කට වැඩි කාලයක් තිස්සේ ඇමරිකානුවන් දහස් ගණනක් සහ දහස් ගනනක් සඳහා ඖෂධ නිදහස් ඖෂධ ලබා දුන් බැවින්) ඔවුන් මුළුමනින්ම අසාධාරණයට ලක් නොකළේය. ඖෂධයෙන් ඇමෙරිකානුවන් කපා හැරීම සරල ඖෂධ (සහ එබැවින්, සමහරවිට දේශපාලන) ව්යසනයකි. එබැවින්, නූතන ඉතිහාසයේ වෙනත් ඖෂධ වලට වඩා වෙනස් 1985 දී, ඇමයිඩරෝන් FDA අනුමත නොකළ අතර FDA අනුමත කළ සසම්භාවී සායනික පරීක්ෂණ මගින් අනුමත විය.

අනුමත කිරීම

මත්ද්රව්යය අලුතින් සොයාගත් හා ඉතා හානිකර විෂ්යතාවයට ගරු කරන අතර, FDA විසින් මෙම ඖෂධ අනුමත කළේ වෙනත් තර්ජනයක් නොමැති ජීවිත තර්ජිත ආක්රමණ සඳහා පමණි. එහි භයානක අතුරු ආබාධ සම්බන්ධයෙන් කළු-කොටු අනතුරු ඇඟවීමක් අවශ්ය විය. ජීවිතයට තර්ජනයක් නොවන ආක්රමණ සඳහා ඖෂධ ඇත්තටම බෙහෙවින් ඵලදායී බව සඳහන් කරමින් ෆ්රීඩීඒ විසින් අහඹු ලෙස සාදනු ලබන සායනික පරීක්ෂණ පවත්වනු ලැබේ. එම පරීක්ෂාවන් සිදු කිරීම මගින් සැබෑ සිදුවීම් පිළිබඳ බොහෝ දේ අපට උගන්වනු ඇති බව සලකනු ලැබේ. මත්ද්රව්යයේ අතුරු ආබාධ බරපතළ බව. මෙම පරීක්ෂාවන් කිසි විටෙකත් සිදු නොකෙළේය (සමහරවිට එවැනි පරීක්ෂණයන් ඉතා මිල අධික විය හැකි නිසා විය හැක. මෙම කාලය තුල amiodarone මත පේටන්ට් බලපත්රය කල් ඉකුත් වූ අතර, පොදු නිෂ්පාදනකරුවන්ට එය විකිණීමට පටන් ගැනේය), සහ amiodarone භාවිතය පිළිබඳ මුල් සීමාවන් පවතිනු ඇත දවස.

මෙහි ප්රතිඵලයක් වශයෙන්, ඇස්ට්රියල් ෆයිබර්ලේෂන් සඳහා (ඇමයිඩේරෝන්) භාවිතා කිරීම (වර්තමානයේ එය ප්රචලිතව ඇති ප්රධානම හේතුව) නොපවති.

Bottom Line

මෙම ඖෂධ නියම කරනු ලබන සමහර වෛද්යවරු පුළුල් පැතිරීම සහ සියුම් අතුරු ආබාධවලින් බොහොමයක් කල්පනා නොකරන බව පෙනෙන්නට තිබේ. සමහර ඒවා amiodarone ගන්න හෝ රෝගීන්ට සිය රෝගීන් දැනුවත් කිරීමට ප්රමාණවත් නොවීම මොකද වෙන්න ඕන දේ. නිර්දේශ කරන ඖෂධ ලබා ගන්නා සෑම අයෙකුම අතුරු ආබාධ ඇති විය හැකි අවස්ථාවලදී ඔවුන්ගේ වෛද්යවරුන්ට උපකාර කළ හැකි නිසා ඒවායේ අතුරු ආබාධ ගැන දැනුවත් විය යුතුය. මෙම සාමාන්ය රීතිය ඇමියෝඩෝනෝන් සඳහා දෙගුණයක් සත්යයකි.

_{මූලාශ්ර:}

_{රොසෙන්බම් එම්, චාලේ පා, හල්ප්රන් එම්එස්. අම්ලකරණයන් සායනික කාර්යක්ෂමතාව නිසා ප්රතිඝ්රතාමිකක ලෙස ක්රියා කරයි. Am J Cardiol. 38: 934; 1976}

_{මේසන් ජේ. Amiodarone N Engl J Med 316: 455; 1987.}