නිදන්ගත ජානෙයෝප් 3 හි හෙපටයිටිස් ආසාදනය සහිත පුද්ගලයින් සඳහා අනුමත වීම
ඩක්ලැටාසා (daclatasvir) යනු අවුරුදු 18 හෝ ඊට වැඩි වැඩිහිටියන් සඳහා හෙපටයිටිස් සී (HCV) ප්රතිකාර සඳහා සංයුක්ත ප්රතිකාර ක්රමයකි. ඩොක්ලින්සියා ක්රියා කරයි. එච්එස්එබ් (ප්රකෘති නොවන ප්රෝටීන් 5B) ලෙස හඳුන්වන ප්රෝටීන් අවහිර කිරීමෙන් එහි HCR ප්රතිස්ථාපනය කිරීමට භාවිතා කරයි. වෛරස් 'ජීවන චක්රයේ වේදිකාවට බාධා කිරීම.
ඩොල්ලින්සා 2015 ජුලි 24 වනදා, එක්සත් ජනපදයේ ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් දරුණු ජානෝපීකෘ 3 HCV ආසාදන සහිත රෝගීන් සඳහා, සිරෝසිස් රෝගය ඇතුළු රෝගීන් සඳහා අනුමත කරන ලදී.
කලින් ඩයික්ලොයිසියාට ප්රතිකාර නොලැබූ රෝගීන් සඳහා ප්රතිකාර කළ හැකි අතර, කලින් ප්රතිකාර කරන ලද (ප්රතිකාර-අත්දැකීම් සහිත) රෝගීන් හදුනාගත් HCV චිකිත්සාවට ප්රතිචාර දැක්වීමට හෝ ප්රතිචාරයක් නොතිබුණි.
සායනික පර්යේෂණයකින් දක්කිලාව පදනම් කරගත් ප්රතිකාර සඳහා ප්රතිකාර කළ නොහැකි රෝගීන් සඳහා වන ප්රතිකාර අනුපාතය 98% ක් වන අතර ශුර්නෝසමය රෝගියාට අත්දැකීම් සහිත රෝගීන් 58% කි.
නිර්දේශිත මාත්රාව
Sovaldi (sofosbuvir) සමග දිනපතා ආහාර හෝ ආහාර නොමැතිව දිනකට එක් 60 mg ටැබ්ලට් එකක්. නිර්දේශිත ප්රතිකාර කාලය සති 12 කි.
CYP3A සංඝටකයක් හෝ CYP3A ඉන්ජිනේරුවෙකු විසින් ගන්නා විට රෝගය සඳහා මාත්රාව සකස් කළ යුතුය ( පහත ලැයිස්තුව බලන්න ). එසේ කිරීමට අසමත් වීම, ඩක්ලින්සාගේ චිකිත්සක බලපෑම අඩු කළ හැකි අතර, ඖෂධ ප්රතිරෝධය වැඩි වීමේ හැකියාවක් ද ඇත. එවන් අවස්ථාවල දී, ශක්තිමත් CYP3A අක්රමිකතාවයකින් දිනකට 30 mg ට වරක් අඩු කළ යුතු අතර ප්රබල CYP3A ඉන්ජිනේරුවෙකු සමග දෛනිකව දිනකට 90 mg ට වැඩි වීම නිර්දේශ කෙරේ.
ඩොක්ලින්සා යනු සෝවාඩ්ඩි සමඟ සංයෝජනයට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා නියම කර ඇති අතර එය ඒකාධිකාරිය ලෙස භාවිතා නොකළ යුතුය.
සැකසීම්
ඩැල්ලින්සා 30 mg සහ 60 mg මුඛ ටැබ් ආකෘතියෙන් ලබාගත හැකිය.
30 මිලි ග්රෑම් පුවරුව සැහැල්ලු හරිත හා pentagonal හැඩය, "BMS" එක පැත්තකින් සහ අනෙක් "213" වලින් සැරසී ඇත. 60 mg ප්ලාස්ටික් හැඩයේ වර්ණයෙන් යුක්ත වන අතර සැහැල්ලු හරිත හා pentagonal හැඩය, "BMS" සහ අනික් පැත්තෙහි "215" යන කොටසේ තීන්ත ආලේප කර ඇත.
