පිළිකා අධ්යයනය 1 වන අවධියේදී පිළිකා ඇතිද?
ඔබ පළමු අදියර 1 සායනික පරීක්ෂණය සලකා බැලුවහොත්, එයින් අදහස් කරන්නේ කුමක්ද? සායනික පරීක්ෂණවල වෙනත් අවධීන්ගෙන් මෙය වෙනස් වන්නේ කෙසේද? පිළිකා ප්රතිකාර ක්රමයේ මෑත දියුණුව සමග 1 වන අදියරෙහි සායනික පරීක්ෂණවල කාර්යභාරය වඩා වැදගත් ය. එක් කාලයකදී මෙම අත්හදාබැලීම් "අන්තිම ධ්රැව" වෑයම් කිරීම ලෙස සිතා සිටියත්, මෙම පරීක්ෂාවන් පැවැත්ම නිසා පිළිකා රෝගයෙන් පෙළෙන බොහෝදෙනෙකු සිටිනු ඇත.
නූතන පර්යේෂණවල පළමු අදියර 1 හි සායනික පරීක්ෂාවන් දෙස බලමු. අතීතයේ දී 1 වන සායනික පරීක්ෂණයෙන් "අවදානම්" ලෙස සැලකිය නොහැක්කේ මන්දැයි සාකච්ඡා කරන්න.
සායනික පරීක්ෂණ වල අරමුණ වන්නේ දැනට වැඩිපුර ප්රතිකාර ලබා ගැනීම හෝ දැනට පවතින ඖෂධ වලට වඩා අඩු අතුරු ආබාධ ඇති බවය. පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීමට භාවිතා කරන ඖෂධ සායනික පරීක්ෂණයක කොටසක් ලෙස පරීක්ෂාවට ලක් විය. එම කාලය තුළ මෙම ප්රතිකාර වලින් ප්රයෝජන ලබා ගැනීමට හැකි වූ එකම පුද්ගලයා සායනික පරීක්ෂණ අධ්යයන කණ්ඩායමේ සිටි අය විය.
පළමු අදියර හා කාර්ය සාධනය සායනික පරීක්ෂණ
පරීක්ෂණාත්මක ඖෂධයක් හෝ ප්රතිකාරයක් ආරක්ෂිත නම් පරීක්ෂා කිරීම සඳහා පළමු අදියර සායනික පරීක්ෂණ සිදු කරනු ලැබේ. ප්ලාස්ටික් පරීක්ෂණාගාරයක් හෝ සත්ත්ව පරික්ෂාවකට පසුව පරීක්ෂාවට ලක් කිරීමෙන් පසුව එය මනුෂ්යයන් සමඟ සාදන ලද 1 වන සායනික පරීක්ෂණයට ඇතුළත් වේ. ඖෂධවල හොඳම මාත්රාව තීරණය කිරීම සහ එය ලබාදිය යුතු ආකාරය (මුඛයෙන් හෝ එන්නත් කළ හැකිදැයි) තීරණය කිරීම සඳහා මෙම පරීක්ෂාවන් සාමාන්යයෙන් සුළු පිරිසකට අයත් වේ.
මෙම පරීක්ෂාවල මූලික අරමුණ වනුයේ ආරක්ෂාව තක්සේරු කිරීම පමණකි. පිළිකා සඳහා වැඩ කරන බව පෙනෙන්නට තිබේ.
අනෙකුත් අදියරයන්
ඖෂධ අනුමත කරන ලද ඖෂධයට පෙර අවසන් කළ යුතු සායනික පරීක්ෂණවල අවස්ථා තුනක් පවතී. පළමු අදියර 1 සායනික පරීක්ෂණය අවසානයේ දී ප්රතිකාරයක් ආරක්ෂිතව පෙනෙන්නේ නම්, එය ප්රතිකාර ක්රමයක් සාර්ථකදැයි සොයා බැලීමට කළ අධ්යයනයකින් පසුව දෙවන සායනික පරීක්ෂාවකට ඇතුල් විය හැකිය.
ඖෂධයක් හෝ ප්රතිකාරයක් පළමු අදියරේදී පරීක්ෂාවකට භාජනය වන අතර, දෙවන අදියරෙහි සාර්ථක ප්රතිඵලයක් ලෙස නම්, එය 3 වන සායනික පරීක්ෂණයට ඇතුළත් වනු ඇත. තුන්වන අදියර සායනික පරීක්ෂණ වඩා විශාල වන අතර, ප්රතිකාර පමණක් ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී පමණක් නොව ප්රතිකාර ක්රියා හෝ දැනට පවතින ප්රතිකාර වලට වඩා අඩු අතුරු ආබාධ ඇති වී තිබේ දැයි බැලීමට සිදු වේ.
