සමහර හෘදයාධිකාරීන් කොලෙස්ටරෝල් ඖෂධ නව පංතිය සඳහා වන වල් අලින්ට යනවා.
2015 මාර්තු මස මැද භාගයේ දී සැන් ඩියේගෝ වෙරළාසන්න නගර මධ්යයේ ඇමෙරිකන් විශ්ව විද්යාලයේ කාර්ඩෝවිද්යාවේ (ACC) වාර්ෂික විද්යාත්මක සැසිය පවත්වන ලදී. නිශ්චිතවම, අම්ජන්ගේ රිපාතා (evolocumab) පිළිබඳව වසර ගණනාවක් තිස්සේ අත්හදා බැලීම්වලින් ලද ප්රතිඵල ගැන සොයා බැලීම සඳහා හෘද රෝගීන් විශාල පිරිසක් බිහි විය . සායනික පරික්ෂණ වලදී, එවලොකොම්ප් (Evolocumab) සහ Regeneron / Sanofi's Praluent (අලයික්රොම්බ්) වැනි PCSK9 ප්රතික්රියාකාරක (LDL-C) ("නරක" කොලෙස්ටරෝල්) අවම වශයෙන් ප්රමාණ මෙන් සැලකිය හැක .
( Statins Zocor සහ Crestor වැනි ඖෂධ වේ.
අවසානයේදී, LDL කොලෙස්ටරෝල් මට්ටම් පහත හෙලීම සඳහා පමණක් පහත හෙලීම මගින් සැබෑ හෘදයාබාධ සහ හදිසි හෘදයාබාධ වැනි අනාගත හෘද රෝග අවදානම අඩු කිරීමකින් තොරව සැබෑ ප්රතිලාභයක් නොලැබේ. එවැනි දිගුකාලීන රෝග වළක්වාගැනීමේ ප්රතිලාභයක් තිබේද යන්න සොයා බැලීම සඳහා අප දිගුකාලීන අධ්යයනයක් අවශ්යය ... වසරකට වඩා දිරිගන්වන, එහෙත්, දැනට අප සාක්ෂි දරන එක් අවුරුදු ප්රතිඵලවලට වඩා.
PCSK9 සංඝටක යනු කුමක්ද?
Proprotein convertase subtilisin / කෙක්සින් වර්ගයේ 9 හෝ PCSK9 යනු කොලෙස්ටරෝල් හා මේද අම්ල පරිවෘත්තීයවල භූමිකාවක් ඉටු කරන ජානයකි. PCSK9 හි දුර්ලභ ජානමය ප්රභේද සමඟ සමකාලීන-තීව්රතා ප්රමිතීන් මත සැසඳිය හැකි සංසන්දනාත්මකව LDL-C ("නරක" කොලෙස්ටරෝල්) මට්ටමක් දක්නට ලැබේ. තවද ජාන තුළ විකෘතතා ස්වයං විවේචනාත්මක පවුලක හයිපර්කොසිසරසජලියාවට සම්බන්ධ කර ඇති අතර එය ඉතා ඉහළ මට්ටමේ ලිපිඩ හෝ කොලෙස්ටරෝල් හා හෘද රෝග ඇති කරන භයානක රෝගයකි.
එවැනි නිරීක්ෂන ආලෝකය තුළ, ඖෂධ සමාගම් Amgen සහ Regeneron / Sanofi PCSK9 ප්රෝටීන් (PCSK9 ජානය මගින් සංකේතණය කරන) මොළොක්ලොලේල් ප්රතිදේහ නිර්මාණය කර ඇත: Repatha සහ Pritialent පිළිවෙලින්.
PCSK9 ප්රතික්රියාකාරක සමඟ එක් වරක් පතිකාරක ප්රතිඵල (ඉෂ)
එංගලන්තයේ නිව් එංග්ලන්ඩ් ජර්නල් ඔෆ් ඖෂධය 2015 මාර්තු 17 වන දින පුවත්පත්වල පළ කරන ලද පටිගත කිරීම් දෙකකින් යුක්තව නිකුත් කරන ලද ඔලර්කුමබ් ඔස්ලර්-1 සහ ඔස්ලර්-2 පරීක්ෂණයන් සහ සතියේ සති 78 ක රීසර්සන් / සනෝෆිගේ ඔඩිස්සෙයි සායනික පරීක්ෂණ මගින් අනාවරණය කර ඇත.