පොදු අතුරු ඵල
ඩක්ලින්සා / සෝවල්ඩිගේ සංයෝජනයක් (රෝගීන් 5% ට වඩා වැඩි ප්රමාණයක්) ඇති වීම සම්බන්ධව වඩාත් පොදු අතුරු ඵල:
- ආශ්වාසය
- හිසරදය
- ඔක්කාරය
- පාචනය
ඖෂධීය අන්තර්ක්රියා
CYP3A සංඝටක නිපදවන විට ඩක්ලින්සා මාත්රාව 30 mg ට අඩු කළ යුතුය:
- ප්රතිජීවක: ක්ලැරයිට්රොමිසින්, ටෙල්රොමික්ටයිසින්
- දිලීර නාශක ඖෂධ: ඉට්රැකරෝනොසෝල්, කෙටොකොනාසෝල්, පොසැකෝනසෝල්, වරිකයිසසෝල්, ටෙල්රොමික්ටයිසින්
- එචි අයි වෛරසය: රක්තහීන (ඉන්ඩිනවායර්), ඉන්ව්රාවා (සව්විනිවර්), විරාටේට් (නෙෆිනිවීර්), නෝරිර් - රීටාස් (ඇටසනාවිර්)
CYP3A නිෂ්පාදකයින් පහත දැක්වෙන විට ඩක්ලින්සා මාත්රාව 90 mg ට වැඩි කළ යුතුය:
- අධි රුධිර ඖෂධ: Tracleer
- ඩීඇක්සැතසෝන්
- HIV ප්රතිජීවක ඖෂධ: Sustiva ( efavirenz ), ඉන්ටනැෂනල් (etravirine)
- නර්කොලැප්සි / නින්ද apnea ඖෂධ: Provigil
- Penicillin පන්තියේ ඖෂධ: nafcillin
- ක්ෂය රෝග මර්ධනය: ප්රෙෆින්
පහත දැක්වෙන ඖෂධවලට Daklinza සමඟ භාවිතා නොකළ යුතුය :
- ප්රති-කන්බ්ලිව්: ටෙගේරෝල්, කාර්බටෝල්, එක්ටෙටෝ, එපිටෝල්, ඩිලන්ටින්, ෆෙනයිටෙක්, ඩිලන්තින් 125
- ක්ෂය රෝග මර්ධනය: රිෆාඩින්
- ශාන්ත ජෝන් වෝර්ට්
ඔබ වෛද්යවරයෙකු විසින් නිර්දේශ කරන ලද ඖෂධ හෝ වෙනත් ඖෂධයක් ඇතුළු ඕනෑම ඖෂධයක් ගැන ඔබේ වෛද්යවරයාට උපදෙස් දෙන්න.
අමතර කරුණු
ඩෝල්ලින්සා හට හදවතේ වේගය ( බ්රැඩිකාර්ඩියා ) බරපතල මන්දගාමිත්වය ඇතිවිය හැක.
ඩයිලලින්සා ඇතුළු තවත් HCV සෘජු-ක්රියාකාරී ප්රතිවෛරසයක් සමඟ සෝවාඩ්ඩි සමඟ සයිඩ්ඩි සමඟ ප්රතික්රියාශීලී ඖෂධ, amiodarone ලබා ගැනීමෙන් පසු රෝගීන් හට පැමීකරකරුවන් ලබා ගැනීමට සිදුවිය. Daklinza සහ Sovaldi සමඟ amiodarone සම-පරිපාලනය නිර්දේශ නොකරයි. වෙනත් විකල්පයක් නොමැති නම් හෘද රෝග මර්දනය දැඩිව නිර්දේශ කරනු ලැබේ.
සත්ව අධ්යයන ගර්භණී සමයේදී ඩකොලෑසාට නිරාවරණය වන විට කලල හානිය පිළිබඳ කිසිදු සනාථනයක් නොමැත. ගර්භණී සමයේදී ඩක්ලින්සා / සවල්ඩි සංයුක්ත ප්රතිකාරය භාවිතා කළ නොහැකිය. ඩොක්ලින්සා / සෝවල්ඩිහිදී දරුවාගේ වයස්ගත වූ කාන්තාවන් සහ ඔවුන්ගේ පුරුෂ පාර්ශවකරුවන්ගේ කාන්තාවන්ද ප්රතිංධිසරාේධ කිරීමේ ක්රම දෙකක් භාවිතා කළ යුතුය.
ඩැකිලීසා හි ආරක්ෂාව වන්නේ අක්මාව බද්ධ කිරීම සඳහා රෝගීන් තවමත් මෙතෙක් ස්ථාපිත කර නැත.
මූලාශ්රය:
එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පාලනය "නිදන්ගත හෙපටයිටිස් පෙති 3 ආසාදන සඳහා නව ප්රතිකාර ක්රම අනුමත කරයි." රිදී සම්ම්, මෙරිලන්ඩ්; පුවත්පත් නිවේදනය නිකුත් කිරීම ජූලි 24, 2015.