2015 ජූලි මාසයේදී හෘද රෝගියෙකුගේ ප්රතිකාර සඳහා නව ඖෂධ Entresto (Novartis) අනුමත කරන ලදී. ඔබට මෙහි Entresto ගැන කියවිය හැකිය.
මෙම නව ඖෂධ සඳහා උද්යෝගය හෘද රෝග විශේෂඥයින් අතර ඉහළ මට්ටමක පවතී. විශාල සායනික පරීක්ෂණයකදී (PARADIGM-HF), එන්ටැරෝස්, එන්ලැප්රිල් සැලකිය යුතු ලෙස ඉහළ ගොස් ඇති අතර එය හෘදයාබාධයකින් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ප්රතිකාර කිරීමේ ප්රධානම ප්රතිකාරය වේ.
ඖෂධ වර්ගයක් වන ARNI පන්තියේ පළමු පුද්ගලයා Entresto වේ. මෙම ඖෂධ (ARP inhibitor) (මෙම අවස්ථාවෙහිදී, valsartan) සංඝටක (inhibiprilin inhibitor) (sacubitril) සමඟ ඒකාබද්ධ වේ. ආර්නි ඖෂධවල නව ලක්ෂණයක් වන්නේ නෙපිලිසින් නිෂේධනයයි.
හෘද රෝගියෙකුගේ එන්ජිම් නෙපිලිසිසීන් හෘද රෝගියෙකුගේ ආක්රමණ වලක්වන විට නයිට්රියුරියික් පෙති වර්ගවල රුධිර මට්ටම් වැඩි වේ. නියුට්රියට්ටික් පෙප්ටයිඩ හදවත අසනීප වීමෙන් ප්රයෝජන ගත හැකි බැවින් පර්යේෂකයන් පවසන පරිදි එට්රෙස්ටෝ වැනි ඖෂධ මෙම තත්ත්වය සමඟ රෝගීන්ගේ ප්රතිඵලය වැඩිදියුණු කළ හැකිය. PARADIGM-HF අධ්යයනයේ ප්රතිඵල පෙන්නුම් කරන්නේ පර්යේෂකයින් නිවැරදි බවයි.
නෙපිලිසින් ආම්ලිකතාවට වැලකී තිබේද?
එන්ඩ්රෙsto PARADIGM-HF පරීක්ෂණයෙහි කාර්යක්ෂම හා ආරක්ෂිත බව පෙනෙන්නට තිබුණත් දිගුකාලීන නොප්රිලිසින් ආක්රමණ ගැන අප නොදන්නා දේ කිහිපයක් තවමත් පවතී.
නෙපිලිසයින්ට නයිට්රේරියටික් පෙප්ටයිඩ ප්රමාණයන් අඩු කිරීමට අමතරව තවත් ක්රියාමාර්ග බොහොමයක් ඇත. සමහර ඒවා ප්රයෝජනවත් බව පෙනේ.
එබැවින් නෙපිලිසින් ආක්රමණික නොවන නිසා එය කළ හැකි දෙයක් නොවේ.
විශේෂයෙන්ම, නේප්රිලිසීන් අල්සයිමර් රෝගය හා ඇමිෙලයිඩොසිස් සමග සම්බන්ධ ප්රෝටීන ද පුරස්ථි පිළිකා පවා ඇති කරන ප්රෝටීන ද ශරීරයේ ඇති අනවශ්ය ප්රෝටීන එකතුවීම අඩු කරයි. සැබවින්ම, පර්යේෂකයින් නීපිලිසීන්ගේ ක්රියාකාරිත්වය ඉහළ නැංවීම සඳහා ඖෂධ හොයලක් සොයමින් සිටින අතර ඒවා වැනි තත්වයන්ට ප්රතිකාර කිරීම හෝ වළක්වා ගැනීමට අපේක්ෂා කෙරේ.
එපමණක් නොව, PARADIGM-HF පරීක්ෂණයෙහිදී සැලකිය යුතු අතුරු ආබාධ කීපයක් වාර්තා වී ඇති නමුත්, නේප්රිලිසීන් නිෂේධනය වන ඖෂධයක් සමඟ සැලකිය යුතු දීර්ඝ කාලීන ප්රතිවිපාක ඇතිවීමේ හැකියාවක් පවතී.
එට්රෙස්ටෝස් පිළිබඳ මගේ පර්යේෂණයන් වලදී, නිදන්ගත නොපිලිසින් ආක්රමණයේ ඇතිවිය හැකි ඍණාත්මක ප්රතිවිපාක ගැන (හෝ පර්යේෂකයන් විසින් හෝ Novartis) යනුවෙන් සඳහන් කළ හැකි ය. ඒ නිසා මම ඇල්සයිමර්, ඇමයිඩයිඩොසිස් හෝ පුරස්ථි පිළිකා වැනි රෝග පිළිබඳ අවදානම කෙරෙහි එට්රේස්ට් භාවිතා කළ හැකි බව සමාගමට සාක්ෂියක් වන එක් ආකාරයකින් හෝ වෙනත් දෙයක් තිබේදැයි මම Novartis වෙත දැනුම් දුන්නා.