පළමු අදියර තුළ සායනික අත්හදාබැලීම් සිදුවී ඇත
අදියර 1 අත්හදා බැලීම්, සහ ඔබ එක් වරක් ලියාපදිංචි වී ඇත්නම් අපේක්ෂා කළ හැකි දේ, පසුගිය වසර කිහිපය තුළ සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් වී ඇත. 2018 දී පරික්ෂා කරන ලද නව ඖෂධ බොහොමයක් පිළිකා සෑදීමේදී නිශ්චිත ක්රමයක් ක්රියාත්මක කිරීමට ප්රවේශමෙන් සැලසුම් කර ඇත. සාමාන්යයෙන් මෙම සාම්ප්රදායික රසායනික චිකිත්සක ඖෂධ වලට වඩා ප්රධාන වශයෙන් අතුරු ආබාධ ඇති වුවද, (නමුත් ඔවුන්ට) හැකි වුවද, ඒවායේ පිළිකාව පදනම් වී ඇත්තේ ඔබේ පිළිකාව සඳහා වෙනසක් සිදුකිරීමට වඩා සාධාරණ අවස්ථාවකි. කෙසේ වෙතත්, පිළිකාවක් පැතිරවීමට (හා ඒ අනුව වර්ධනය හා පැතිරීම) පිළිකාවක් කළ යුතු නිශ්චිත පියවරක් අනුමත කළ හැකි නම්, එම පියවර මත රඳා පවතින බව පෙන්නුම් කර ඇති පිළිකාවක් ඇති බව සාධාරණ අවස්ථාවක් ඇත.
එවැනි අවස්ථාවල පිළිකාවෙන් ප්රතිකාර කිරීමට ඇති එකම විකල්ප වනුයේ සාම්ප්රදායික සිම චිකිත්සාවේ ඖෂධයයි. ඉලක්ක ගත ඖෂධ වැනි ඖෂධ යම් කාලයක් සඳහා චෙක්පතක් තබා ඇති අතර, අඩු වසයෙන් මිනිසුන්ගෙන් සුළු ප්රතිශතයක් සඳහා ප්රතිශක්තිකරණ ඖෂධ සඳහා දිගුකාලීන ප්රතිචාරයක් ලබා ගත හැකිය.
නිරපේක්ෂ ඖෂධවල දියුණුවත් සමඟ, 1 වන සායනික පරීක්ෂණ මගින් පුද්ගලයන්ට වඩා වැඩි පොරොන්දුවක් ලබා දෙනු ඇත. හුදෙක් මත්ද්රව්ය සුරක්ෂිතව තිබේ දැයි පරීක්ෂා කිරීමට හුදෙක් පරීක්ෂණ සිදු කරනු වෙනුවට.
පළමු අදියර සායනික පරීක්ෂණය සලකා බැලීමේදී අදහස්
පළමු පියවර 1 සායනික පරීක්ෂණයට සහභාගිවීම සඳහා සලකා බැලිය හැකි කරුණු කිහිපයක් තිබේ. එක් කෙනෙක් අනාගතයේ දී ඔබේ රෝගය අන් අයට උදව් කළ හැකි පර්යේෂණයන් පිළිබඳ බලාපොරොත්තුවයි. තවත් ප්රතිකාරයක් නම්, මිනිසාට තවමත් පරීක්ෂාවට ලක් නොවූ නව ඖෂධ හෝ ක්රියා පටිපාටියකි. වෙනත් ප්රතිකාර ක්රම අසමත් වූ විට එහි පැවැත්මට අවස්ථාවක් ලබා දෙනු ඇත. පිළිකා ප්රතිකාර ක්රමයේ හා පසුකාලීන පැවැත්මේ දියුණුව ඇති එකම මාර්ගය වන්නේ සායනික පරීක්ෂාවලදී ඉවසීමෙන් සහභාගි වීමෙනි.
ඒ අනුව, සායනික පරික්ෂණ සෑම කෙනෙකුටම නොවේ.
