FDA විසින් අනුමත කරන රූමැටෝඩික් ආතරයිටිස් සඳහා පළමු ජේක් ප්රතික්රියාකාරකය
Xeljanz (tofacitinib citrate), වාචික DMARD (රෝගය වෙනස් කරන ප්රතිරක්ත ඖෂධ), එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් 2012 නොවැම්බර් 6 දින අනුමත කරන ලදී. මත්ද්රව්ය වැඩිහිටියන්ට ප්රතිකාර කිරීම මෙතෙරැක්සෙට් කිරීම සඳහා ප්රමාණවත් ප්රතිචාරයක් හෝ නොඉවසීමක් ඇති වූ දරුණු ක්රියාකාරී රූමැටෝඩි ආතරයිටිස් . Pfizer විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද, Xeljanz යනු එක් පැත්තක "Pfizer" සමග රවුම්, සුදු පැහැති, ක්ෂණිකව මුදාහරින ලද, සිනමා ආලේපිත ටැබ්ලට් එකක් වන අතර, "JKI5" අනෙක් පැත්තෙන් මුද්රණය කර ඇත.
10 වසරක රූමැටෝඩිඩ් ආතරයිටිස් සඳහා අනුමැතිය ලැබු ප්රථම ඖෂධය. එය JAK (Janus kinase) සංඝටක ලෙස හඳුන්වන නව ඖෂධ වර්ගයකි. Xeljanz සමෝධානික ප්රතිකාරයක් ලෙස (තනිවම) හෝ මෙතොත්රෙක්සෙට් හෝ වෙනත් නොවන ජීව විද්යාත්මක DMARDs සමඟ ඒකාබද්ධ කළ හැකිය. Xeljanz ජෛව විද්යාත්මක ඖෂධ හෝ බලවත් ප්රතිශක්තිකාරකයක් (imunan) (azathioprine) හෝ සයික්රොසporින් වැනි භාවිතා නොකළ යුතුය.
එය ක්රියා කරන්නේ කෙසේද?
මූලික වශයෙන්, Xeljanz ජේ.ඒ.ඒ.කේ. මාර්ගයේ තදබදය මඟින් ක්රියා කරයි. - රූමැටෝඩික් ආතරයිටිස් ආවේණිකව ඇතිවන ආසාධනයෙහි වැදගත් ක්රියාකලාපයක් ඉටු කරන සෛල තුල සංඥා මාර්ගයක්. JAKs සෛල පටලය මත සයිටොක්නික් හෝ වර්ධක සාධක-ප්රතිග්රාහක අන්තර්ක්රියා වලින් ඇතිවන සංඥා සම්ප්රේෂණය කරන අභ්යන්තර තීව්රතා එන්සයිම වේ.
Xeljanz යනු ඖෂධීය ඖෂධයක් නොවන කුඩා මාත්රික ඖෂධයකි. එන්බෙරෙල් ( එන්ටැන්කැප්ට් ), රිමිකාඩ් (infliximab), හීමිරා (ඇඩිලimumab), සිම්සියා (සර්ටිලුසුමාබ් පෙගෝල්), සිම්පෝනි (golimumab), ඕනිසියා (අබැටැසෙප්ට්), ආක්ටෙම්රා (ටොසිලිසුමබ්) සහ රයිටෙක්සා (රයිටිමිෂේබ්) වැනි ප්රතිජීවක සයිටොකයින් සෛල පිටත සිට.
සායනික අත්හදා බැලීම් කාර්ය සාධනය
ඖෂධීය රෝග පරීක්ෂණයට ලක් වූ රෝගීන් 5000 කට අධික සංඛ්යාවක් සාජන්ට් පරීක්ෂාවකට සම්බන්ධ වී සිටි අතර, ෆ්රීසර්ට අනුව ෆේස්බුක් වෙත ඉදිරිපත් කර ඇති ඕනෑම රූමැටෝඩික් ආතරයිටිස් ඖෂධයක් සඳහා විශාලතම සායනික දත්ත සමුදායක් නිෂ්පාදනය කරයි.
Xeljanz හි ප්රශස්ත මාත්රා පරාසය ඇගයීමට ලක් කළ සායනික පරීක්ෂාවන් දෙකක් පැවතුණි. Xeljanz සඳහා ACR 20 ප්රතිචාරය මෙන්ම DAS28 සහ සෞඛ්ය තක්සේරු ප්රශ්නාවලිය ප්රතිඵල ද ඇගයීමට ලක් කළ සායනික පරීක්ෂණ 5 ක්ද විය.
සායනික පරීක්ෂණ මගින් පෙන්නුම් කළේ Xeljanz රුම්වෝඩයිඩ් ආතරයිටිස් රෝග ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ අඩු කිරීම සහ ශාරීරික ක්රියාකාරිත්වය වැඩිදියුණු කිරීම (සාමාන්ය පරිදි දෛනික කටයුතුවල යෙදීමේ හැකියාව) සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරන ලදී.
