ජීව විද්යාව පිළිබඳව ඉගෙන ගන්න

ජීව විද්යාත්මක ඖෂධ හෝ ජෛව රසායන ද්රවයන් ලෙසින් හඳුන්වන ජීව විද්යාව යනු මානව, සත්ත්ව හෝ ක්ෂුද්ර ජීවීන් ප්රභවයන් භාවිතා කරමින් ජෛව විද්යාත්මක ක්රියාවලීන් විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද සහ නිෂ්පාදනය කරන ලද පරීක්ෂණ, වැළැක්වීමේ ක්රම සහ ප්රතිකාර. මෙය රසායනික ක්රියාවලීන්ගෙන් නිෂ්පාදනය කරන ඖෂධීය ඖෂධ වලට වඩා වෙනස් වේ.

සීනි, ප්රෝටීන, න්යෂ්ටික අම්ල, සෛල, රුධිරය හෝ පටක වැනි ජීව විද්යාත්මක නිපැයුම් සඳහා යොදාගන්නා මානවයන්, සතුන්ට හෝ ක්ෂුද්ර ජීවීන්ගෙන් යම් ද්රව්ය ප්රමාණයක් තිබේ.

ජෛව තාක්ෂණ විද්යාව භාවිතා කිරීම, ඔවුන් රෝගී තත්වයන් සහ තත්වයන් හඳුනා ගැනීම , ප්රතිකාර කිරීම, කළමනාකරණය කිරීම හෝ සුව කිරීම සඳහා උපකාර කළ හැකි ද්රව්ය සාදනු ලැබේ.

මුල්ම ජීව විද්යාත්මක සාධක අතරින් ඉන්සියුලින් වූ අතර, එය මුලින්ම ආවේණික වූ සත්ත්වයන්ගෙන්ය. වර්තමාන ඉන්සියුලින් නිපැයුම් ප්රතික්රියානාත්මක DNA ප්රතිඵලය වී ඇත්තේ විවිධාකාර ප්රවේශයක් වන නමුත් ස්වභාවයෙන්ම ස්වභාවිකය.

එන්නත් සියවස් ගණනාවක් පුරා ලබාගත හැකි ජීව විද්යාවයි . ඒවා වළක්වා ඇති රෝගය ඇතිවන වෛරස් හෝ බැක්ටීරියා සංරචකයක් මගින් ඒවා වර්ධනය වේ. මෙය විෂබීජ හෝ මෘදු ආර්ද්රතාවයක් විය හැකිය, නැතහොත් එය පිරිහෙන ප්රෝටීන්, සීනි හෝ විෂබීජයේ වෙනත් සංරචකයක් විය හැකිය.

අසනීප වීමට පෙර වෛරසය හෝ බැක්ටීරියා වලින් සාදන මෙම සූදානමක් සඳහා කෙනෙකුට හෙළිදරව් කිරීමෙන් එම ශරීරයට ප්රතිදේහ ඉදිවීමෙන් ශරීරය ප්රතික්රියා කරයි. පසුව, නිරාවරණය වන විට රෝගියා රෝගය වර්ධනය නොවේ.

මෙම ක්රියාවලිය සියළු ජීව විද්යාත්මක වේ.

වෙනත් හුරුපුරුදු පරීක්ෂණ සහ ප්රතිකාර ද ජීව විද්යාත්මක වේ. රුධිරය සඳහා යොදා ගන්නා රුධිර නිෂ්පාදන, අසාත්මිකතා පරීක්ෂන හා වෙඩි තැබීම්, ආර්තවහරණයේ රෝග ලක්ෂණ සඳහා ප්රතිකාර සඳහා භාවිතා කරන හෝමෝනමය ප්රතිකාර සහ වෙනත් ජීව විද්යාත්මක නියෝජිතයන් බද්ධ කිරීම හෝ සංවර්ධනය කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ප්රාථමික සෛල ප්රතිකාර.

ජීව විද්යාත්මක ලැයිස්තුව

සම්පත් ගණනාවකින් සම්පාදනය කරන ලද මෙන්න, මෙහි ජීව විද්යාව පිළිබඳ ප්රධාන ලැයිස්තුවකි:

• එන්නත්
• ඉන්සියුලින්
• අන්තර්විකකි
• මානව වර්ධක හෝමෝන
• එස්ටජන් හෝ ටෙස්ටොස්ටෝන් භාවිතය වැනි එවැනි හෝමෝන ප්රතිකාර
• එච්.අයි.වී. හෝ වෙනත් ආසාදන කාරකයන් සඳහා විභව රුධිර පරිත්යාග කරන්නන් පරීක්ෂා කිරීමට පරීක්ෂණ
• රුධිරය හා රුධිර පාරවිලයන ද්රව්ය සඳහා සම්මිශ්රණය කිරීම
• අනෙකුත් නිෂ්පාදන සමග නිෂ්පාදනවල භාවිතා කරන රුධිර හා රුධිර නිෂ්පාදන
• අසාත්මිකතා පරීක්ෂණ හා ආසාත්මිකතා වෙඩි තැබීම සඳහා යොදා ගන්නා ජීව විද්යාත්මක සාරය
• බද්ධ කිරීම සඳහා භාවිතා කරන මානව සෛල හා පටක (නිදසුනක් වශයෙන්, කැටි, ලයිගම්න්ට් සහ අස්ථි)
• ජාන (DNA) ප්රතිකාර (පහත බලන්න)
• සෛල්ය ප්රතිකාර (පහත බලන්න *)

මේවා සියල්ලම විකුණනු ලබන්නේ Avastin, Herceptin, Enbrel, Epopin, Remicade, Humira හෝ Avonex වැනි වෙළඳ නාම යටතේය.

