සායනික පරීක්ෂණ මගින් අතිශයින්ම වැදගත් වේ. පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීමට නව ඖෂධ සහ ක්රියා පටිපාටි එකම ක්රමයයි. කෙසේ වෙතත්, පිළිකා රෝගීන්ගෙන් සියයට 5 ක් පමනක් ඔවුන්ගේ ප්රතිකාරයේ කොටසක් ලෙස සායනික පරීක්ෂණයට සම්බන්ධ වේ. මන්ද? ගිනියාවේ ඌරෙක් වැනි සායනික අත්හදාබැලීම් පිළිබඳ මිථ්යාවන් සංසරණය වී ඇත.
මෙම මිථ්යාව සහ පිළිකා සඳහා වෛද්ය අධ්යයනය පිළිබඳ කරුණු මොනවාද?
මිථ්යාව # 1 - ඔබ ගිනියා පැඟිරි
ඇතැම් අවස්ථාවලදී ඔවුන්ගේ කීර්තියට වඩා වෙනස්ව, ඔබ සායනික අත්හදා බැලීම්වලට සහභාගි වන විට ඔබ ගිනි උවේජියක් නොවේ. එහෙත් ඔබට එය පිරිනමනු ලබන සායනික අත්හදා බැලීමේ අවධිය සහ එම එක් එක් අදියරේ අරමුණ ගැන දැනුවත් වීමට උපකාර වේ.
බොහෝ කාලයක් තිස්සේ සායනික පරීක්ෂණයට බොහෝ අය දැනටමත් භාවිතා කර ඇති ප්රතිකාර ක්රමයක් හා සම්මත ප්රතිකාර වලට වඩා වැඩ කළ හැකිය . තුන්වන අදියර සඳහා නඩු විභාගය - සාමාන්යයෙන් ලියාපදිංචි වී ඇති පුද්ගලයින්ගේ වැඩිම සංඛ්යාවක් සිටින පරීක්ෂාවන්හි අවධිය - ප්රශ්නයට පිළිතුරු සැපයීමේ අරමුණෙන් මෙය සිදු කරයි. "මෙම ප්රතිකාරය සම්මත ප්රතිකාර වලට වඩා හොඳය. නැතහොත් සම්මත ප්රතිකාර වලට වඩා අඩු අතුරු ආබාධ ඇති කර තිබේද? ? "තුන්වන අදියර යනු FDA අනුමත කිරීමේ ක්රියාවලිය හරහා ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) භාවිතය සඳහා බෙහෙත් අනුමැතිය දීමට පෙර අවසන් පියවරයි.
3 වන නඩු විභාගයට පිවිසීමට පෙර, 2 වන පරීක්ෂණයන් පවත්වනු ලැබේ. "මෙම ප්රතිකාරය ක්රියා කරන්නේ කෙසේද" යන ප්රශ්නයට පිළිතුරු සැපයීම සඳහා දෙවන අදියර සායනික පරීක්ෂණය සිදු කරනු ලැබේ.
සමහර අවස්ථාවලදී සතුන් සඳහා ඖෂධ පරීක්ෂා කිරීම හෝ ප්රතිකාර කිරීම මගින් මිනිසුන්ට පළමු වතාවට සායනික පරීක්ෂණයක් සිදු කරනු ලැබේ. මෙම පරීක්ෂාව, පළමු අදියර , සාමාන්යයෙන් සුළු පිරිසක් සමඟ සිදු කරනු ලබන අතර, මෙම පිළිතුර ආරක්ෂිත වේද යන්නට පිළිතුරු සැපයීමට සැලසුම් කර තිබේ.
ඔබ සායනික පරීක්ෂණයකට පිවිසීමට පෙර, පර්යේෂකයන් ඔබ අපේක්ෂා කරනු ලබන සායනික පරීක්ෂණයෙහි අදියර, අපේක්ෂා කළ හැකි දේ සහ ඇතිවිය හැකි සංකූලතාවන් සමඟ ඔබ සමඟ සාකච්ඡා කරනු ඇත. සමස්තයක් වශයෙන් පිළිකා රෝගීන්ගෙන් අති බහුතරයක් - සියයට 97 ක් - එය අත්දැකීමක් ලෙස බව සායනික අත්හදා බැලීම් වලට හිමිකම් කියයි.