Novartis Replies:
සමාගමට එහි ප්රවීණයන්ගෙන් විමසූ දින කීපයකට පසුව, මම Novartis වෙතින් මෙම පිළිතුර ලැබුණා. මෙන්න එය සම්පූර්ණයි:
"නෙපිලිසිසින් ශරීරයේ විවිධ ක්රියාවලීන් අතරට විවිධාකාර වූ වෝසොයැටිව් පෙප්ටයිඩ බිඳ දැමීම ඇතුලුව, එමඟින් නීප්රිලිසින් ඉලක්ක කරගනී - එට්රොස් අප්ස්ටෝස් වැඩිදියුණු කිරීමට දායක වේ. PARADIGM-HF වර්ධන වැඩසටහන මගින් අධ්යයනය කරන ලද රෝගීන් 10,000 කට වැඩි සංඛ්යාවක් සමඟ අධ්යයනය කර ඇති අතර, ඇමිෙලයිසර්ස්, ඇල්සයිමර් හා පුරස්ථි පිළිකා ආදිය සම්බන්ධව එන්ට්රෝස්ට් රෝගයට සම්බන්ධ කිසිදු අහිතකර බලපෑමක් පෙන්නුම් නොකෙරේ. පිළිකා රෝගයට වඩා වැඩි මරණ සංඛ්යාවක් වසර 5 ක් තුළදී, මරණ අනුපාතය වඩා ඉහළ අගයක් ගනී.අන්තර්ස්ටෝස් මරණ අනුපාතිකය අවම කිරීම, රෝහල්ගත කිරීම් වළක්වා, HF-REF සමඟ සිටින පුද්ගලයින්ට වඩා හොඳ හැඟීමක් ඇති කරයි. "
මෙම ප්රතිචාරය සම්බන්ධයෙන් කාරණා කිහිපයක් පිළිබඳව මට පහර ලැබුණා. පළමුව, සමාගමට (මට හැඟෙන්නේ කුමක්දැයි) ක්ෂණික පිළිතුරකින් තොරව සුදානම් වී ඇති අතර එය ඉතා පැහැදිලි හා වැදගත් ප්රශ්නයක් වේ.
තවද, නොපිලිසින ආක්රමණයේ වෙනත් බරපතල රෝගයන් තවත් නරක අතට හැරීමේ අවදානම එම සමාගම ප්රතික්ෂේප කරයි. එවන් අධ්යයනයකට එතරම් නරක අතට හැරී නොමැති බව ඔවුන්ගේ අධ්යනයන් පෙන්නුම් කර නැතත්, එන්ට්රෝස්ටෝ සමඟ අධ්යයනයන් සාපේක්ෂව කෙටි කාලයක සිට ඇති බව සැලකිල්ලට ගත යුතු අතර, එට්රෙස්ටෝ සමඟ ප්රතිකාර කරනු ලැබූ රෝගීන් විශේෂයෙන් අම්ලයිඩයිඩොස්, ඇල්සයිමර් හෝ පුරස්ථ ග්රන්ම පිළිකාවට .
අන්තිමේ දී, සමාගමේ හෘදයාබාධය කියන්නේ එවැනි රෝගයක් නිසා ඔවුන්ගේ ඖෂධ මෙම රෝග ඇති කිරීමට හෝ නරක අතට හැරුණත්, අවදානම වටිනා දෙයක් වනු ඇත.
මෙය පැහැදිලිවම පෞද්ගලික විනිශ්චය කාරණයකි. යම් රෝගියෙක් ප්රයෝජනවත් ලෙස අවදානම ගැන සැලකිලිමත් වන්නේද, අවදානම හා ප්රතිලාභ පිළිබඳව ඔහුගේ / ඇයගේම තක්සේරුව මත රඳා පවතී. මෙම අවදානම් තක්සේරු නොකෙරේ නම් ඇත්ත වශයෙන්ම මෙය සිදු කිරීම අපහසු තක්සේරු කිරීමකි.
Bottom Line
හෘදයාබාධයකින් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා ඖෂධයක් ලෙස Entresto පෙනී යයි. එය නිසැකවම දැඩි ලෙස භාවිතා කරනු ඇත. හෘදයාබාධ නොපවතින අතර බොහෝ රෝග ලක්ෂණ අඩු නිසා රෝගීන් බොහෝදෙනෙකුට උපකාර කිරීමට එය නිසැකවම උපකාර කරනු ඇත.
විශේෂයෙන්ම Entresto විසින් අවහිර කරන ලද ඖෂධයක් සාදා ඇති බැවින්, රෝගීන් විශාල සංඛ්යාවක් පළමු වතාවට neprilysin inhibitation වලට නිරාවරණය වන හෙයින් Novartis (සහ FDA) සඳහා ඉතා වැදගත් වනු ඇත. ඕනෑම "අනපේක්ෂිත" අතුරු ආචරණයක් හැකි ඉක්මනින් හඳුනා ගත හැකි හා ගුනාංගීකරනය කළ හැකි ය.
මූලාශ්ර:
මැක්මුරේ ජේ.ජේ.වී., පැකර් එම්, ඩසායි ඒඑස්, සහ අල්. ඇනියෝටෙන්සින්-නෙපිලිසීන් නිෂේධනය හෘදයාබාධයකින් එනමලිප්හි ප්රතිශතය. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
ජේසූප් එම්. නෙප්රිලිසින් නිෂේධනය - හෘදයාබාධ සඳහා නව චිකිත්සාවක්. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.