OSLER පරීක්ෂාවලින් සමහර වැදගත් ප්රතිඵල පහත දැක්වේ.
- සති 48 ක් පුරාවටම විකිරණශීලී අවදානමක් සහිතව එඩොක්ලොකැබ්බ් (LDL-C) මට්ටම සියයට 61 ක ප්රතිශතයක් ඇති කරයි.
- සති 52 ක් පුරාවටම හෘද ආබාධ (හෘද ආඝාතය, ආඝාතය, TIA ආදී ආබාධ) අනුපාතය 2.18 ක ප්රතිශතයක් ඇති වූ අතර එවලොකොසැබබ් (Eolocumab) නොසැලකේ. evolocumab සහ සම්මත රැකවරණ පසුබිම් චිකිත්සාව (ස්ටිටින්) ලබා ගැනීම.
- Evolocumab ලබා ගැනීම සඳහා සහභාගී වූවන්ට නිරන්තරයෙන් ඇති වන අහිතකර අහිතකර සිදුවීම් සහ අන්ත්රාසය, හිසරදය, උකුල් වේදනාව හා තෙහෙට්ටුව ඇතුළුව අනාරක්ෂීය අහිතකර බලපෑම් වාර්තා විය.
ODYSSEY පරීක්ෂාවලින් සමහර වැදගත් ප්රතිඵල පහත දැක්වේ.
- චිකිත්සාව සති 78 ක් පුරාවට අධික ලෙස අවදානමට ලක් වූ රෝගීන් (පවුල් හයිපර්චෝලස්ටලේමියාව හෝ දුම්පානය, දියවැඩියාව ආදී විවිධ හෘද රෝග අවධානම් සාධක) ඇතුළු අනෙකුත් සහභාගීවන්නන් සඳහා LDL-C මට්ටම 60% කින් අඩු කර ඇත.
- අක්රෝපම්-ප්රතික්රියාවලදී, ඇල්ගීජියා, ස්නායු හා අක්ෂි චිකිත්සක සිද්ධි ඇතුළුව ඇලුමිනියම් සමඟ ප්රතිකාර කිරීමට ඇති අහිතකර බලපෑම්.
- මෙම අධ්යයනයේ දී සියලුම රෝගීන් දැනටමත් ස්ථිති මත සිට ඇත. ඇල්රෝසැමැබ් ආසාධනය කරන රෝගීන්ගේ, හෘද වස්තුවේ අනුපාතය සියයට 1.7 ක් වන අතර එය ප්ලාස්බැබූ රෝගීන්ගෙන් සියයට 3.3 කි.
PCSK9 නව ස්ටේෂන් ප්රතික්රියා කරයිද?
හෘද චිකිත්සකයින් දැන් කොලෙස්ටරෝල් තත්වයේ අවසාන ප්රතිඵලය ලෙස සැලකේ. කලින් පර්යේෂණයන්ගෙන් අපට ඉගෙන ගත් පරිදි, LDL-C අඩු කරන සමහර ඖෂධ, HDL ඉහළ යන අතර සමහරක් ඖෂධ ආඝාතය හෝ හෘදයාබාධ වැළැක්වීම වැනි සැබෑ ලෝක ප්රතිලාභයක් නොලැබේ. අපගේ ශරීරයේ කොලෙස්ටරෝල් සහ ලිපිඩ අතර අන්තර්ක්රියාකාරී වන ආකාරය අප දැනට තේරුම් ගෙන වඩා සංකීර්ණයි.
හෘදයාබාධවලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අපට ඇති හොඳම විකල්පය වන්නේ අනාගතයේ හෘද වාහිනී සිදුවීම් වළක්වන අනන්ය ඖෂධයකි. මෙම ඖෂධ සමහර විට LDL මට්ටම් පහත දැමීම පමණක් නොව, අපේ ධමනි අවහිර කරන පල්ලි ස්ථාවර කිරීමෙන්.