මිථ්යාව # 2 - ඔබට වෙන දෙයක් නොමැති නම් සායනික පරීක්ෂණයට සහභාගි විය යුතුයි
ඉහතින් සඳහන් කර ඇති ඉහත සඳහන් කරුණු තේරුම් ගැනීම මෙම ප්රශ්නයට පිළිතුරු දීමට උපකාර විය හැක. සමහර අවස්ථාවල දී පිළිතුර ඔව් විය හැකිය - අන් කිසිවක් ක්රියා නොකරන්නේ නම් පළමු අදියර පරීක්ෂණයෙන් ඔබගේ රෝගය සඳහා වෙනත් පර්යේෂණ සඳහා උපකාර කිරීමට ඔබට හැකිය (සහ ඔබ සඳහා වෙනසක් ඇති කිරීමට කුඩා අවස්ථාවක් ඇත). නමුත් සාමාන්යයෙන් මිනිසුන් සහභාගී වෙනත් හේතුන් සඳහා සායනික පරික්ෂණ වලදී. පිළිකා සායනික පරීක්ෂණ ඔවුන්ගේ රෝගයේ සෑම අදියරකදීම ජනතාවට ලබා ගත හැකිය. පිළිකා ජානාව පිළිබද නව පර්යේෂන සහ පිළිකා සෛල පසු විපරම වර්ධනය කිරීම (පිළිකා සෛල තුළ විශේෂිත අසාමාන්යතාවන් ඇති වන අතර බොහෝ විට සාම්ප්රදායික රසායනික චිකිත්සාවන්ට වඩා අඩු අතුරු ආබාධ සහිතව) බොහෝ විට, ඇතැම් පුද්ගලයින්ට සායනික පරීක්ෂාව නිර්දේශ කළ හැකිය රෝග නිර්ණයට පසු පළමු ප්රතිකාරය.
මිථ්යාව # 3 - මිනිසුන් දිගු කලක් ජීවත්විය හැකි නම් සායනික පරීක්ෂණයක් පැවැත්විය හැකිය
මෙය ඇත්තටම මිථ්යාවක් නොවේ.
සමහර අවස්ථාවලදී නව ප්රතිකාර ක්රමයක් සමඟ මිනිසුන් දිගු ගානක් නැද්ද යන්න දැන ගැනීම සඳහා සායනික අධ්යයන සිදු කරනු ලැබේ. නමුත් සමහර අධ්යයන මගින් ජීවිතයේ ගුණාත්මකභාවය වැනි පැවැත්මට වඩා දේවල් ඇගයීමට ලක් වේ. නිදසුනක් වශයෙන් ඖෂධයක් දැනට පවතින ප්රතිකාර වලට වඩා රසායනික චිකිත්සාවකින් ඔක්කාරය වැළඳිය හැකිද යන්න පරීක්ෂා කිරීම සඳහා සායනික පරීක්ෂණයක දී පරීක්ෂා කරනු ලැබේ. වෙනත් ආකාරයේ සායනික පරීක්ෂණ ද පවතී. පිළිකා වැළැක්වීම සඳහා සමහර අධ්යයන ක්රම. තවත් අය පිළිකා සොයාගැනීමට හෝ ඒවා හඳුනාගැනීමට මාර්ග සොයා බලයි.
මිථ්යාව # 4 - සාත්තු පරීක්ෂණයකින් පසු ඔබේ මනස වෙනස් කළ නොහැක
ඔබ සායනික අත්හදා බැලීමකට සම්බන්ධ වී ඇත්නම්, නතර කිරීමට කැමති ඕනෑම වෙලාවක පාඩමෙහි නිරත වීමට ඔබට හැක.
අතුරු ආචරයන් නොඉවසිය හැකි නම් හෝ ඔබට වෙනත් ඕනෑම හේතුවක් නැවැත්වීමට ඔබට කිසි විටෙකත් ඉඩ නොලැබේ.