ෛජව විද්යාව නිශ්චිතව සමාන ෙලස අර්ථ දක්වා නැත

පැරණි රසායනික සංයෝග ඖෂධ මෙන් නොව, බොහෝ ජෛව විද්යාව සාමාන්යයෙන් සමාන ලෙස අර්ථදක්වා ඇති දේ නොමැත. ෆ්රීඩීඒ යනු ජානමය ඖෂධයක් ලෙස හරියටම එකම ක්රියාකාරී අමුද්රව්යයක් ලෙස ජානමය ලෙස අර්ථ දක්වයි. එය පමණක් නොව, ඒවා ද ෛජව විද්යාත්මක වේ - ඔවුන් එකම මාත්රාව, ශක්තිය, ගුණාත්මකභාවය සහ කාර්ය සාධනයයි. ඒ වෙනුවට ජෛව විද්යාඥයෝ, 2009 දී නීතියෙන් නිර්වචනය කරන ලද biosimilars ඇත.

Biosimilars

Biosimilars යනු මුල්ම වෙළඳ නාමයේ ජෛව විද්යාත්මක නියෝජිතයා සිට සායනිකව අර්ථවත් වෙනස්කම් නොමැති ෆෝඩ්ස් විසින් අනුමත කරන ලද ඖෂධයකි.

ඒවා ආරක්ෂාකාරී ලෙස මෙන්ම කාර්යක්ෂම ලෙස කටයුතු කළ යුතුය. ඖෂධය යනු ජෛව ප්රමිතියකට අනුකූල වුවහොත් එය අව්යාජ ලෙස හුවමාරු කර ගත හැකි වන අතර අවදානමක් නොලැබීමෙන් මුල් නිෂ්පාදනයට මාරු විය යුතුය.

2010 ජෛව විද්යාත්මක මිල තරඟය සහ නවෝත්පාදන පනත (BCPI) සහ 2010 රෝගීන්ගේ ආරක්ෂාව හා ලාභදායී සත්කාරක පනතේ (Biological Lifetime Competition and Innovation Act) ප්රකාරව ජෛව විද්යාත්මක මිල තරඟය හා නවෝත්පාදන පනත (2010) මගින් ජෛවමිතික ඖෂධ නියම කිරීම තහනම් කරන ලදී. නිෂ්පාදන සඳහා FDA බලපත්රයක් ලබා දෙයි.

නීතියේ වෙනසක් ඇතිව එක්සත් ජනපදයේ බහුලව හා අන්තර්ක්රියාකාරී ඖෂධ වැඩි වශයෙන් ලබා ගත හැකිය.

2009 වසරට පෙර, බොහෝ කන්ඩායම්, සෞඛ්ය ආරක්ෂණ පද්ධතියේ මුදල් ඉතිරි කිරීමේ ක්රමයක් ලෙස පැරණි ජීව විද්යඥයින්ගේ ජෛව සම්පත් හෝ ඊලඟ අනුවාදයන් නිෂ්පාදනය කිරීමට ඉඩ දීම සඳහා FDA ප්රවර්ධනය කිරීමට උනන්දු වූහ. නිදසුනක් ලෙස, ඉන්සියුලින් වර්ග සහ ඉන්සියුලින් වර්ගයේ නිෂ්පාදිත නාමයන් සඳහා මසකට ඩොලර් 150 සිට ඩොලර් 1000 දක්වා වැයවේ. අනුපිළිවෙලට සමාන මුදලක් මසකට ඩොලර් 25 ක් පමණ විය හැකිය. මෙම ආකාරයේ ප්රතිකාර අවශ්ය වන පුද්ගලයින්ගේ සංඛ්යාව වැඩි කිරීමෙන්, මෙම අනුගමනය කළ ජීව විද්යාඥයින්ගේ අනුග්රහය බිලියන සිය ගනනක් ඉතිරි කර ගත හැකි වනු ඇත.

විශාල ජීව විද්යාත්මක නිෂ්පාදකයින් Biosimilars සංවර්ධනය හා නිෂ්පාදනය කිරීමට එරෙහිව lobbied lobbied, ඔවුන් අඩු වියදම් සහිත තරගයට අවශ්ය නොවන නමුත් ඵලදායී ප්රතිකාර (මුදල් අනුගමනය). සංවර්ධන ක්රියාදාමය තුළ ආරක්ෂක ගැටළු පෙන්වා දුන් අතර මෙම ඖෂධ මුල් පිටපත්වල ඵලදායී ලෙස සනාථ වන බවට සාක්ෂි නොමැති බවය.

_{මූලාශ්රය}

_{පාරිභෝගිකයින් සඳහා තොරතුරු (Biosimilars) - එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය 8/27/2015.}