පර්යේෂණය කරන ලද එච්.අයි.වී. පරීක්ෂණ පරීක්ෂණයෙන් සැබෑ ලෝක නිරවද්යතාව අධ්යයනය කරයි
එච්.අයි.වී. එච්.අයි.වී. ආසාදිත පුද්ගලයන් හඳුනා ගැනීම සහ ප්රතිකාර කිරීම එක්සත් ජනපදය විසින් අරමුණු කර ගෙන ඇති හෙයින්, එසැනින් ලෝකයේ සැකසුම් වල එච්.අයි.වී. පරීක්ෂනවල නිරවද්යතාව නිර්ණය කිරීමට යොමු කර ඇත. ව්යාජ, ධනාත්මක හා ව්යාජ නිෂේධනීය එච්.අයි.වී. පරීක්ෂණ ප්රතිඵල අවම කිරීම පමණක් නොවේ. සම්ප්රේෂණය වීමේ අවදානම විශේෂයෙන් ඉහළ යන්නේ ආසාදනයෙහි මුල් (උග්ර) අවධීන් තුලදී වඩාත් හොඳින් හඳුනා ගැනීමට.
මෙය ප්රමාණාත්මක කිරීම සඳහා, කැලිෆෝනියාවේ විශ්ව විද්යාලයේ පර්යේෂකයන් වන සැන් ෆ්රැන්සිස්කෝ විසින් වසර 2003 හා 2008 අතර කාලය තුළ 21,000 කට වඩා වැඩි ප්රමාණයක් එච්.අයි.වී. මෙම කාලය තුළ භාවිතා කරන ලද පරීක්ෂණ වර්ග හතරක් - පළමු වරට නිපදවන ලද ප්රතිදේහ පරීක්ෂණයන්ගෙන් මෑතකදී බලපත්ර ලබා ගත්, කඩිනම් මුඛ් පරීක්ෂාව - 761 දෙනෙක් එච්.අයි.වී (3.6%) පැතිර ඇති අතර 58 ක් හඳුනා ගත්හ.
4 වන පරම්පරාවේ සංයෝජක ප්රතිදේහ / ප්රතිදේහ පරීක්ෂණයන් ඇතුලු නව පරීක්ෂන පරීක්ෂණ වල නිරවද්යතාව සසඳා බැලීම සඳහා අධ්යයනය කිරීමද සිදු විය. එමගින් ආසාත්මික ආසාදන හඳුනාගත් පුද්ගලයින් 58 දෙනෙකුගේ රුධිරය නැවත පරීක්ෂා කිරීම.
නිරවද්යතාවය සංවේදීතාව අනුව (නිවැරදිව ධනාත්මකව ඇති පරීක්ෂණ ප්රතිඵල ප්රතිශතයේ ප්රතිශතය) සහ විශේෂිතතාව (නිවැරදිව නිෂේධනාත්මක ප්රතිඑලවල ප්රතිශතයේ ප්රතිශතය) මැනිය.
| පරීක්ෂණ වර්ගය | වෙළඳ නාමය | පරීක්ෂණ 21,234 න් සංවේදීතාව | පරීක්ෂණ 21,234 සිට විශේෂණය | 58 පරීක්ෂණයෙන් ආසාදිත ආබාධ සඳහා සංවේදීතාව |
| 1. පරම්පරාවේ ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය (රුධිරය) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| තුන්වන පරම්පරාවේ ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය (රුධිරය) | ජානමය පද්ධති එච්වී-1/2 | 96.2% ක් | 100% | 34.5% |
| 3 වන පරම්පරාවේ ක්ෂණික ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය (රුධිරය) | OraQuick අත්තිකාරම් | 91.9% | 100% | 5.2% |
| 3 වන පරම්පරාවේ ක්ෂණික ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය (සල්වා) | OraQuick අත්තිකාරම් | 86.6% | 99.9% | - |
| 3 වන පරම්පරාවේ ක්ෂණික ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය (රුධිරය) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25.9% |
| 3 වන පරම්පරාවේ ක්ෂණික ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය (රුධිරය) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19.0% ක් |
| 3 වන පරම්පරාවේ ක්ෂණික ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය (රුධිරය) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| 4 වන පරම්පරාවේ වේගවත් සංඝටක ප්රතිදේහ / ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය (රුධිරය) | HIV A / Ag / Ab Combo තීරණය කිරීම | - | - | 54.4% ක් |
| 4 වන පරම්පරාවේ රසායනාගාර පදනම් කරගත් සංඝටක ප්රතිදේහ / ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය (රසායනාගාරය) | ආගන්තුක එච්.අයි.අයි.අයි.බී. | - | - | 87.3% ක් |
මේ සියල්ල අපට පවසන්නේ කුමක්ද?
පළමුව, විශේෂිතත්වය පිළිබඳ දෘෂ්ටි කෝණයෙන්, සංඛ්යා දත්තවල සම්භාවිතාවයන් පිළිබඳ සිද්ධීන් කලින් කල පරම්පරාගත පරීක්ෂණයන්හි පවා නිවරැදිව පවතින බව සංඛ්යාලේඛන තහවුරු කර ඇත.
කොන්ත්රාත්තුව මගින් ව්යාජ නිෂේධනීය ප්රතිශතය සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් විය. OraQuick Advance වේගවත් ස්ලයිව් පරීක්ෂණයෙන් නරක ප්රතිඵල ඇතිව, රෝගීන් 15 දෙනෙකුට වඩා වැඩි ප්රතිශතයක් ව්යාජ නිෂේධනීය ප්රතිඵලය ලැබීමෙනි.
