අදියර 1 සිට අදියර 4 දක්වා සායනික පරීක්ෂණ - ඒවා වෙනස් වන්නේ කෙසේද?
සායනික පරීක්ෂාවල විවිධ අවස්ථා මොනවාද?
විවිධාකාර අරමුණු ඇතිව සායනික පරීක්ෂාවන් තුනක විවිධ අවස්ථා තුනක් ඇත. මුලදී, මත්ද්රව්ය භාවිතය හෝ ප්රතිකාර ලබා ගැනීමෙන් පසුව, FDA මගින් පොදු මහජන භාවිතය සඳහා අනුමැතිය ලබා ගැනීම. මේ වන විටත් FDA විසින් අනුමත කර ඇති පසු ක්රියා පටිපාටීන් සහ ඖෂධ පිළිබඳව විමසා බැලීමට සායනික පරීක්ෂණවල අතිරේක අදියරක් තිබේ.
විවිධ ආකාරයේ සායනික පරීක්ෂණ ද පවතී . නිදසුනක් වශයෙන්, ඇතැම් පරීක්ෂණ මගින් පිළිකා චිකිත්සාව ඖෂධ භාවිතා කිරීම පිළිබඳව අධ්යයනය කරයි. පිළිකා ප්රතිකාරය සිදු කරන පුද්ගලයින්ගේ ජීවන තත්ත්වය උසස් කිරීම සඳහා ක්රම පිළිබඳව සොයා බලයි. සමහර අධ්යයන පිළිකා වැළැක්වීම සඳහා ක්රම කිහිපයක් සොයා බලයි.
පළමු අදියර සායනික පරීක්ෂණ - ප්රතිකාරය ආරක්ෂිතද?
සායනික අත්හදා බැලීම් පළමු අදියර යනු අත්හදා බැලීම් හෝ ප්රතිකාර සඳහා මිනිසුන් මත සිදු කළ පළමු පරීක්ෂණ වේ. සාමාන්යයෙන් ඔවුන්ගෙන් 10 ක් 30 ක් පමණ සිටින අතර ඔවුන් ප්රතිකාර සඳහා ආරක්ෂිතව සිටිනවාදැයි සොයා බැලීමට සැලසුම් කර තිබේ. අදියර මම අත්හදා බැලීම ආරම්භ කිරීමට පෙර, නව ඖෂධයක් සාමාන්යයෙන් පරීක්ෂණාගාරයේ දී විශාල වශයෙන් පරීක්ෂා කර ඇති බව සැලකිල්ලට ගැනීම වැදගත්ය. උදාහරණයක් වශයෙන්, පළමු අවධියේදී I සායනික පරීක්ෂණය ආරම්භ කිරීමට පෙර, රසායනික චිකිත්සාව ඖෂධාගාරය තුල රසායනික සතුන්ගේ මානව පිළිකා සෛල මත පරීක්ෂා කරනු ලැබේ.
එක් අවධි පරීක්ෂණයක් සඳහා උදාහරණයක් වනු ඇත්තේ මීට පෙර මී මැස්සන් පරීක්ෂා කර බැලූවා නම්, එය ආරක්ෂිත නම් එය පරීක්ෂා කර බැලීම සඳහා පරීක්ෂා කරනු ලැබේ.
දෙවන අදියර සායනික පරීක්ෂණ - ප්රතිකාර ක්රියා කරන්නේද? එය ඵලදායීද?
ඖෂධයක් හෝ ප්රතිකාරයක් සාපේක්ෂව ආරක්ෂිතව ඇති බව සොයා ගැනීමෙන් පසු එය පරීක්ෂණයෙහි දෙවන අදියරයේදී පරීක්ෂණයට ලක් වේ. බොහෝ පුද්ගලයන්ගේ සංඛ්යාව - බොහෝවිට 30 සිට 120 දක්වා - මෙම අධ්යයනයන් සඳහා ලියාපදිංචි වී ඇති නිසා, වැඩිදුර තොරතුරු ද ආරක්ෂාව පිළිබඳව ද ලබා ගනී.
තුන්වන අදියර සායනික පරීක්ෂණ - සම්මත ප්රතිකාර වලට වඩා ප්රතිකාර ක්රමයට වඩා සම්මතය හෝ සම්මත ප්රතිකාරයට වඩා අඩු අතුරු ආබාධයක් තිබේද?