අවදානම් සහ ප්රතිලාභ
මෙම අධ්යයනයන්ගෙන් එකක් සලකා බැලුවහොත්, සායනික පරීක්ෂණවලින් ඇතිවන සියලු අවදානම් සහ ප්රතිලාභ සලකා බැලීම වැදගත්ය. කඩදාසි පත්රයේ අධ්යනයෙහි වාසි සහ පරස්පරතා දෙකම ලිවීම සඳහා බොහෝ විට ප්රයෝජනවත් වේ. එබැවින් ඔබට ඔබේ විකල්පයන් මැන බැලීමට හැකි වේ. නිවැරදි හෝ වැරදි තේරීමක් නැත, ඔබ සඳහා හරි හෝ වැරදි තේරීමක් පමණි.
පර්යේෂණාත්මක ඖෂධ ලබාගැනීම සඳහා වෙනත් විකල්ප
බොහෝමයක්, ඔබ පර්යේෂණාත්මක (පරීක්ෂණ) ඖෂධයක් භාවිතා කළ හැකි එකම ක්රමය වන්නේ සායනික පරීක්ෂාවකට සහභාගී වීමයි. එය සැමවිටම නොසලකන අතර, සමහර අය අනුමත නොකරන ඖෂධ සඳහා දයානුකම්පිතව භාවිතය හෝ ප්රසාරනය කළ හැකි ප්රවේශය සඳහා සුදුසුකම් ලැබිය හැකිය. ඔබ සායනික පරීක්ෂණයකට සුදුසුකම් නොලැබුවද, ඔබේ විශේෂ පිළිකාවක් සඳහා පුරෝකථනය කරන ඖෂධයක් පෙනී යයි නම්, දයානුකම්පිත මත්ද්රව්ය භාවිතය පිළිබඳව ඉගෙන ගන්න.
Bottom Line
පළමු අදියර සායනික අත්හදා බැලීම් යනු මිනිසුන් තුළ ඖෂධ හෝ ක්රියා පටිපාටිය පරීක්ෂා කරනු ලබන ප්රථම වෛද්ය අධ්යයන වේ. සාම්ප්රදායික ලෙස මෙය කනස්සල්ලට හේතුවක් වී ඇති අතර ගිනි උවදුරක් වීම ගැන විහිළුවලට තුඩු දුන් අතර, මෙම පළමු අධ්යයනයන් විවිධ ආකාරවලින් සොයාගත හැකිය. එක් පැත්තකින් ඔවුන් වඩාත් අවදානම් විය හැකිය. ඇත්ත වශයෙන්ම, මෙම පරීක්ෂාවන්හි මූලික අරමුණ වනුයේ මිනිසුන්ට ඖෂධයක් සුරක්ෂිත කර ඇත්ද යන්න තීරණය කිරීම හා (භාවිතා කිරීමට හොඳම මාත්රාව ගැන අදහසක් ලබා ගැනීමට) තීරණය කිරීමයි.
එහෙත්, වෙනත් කෝණයකින්, පළමු අවධියේ සායනික පරීක්ෂණයට වැඩි වශයෙන් ඉදිරිපත් විය හැකිය. බොහෝ අවස්ථා තුනක සායනික පරීක්ෂණ මගින් දැනටමත් පරීක්ෂා කර ඇති ඖෂධ සැසඳේ. බලාපොරොත්තුවක් විය හැක්කේ මාස කීපයකට පමණක් නම් ඖෂධවල පැවැත්ම වැඩි දියුණු වනු ඇති බවයි. කෙසේ වෙතත් පළමු අවධියේ සායනික පරීක්ෂණය සමඟ නව ඖෂධයක් (සමහරවිට නව ඖෂධ වර්ගයක්) බැලීමට හෝ උදව් කිරීමට නොහැකි නමුත් එය දැනට පවතින ඕනෑම දෙයකට වඩා වැඩි උපකාරයක් කළ හැකිය. මෑත වසරවලදී මෙය නිරන්තරයෙන් නිරන්තරයෙන් දක්නට ලැබේ. සායනික පරීක්ෂාවලට සම්බන්ධ වීම ගැන කාංසාව තවමත් පවතින හෙයින්, සාහිත්ය අත්හදා බැලීම් පිළිබඳ සත්යය හා ප්රබන්ධය ගැන මිථ්යාවන් ගැන ඉගෙන ගැනීමට මොහොතක් ගත යුතුය.
> මූලාශ්ර:
> එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය. FDA හි ඖෂධ නිරීක්ෂන ක්රියාවලිය: ඖෂධ ලබා ගැනීම ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී වේ.