PCSK9 ආම්ලිකකයන් ස්ටැටින් ලෙස ප්රයෝජනවත් ලෙස සැලකීමට නම්, වසර ගණනාවක් ප්රතිඵල අවශ්යයි. ඒ අනුව Amgen දැනට FOURIER අධ්යයනය එකතු කර ගන්නේ එබැවිනි. FOURIER අධ්යයනය ස්ටැටින් ආලේප කරන අයට Evolocumab පරිපාලනය පිළිබඳ අවුරුදු පහක පරීක්ෂණයක් වනු ඇති අතර ආඝාත හා හෘදයාබාධ වැනි හෘද වාහිනී සිදුවීම් සඳහා වැඩි අවදානමක් ඇත. (ඔබ උනන්දුවක් දක්වන නම්, AMGEN දැනට අධ්යයනය සඳහා සහභාගී වන්නන්ගෙන් ඉල්ලා සිටී.) FOURIER අධ්යයන වලින් ප්රතිඵලයක් ලෙස පර්යේෂකයන් වසර කිහිපයක් දක්වා වසර කිහිපයක් නිරීක්ෂණය කර ඇති අහිතකර හෘදවාහිනී සිදුවීම් අඩු කිරීමට බලාපොරොත්තු වේ. එපමණක් නොව, PCSK9 සංඝටක මගින් ඇතිවන රෝගී ජනගහනය වඩාත්ම ප්රයෝජනවත් වන පරිදි අධ්යයනයෙන් ප්රතිඵලයක් ලබා ගත හැක.
වසර කිහිපයක් ඇතුළත දිගුකාලීන හෘද වාහිනී ප්රතිලාභ ලබා දෙනවා නම්, ඒන්ජන්, evolocumab හි නිෂ්පාදකයාට ස්ටැන්ටින් වැනි සාර්ථකත්වය දෙස බලමු. එම සාර්ථකත්වය කොන්දේසියකි. එවැලිසොකුම්බෙන් වඩාත්ම ප්රයෝජනවත් රෝගීන්ගේ ජනගහනය හොඳින් හඳුනා ගැනීමට අමතරව, PCSK9 සංඝටකය පිළිබඳව සෑහෙන කනස්සල්ලම දෙයක් පවතී: පර්යේෂණයට අනුව සමහර අය, evolocumab සහ alirocumab මධ්යම ස්නායු පද්ධතියට අවුල් විය හැක. නිශ්චිතවම, ඔයිඩසැමයි පරීක්ෂණයෙන් යෝජනා කරන්නේ ඇලෝෂුමබැබ් මතකය යම් දුරකට දුර්වල කිරීමට හේතු වන අතර, ආනේනියාවට හෝ ව්යාකූලත්වයට හේතු විය හැකි බවය.
ප්රභවයන්
NR Desai සහ Ms Sabatine විසින් Elsevier වෙතින් 2015 දී "hypercholesterolemia සමග රෝගීන් PCSK9 ආඝ්රහණය" යන ශීර්ෂය මඟින් ප්රකාශයට පත් කරනු ලැබුවේ 2015.03.15 වන දින සායනික යතුර මගිනි.
JG Robinson සහ NEJM හි 3/17/2015 සමකාලීන කර්තෘවරුන් විසින් "ලිපිඩ හා ලෙඩ රෝග අඩු කිරීම සඳහා ඇලිරෝසුමැබ් වල කාර්යක්ෂමතාවය හා ආරක්ෂාව". ප්රවේශ වූ දින 3/15/2015.
එන්එස්බීඑම් 3/17/2015 සිට එම්එස් සබාතිනය විසින් සහ එච්එල්ජේඑම් හි සමකාලීන කර්තෘවරුන් විසින් "කාර්යක්ෂමතාව සහ සුරක්ෂිතතාව පිළිබඳ Evolocumab හි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව" යන මාතෘකාවෙන් යුත් ලිපියක්. ප්රවේශ වූ දින 3/15/2015.
"LDL කොලෙස්ටරෝල් පහත් කිරීම හොඳයි, නමුත් කෙලෙසද?" එන්.ජේ. ස්ටෝන් සහ ඩීඑම්එල්එල් ජේම්ස් නෙජ්එම් 3/17/2015.