ආහාරය
Xeljanz දිනපතා දෙවරක් ගන්නා ලද 5 mg මද්යසාර වේ. එය ආහාර වලින් තොරව හෝ තොරව ගත හැකිය. එක් දිනකට දෛනික මාත්රාවක් මිලිග්රෑම් 11 ක් ද Xeljanz-XR (දිගුකාලීනව නිකුත් කරන ලද) ද දැන් ලබා ගත හැකිය.
පොදු අතුරු ඵල
සාජන්ට් පරීක්ෂාව සඳහා භාවිතා කරන ලද පළමු මාස 3 තුළදී සිදු වූ වඩාත් අසාමාන්ය අහිතකර බලපෑම් වූයේ ඉහළ ශ්වසන ආසාදන, හිසරදය, පාචනය හා නාසොෆ්රැංගිත් තත්වයකි.
අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාව
Xeljanz බොක්සිං අනතුරු ඇඟවීමක් ගෙනයාම: ක්ෂය රෝගය සහ බැක්ටීරියා, ආක්රමණශීලී දිලීර, වෛරස් සහ අනෙකුත් අවස්ථාවාදී ආසාදන ඇතුලු රෝහල්ගතවීම හෝ මරණයට හේතු වන බරපතල ආසාදන ඇත, Xeljanz ලබා ගන්නා රෝගීන් හට; බරපතල ආසාදන වර්ධනය වුවහොත්, ආසාදනය පාලනය වන තුරු Xeljanz නතර කළ යුතුය. සැහැල්ලු ක්ෂය රෝගය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා Xeljanz ආරම්භ කළ යුතුය. Xeljanz ලබා ගන්නා රෝගීන් ක්රියාකාරී ක්ෂය රෝගය සඳහා පරීක්ෂණය කළ යුතුය. ලිම්ෆෝමාව හා අනෙකුත් විෂමතාවන් නිරීක්ෂණය කරනු ලැබුවේ Xeljanz රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීමෙනි; "එපස්ටයින් බාර් වෛරස්-ආශ්රිත ලිම්ෆොලොලිෆිලියරයිටඩ් ආබාධය" ප්රතිශක්තිකරණ ඖෂධ සමඟ සංසේචනය කරන ලද ඖෂධ සමඟ සංසේචනය කරන ලද වකුගඩු බද්ධ රෝගීන්ගේ නිරීක්ෂණයට ලක් වී ඇත.
අනෙකුත් පූර්වාරක්ෂාව: ඖෂධීය සැත්කම් සඳහා අවදානමට ලක් වන රෝගීන් සඳහා Xeljanz භාවිතා කරයි; දැඩි අක්මා රෝග සහිත රෝගීන් සඳහා Xeljanz නිර්දේශ කර නැත; Xeljanz ඇතැම් වර්ගවල සුදු රුධිරාණු, hemoglobin, අක්මාව එන්සයිම සහ ලිපිඩ අතර වෙනස්කම් ඇතිවිය හැක. Xeljanz ලබා ගන්නා රෝගියෙකු සජීවී එන්නත් ලබා නොගත යුතුය.
ගර්භනී කාන්තාවන්ගේ ශ්වේන්න්ස් පිළිබඳ ප්රමාණවත් අධ්යයන සිදු කර නැත. Xeljanz ගර්භය තුළ පමණක් භාවිතා කළ යුතු වන්නේ ඖෂධයේ ප්රතිලාභ භ්රෑණයට ඇති විය හැකි අවදානමයි.
පිරිවැය
Xeljanz දින 30 ක සැපයුමක් සඳහා ඩොලර් 2,055.13 ක තොග මිලට ගැනීමේ පිරිවැයක් (හෝ වසරකට ඩොලර් 24,666 ක්) ඇත.
රෝගීන් සඳහා පිරිවැය කොන්ත්රාත් හා රක්ෂණ ආවරණය අනුව වෙනස් වේ.
> මූලාශ්ර:
> සෙල්නාස්. සම්පූර්ණ තොරතුරු ලබා දීම සහ ඖෂධ මාර්ගෝපදේශය. 02/2016 සංශෝධනය.
> එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පාලනය Pfizer's XELJANZ (ටොෆැක්ටිබේට් සයිට්රේට්) අනුමත කරයි, වැඩිහිටියන්ට බරපතල ලෙස ක්රියාකාරී රූමොටෝඩීය ආතරයිටිස් (RA) සඳහා ප්රමාණවත් ප්රතිචාරයක් හෝ නොඉවසිලි බව Methotrexate සඳහා අනුමත. 11/06/2012.
> Xeljanz, අඩු වියදමකින් වුවද අධික රුධිර පීඩනය සඳහා ඩොලර් 25,000 ක් පෆේසර් පල්ප්, ෆෙඩරල් ග්රීන් ලයිට් ලබා ගනී. මැතිව් හර්පර්. Forbes.com. 11/06/2012.