ඖෂධ හෝ ප්රතිකාර සාපේක්ෂව ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී බවක් දැනෙන විට, එය 3 වන නඩු විභාගයේදී අධ්යයනය කරනු ලැබේ. එය වඩා හොඳය. නැතහොත්, සම්මත ප්රතිකාර ක්රමයට වඩා අඩු අතුරු ආබාධයක් තිබේදැයි සොයා බැලීම. තුන්වන පරීක්ෂණයන් සාමාන්යයෙන් සිය ගණනක් සහ දහස් ගනනක් පුද්ගලයන් අතර සාමාන්යයෙන් "ද්විත්ව අන්ධ" අධ්යයනයන් සිදු කරයි. ඉන් අදහස් කරන්නේ රෝගියා හෝ විමර්ශකයා භාවිතා කරන ප්රතිකාරය දන්නේ නැති බවයි. පරීක්ෂණාත්මක ප්රතිකාරය සම්මත ප්රතිකාරයට වඩා ඉහළ හෝ අඩු බව සොයාගෙන තිබේ නම්, පුද්ගලයන්ට හොඳම ප්රතිකාර ලැබීමට ඉඩ සැලසීමට මෙම අධ්යයනයන් සාමාන්යයෙන් නතර කර ඇත.
පෙනහළු පිළිකා සඳහා අඩු ආක්රමණශීලී ශල්යකර්මයක් සාම්ප්රදායික ශල්යකර්මයකට වඩා වැඩි නම්, නව ශල්යකර්මයක් සාම්ප්රදායික (සම්මත) ශල්යකර්මයට වඩා අඩු අතුරු ආබාධ හා සංකූලතාවන් තිබේ නම්, එය නිරීක්ෂණය කළ හැකිය.
අදියර 4 සායනික පරීක්ෂණ
සායනික පරීක්ෂණ 4 අදියරද ඇත. සාමාන්ය භාවිතය සඳහා ඖෂධයක් අනුමත කිරීමෙන් පසු, ඖෂධයේ හෝ ක්රියාපටිපාටියේ ආරක්ෂාව පිළිබඳව පරීක්ෂා කිරීම සඳහා, 4 වන පරීක්ෂණයකින් හෝ ඖෂධ සඳහා වෙනත් භාවිතයන් දෙස බැලීම සඳහා සිදු කළ හැකිය.
සායනික පරීක්ෂාවල වැදගත්කම
සාම්ප්රදායික පරීක්ෂණයන් පිළිබඳ මිථ්යාවන් බොහෝමයක් පවතී. පොදු වස්තුන් විසින් ගර්නියා ඌරන් හෝ මීයන් රූපවාහිනිය ඔස්සේ නිරූපණය කරනු ලබයි. මෙම වෛද්ය අධ්යයනය පිළිකා රෝගයට හෝ වෙනත් රෝගයන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ඕනෑම නව ප්රතිකාරයක් ලබා ගත හැකි එකම ක්රමය වන්නේය.
මෙම පරීක්ෂාවන් සමස්තයක් ලෙස ජනගහනය සඳහා පමණක් නොව, පුද්ගලයන්ට ඇති විභවතාවන් නිසා, මෑත වසරවල පෙනහළු පිළිකා සමග සිදු වී ඇති දේ නිදර්ශනය කිරීමෙන් අවධාරණය කළ හැකිය. 2011 සිට 2015 දක්වා කාලපරිච්ඡේදය තුළ, පෙනහළු පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීමට වැඩි ඖෂධ වර්ග අනුමත කරන ලදී.
අනුමත වීමට පෙර මෙම පරීක්ෂණයට සහභාගී වූ සෑම පුද්ගලයෙකුටම සම්මත ඖෂධ හෝ ක්රියාපටිපාටියට වඩා හොඳ තත්ත්වයට පත් වූ ඖෂධයක් හෝ ක්රමවේදයක් ලබා ගැනීමට අවස්ථාව ලැබුණු බව සංඛ්යාලේඛන පෙන්වා දෙයි. සායනික සායනයන් වලට සහභාගි වීමෙන්, සාමාන්ය ජනතාව වෙත ලබා ගැනීමට පෙර ජීවිතාරක්ෂක ප්රතිකාර ක්රම භාවිතා කිරීමට අවස්ථාවක් ලැබුණි.
සායනික පරීක්ෂණ ගැන තවදුරටත් කියවීම:
> මූලාශ්ර:
> සායනික පිළිකා පිළිබඳ ඇමරිකානු සංගමය. පිළිකා. සායනික පරීක්ෂාවල අවධීන්. යාවත්කාලීන කරන ලදි 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clublical-trials