මිථ්යාව # 5 - ඔබ නව ඖෂධයක් හෝ පැරණි ඖෂධයක් හෝ ප්ලැටාබෝ ලබා ගැනීමක් ඔබ නොදනී
සමහර සායනික අධ්යයන වලදී placebo කණ්ඩායමක් ඇත, නමුත් ඔබට මෙම ආධාරය ලබා ගත හැකි ප්රතිකාරයක් ලෙස ඔබට කිසිදු ප්රතිකාරයක් ලබා ගැනීමේ අවදානමක් නොමැති බව එයින් අදහස් නොවේ. ප්ලාස්බෝස් පිළිකා ප්රතිකාර ක්රම අධ්යයනය කිරීම සඳහා සායනික පරීක්ෂණවලින් කලාතුරකින් භාවිතා කරනු ලැබේ. ඔබට එය ලබා ගත හැකි වේ නම්, එය ඔබට ලබා දෙනු ඇත. කිසිදු දෙයක් කිරීම වඩා ඵලදායී වන්නේ ද යන්න පරීක්ෂා කිරීම සඳහා ඖෂධයක් හෝ ක්රියාපටිපාටියක් පරීක්ෂණයට භාජනය වුව හොත්, placebo සමූහය භාවිතා කළ හැකිය. සහ - පරීක්ෂණ / පරීක්ෂණාත්මක ඖෂධය හෝ ක්රියා පටිපාටිය නිරීක්ෂනය කිරීම වඩා හොඳයි නම්, නිරීක්ෂණය කළ හැකි ඵලදායී ප්රතිකාර ලබා ගැනීම සඳහා ප්ලාස්බැබූ ලබා ගන්නා අය හට සායනික පරීක්ෂණය නවත්වනු ඇත.
බොහෝ අධ්යයනවලින් "ද්විත්ව අන්ධභාවයෙන්" ඇති බව සත්යයකි. මෙය ඔබ සාමාන්ය ප්රතිකාර ක්රමයට හෝ අධ්යයනයේ දී ඇගයීමට ලක් කරනවාදැයි ඔබ හෝ ඔබේ වෛද්යවරුන් දැන නොසිටින්නේ ය. නමුත් නැවතත්, අධ්යයන සම්පූර්ණ වීමට වඩා හොඳින් අධ්යයනය කිරීම සඳහා එක් ප්රතිකාරයක් සොයාගත හොත්, එය අධ්යයනය කිරීම හෝ සම්මත ප්රතිකාරය වේද යන කාරණයයි - පසුව පෙනෙන දේ සැලකිල්ලට ගන්නේ පහත් සැලකීමක් ලෙස පෙනෙන්නට ඇති අයට ඉඩ ලබා දීම සඳහා අධ්යයනය බාධාවි සුපිරි ප්රතිකාර ලබා ගන්න. සායනික පරීක්ෂන පාරිභාෂිතය තේරුම් ගැනීම ගැන වැඩි විස්තර දැනගන්න.
මිථ්යාව # 6 - සායනික අත්හදා බැලීම යනු වෙනත් ප්රතිකාර සඳහා ඔබ අතපසු නොකෙරේ
ඔබ සායනික පරීක්ෂණයක් සඳහා ඇගයීමට ලක් කළ විට, වඩා හොඳ ප්රතිකාරයක් ලබා ගත හැකි නම්, ඔබට එය පරීක්ෂා කරනු ඇත. සමහර විට ප්රතිකාර ක්රමයක් ලබා ගැනීම හෝ සම්මත සායනික ප්රතිකාර ක්රමයක් වේ නම්, අනාගතයේදී වෙනත් සායනික පරීක්ෂණයකට නුසුදුසු බවක් අදහස් වේ. නඩු විභාගයට සහභාගි වනවා නම් අනාගතයේ යම් සීමාවක් තිබේදැයි දැන ගැනීම සඳහා ඔබේ පිළිකා රෝගියා හා පර්යේෂකයින් සමඟ ප්රවේශමෙන් කතා කිරීම වැදගත්ය.