උග්ර වේදනා නාශක ආබාධවලින් රුධිරය නැවත ප්රතික්රියා කිරීමේදී මෙම සංඛ්යාවට වඩා වැඩිවේ. සාම්පල 58 පරීක්ෂාවට ලක් කළ තුන්වන පරම්පරාවේ වේගවත් පරීක්ෂණයෙන් 5.2% සිට 25.9% දක්වා සංවේදීතාවයක් අත්කර ගත් බව ඉන් අදහස් කෙරේ.
4 වන පරම්පරාව පවා වේගවත් ප්රතිජීවක / ප්රතිදේහ පරීක්ෂණයට අනුව 96.6% හා 100% ක නිශ්චිතතාවයේ ඇස්තමේන්තුගත සංවේදීතාවයක් තිබුණද, උග්ර ආසාදනවලින් අඩක් හඳුනා ගැනීමට හැකි විය. UCSF පර්යේෂකයින් පවසන පරිදි රෝගියාගේ වෛරස් ප්රමාණය පිටපත් 500,000 කට වඩා / ml ට වඩා වැඩි වූ විට, ආතරයිටිස් ආසාදනය අතරතුර වඩාත් හොඳින් ක්රියාකාරී විය.
පුදුමයට කරුණක් නම්, විද්යාගාරය පදනම් කරගත් ARCHITECT සංයෝගයේ ප්රතිදේහ / ප්රතිදේහ තටාකයේ හැකි හොඳම පරීක්ෂණ සිදු කරන ලදී. 99.1% ක් හා 100% ක නිශ්චිතතාවයක් සහිත ඇස්තමේන්තුගත නිශ්චිතබව සහිතව, ආසාදන ආසාදනවලින් 90% ක් පමණ හඳුනා ගැනීමට හැකි විය.
මෙය මට තේරුම කුමක්ද?
පරීක්ෂා කිරීම සහ කාර්යසාධනය අනුව, පහත නිගමන සාධාරණ ලෙස සැලකිය හැකිය.
- එච්.අයි.වී. පරීක්ෂාවන්ට ලක්වන ආතති ආසාදනය හඳුනාගැනීමේ දී පමණක් නොව 7% ක ව්යාජ සෘණ ප්රතිශතයක් නැවත ලබා ගැනීමෙන් පමණක් නොව සමස්තයක් වශයෙන් වාණිජමය වශයෙන් සිදු කරනු ලබයි.
- එච්.අයි.වී. ප්රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණ ඒකාබද්ධ සාම්ප්රදායික ප්රතිදේහ මත පදනම් වූ පරීක්ෂණ, විශේෂයෙන් ම ආසාදන මට්ටමේ අවධියක දී වඩාත් නිවැරදි වේ.
- පරීක්ෂණාගාර පරීක්ෂණ පදනම් කරගත් පරීක්ෂණ වලදී, එච්.අයි.වී. පරීක්ෂණයන්හිදී, විශේෂයෙන්ම එච්.අයි.වී.
ඒ සමඟම, සංවේදීතාව ඉහළ මට්ටමක පවතින්නේ, සමහර පරීක්ෂණ වලට අනිත් අයට වඩා වැඩි කැමැත්තක් දක්වයි.
නිදසුනක් වශයෙන්, සැලකිය යුතු පිරිසක් පරීක්ෂාවට පසු එච්.අයි.වී. ප්රතිඵල ලබා ගැනීමට අසමත් වේ. එබැවින් 20-30 විනාඩි තුළ පරීක්ෂණ පරීක්ෂණ ප්රතිඵල නැවත ලබා ගැනීමට හැකියාව ලබා දීම වේගවත් පරික්ෂණ කිරීම, විශේෂයෙන්ම සනීපාරක්ෂක පිරිසකට ක්ෂණිකව සම්බන්ධ වීමට සලස්වයි.
ඒ හා සමානව, එච්.අයි.වී ස්ටෝගමාණය පිළිබඳ රහස්යභාවය පිළිබඳ සැලකිලිමත් වූ පුද්ගලයන් හෝ නිවසේ වේගවත් පරීක්ෂණයකින් ඡායාරූප ගත කිරීම වඩා හොඳය.
සනීපාරක්ෂක සත්කාරක සම්බන්ධතාවයක් ඇති පුද්ගලයින්ගේ සැබෑ සංඛ්යා සොයා බැලීම සඳහා ප්රමාණවත් දත්ත නොමැති වුවද, පරීක්ෂණ මගින් පරීක්ෂණ මධ්යස්ථාන හෝ සායනික සැකසුම් මඟහරවා නොගන්නා බොහෝ දෙනෙකුට ඇතුල් වීමේ ස්ථානයක් ලබා දෙන බව අනුමාන කරයි.
මූලාශ්රය:
පිලර්, ඩී .; ලුයි, බී; ෆැන්ටේන්, එස් .; et al. "සැන් ෆ්රැන්සිස්කෝහි ඇතිවූ ආසාදිත හා HIV රෝගය සඳහා කඩිනම් පරීක්ෂණ හා පරීක්ෂණාගාර පරීක්ෂණ." PLOS | එකක්. 2013 දෙසැම්බර් 12; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA). "ස්වයං පරීක්ෂාව සඳහා අනුමත කරන ලද පළමු සීඝ්රගාමී නිවසේ භාවිතා කරන එච්.අයි." FDA පාරිභෝගික සෞඛ්ය තොරතුරු. රිදී සම්ම්, මෙරිලන්ඩ්; 2012 ජුලි; ලේඛනය: UCM311690.