සායනික පරීක්ෂණවලදී පර්යේෂණාත්මක ඖෂධ භාවිතා කරන ආකාරය

පර්යේෂණාත්මක හෝ විමර්ශන ඖෂධ යනු අත්හදා බැලීම් හෝ පරීක්ෂණාත්මක ක්රම භාවිතා කරන ඖෂධයකි. මෙය හුදෙක් ඔවුන් කොතරම් හොඳින් වැඩ කරනවාද යන්න සහ ඔවුන් කුමන අතුරු ආබාධයක් ඇතිදැයි බැලීමට ඒවා අධ්යයනය කර පරීක්ෂා කර බලයි. නමුත් ඔබ පර්යේෂණාත්මක ඖෂධයක් ගැන සලකා බලන්නේ නම් ඔබ දැනගත යුත්තේ කුමක්ද? මෙම ඖෂධ සමග ප්රතිකාර කළ හැකි සහ මෙම ප්රතිකාරවල වාසි සහ අවාසි මොනවාද?

සමාලෝචනය

පරීක්ෂණාත්මක ඖෂධයක් යනු මිනිසාට ලබා දිය හැකි නමුත් පරීක්ෂණාගාරයේ (සාමාන්යයෙන් සතුන් මත) මූලික පරීක්ෂණ සිදු කර ඇති ඖෂධයකි. නමුත් FDA (ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය) විසින් අනුමත කර නොමැත.

මෙම ඖෂධ "පරීක්ෂන ඖෂධ" ලෙස ද හැඳින්වේ. ෆ්ලෝඩාව විසින් අනුමත කර නොමැති නිසා ඔවුන් තවමත් නීත්යානුකූලව වෙළඳාම් කර අලෙවි කරගත නොහැකි ය. ප්රස්ථාරික ඖෂධ භාවිතා කිරීම සඳහා වඩාත් පොදු ක්රමයක් වන අතර, ප්රායෝගික ප්රවේශයන් සහ විශේෂ ව්යතිරේක ( උදාසීන භාවිතය) වැනි කිහිපයක් වැනි ව්යතිරේක හෙයින්, ඖෂධ භාවිතා කරමින් සායනික පරීක්ෂණයකට සහභාගි වීමයි.

පළමු වරට ඔබේ වෛද්යවරයා ඖෂධයක් ලෙස "පරික්ෂාකාරී" ලෙස නිර්දේශ කරනු ලැබේ නම්, එය කුමක්ද යන්න තේරුම් ගැනීම සහ අසන ප්රශ්න ලැයිස්තුවක් සහිතව එය ඉතා ප්රයෝජනවත් වේ. සායනික පරීක්ෂාවන් ගැන බොහෝ මිථ්යා කථනයන් ඇති බව ඔබේ භීතීන් අඩු කර ගත හැකිය. නමුත් අප අනුමත කර ඇති සෑම ඖෂධයක්ම පර්යේෂණාත්මක ඖෂධයක් ලෙස අධ්යයනය කර ඇත.

පර්යේෂණාත්මක ඖෂධවල විවිධ අවධීන්

සියලු පරීක්ෂණ ඖෂධ ​​එකම මට්ටමකට අධ්යයනය කර නැත. සමහරු මිනිසා තුළ භාවිතා කිරීමට පටන් ගෙන ඇති අතර සමහර ඒවා සැලකිය යුතු කාලයක් සඳහා යොදා ගෙන ඇති අතර ඒවා අනුමත කර ඇත. සායනික පරීක්ෂණවල විවිධ අවස්ථා විවිධාකාර අරමුණු ඇති අතර ප්රතිකාර කරන පුද්ගලයින්ගේ ගණන අනුව වෙනස් වේ.

ඖෂධයක් මිනිසුන්ට පරීක්ෂාවට භාජනය වීමට පෙර, එය සාමාන්යයෙන් රසායනික සතුන්ගේ පිළිකා සෛල හෝ වෙනත් පටක වල පරීක්ෂණ සිදු කරයි. මිනිසා විසින් කරන ලද පළමු අධ්යයනයන් වන්නේ පළමු පරීක්ෂණයයි . මේ පරීක්ෂාවලට ඇත්තේ ස්වල්ප දෙනෙක් පමණි. මෙම පැරණි පරීක්ෂණවල මුලික අරමුණ වන්නේ මිනිසා විසින් පර්යේෂණාත්මක ඖෂධ මිනිසුන්ට ආරක්ෂිතද යන්න සහ වඩාත් සුදුසු කුමන මාත්රාවදැයි සොයා බැලීමයි.

ඊලඟ මට්ටමේ පරීක්ෂණය යනු දෙවන පරීක්ෂණයකි. මෙම පරීක්ෂාවලට වැඩි පිරිසක් ඇතුළත් වන අතර ඖෂධ ඵලදායී වේද යන්න සොයා බැලීම සඳහා භාවිතා කරනු ලැබේ. මෙම අධ්යයන කටයුතුවලදී විශාල පිරිසක් සංඛ්යාවක් සිටින හෙයින්, වැඩිදුර තොරතුරු ද සුරක්ෂිත බව ද ලබා ගනී.

FDA අනුමතියට පෙර පර්යේෂණයේ අවසන් අදියර 3 වන අදියරේ පරීක්ෂණ වේ. නැවතත් පරීක්ෂා කර බැලීමේදී, මෙම ඖෂධ දැනට පවත්නා ප්රතිකාර වලට වඩා නව ඖෂධ වඩා ක්රියාකාරී වේ නම් හෝ එය ඵලදායී වුවද, වෙනත් ඖෂධ වලට වඩා අඩු අතුරු ආබාධ ඇති වේ.

පර්යේෂණාත්මක ඖෂධ භාවිතා කළ හැක්කේ කාටද?

ඖෂධය අධ්යයනය කරන සායනික අත්හදා බැලීමකට සහභාගී වීම සහ අත්හදා බැලීම සඳහා අත්හදා බැලීමේ ඖෂධ භාවිතා කිරීම සඳහා වඩාත් පොදු ක්රමයක් වන්නේය. සායනික අත්හදා බැලීමකට ඇතුල් වීම සඳහා ඔබ සුදුසුකම් ලත් පර්යේෂකයින් විසින් දැක්වෙන නිර්ණායක ලැයිස්තුවක් සපුරා තිබිය යුතුය. මෙම නිර්ණායකයන්ට ලිංගය, වයස, ක්රියාකාරීත්වය සහ තවත් දේවල් වැනි දේවල් ඇතුළත් විය හැකි අතර ඒ නිසා ප්රයෝජනවත් විය හැකි කිසිවකු නඩු විභාගයට නොපැමිණේ.

ඇතැම් අවස්ථාවලදී සායනික පරීක්ෂණ වලින් පිටත අත්හදා බැලීම් කළ හැකි ඖෂධ ලබා ගත හැකි නමුත්, භාවිතය සඳහා සුදුසුකම් ලැබීමට ඉතා විශේෂිත නිර්ණායකයන් සපුරා ගත යුතුය. ඒවාට ඇතුළත් වන්නේ:

• ඔබගේ තත්වය සඳහා සම්මත ප්රතිකාරය අසාර්ථක විය යුතුය.
• ඖෂධය විමර්ශනය කරන සායනික පරීක්ෂාවලට සහභාගිවීමට ඔබ නුසුදුසුය.
• විකල්ප ප්රතිකාර නොමැත.
• මෙම ඖෂධය අද දක්වා ඇති අධ්යයනයන්හිදී ඔබේ පිළිකාවට එරෙහිව ඇතැම් ක්රියාකාරකම් පෙන්විය යුතුය.
• ඖෂධ භාවිතයෙන් ලැබෙන ප්රයෝජන ඖෂධය භාවිතයෙන් අපේක්ෂිත අවදානම වැඩි විය යුතුය.

අතිරෙකව:

• ඖෂධ ඔබට යහපතක් වන බවට සාක්ෂි තිබිය යුතුය.

• මෙම ඖෂධ සායනික පරීක්ෂණයෙන් පරිබාහිරව ආරක්ෂිතව ලබා දිය යුතුය.
• පවත්නා සායනික පරීක්ෂණවල නියැලෙන පුද්ගලයන් සඳහා ඖෂධ ප්රමාණවත් සැපයුමක් තිබිය යුතුය.

වාසි සහ අවාසි

පර්යේෂණාත්මක ඖෂධයක් භාවිතා කිරීම සඳහා වාසි සහ අවාසි කිහිපයක් ඇත. කඩදාසි මත ලැයිස්තු ගත කිරීම සඳහා බොහෝ දෙනෙකුට එය ප්රයෝජනවත් වේ. වාසි සහ අවාසි ඇතුලත් වේ:

වාසි:

• වෙනත් ප්රතිකාර ක්රම අසාර්ථක වූ පිළිකාවක් සඳහා අත්හදා බැලීමේ ඖෂධයක් ඔබට ලබා දිය හැකිය.
• ඖෂධ දැනට වත්මන් ප්රතිකාර නොලැබෙන වාසි ඇත.
• අනාගතයේදී අන් අයට උපකාර කළ හැකි ඖෂධ ගැන පර්යේෂකයන්ට වටිනා තොරතුරු ලබාගත හැකියි.
• සායනික පරීක්ෂණයක කොටසක් ලෙස පර්යේෂණාත්මක ඖෂධයක් ලබා දෙන බොහෝ අය වෛද්ය කණ්ඩායමක් විසින් සමීපව අනුගමනය කරයි.
• පරීක්ෂණයට ලක්වන ඖෂධ සාමාන්යයෙන් අත්හදා බැලීමේදී සහභාගී වන පුද්ගලයින්ට නොමිලේ ලබා දේ.

අවාසි:

• පර්යේෂකයන් තවමත් සොයා නොගත් ඖෂධවලට ඍණාත්මක ප්රතික්රියා ( අහිතකර ප්රතික්රියා ) ඇත.
• ඖෂධ ඔබට නිශ්චිතවම උපකාරවත් නොවනු ඇත.
• අධ්යයනය යනු සන්තෑසියාවෙන් පාලනය වන පරීක්ෂණයක් නම්, ඔබට අත්හදා බැලීමේ ඖෂධය හෝ ප්ලාස්බැබූ ලබා ගන්නේද යන්න දැන ගැනීමට ඔබ නොදනී. (සටහන: මෙය පර්යේෂකයන් ඔබට දැනුම් දෙනු ඇත). පිළිකා සායනික පරීක්ෂණ මගින් placebo නිතර නිතර භාවිතා කරනු ලබන අතර, වඩා නවීන ඖෂධ සාමාන්යයෙන් පැරණි "රැකවරණ මට්ටම" ඖෂධ සමඟ සංසන්දනය කරයි. මෙහි තේරුම වන්නේ, ඔබ පිළිකාවක් හෝ දැනට පවතින නිර්දේශිත හොඳම පළමු තේරීම සඳහා ඖෂධය ලබා ගැනීම සඳහා ඔබට ලබා දෙනු ඇත.
• ඖෂධ භාවිතයෙන් වෙනත් ප්රතිකාර ක්රමයක් හෝ වෙනත් සායනික පරීක්ෂණයකට සහභාගී වීමේ හැකියාව ඔබට අහිමි විය හැකිය.

ඔබ පර්යේෂණාත්මක ඖෂධයක් සලකා බලනවාද යන්න විමසන්න

සායනික අත්හදා බැලීමක් සලකා බැලූ විට පර්යේෂකයන්ගෙන් විමසීමට සහ ප්රශ්න යොමු කිරීමේදී ඔබේ සටහන් විමසා බැලීමට ප්රශ්න ලැයිස්තුවක් ගෙන ඒමට උපකාර කිරීම ප්රයෝජනවත් වේ. ඇසිය යුතු ප්රශ්න ඇතුළත් විය හැකිය:

• ඖෂධ මට ප්රයෝජනවත් වෙන්නේ කොහොමද?
• මට බලාපොරොත්තු විය හැකි අතුරු ආබාධ මොනවාද?
• ඖෂධ හා අනෙකුත් අදාළ පරීක්ෂණ සහ පසු විපරම් සඳහා ගෙවන්නේ කවුද?
• මම ඖෂධ නැවැත්වීමට තීරණය කරන්නේ නම්, කුමක් සිදු වනු ඇත (ශාරීරිකව හා සායනික පරීක්ෂණයට සහභාගී වීම සම්බන්ධයෙන්ද?)
• මම කොපමණ කාලයක් මත්ද්රව්ය ගන්නවාද? අධ්යයනය කොපමණ කාලයක් ගතවේද?
• මම රෝහල්ගත කළ යුතුද? නැත්නම් බාහිර රෝගීන්ට ප්රතිකාර කළ යුතුද?
• ප්රතිකාරය ක්රියා කරන්නේ කෙසේදැයි මම දැනගන්නේ කෙසේද?
• මත්ද්රව්ය ගැනීමේදී ප්රශ්න ඇත්නම් මම ඇමතීමටද?
• මට කතා කළ හැකි ඖෂධයක් ලබා ගත් කෙනෙක් සිටීද?

සායනික අත්හදා බැලීම් සහ සනාථ කරන කැමැත්ත

ඔබ පර්යේෂණාත්මක ඖෂධ භාවිතා කිරීමට තෝරා ගන්නේ නම්, ඔබේ වෛද්යවරයාට කැමැත්තෙන් පෝරමය ලබා ගත යුතුය . මෙම සැත්කම්වලට පෙර මිනිසුන් සැත්කම් කිරීමට පෙර අත්සන් කර ඇති අතර, ඖෂධයට අදාල විය හැකි අවදානම් පිළිබඳව ඔබ දැනුවත් බව දක්වයි.

මූලාශ්ර:

> ජාතික පිළිකා ආයතනය. විමර්ශන ඖෂධ සඳහා ප්රවේශය.

> ජාතික පිළිකා ආයතනය. සායනික පරීක්ෂණ යනු කුමක්ද?