මිථ්යාව # 7 - ඔබට ලැබෙන ප්රතිකාරය සම්මත ප්රතිකාරයට වඩා හොඳයි
සායනික අධ්යයනයේදී, ඔබ ලබා ගන්නා ප්රතිකාරය ලබා ගත හැකි සම්මත ප්රතිකාර වඩා හොඳ බවට සහතිකයක් නැත. සායනික පරීක්ෂණයේ අරමුණ එයයි. නිදසුනක් වශයෙන්, සමහර අවස්ථාවලදී, පෙනහළු පිළිකා රෝගීන් ALK-ධනාත්මක පෙනහළු පිළිකාවක් ලෙස හඳුන්වන යමක්, ඵලදායී ප්රතිකාර ක්රමයක් අනුමත කරන ලදී, පර්යේෂකයන්ට පෙනහළු පිළිකා සහිත පුද්ගලයින්ගේ මෙම අනුකණ්ඩය සායනික පරීක්ෂන ඖෂධ මත වඩා හොඳ වනු ඇත සම්මත ප්රතිකාර සමඟ වඩා.
මිථ්යාව # 8 - නඩු විභාගය අවසන් වන තුරුම කිසිවෙකුටත් ප්රතිකාර ලබා ගත නොහැකි කිසිවෙක් නැත
සමහර අවස්ථාවලදී සායනික පරීක්ෂණය අවසන් වී ඇති හෙයින් සාමාන්ය ප්රතිකාර ක්රමයට වඩා සැලකිය යුතු ඉහළ මට්ටමක පවතී. බරපතල ලෙස රෝගාතුර වූ සමහර පුද්ගලයින්ට "සානුකම්පිත භාවිතය" යනුවෙන් හැඳින්වෙන ක්රියාවලියක් හෝ පුළුල් කළ ප්රවේශයක් හරහා සායනික පරීක්ෂණයෙන් පිටතදී ඖෂධ භාවිතා කිරීමට අවසර ලැබේ.
Myth # 9 - මගේ පවුල සහ මිතුරන් අත්හදා බැලීමට මට අවශ්යයි මට සහභාගි වීමට අවශ්යය
සායනික අත්හදා බැලීමකට සහභාගී වීම ඉතාම වැදගත්. ඔබගේ ආදරණීයයන් සහ සෞඛ්ය සේවා සැපයුම්කරුවන්ගේ අදහස් පිළිගැනීමට ඔබ පිළිගත හැකි වුවද, එය ඔබට සුදුසුදැයි තීරණය කළ හැක්කේ ඔබට පමණි.
මිථ්යාව # 10 - ඔබේ පිළිකා රෝගියා සායනික පරීක්ෂණ සඳහා අයදුම්කරුවෙකු සිටී දැයි දැන ගැනීමට ඉඩ තිබේ
බොහෝවිට මෙය සත්යයකි. එහෙත් පිළිකා රෝගීන් මානවයන් බව මතක තබා ගැනීම වැදගත්ය. ලොව ඕනෑම ස්ථානයක ප්රවර්ධනය කරන සෑම පිළිකා සායනික පරීක්ෂණයකින්ම, රෝගීන් සඳහා නියම නියමයන් සහ සීමා කිරීම් කිසිවකු නොදැනේ. සෑම පිළිකා මධ්යස්ථානයකදීම සායනික පරීක්ෂාව අනිවාර්යයෙන්ම සිදු නොවන බව සැලකිල්ලට ගැනීම වැදගත් වේ.
ඔබේ පිළිකා මධ්යස්ථානයේ සායනික පරීක්ෂණයකට ඔබේ වෛද්යවරයා නිර්දේශ කළ හැකිය, එසේත් නැත්නම් නඩු විභාගයකට සහභාගි වීමට ඔබ වෙනත් පිළිකා මධ්යස්ථානයකට යෑමට නිර්දේශ කළ හැකිය. නමුත් ඔන්ලයින් පිළිකා සඳහා සායනික පරීක්ෂණ සඳහාද එය පරීක්ෂා කළ හැකිය. මෙය ව්යාකූල කළ හැකි බැවින්, හෙද හෙදියන්ගේ සැරිසැරුම ඔබ සමඟ කතාබහ කළ හැකි නිදහස් ගැලපීමේ සේවාවන් ද පවතින අතර දැනට පවත්නා සායනික පරීක්ෂාවලින් ඔබේ විශේෂ තත්ත්වය ගැලපීමට උත්සාහ කරන්න.
> මූලාශ්ර:
> එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය. පුළුල් ප්රවේශය සහ අනෙකුත් ප්රතිකාර ක්රම පිළිබඳ ඉගෙන ගන්න. 01/01/18 යාවත්කාලීන කිරීම. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm